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Gebrechlichkeit und damit verbundene Faktoren bei der Lendenwirbelsäulenstenose

17. April 2026 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University

Untersuchung der Gebrechlichkeit und verwandten Faktoren bei der Lendenwirbelsäulenstenose

Lumbale Wirbelsäulenstenose (LSS) ist im Allgemeinen mit fortgeschrittenem Alter beobachtet, manifestiert sich jedoch mit einer Zunahme der physischen und der psychischen Gesundheitsprobleme. Gebrechlichkeit ist ein wichtiger Parameter, der in den letzten Jahren immer wichtiger geworden ist und sowohl die physische als auch die psychische Gesundheit des Einzelnen beeinflusst. Es wurde in verschiedenen Krankheitsgruppen in der Literatur untersucht und wird berichtet, dass Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehre zunehmen. Die Gebrechlichkeits- und verwandte Faktoren in LSS sind jedoch unbekannt. Da die physische und psychische Gesundheit für die Aufrechterhaltung des täglichen Lebens wichtig ist, ist es wichtig, die Gebrechlichkeit bei diesen Personen zu untersuchen, die mit chronischen Schmerzsymptomen auftreten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Lumbale Wirbelsäulenstenose (LSS) ist eine degenerative Erkrankung, die aufgrund der Kompression der neurologischen Strukturen infolge der Verengung des Wirbelkanals auftritt und bei älteren Personen besonders häufig vorkommt. LSS ist durch Schmerzen, neurogene Claudicatio, verringerte Gehkapazität und funktionelle Behinderung gekennzeichnet. Diese Erkrankung kann die täglichen Lebensaktivitäten der Patienten einschränken und zu vermindertem körperlichen Aktivitätsniveau, Gleichgewichtsstörungen und einer erhöhten Furcht vor dem Sturz führen. Gleichzeitig können die Behinderung und eine verminderte Lebensqualität aufgrund der Krankheit den physischen und psychosozialen Gesundheitszustand des Menschen negativ beeinflussen, was zu einem erhöhten Gebrechlichkeitsniveau führt. Gebrechlichkeit ist ein wichtiges geriatrisches Konzept, das multidisziplinäre Ansätze erfordert und mit einer erhöhten Abhängigkeit und dem Risiko für ein sinkendes Fallen bei älteren Menschen verbunden ist. Das Beweisen der Beziehung zwischen Gebrechlichkeit und Parametern wie Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, Gleichgewicht und Angst vor einem Sturz bei Personen mit LSS kann zur Entwicklung wirksamerer Rehabilitationsstrategien für die Behandlung der Krankheit beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen LSS diagnostiziert, die auf der klinischen Bewertung der Magnetresonanztomographie basieren, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Lendenwirbelsäulenstenose durch MRT diagnostiziert wurde,
  • Patienten zwischen 45 und 80 Jahren,
  • Patienten, die unabhängig stehen können,
  • Freiwillige an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen,
  • Diejenigen mit einer chronischen Krankheit, die das Gehen beeinflussen würden,
  • Diejenigen, die im letzten Jahr in der Lumbalregion operiert wurden,
  • Diejenigen mit fortgeschrittener Gelenke in der unteren Extremität,
  • Diejenigen mit Malignität in der Wirbelsäule,
  • Diejenigen mit Seh- und/oder vestibulärem Systemproblemen,
  • Diejenigen, die nicht gut kooperierten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit gebrechlicher LSS
Patienten mit LSS, die gemäß gebratenen Kriterien gebrechlich sind, werden dieser Gruppe zugeordnet. Nach den FRID -Kriterien haben Patienten, die 3 oder mehr mit folgenden Symptomen bewerten, einen Gebrechlichkeitsniveau: Gewichtsverlust, Schwäche, Erschöpfung, verringerte Mobilität und körperliche Inaktivität.
Patienten ohne gebrechliche LSS
Patienten mit LSS, die nach gebratenen Kriterien nicht gebrechlich sind, werden dieser Gruppe zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwere
Zeitfenster: Grundlinie

Schmerzen werden mit der numerischen Schmerzskala (NRS) bewertet. NRS variiert zwischen 0-10. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schmerz.

Schmerzen werden mit der numerischen Schmerzskala (NRS) bewertet. NRS variiert zwischen 0-10. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schmerz.

Schmerzen werden mit der numerischen Schmerzskala (NRS) bewertet. NRS variiert zwischen 0-10. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schmerz.
Grundlinie
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie

Das statische Gleichgewicht wird mit dem einbeinigen Stehstest bewertet. Der Test wird beendet, wenn er 30 Sekunden oder mehr beträgt, und es gibt eine Gleichgewichtsstörung unter 10 Sekunden.

Das statische Gleichgewicht wird mit dem einbeinigen Stehstest bewertet. Der Test wird beendet, wenn er 30 Sekunden oder mehr beträgt, und es gibt eine Gleichgewichtsstörung unter 10 Sekunden.
Grundlinie
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das dynamische Gleichgewicht wird mit zeitgesteuerten und go -Test bewertet. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet
Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index bewertet. Die Skala wird von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Behinderung an.
Grundlinie
Angst vor fallen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Angst vor dem Sturz wird mit der Herbst-Wirksamkeitsskala-International bewertet. Es wird zwischen 16 und 64 bewertet. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Angst vor dem Sturz.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wird mit Kurzform-36 bewertet. Es wird zwischen 0 und 100 bewertet. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist die Lebensqualität.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Hauptermittler: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Karabuk-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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