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Die Anwendung eines positiven Endexpiratoriums bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Die Lazarus-Peep-Studie. (Lazarus-PEEP)

20. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die Verwendung eines positiven Endexpirationsdrucks (PEEP) während der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR) die Ergebnisse für Erwachsene verbessert, die einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erleben, eine Erkrankung, bei der das Herz plötzlich aufhört zu schlagen. Peep wird während der Beatmung verwendet, was den Sauerstoffgehalt verbessern kann, indem die Atemwege während der gesamten CPR offen bleiben.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Verwendung von PEEP während der CPR dazu beiträgt, das Herz effektiver neu zu starten, die Überlebensraten zu verbessern und das Überleben mit guten neurologischen Ergebnissen nach einem Herzstillstand im Vergleich zu Standard -CPR ohne PEEP zu verbessern.

Die Forscher werden den Teilnehmern zufällig einer von zwei Gruppen zuweisen: eine, die eine HLW mit PEEP auf 5 cm Wasserdruck und die andere erhält Standard CPR ohne Peep. Die Teilnehmer werden von medizinischen Rettungsteams behandelt, die in fortgeschrittener Lebenserhaltung geschult sind, und spezialisierte Sensoren messen den Luftstrom und den Atemwegsdruck während der Wiederbelebung.

Darüber hinaus wird die Studie potenzielle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit PEEP bewerten, wie z. B. einen erhöhten Druck innerhalb der Brust- oder Lungenverletzungen. Die Ergebnisse dieser Studie leiten Empfehlungen zur Verwendung von PEEP in Standard -CPR -Praktiken, um die Patientenergebnisse möglicherweise zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Plötzlicher Herzstillstand ist eine bedeutende Ursache für die Sterblichkeit mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 84 Fällen pro 100.000 Personen in Europa. Eine effektive kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR), einschließlich der ordnungsgemäßen Belüftung, ist für das Überleben von entscheidender Bedeutung. Das Zusammenspiel zwischen Belüftung und Zirkulation während der CPR ist jedoch komplex und nicht vollständig verstanden. Während die Beatmung für die Sauerstoffversorgung erforderlich ist, können übermäßige Hyperventilation und hohe intrathorakale Druck nachteilig sein. Ein positiver End-expiratorischer Druck (PEEP) kann die Sauerstoffversorgung und Beatmung verbessern, indem die Alveolardurchfälligkeit und die Sauerstoffversorgung verbessert werden. Frühere Beobachtungsstudien haben darauf hingewiesen, dass PEEP die Rendite der Rückgabe des spontanen Kreislaufs (ROSC) und die kurzfristigen Ergebnisse verbessern könnte. Es wurden jedoch keine prospektiven randomisierten klinischen Studien durchgeführt, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Die Lazarus-Peep-Studie zielt darauf ab, diese Lücke durch Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von PEEP während der CPR bei Patienten außerhalb des Krankenhauses (OHCA) zu bewerten.

Methodik: Die Studie wird im Gent University Hospital und in drei nicht universitäts Krankenhäusern in Belgien durchgeführt, in denen erwachsene Patienten mit nicht-traumatischen OHCA auftreten und während der Wiederbelebungsbemühungen durch ein Advanced Life Support (Mug) -Team intubiert und belüftet werden. Die Teilnehmer werden zufällig entweder PEEP bei 5 cm H2O oder kein Peep (0 cm H2O) während der CPR erhalten. Benutzerdefinierte Sensoren messen Trachealluftstrom und Druck, während zusätzliche Daten zu CPR-Qualität und Patientenergebnissen gesammelt werden. Die primäre Ergebnismaßnahme der Studie ist die Rate von ROSC mit sekundären Ergebnissen, einschließlich Überleben der Krankenhausaufnahme und -entladung sowie neurologischen Ergebnissen bei der Entlassung.

Ergebnis: Die Studie wird die Wirksamkeit von PEEP bei der Verbesserung der ROSC-Raten, des kurzfristigen Überlebens und der neurologischen Ergebnisse bewerten. Sicherheitsprofile werden ebenfalls untersucht, wobei sich auf nachteilige Auswirkungen wie Barotrauma und erhöhten intrathorakalen Druck konzentrieren. Eine umfassende Datenerfassung wird Einblicke in die physiologischen Auswirkungen von PEEP während der CPR und deren Machbarkeit in einer Umgebung vor dem Krankenhaus geben.

Schlussfolgerung: Die Studie von Lazarus-Peep zielt darauf ab, starke Beweise für die potenziellen Vorteile und Risiken der Verwendung von PEEP bei CPR für OHCA-Patienten zu sammeln. Die Ergebnisse werden evidenzbasierte Richtlinien informieren und die Wiederbelebungspraktiken verbessern, was möglicherweise zu verbesserten Patientenergebnissen führt. Die Ergebnisse werden durch einflussreiche Zeitschriften, wichtige wissenschaftliche Konferenzen und öffentliche Datenaustauschplattformen verbreitet, um eine weit verbreitete Zugänglichkeit und Auswirkungen zu gewährleisten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Rekrutierung
        • AZORG: campus Merestraat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jolien Volcke, MD
      • Aalst, Belgien, B-9300
        • Rekrutierung
        • AZORG: Campus Moorselbaan
        • Kontakt:
          • AZORG: Campus Moorselbaan
          • Telefonnummer: 0032 53 72 49 96
        • Hauptermittler:
          • Thomas Tackaert, MD
      • Geraardsbergen, Belgien, B-9500
        • Rekrutierung
        • AZORG: campus Geraardsbergen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jolien Volcke, MD
      • Ghent, Belgien, B-9240
        • Rekrutierung
        • UZ Ghent
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saïd Hachimi Hachimi Idrissi, MD, PhD, Professor
        • Unterermittler:
          • Tom Coucke, MD
        • Unterermittler:
          • Hannah Van Belleghem, MD
        • Unterermittler:
          • Sarah Ballet
      • Knokke, Belgien, 8300
        • Rekrutierung
        • AZ Zeno
        • Kontakt:
          • Urgentiegeneeskunde - spoed AZ Zeno Knokke-Heist
          • Telefonnummer: 0032 50 535 112
          • E-Mail: info@azzeno.be
        • Hauptermittler:
          • Tom De Coninck, MD
    • West-Flandres
      • Ostend, West-Flandres, Belgien, 8400
        • Rekrutierung
        • AZ Oostende
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maxim Vanwulpen, MD, PhD
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre hospitalier universitaire (CHU) Besançon-Franche-Comté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Erwachsene ab 18 Jahren.
  2. Art des Herzstillstands: Patienten, die einen nicht traumatischen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erlebt haben.
  3. CPR -Verabreichung: Patienten, die kardiopulmonale Wiederbelebung von einem Team Advanced Life Support (ALS) erhalten.
  4. Intubation und Belüftung: Patienten, die während der Wiederbelebungsbemühungen intubiert und belüftet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Herzstillstand bei Patienten unter 18 Jahren.
  2. Traumatischer Herzstillstand, einschließlich Ertrinken, Durchdringung oder stumpfen Verletzungen und Verbrennungen.
  3. Sofortige Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC): Patienten, die vor Intubation und Initiierung der Intubation ROSC erreichen.
  4. Schwangerschaft.
  5. Mechanische Belüftung während des Verhaftung: Patienten, die zum Zeitpunkt des Herzstillstands bereits mechanische Beatmung erhalten, werden aus anderen Gründen als Verhaftung ausgeschlossen.
  6. Bestellungen (DNR) nicht wiederbeleben: Patienten mit vorhandenen DNR -Bestellungen oder einer fortgeschrittenen Richtlinie, die darauf hinweisen, dass CPR nicht durchgeführt werden sollte.
  7. Nicht intubiert: Wenn die Intubation nicht erfolgreich ist, sollte die Belüftung auf irgendeine Weise (MBV, SGA) Vorrang vor dem Studienprotokoll haben und der Patient wird ausgeschlossen.
  8. Einschreibung in andere Studien: Patienten, die derzeit in eine andere interventionelle klinische Studie aufgenommen wurden, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Belüftung während des Herzstillstands mit einem Wiederbelebungsbeutel bei Erwachsenen mit einem Druckentlastungsventil bei 40 cm H20 und einem Einweg -Peep -Ventil auf 5 cm H20.
Gerät: Einweg -Peep -Ventil auf 5 cm H20 eingestellt.
Belüftung während des Herzstillstands mit einem Wiederbelebungsbeutel bei Erwachsenen mit einem Druckentlastungsventil bei 40 cm H20 und einem 22 mm Einweg -Piepventil auf 5 cm H20.
Aktiver Komparator: Kontroll
Belüftung während des Herzstillstands mit einem Wiederbelebungsbeutel bei Erwachsenen mit einem Druckentlastungsventil bei 40 cm H20 ohne Einweg -Peep -Ventil.
Gerät: Kontroll
Belüftung während des Herzstillstands mit einem Wiederbelebungsbeutel bei Erwachsenen mit einem Druckentlastungsventil bei 40 cm H20 ohne Einweg -Peep -Ventil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Kreislauf (ROSC)
Zeitfenster: Tag eins
Das Auftreten der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC), definiert als Rückkehr der anhaltenden spontanen Kreislauf für mindestens 20 Minuten pro ERC -Richtlinien
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben zum Krankenhauseintritt
Zeitfenster: Tag eins
Tag eins
Überleben in die Entlassung von Krankenhäusern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod - je nachdem, was zuerst geschieht. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt nach OHCA beträgt 24 Tage.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod - je nachdem, was zuerst geschieht. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt nach OHCA beträgt 24 Tage.
30-Tage-Überleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 30 Tagen.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 30 Tagen.
90-Tage-Überleben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 90 Tagen.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 90 Tagen.
Neurologisches Ergebnis bei der Entladung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod - je nachdem, was zuerst geschieht. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt nach OHCA beträgt 24 Tage.
Neurologisches Ergebnis bei der Entlassung, wie durch die Kategorie der Gehirnleistung definiert.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung von Krankenhäusern oder zum Tod - je nachdem, was zuerst geschieht. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt nach OHCA beträgt 24 Tage.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luftstrom während der Belüftung
Zeitfenster: Periprocedural
Der Senssirion SFM3200AW -Durchflusssensor misst den Luftstrom während der kardiopulmonalen Wiederbelebung, gemessen in ml.
Periprocedural
Atemwegsdruck während der Belüftung
Zeitfenster: Periprocedural
Der Wika CPT2500 -Sensor misst den Atemwegsdruck während der kardiopulmonalen Wiederbelebung, gemessen in Mbar.
Periprocedural
Auftreten potenzieller nachteiliger Auswirkungen
Zeitfenster: Tag eins
Die Inzidenz von Barotrauma, einschließlich Pneumothorax und Pneumomediastinum
Tag eins
Kapnographie
Zeitfenster: Periprocedural
Das Zoll® X Series® Monitor-Defibrillator wird verwendet, um Capnography-Daten während der kardiopulmonalen Wiederbelebung zu sammeln, gemessen in MMHG.
Periprocedural
Kompressionstiefe
Zeitfenster: Periprocedural
Das Zoll® X Series® Monitor-Defibrillator wird verwendet, um die in mm gemessene Kompressionstiefe zu messen.
Periprocedural
Kompressionsfrequenz
Zeitfenster: Periprocedural
Das Zoll® X Series® Monitor-Defibrillator wird verwendet, um die Kompressionsfrequenz zu messen, gemessen in Kompressionen/Minute.
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Ghent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saïd Hachimi Idrissi, MD, PhD, Professor, UZ Gent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONZ-2024-0496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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