Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hobscotch-CA (Selbstverwaltung und kognitives Training verändert das Leben bei Hirnkrebs) (HOBSCOTCH-CA)

18. November 2025 aktualisiert von: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der hausbasierten Intervention Hobscotch-CA zu bewerten, die Lebensqualität und die kognitive Funktion in Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten zu verbessern, die Überlebende von Hirnkrebs oder Hirntumor (CA-Teilnehmer) sind. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des Hobscotch-Ca-Programms bewerten, die Lebensqualität bei Pflegepersonen von Patienten mit Hirnkrebs/Tumor zu verbessern und die Belastung der Pflegepersonen zu verringern. Die Einschreibung bei einer Pflegekraft ist für CA -Teilnehmer optional.

Die Ermittler werden zwei Gruppen von CA-Teilnehmern und deren Pflegekraft (Anmeldung mit einer Pflegekraft optional) vergleichen: Einer, der Hobscoctch-CA sofort (Gruppe 1) und eine andere Gruppe erhält, die Hobscotch-CA (Gruppe 2) nach einer Wartezeit von 3 Monaten erhält. Die Teilnehmer werden insgesamt etwa 6 Monate in der Studie sein.

Hobscotch-CA umfasst 45 bis 60 Minuten eins zu einer virtuellen Sitzungen mit einem zertifizierten kognitiven Trainer, einschließlich einer "Pre" -Programmsitzung und 8 wöchentlichen Sitzungen danach. Die Teilnehmer lernen die Problemlösungstherapie und Achtsamkeit oder Entspannungstraining kennen. Die CA -Teilnehmer werden gebeten, kurze Hausaufgaben zu erledigen und ein kurzes tägliches Tagebuch in einer Smartphone -App zu führen. Alle Teilnehmer füllen 3 Monate später und nach 6 Monaten (am Ende der Studie) Fragebögen oder Umfragen bei der Einschreibung aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese der Ermittler ist, dass die häusliche Intervention (Hobscotch-CA) die Lebensqualität und die kognitive Funktion in Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten mit Überlebenden von Hirnkrebs oder Tumor verbessern wird. Außerdem wird die Integration der Beteiligung der Familienbetreuung an der Hobscotch-Ca-Intervention die Belastung der Pflegepersonen verringern und das Wissen der Pflegekraft über die Krankheit ihres Angehörigen und die kognitiven Herausforderungen, die sie gegenüberstehen, erhöhen, was letztendlich zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Pflegekräfte (QOL) führt.

Die Ermittler werden die Hypothese testen, indem sie folgende spezifische Ziele verfolgen:

AIM 1: Passen Sie das Hobscotch -Programm Bildungsmodul an, um Patienten mit Hirnkrebs/Tumor (CA -Teilnehmer) und kognitiven Herausforderungen zu erhalten.

Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass das vorhandene Bildungsmodul des Hobscotch -Programms angepasst werden kann, um wichtige Wissensbereiche für Patienten mit Hirnkrebs/Tumor und deren Pflegepersonen anzugehen.

AIM 2: Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hobscotch-Ca-Programms bei Patienten mit Hirnkrebs/Tumor.

Die Arbeitshypothese der Ermittler ist, dass die Hobscotch-Ca-Intervention die Lebensqualität (QOL) bei CA-Teilnehmern verbessern wird. Die Forscher erwarten auch Verbesserungen der subjektiven Wahrnehmung, des Wissens, der Selbstwirksamkeit, der Symptome und der Gesundheitsergebnisse.

AIM 3: Integrieren Sie Familienbetreuer in ausgewählte Komponenten der Hobscotch-Ca-Intervention und bewerten Sie die Auswirkungen der Hobscotch-Ca-Intervention auf die Pflegekraft.

Die Arbeitshypothese des Ermittlers lautet, dass Familienbetreuer die Lebensqualität verbessert und die Belastung der Pflegepersonen verringert und den Gesundheitszustand aufgrund ihres Familienmitglieds mit CA, die an der Hobscotch-CA-Intervention beteiligt sind, sowie ihre eigene Teilnahme an den Hobscotch-CA-Modulen, die krankheitsspezifische Bildung und Achtsamkeitsfähigkeiten bauen, Übungen beteiligt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die CA -Teilnehmer werden von ihren Anbietern (Onkologe) an die Studie überwiesen, die auf die Studie und Inklusions-/Ausschlusskriterien aufmerksam gemacht werden. Einschlusskriterien 2. - 5. und Ausschlusskriterien 1. - 3. werden durch überweisende Anbieter bestätigt. Teilnehmer, die die Studie hier und anderswo kennenlernen, werden angewiesen, wie sie ihre Berechtigung mit ihrem Anbieter bestätigen können.

Einschlusskriterien für CA -Teilnehmer:

  1. 18 + Jahre
  2. Servicemitglieder, Veteranen und Zivilisten mit einer Diagnose von Hirnkrebs (ohne Glioblastom)
  3. Diagnose eines primären Hirntumors mit einem erwarteten Überleben von 2 Jahren oder mehr (z. B. Gliom mit niedrigem Grad, Oligodendrogliom, IDH-mutiertem Astrozytom, Meningiom, das als Vorhandensein einer primären Läsion der Neuroimaging (CT oder MRT) definiert wurde, bestätigt durch histopathologische Untersuchung (Notwendigkeiten, die mit der Histopathologik-Notwendigkeit behandelt werden. Bestätigung)
  4. Patienten, die sich einer chirurgischen und/oder Strahlentherapie unterziehen, haben ihre Behandlung mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in der Studie abgeschlossen (Hinweis: Patienten, die eine Chemotherapie oder eine andere systemische Therapie erhalten, werden eingeschlossen).
  5. Stabil auf allen ZNS -amtierenden Medikamenten für einen Monat vor der Einschreibung
  6. Subjektive kognitive Beschwerden
  7. Gebildet und kompetent in Englisch
  8. Internetzugang für die Vorsitzung und Sitzung 1 des Hobscotch-Ca-Programms; Telefonzugriff für Sitzungen 2-8

Ausschlusskriterien für CA -Teilnehmer:

  1. Vorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Alzheimer -Krankheit, Parkinson -Krankheit)
  2. Akute psychiatrische Störung oder Drogenmissbrauch
  3. Patienten mit Glioblastom (GBM)

Einschlusskriterien für CA -Teilnehmerbetreuer:

  1. Alter 18 +
  2. Pflegekraft eines Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Hirnkrebs/Tumorüberlebender
  3. Das CA -Subjekt hat seiner Pflegekraft die Erlaubnis zur Teilnahme erteilt
  4. Gebildet und kompetent in Englisch
  5. Internetzugang (für Pre-HobScotch und Sitzung 1)
  6. Telefonzugriff (für Sitzung 8)

Ausschlusskriterien für CA -Teilnehmerbetreuer:

  1. Signifikante Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben ausschließt
  2. Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CA-Teilnehmergruppe 1

Nach der Einschreibung und dem Abschluss von Basisbewertungen erhält die CA-Teilnehmergruppe 1 die Hobscotch-ptte-Intervention, die aus 1: 1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche geliefert werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HobScotch-Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen (Option für Webcam)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Hobscotch-Ca
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-Ca ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms für Menschen, die Überlebende von Hirnkrebs oder eines Hirntumors sind, der Bildung über die Auswirkungen von Hirnkrebs/Tumor und ihre Behandlung bei der Wahrnehmung in das Bildungsmodul einbezieht und ihnen die Möglichkeit gibt, sich mit einer Pflege einzuschreiben. CA-Teilnehmer erhalten alle Sitzungen von Hobscotch-Ca. Wenn sie sich bei einer Pflegekraft anmelden, nimmt die Pflegekraft an der Bildungssitzung und den Sitzungen 1 und 8 teil. Der Hobscotch-Ca-Teilnehmer kann ihre Pflegekraft einladen, an allen Sitzungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Selbstverwaltung und kognitives Training verändert das Leben (Hobscotch)
Aktiver Komparator: CA-Teilnehmergruppe 2

Nach einer 3-monatigen Wartezeit und nach Abschluss der Basis- und 3-Monats-Studienbewertungen erhält die CA-Teilnehmergruppe 2 die Hobscotch-Ca-Intervention, die aus 1: 1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche geliefert werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HobScotch-Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen (Option für Webcam)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Hobscotch-Ca
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-Ca ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms für Menschen, die Überlebende von Hirnkrebs oder eines Hirntumors sind, der Bildung über die Auswirkungen von Hirnkrebs/Tumor und ihre Behandlung bei der Wahrnehmung in das Bildungsmodul einbezieht und ihnen die Möglichkeit gibt, sich mit einer Pflege einzuschreiben. CA-Teilnehmer erhalten alle Sitzungen von Hobscotch-Ca. Wenn sie sich bei einer Pflegekraft anmelden, nimmt die Pflegekraft an der Bildungssitzung und den Sitzungen 1 und 8 teil. Der Hobscotch-Ca-Teilnehmer kann ihre Pflegekraft einladen, an allen Sitzungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Selbstverwaltung und kognitives Training verändert das Leben (Hobscotch)
Experimental: CA-Teilnehmerbetreuerin-Group 1

Nach Anmeldung und Abschluss von Basisbewertungen erhält der CA-Teilnehmer der Pflegepersonengruppe 1 neben dem CA-Teilnehmer eine angepasste Version von Hobscotch-CA, indem sie teilnehmen:

  • 1 Pre-HobScotch-Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Hobscotch-Ca
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-Ca ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms für Menschen, die Überlebende von Hirnkrebs oder eines Hirntumors sind, der Bildung über die Auswirkungen von Hirnkrebs/Tumor und ihre Behandlung bei der Wahrnehmung in das Bildungsmodul einbezieht und ihnen die Möglichkeit gibt, sich mit einer Pflege einzuschreiben. CA-Teilnehmer erhalten alle Sitzungen von Hobscotch-Ca. Wenn sie sich bei einer Pflegekraft anmelden, nimmt die Pflegekraft an der Bildungssitzung und den Sitzungen 1 und 8 teil. Der Hobscotch-Ca-Teilnehmer kann ihre Pflegekraft einladen, an allen Sitzungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Selbstverwaltung und kognitives Training verändert das Leben (Hobscotch)
Aktiver Komparator: CA-Teilnehmerbetreuerin-Group 2

Nach einer 3-monatigen Wartezeit und nach Abschluss der Baseline- und 3-Monats-Studienbewertungen erhält der CA-Teilnehmer-Pflegegruppe Group 2 neben dem CA-Teilnehmer eine angepasste Version von Hobscotch-CA, indem er teilnimmt:

  • 1 Pre-HobScotch-Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Hobscotch-Ca
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-Ca ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms für Menschen, die Überlebende von Hirnkrebs oder eines Hirntumors sind, der Bildung über die Auswirkungen von Hirnkrebs/Tumor und ihre Behandlung bei der Wahrnehmung in das Bildungsmodul einbezieht und ihnen die Möglichkeit gibt, sich mit einer Pflege einzuschreiben. CA-Teilnehmer erhalten alle Sitzungen von Hobscotch-Ca. Wenn sie sich bei einer Pflegekraft anmelden, nimmt die Pflegekraft an der Bildungssitzung und den Sitzungen 1 und 8 teil. Der Hobscotch-Ca-Teilnehmer kann ihre Pflegekraft einladen, an allen Sitzungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Selbstverwaltung und kognitives Training verändert das Leben (Hobscotch)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich von Neuro-QOL-Werten zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bei CA-Teilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Das Neuro-Qol ist eine selbst gemeldete, validierte Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die 17 Domänen bei Personen mit neurologischen Störungen abdeckt. Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die je nach Bewertung unterschiedliche Sprache verwendet. Die Fragen reichen von geringem (1) bis meistens (5) basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, der Schwierigkeitsgrad oder des Grades der Vereinbarung. Abhängig von der Domäne kann eine höhere oder niedrigere Punktzahl eine bessere oder schlechtere Lebensqualität für diesen Bereich hinweisen.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der Lebensqualität gemessen durch Vergleich von Fakt-BR-Werten zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention bei CA-Teilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die funktionelle Bewertung von Krebstherapie-Gehirn (FACT-BR) ist ein validiertes Instrument zur Messung der allgemeinen Lebensqualität (QOL), die Symptome oder Probleme widerspiegelt, die mit Malignitäten im Gehirn in 5 Skalen oder Domänen verbunden sind. Eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr viel) wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, die je nach Domäne eine schlechtere oder bessere Lebensqualität darstellt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der subjektiven kognitiven Funktion, gemessen durch Vergleich der Bewertungen der kognitiven Funktionsabschnitt (Item Bank 2.0) des Neuro-QOL zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention bei CA-Teilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die kognitive Funktionsabschnitt des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH zur Verwendung bei Patienten mit neurologischer Erkrankung entwickelt wurde. Die Bewertungen reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Punktzahl eine besser gemeldete kognitive Funktionen anzeigt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der CA-Teilnehmerbetreuerbelastung, gemessen durch Vergleich von Zarit Burden-Interviewwerten zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bei Pflegepersonen von CA-Teilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Das Zarit Burden-Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, um das Ausmaß zu messen, in dem eine Pflegekraft sein Lastniveau infolge der Betreuung einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Eine 5 -Punkte -Likert -Skala wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, was auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hinweist.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der CA-Teilnehmerwissen über die Beziehung zwischen Zustand, Erkenntnis und Gedächtnis, gemessen durch Vergleich der Werte für den Fragebogen Hobscotch-Ca-Wissens zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ende der Studie)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Monaten (am Ende der Studie).
Grundlinie und nach 6 Monaten (am Ende der Studie).
Änderungen in der objektiven Wahrnehmung der CA-Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Werte für die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein validierter 30 -Artikel -Test, mit dem medizinische Fachkräfte kognitive Beeinträchtigungen erkennen können. Der Test untersucht sieben Domänen (Aspekte) der kognitiven Funktion mit insgesamt 11 verschiedenen Übungen und Aufgaben, darunter: Exekutive und visuelle Funktion, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerter Rückruf, Orientierung. Die Bewertungen reichen von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen in der subjektiven Wahrnehmung der CA-Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Bewertungen im Alltagsgedächtnisfragebogen (EMQ) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der Everyday Memory Fragebogen (EMQ) ist eine validierte Bewertung, die als subjektives Maß für das Gedächtnisversagen im Alltag entwickelt wurde. Es besteht aus 13 Elementen mit einer Likert-Skala, die von "ein oder weniger im letzten Monat" (1) bis "einmal oder mehr einmal pro Tag" (5) reicht. Höhere Werte zeigen das Vorhandensein subjektiver Gedächtnisbeschwerden an.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen in der Exekutivfunktion der CA-Teilnehmer gemessen durch Vergleich der Bewertungen für das selbstberichtete Verhaltensbestand der Executive Function-Adult-Version (Brief-A) zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Das Brief ist eine standardisierte Maßnahme, die Ansichten über die Exekutivfunktionen eines Erwachsenen oder die Selbstregulierung in seiner täglichen Umgebung erfasst, die 75 Elemente innerhalb von neun Skalen der Exekutivfunktion enthält. Alle 75 Elemente werden als Frequenz auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 (nie), 1 (manchmal), 2 (oft). RAW -Werte für jede Skala werden summiert und T -Scores (M = 50, SD = 10) werden verwendet, um die Ebene der Exekutivfunktion des Individuums zu interpretieren. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung der Funktionsweise der Exekutive hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Selbstwirksamkeit der CA-Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Werte für das Promis (Patienten mit der Messung des Patienten) Item Bank v1.0 Allgemeine Selbstwirksamkeitsbewertung zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die Self-Effizienz-Skalen für die Selbstwirksamkeit ist eine validierte Maßnahme, um das Vertrauen einer Person in die Verwaltung verschiedener Situationen, Probleme und Ereignisse zu bewerten. 10 Artikel werden auf einer Skala von 1 (ich bin überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (ich bin sehr zuversichtlich) selbst gemeldet. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen in der Stimmung der CA-Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Bewertungen des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der Patient Health Fragebogen (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des Prime-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien auf einer 4-Punkte-Likert-Skala als "0" (überhaupt nicht) zu "3" (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte stimmen mit höheren Symptomen einer schlechten Stimmung oder Depression überein.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Angst der CA-Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Punktzahl mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD). Die sieben Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte deuten auf größere Symptome von Angstzuständen hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der CA-Teilnehmersymptomfrequenz, gemessen durch ein täglich selbst gemeldetes Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Die CA-Teilnehmer werden mithilfe einer Smartphone-App oder eines Papierprotokolls Symptome im Zusammenhang mit ihrem Hirnkrebs/Tumor im Zusammenhang mit dem Tumor in Selbster "berichten. Die Smartphone-App wurde vom Hobscoth-Programm in Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im Hobscotch-Programm verwendet.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Veränderungen in der Einhaltung der Medikamenten der CA-Teilnehmer, gemessen an einem täglichen selbstberichteten Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Die CA-Teilnehmer werden ihre Medikamentenhändlungsaktivität mithilfe einer Smartphone-App oder einem Papierprotokoll selbst berichten. Die Smartphone-App wurde vom Hobscoth-Programm in Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im Hobscotch-Programm verwendet.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Änderungen in der Anwendung von Speicherstrategien durch die CA-Teilnehmer, gemessen durch ein täglich selbst gemeldetes Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Die CA-Teilnehmer werden ihre Verwendung der Speicherstrategien, die sie im Hobscotch-Ca-Programm lernen, mit einer Smartphone-App, die vom Hobscoth-Programm bei Dartmouth-Hitchcock oder in einem Papierprotokoll entwickelt wurde, selbst berichtet.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Änderungen der Selbstberichte des CA-Teilnehmers über das Wohlbefinden des Wohlbefindens gemessen durch den täglichen Wohlbefinden über das Wohlbefinden in einem Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Die Forscher sammeln während der gesamten Studie tägliche Wohlergeheninformationen mithilfe einer Smartphone-App oder eines Papierprotokolls und eines grundlegenden Einzelartikel-Likert-Scale des Wohlbefindens.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen.
Engagement und Zufriedenheit für CA -Teilnehmer, gemessen an der Analyse der Studienabnutzung und einer Teilnehmerzufriedenheit am Ende der Studie.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Die Teilnehmerzufriedenheitserhebung wurde im Original -Hobscoth -Programm entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung verwendet. Es enthält 10 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, einen offenen Text über ihre Erfahrungen in der Hobscotch-Ca-Intervention zu schreiben.
Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Engagement und Zufriedenheit für CA-Teilnehmer gemessen an der Zusammenarbeit nach dem Abschluss nach dem Studium.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Zusammenarbeit ist ein kurzes, 3 von Patients gemeldetes Maß für gemeinsame Entscheidungsfindung, nämlich der Wahrnehmung, informiert und dann an Entscheidungsschritten beteiligt zu sein. Eine 10-Punkte-Ankerskala von 0 (keine Anstrengungen wurden unternommen) bis 9 (alle Anstrengungen wurden unternommen), wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrnehmung einer gemeinsamen Entscheidungsfindung darstellen.
Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Hobscotch-Ca-Treue, gemessen an der Einhaltung wöchentlicher Hausaufgaben durch die CA-Teilnehmer in den 8 wöchentlichen Sitzungen.
Zeitfenster: Zu Beginn von Hobscotch-Ca (Woche 1) und am Ende der Intervention (Woche 8).
Hausaufgaben werden jede Woche erteilt, in der die Teilnehmer gebeten werden, über Lösungen nach der im Programm unterrichteten Problemlösungstherapie nachzudenken. Die Compliance wird durch Ja (abgeschlossene Hausaufgabenaufgabe) oder Nein (nicht abgeschlossene Hausaufgaben) gemessen.
Zu Beginn von Hobscotch-Ca (Woche 1) und am Ende der Intervention (Woche 8).
Änderungen in der selbst gemessenen Gesundheitsstatus des CA-Teilnehmers für die Pflegeperson, gemessen durch Vergleich der Bewertungen der Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 (SF-36) zu Studienbeginn und 3 Monaten nach einer Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die Kurzformgesundheitsumfrage (SF-36) ist eine validierte 36-Punkte-Übersicht über die Gesundheit der Patienten. Es besteht aus 8 Unterkalen, die auf einer 3-Punkte-, 5-Punkt- oder dichotomen (ja/nein oder wahr/falschen) Skala bewertet werden. Die Bewertungen werden in eine 1 - 100 -Punkte -Skala mit einer niedrigeren Punktzahl umgewandelt, die mehr Behinderung, d. H. 0 = maximale Behinderung und 100 = keine Behinderung, anzeigt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Stimmung der CA-Betreuer der Teilnehmer, gemessen durch den Vergleich der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der Patient Health Fragebogen (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des Prime-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien auf einer 4-Punkte-Likert-Skala als "0" (überhaupt nicht) zu "3" (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte stimmen mit höheren Symptomen einer schlechten Stimmung oder Depression überein.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Angst der CA-Pflegekräfte der Teilnehmer der Teilnehmer, gemessen durch Vergleich der Werte für die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD). Die sieben Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte deuten auf größere Symptome von Angstzuständen hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Veränderungen in der CA-Teilnehmer-Pflegekraft Kenntnis der Beziehung zwischen ihrem Zustand (Hirnkrebs/Tumor) und Erkenntnis und Gedächtnis, gemessen durch Vergleich der Werte für den Fragebogen Hobscotch-Ca-Wissens zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ende der Studie)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Grundlinie und nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Machbarkeit des Hobscotch-Ca-Programms für Pflegekräfte, gemessen an der Studienabnutzung und einer Umfrage zur Zufriedenheit der Teilnehmer.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde über das ursprüngliche Hobscoth -Programm entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung verwendet. Es wurde geändert, um die Zufriedenheit der Pflegekraft als Ergebnis oder an dieser Studie zu beteiligen, und enthält 9 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt.
Nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes für die Lebensqualität der Gruppe 1 CA-Teilnehmer durch Vergleich der Ergebnisse der Neuro-Qol nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Das Neuro-Qol ist eine selbst gemeldete, validierte Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die 17 Domänen bei Personen mit neurologischen Störungen abdeckt. Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die je nach Bewertung unterschiedliche Sprache verwendet. Die Fragen reichen von geringem (1) bis meistens (5) basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, der Schwierigkeitsgrad oder des Grades der Vereinbarung. Abhängig von der Domäne kann eine höhere oder niedrigere Punktzahl eine bessere oder schlechtere Lebensqualität für diesen Bereich hinweisen.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes der subjektiven Wahrnehmung der CA-Teilnehmer der Gruppe 1 durch Vergleich der Bewertungen für die Unterabteilung der neuro-qol der kognitiven Funktion nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Die kognitive Funktionsabschnitt des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH zur Verwendung bei Patienten mit neurologischer Erkrankung entwickelt wurde. Die Bewertungen reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Punktzahl eine besser gemeldete kognitive Funktionen anzeigt.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes für die Lebensqualität der Teilnehmer der Gruppe 1 durch Vergleich der Werte für die Fakt-BR nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Die funktionelle Bewertung von Krebstherapie-Gehirn (FACT-BR) ist ein validiertes Instrument zur Messung der allgemeinen Lebensqualität (QOL), die Symptome oder Probleme widerspiegelt, die mit Malignitäten im Gehirn in 5 Skalen oder Domänen verbunden sind. Eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr viel) wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, die je nach Domäne eine schlechtere oder bessere Lebensqualität darstellt.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung der primären Ergebnisse für die CA-Teilnehmerbetreuer durch Vergleich der Werte für die Zarit-Pflegebelastung nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention
Das Zarit Burden-Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, um das Ausmaß zu messen, in dem eine Pflegekraft sein Lastniveau infolge der Betreuung einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Eine 5 -Punkte -Likert -Skala wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, was auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hinweist.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY02002841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten