Benutzerdefinierte Titanplatten gegen 3D -Schiene in LEFORT I Osteotomie

Die orthognathische Chirurgie im Hintergrund und die Begründung beruht auf einer präzisen Repositionierung der Kiefer, um funktionelle und ästhetische Ergebnisse zu erzielen. Herkömmliche Techniken mit 3D-gedruckten Schienen sind durch mögliche Fehler bei der Schienssitzung, der Kondylenpositionierung und der vertikalen Dimensionskontrolle begrenzt. Emerging Spintless -Ansätze mit maßgeschneiderten Titanplatten und Schneiden von Gaustschaften -entworfen aus der virtuellen chirurgischen Planung (VSP) -Die Genauigkeit verbessert die Genauigkeit, indem sie Interokklusalschienen beseitigen, wodurch das Sachen von Kondylern verhindern und die operative Zeit verringert wird. Diese Studie vergleicht diese beiden Techniken in der Osteotomie von Lefort I und befasst sich mit Lücken in Bezug auf die machbarkeitsfreie machbarkeit in ressourcenbegrenzten Einstellungen.

Studiendesign

Typ: Prospektive, randomisierte, einzelne Blind-, Parallelgruppenvergleichsstudie.

Einstellung: Al-Azhar University, Fakultät für Zahnmedizin und Sayyed Galal University Hospital (Kairo, Ägypten).

Ziel der Studie Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Genauigkeit und Stabilitäts -Customized Titanium -Platten gegen 3D -gedruckte Splintechnik für LEFORT I Osteotomie in der orthognathischen Chirurgie Ziel der Studie zu beurteilen, um die Genauigkeit der maßgeschneiderten Titanplatten zu beurteilen, die die Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -Titan -T -3D -Schientechnik für die Liege für die Liege für die Liege zu beurteilen.

Bevölkerung: 12 Patienten (18-30 Jahre) mit dentofazialen Deformitäten (ASA I/II), kein segmentaler LEFORD I Osteotomie des Oberkiefers, nicht vermutet oder bestätigte Schwangerschaft. ohne frühere orthognathische Chirurgie und ohne Gesichtsanomalien.

randomisiert 1: 1 in::

Gruppe I (experimentell): patientenspezifische Schneidleitungen + maßgeschneiderte Titanplatten (schilmlose Technik).

Gruppe II (Vergleicher): 3D-gedruckte Zwischenscheiben + herkömmliche Fixierungsfixierung minipliert und Schrauben.

Blinding: Die Analyse von CT -Scans von Outcome -Assessoren wird für die Gruppenzuweisung geblendet.

Interventionen

Präoperative Planung:

Alle Patienten wurden CT (1 mm -Scheiben) und zahnärztliche Gips unterzogen, die mithilfe von Oralscannern gescannt wurden, um Stereolithographie -Dateien (STL) zu erstellen, und das zusammengesetzte Modell fusionierte in Mimics 21.0 für VSP. Eine Orthopantomographie zur Bewertung des Gebisses der Patienten. Laterale Cephalometrie, die der Schlüsselfaktor für die analytische Planung der orthognathischen Chirurgie ist

Virtuelle Planung:

Der virtuelle Planungsprozess bestand aus den folgenden fünf Schritten: die Registrierung der Okklusalregistrierung, die Produktion von Stereolithographie (STL), die Produktion, chirurgische Simulation und die Planung der Übertragungsmethode.

Die digitalen Zahnmodelle werden durch ein hochauflösendes Scannen erzeugt und in das 3D-Schädelmodell zusammengeführt, wodurch die weniger als genaue CT ersetzt wird. Dies führte zu einem computergestützten Verbundschädelmodell mit genauer Wiedergabe sowohl der Knochenstrukturen als auch der Zähne mithilfe von Mimic -Softwareprogramm. (Mimic Medical 21.0, materialisieren Sie NV, Leuven, Belgien) Das maßgeschneiderte Titan -Plattensystem für Gruppe I: Enthält ein Paar Schneidführer mit vorgeklebten Schraubenlöchern und ein Paar benutzerdefinierte Fixierungsplatten. Stereolithographie (STL) -Dateien aller Anleitungen und Fixierungsplatten, die für den Herstellungsprozess mit zwei3D -Druckern exportiert wurden.

Die 3D -Schiene für Gruppe II:

Zähne getragene 3D -Zwischenscheiben, die so entworfen und gedruckt wurden, um chirurgische Bewegungen von osteomatisierten Segmenten chirurgische Eingriffe zu leiten:

Alle im Krankenhaus eingelieferten Patienten, Routine -Laboruntersuchungen Routine -Multispezialitätsüberweisungen (Herz-, Brust- und Innere Medizin) wurden unter Vollnarkose betrieben. Das chirurgische Feld sterilisiert und die Patienten drapiert.

Le Fort i Osteotomie -Operation für alle Patienten durchgeführt:

conventional Le Fort I osteotomy for the maxilla through maxillary vestibular approach in which the incision starts from the upper first molar to upper first molar in opposing side above mucogingival junction 5mm then the upper part of the flap will be elevated to allow fitting of the cutting guide, cutting of the lateral maxillary wall, lateral nasal, nasal septum and separation of pterygoid plates then maxilla disimpacted and Der Maxilla wurde in Gruppe I II ersetzt, die durch maßgeschneiderte Titanplatten in Gruppe I in Gruppe II angepasst wurde, und wurde mit 3Dprint -Schiene neu positioniert und mit herkömmlichen Titan -Miniplaten fixiert.

Bilateral sagittal split osteotomy(BSSO) for the mandible through the mandibular vestibular approach in which the incision begins from the anterior border of the ramus to the lower first molar below the mucogingival junction , the flap was elevated, osteotomy will de started at the medial wall of the ramus above the mandibular foramen then extended to anterior border of the ramus to lower 1st molar and Beendete mit vertikaler Osteotomie zur niedrigeren Grenze des Unterkiefers wurden die Segmente getrennt und in beide Gruppen durch eine Zwischenscheibe ersetzt, und der Lappen wurde genäht. Die Unterkieferoperation wird bei angegebenen Durchführung durchgeführt.

Für Gruppe I (schildernde Gruppe):

Die Oberflächenleitfäden, die auf der geplanten Position auf der Basis der einzigartigen Oberflächengeometrie der maxillozygomatischen Stütze und den vorderen Oberflächenwänden befestigt sind, wie entworfen. Die Schneideleitungen und die letzten Schraubenlöcher wurden dann markiert und die Schnittführer entfernt, und die LEF -I -Osteotomie wurde abgeschlossen. Die Oberkiefer, die in die vorgeklebte Position neu positioniert war, und mit Paar maßgeschneiderter Platte und Schraubenosteotomie fixiert werden.

Für Gruppe II (3D -gedruckte Schiene):

Die osteomatisierten Segmente von Kiefern, die mit 3Dprinted -Schiene, intermaxillärer Fixierung und schließlich Fixierung von Segmenten ausgerichtet waren.

Postoperatives Protokoll:

CT scannt 1 Woche nach der Operation zur Bewertung der Genauigkeit von Schneidemätern, maßgeschneiderten Titanpates und 3Dprinzierten Schienen.

Klinische Follow-ups nach 1 Woche, 03.03.12 Monate (Okklusion, Komplikationen).

Ergebnisse

Die Bewertungsmethode der Kategorie Messungen Primärer Ergebnis: Maxillary Repositionierungsgenauigkeit (MM-Abweichung von VSP) CT-Überlagerung (Mimics 21.0) Sekundärergebnisse-Operative Zeit (Inzision zu Fixierung), Herstellung Genauigkeit der maßgeschneiderten Platte und 3Dprinted-Splint: Intraoperative Aufzeichnung

• Outcome -Okklusion (Klassifizierung von Hunden/Winkel)
• Komplikationsraten (Infektion, Plattenversagen, sensorische Defizite) klinische Aufzeichnungen

Statistische Analyse Stichprobengröße: n = 6/Gruppe (80% Leistung, α = 0,05, Effektgröße D = 1,94-2,18) Basierend auf Karanxha et al. (2020).

Analyse:

Unabhängige T-Tests (parametrisch) oder Mann-Whitney-U-Tests (nichtparametrisch) für Intergruppenvergleiche.

Paarte T-Tests für CT-Abweichungen vor/post-op.

SPSS V26; Signifikanz bei p <0,05.

Ethische und regulatorische Überlegungen

IRB-Zulassung: Ermittelt von der Al-Azhar University (Protokoll beigefügt).

Einverständniserklärung: Patienten unterschreiben Formulare mit Details von Risiken/Vorteilen (arabisch).

Datenbearbeitung: Anonymisierte CTS/Modelle, die sicher gespeichert sind; Nur aggregierte Ergebnisse veröffentlicht.

Methodische Transparenz (Randomisierung, Blinding, statistischer Plan).

Patientenzentrierte Details (Follow-up-Zeitplan, Sicherheitsüberwachung).