Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Wohlbefinden der Familie durch eine massive offene Online -Intervention: Das LightBeam -Programm

20. Mai 2026 aktualisiert von: Leslie E. Roos, University of Manitoba

Das Wohlbefinden der Familie durch eine massive offene Online -Intervention: Das LightBeam -Programmprotokoll für randomisierte Warteliste Control Versuch

Die frühe Kindheit ist eine kritische Zeit für Entwicklungsergebnisse, und die Eltern-Kind-Beziehung spielt eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der kognitiven und sozialen Entwicklung. Erhöhte elterliche Belastung (z. B. Depression, Angst, Wut) können jedoch gesunde Beziehungen stören und das Risiko von negativen Kindernergebnissen wie schwierigen Temperamenten, veränderter kognitiver Entwicklung und sozio-emotionalen Herausforderungen erhöhen. Trotz der gut dokumentierten Auswirkungen unbehandelter elterlicher Belastung stehen kanadische Familien erhebliche Hindernisse für den Zugang zur zeitnahen und wirksamen Unterstützung für psychische Gesundheit. Um diese Lücke zu lösen, entwickelte unser Team Beam, ein App-basiertes Programm, das Ressourcen für Eltern und psychische Gesundheit bietet. Beam enthält von Experten geführte Videos, Online-Foren, Fortschrittsüberwachung und Peer-Coaching-Sitzungen. Bisherige klinische Studien zur Bewertung des Strahls haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, was eine Verringerung der Elterndepression, der Angst und der harten Elternpraktiken zeigt. Aufbauend auf dem Erfolg von Beam haben wir das LightBeam -Programm entwickelt, das diese Unterstützung auf eine skalierbare, zugängliche, massive Online -Open Intervention (MOOI) ausdehnen soll, um eine größere Anzahl von Familien in ganz Kanada zu erreichen, insbesondere in unterversorgten Bereichen oder jenen auf Wartlisten für individuelle Dienste. LightBeam hat das Potenzial, die psychische Gesundheit der Eltern zu unterstützen, die gesündere Entwicklung von Kindern und Familien zu fördern und gleichzeitig Hindernisse für die traditionelle psychische Gesundheitsversorgung anzugehen. Diese Studie umfasst ein randomisiertes Studiendesign vor dem POST mit primären Zielen, (1) die Machbarkeit und Akzeptanzkennzahlen des Lichtstrahls zu bewerten, einschließlich Rekrutierung/Aufbewahrung, Nachhaltigkeit, Zufriedenheit und nicht gedeckten Bedürfnissen (2) Untersuchung der Wirksamkeit der Effizienz der Leuchten und der Warteliste bei der Verbesserung der Familien- und psychischen Gesundheitsergebnisse und der adressierten Ausstattung.

Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit von Lightbeam mit einer Stichprobe von bis zu 300 Elternteilnehmern mit einem Kind im Alter von 18 bis 107 Monaten. Miteltern der Elternteilnehmer dürfen ebenfalls an der Studie teilnehmen, sind jedoch nicht in dieser Stichprobe von 300 Elternteilnehmern enthalten. Die Studienteilnehmer werden 12 Wochen Psychoedukationsmodule in der Strahl -App absolvieren. Das LightBeam -Programm besteht aus vier verschiedenen Komponenten. Wöchentliche Videos für Eltern- und psychische Gesundheit, wöchentliche Fortschritts -Tracking, ein Gruppenforum und Übungen, die die Fähigkeiten verstärken sollen, die durch die Videoinhalte erlernt werden.

Die Bewertungen der Symptome der Eltern und des Kindes treten vor dem Test vor, bevor das Lightbeam beginnt (T1), unmittelbar nach der letzten Woche der Lightbeam-Intervention (Nach-Test, T2) und 6-Monats-Follow-up (T3).

Das LightBeam-Programm bietet eine vielversprechende Lösung für die Behandlung erhöhter Symptome der psychischen Gesundheit, Erziehungsstress und damit verbundene Metriken des Wohlbefindens von Kindern. Durch die Anpassung von Beam, einer evidenzbasierten App für Eltern und psychischen Gesundheit, in Lightbeam, einer groß angelegten Online-Intervention, zielt die vorliegende Versuch darauf ab, kanadische Familien zugänglich zu unterstützen. LightBeam könnte Familien in abgelegenen Bereichen mit begrenzten Dienstleistungen erreichen, Interimsunterstützung während der Wartelisten anbieten oder als Selbstüberweisungsprogramm fungieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Kindheit ist eine prägende Zeit, in der die Eltern-Kind-Beziehung eine zentrale Rolle bei der kognitiven und sozialen Entwicklung von Kindern spielt. Wenn Eltern kleiner Kinder erhöhte Belastungen (z. B. Depressionen, Angstzustände und Wut) erleben, kann dies gesunde Eltern-Kind-Beziehungen stören und Kinder für negative Ergebnisse, einschließlich schwieriger Temperamente, veränderter kognitiver Entwicklung und sozioemotiven Risiken, einsetzen. Elterliche Belastung kann auch den Stressniveau von Kindern erhöhen und ihr Risiko für psychische Gesundheitsprobleme sowohl auf genetischen als auch auf Umweltbahnen erhöhen. Die Schwere der elterlichen Belastung wurde mit schlechteren Ergebnissen der Kinderentwicklung in Verbindung gebracht, aber die Untersuchungen zeigen, dass die Verbesserung der psychischen Gesundheit der Eltern positiv die Funktionsweise des Kindes beeinflussen kann. Die Bereitstellung einer wirksamen Unterstützung für psychische Gesundheit kann die nachteiligen Auswirkungen von elterlichen Belastungen auf Kinder abschwächen und den Kreislauf der psychischen Gesundheitsprobleme innerhalb von Familien unterbrechen. Trotz der erheblichen Auswirkungen unbehandelter elterlicher Belastung auf die Entwicklung von Kindern stehen Familien zahlreiche Hindernisse für den Zugang zu zeitnahen und effektiven Ressourcen für psychische Gesundheit aus. Einige Hindernisse umfassen lange Wartezeiten und eine begrenzte Verfügbarkeit erschwinglicher Dienstleistungen. Diese Hindernisse erhöhen das Risiko für kognitive und sozioemotionale Herausforderungen für Kinder.

Als Reaktion auf dieses wachsende Bedürfnis wurde das Programm des Strahls (bauen emotionales Bewusstsein und psychischer Gesundheit) als App-basierte Intervention gestartet, die die Unterstützung von Eltern und psychischen Gesundheit für Eltern integriert. Beam bietet erfahrene Videos und Aktivitäten, Online-Gruppenforen, Fortschrittsüberwachung und erleichterte Unterstützung durch Telemedizin-Sitzungen mit Eltern-Peer-Trainern. Das Programm hat den Erfolg bei der Reduzierung von Angst-, Wut- und Schlafschwierigkeiten von Eltern sowie bei der Verbesserung der Interaktionen zwischen Eltern und Kind gezeigt. Aufbauend auf dem Erfolg von Beam übersetzten die Ermittler Strahl in LightBeam, eine massive Open Intervention, die über eine App-basierte Plattform zugänglicher psychischer Unterstützung liefert. Das LightBeam -Programm wurde mit vier Schlüsselkomponenten entwickelt, um eine umfassende Unterstützung für Eltern- und psychische Gesundheit zu bieten: (1) wöchentliche Videos für Eltern- und psychische Gesundheit, (2) wöchentliche Fortschrittsverfolgung, (3) ein Gruppenforum und (4) wöchentliche Übungen/Aktivitäten. Jede Woche haben die Teilnehmer Zugang zu professionell produzierten psychoedukativen Videos, die evidenzbasierte Informationen zu Themen wie die Verwaltung von Stress, die Förderung positiver Eltern-Kind-Interaktionen und die Förderung des emotionalen Wohlbefindens bieten. Neben den Videos werden die Teilnehmer die wöchentliche Fortschrittsverfolgung abschließen, um Veränderungen ihrer emotionalen Gesundheit und Elternerfahrungen zu überwachen, um ihnen Muster zu identifizieren und ihre Fortschritte im Laufe der Zeit zu verfolgen. Um ein Gemeinschaftsgefühl zu fördern, bietet das Programm auch ein moderiertes Gruppenforum, in dem Eltern miteinander verbunden, Erfahrungen ausgetauscht und gegenseitige Unterstützung bieten können. Darüber hinaus werden die Teilnehmer wöchentliche Übungen durchführen, um die in den Videos eingeführten Fähigkeiten und Strategien zu verstärken. Die Elternteilnehmer haben die Möglichkeit, einen Co-Eltern- oder anderen primären Betreuer zur Teilnahme am LightBeam-Programm neben ihnen einzuladen.

Massive Online-Open-Interventionen wie Lightbeam bieten evidenzbasierte Verhaltensunterstützung über Websites oder Apps und ermöglichen es den Teilnehmern, sich autonom zu engagieren. Dieses Format erhöht die Skalierbarkeit durch Beseitigung von Hindernissen im Zusammenhang mit herkömmlichen Dienstleistungen wie der Verfügbarkeit begrenzter Kliniker und hohen Kosten. Massive Online -Interventionen sind jedoch nicht ohne Einschränkungen. Möglicherweise fehlt ihnen die direkte klinische Aufsicht, die für Personen erforderlich ist, die mehr personalisierte Unterstützung benötigen. Während solche Interventionen vielversprechend für eine breite Bereitstellung von psychischen Gesundheitsdiensten sind, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um ihre Wirksamkeit zu bewerten. Daher bewertet dieser Versuch die Wirksamkeit und das Potenzial des Lightbeam -Programms durch drei Hauptziele. Erstens wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms bewertet, indem die Einstellungs- und Aufbewahrungsraten, die Zufriedenheit der Teilnehmer und die Identifizierung nicht erfüllter Bedürfnisse untersucht werden. Zweitens wird der Versuch die Wirksamkeit von Lightbeam bei der Verbesserung der Familienergebnisse messen, indem sie mit einer Warteliste -Kontrollgruppe verglichen wird. Zu den wichtigsten Ergebnissen für Eltern zählen emotionales Wohlbefinden und Elternqualität, während die Ergebnisse für Kinder sich auf das Wohlbefinden und die sozioemotionale Entwicklung konzentrieren. Schließlich wird der Versuch Untergruppen von Teilnehmern identifizieren, die das größte Engagement und die größte Verbesserung nachweisen, wobei diese Informationen zur Förderung der Eigenkapital und zur Information zukünftiger Programmentwicklung verwendet werden.

Durch die Übersetzung des Strahls in Lightbeam wollen die Ermittler ein skalierbares Programm für psychische Gesundheit für Familien schaffen. LightBeam hat das Potenzial, Familien in abgelegenen Bereichen mit begrenztem Zugang zu persönlichen Diensten zu dienen, während der Wartelisten für die individuelle Versorgung vorläufige Unterstützung zu erhalten und als Selbstüberlegungsprogramm zu fungieren. Durch die Bekämpfung der psychischen Gesundheit der Eltern kann Lightbeam die Familiendynamik und die Entwicklung von Kindern verbessern und dazu beitragen, die negativen Auswirkungen der elterlichen Belastung zu mildern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als primär
  • wohnen in Kanada mit Zugriff auf Internetverbindung
  • 18 Jahre oder älter sein
  • in der Lage, auf Englisch zu verstehen/zu lesen/zu sprechen
  • Melden Sie zumindest milde emotionale Bedrängnis über Depressionen, Angstzustände, Wut oder Elternstresssymptome, die durch den PHQ-9, GAD-7, Promis-Anger und PSI bewertet wurden
  • Zugriff auf ein elektronisches Gerät haben

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Erziehung eines Kindes außerhalb der festgelegten Altersspanne
  • Lebe außerhalb Kanadas
  • habe an früheren Iterationen von Strahl teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Lightbeam -Programmgruppe
Die Teilnehmer werden 12 Wochen des Lightbeam -Programms abschließen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die wöchentlichen Videos und Übungsübungen in einem selbstgeführten Tempo durchzugehen. Jede Woche des LightBeams umfasst: (a) 12-16 Minuten therapeutischer psychischer Gesundheit und Video-Inhalte, (b) Übungen zum Üben von Schlüsselfähigkeiten, (c) Zugang zum Online-Forum, um die soziale Unterstützung durch Interaktion mit anderen Eltern und Peer-Trainern und (d) eine kurze In-App-Umfrage zur Fortschrittsüberwachung zu fördern.

Das LightBeam-Programm baut auf MHealth-Best Practices und evidenzbasierten Program-Design-Prinzipien auf, wobei die zentralen Ziele der Verbesserung der psychischen Gesundheit der Eltern und der Förderung der unterstützenden Elternschaft fördern. Der Programminhalt stützt sich auf transdiagnostische emotionale psychische Gesundheit und die kognitive Verhaltenstherapie-Prinzipien der dritten Welle wie dialektische Verhaltenstherapie, Akzeptanz und Engagementtherapie.

Die Programmdelieferung wird durch eine mobile Anwendung erleichtert. Das LightBeam -Programm besteht aus vier verschiedenen Komponenten. Wöchentliche Videos für Eltern- und psychische Gesundheit, wöchentliche Fortschritts -Tracking, ein Gruppenforum und Übungen, die die Fähigkeiten verstärken sollen, die durch die Videoinhalte erlernt werden.

Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Warteliste Control Group werden per E -Mail informiert, dass sie der Wartelistebedingung zugewiesen wurden. Zusammen mit dieser Benachrichtigung erhalten sie eine Liste der kanadischen Ressourcen für psychische Gesundheit und Elternschaft, auf die sie nach eigenem Ermessen zugreifen können. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit bestehenden Diensten oder Unterstützung wie gewohnt während des Wartezeitraums fortzufahren. Nach Abschluss der Wartezeit werden die Teilnehmer benachrichtigt und haben Zugang zum Start des 12-wöchigen LightBeam-Programms gewährt. Sobald sie in Lightbeam eingeschrieben sind, werden die Teilnehmer 12 Wochen des Lightbeam -Programms abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Gesundheitssymptoms für Eltern.
Zeitfenster: Alle Maßnahmen, die vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bei 6-monatiger Follow-up (T3) bewertet werden sollen.

Der zusammengesetzte Partitur für psychische Gesundheit der Muttergesundheit wird für jeden Teilnehmer eindeutig definiert, indem er einen gewichteten Durchschnitt ihres psychischen Gesundheitsprofils vor der Intervention (T1) (d. H. Selbstberichtssymptome von Depressionen, Angstzuständen, Wut, Schlafproblemen und Elternstress) unter Verwendung des psychischen Gesundheitsprofils definiert. Die oben festgelegten Vorinterventionssymptome werden festgelegte klinische Grenzwerte gemäß zentriert, standardisiert und in den von der Schwere der Vorinvention vor der Intervention durch die Schwere des Symptoms gewichteten psychischen Symptom-Score des Teilnehmers enthalten. Auf diese Weise verfolgt das primäre Ergebnis die mittlere Veränderung der klinisch erhöhten Vorinterventionssymptome jedes Teilnehmers.

Dieser Komposit verwendet validierte Maßnahmen zur Schwere der Depressionssymptome (Fragebogen für Patientengesundheit), Schweregrad der Angstsymptome (generalisierte Angststörung -7), Wut (Promis -Wut), Schlafstörungen (Promis -Schlafstörung) und Elternstress (Elternstressindex - 4. Ausgabe - Kurzform). Die Änderung der einzelnen Maßnahmen ist ebenfalls ein sekundäres Ergebnis, das unten beschrieben wird.

Alle Maßnahmen, die vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bei 6-monatiger Follow-up (T3) bewertet werden sollen.
Machbarkeit und Akzeptanz des Lightbeam -Programms.
Zeitfenster: Vorintervention (T1), während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (T2) bewertet werden.
Die Akzeptanz und Aufnahme des LightBeam-Programms werden auf drei Arten bewertet: (1) Abnutzungsraten, (2) qualitative Analyse von Antworten auf Fragen nach der Intervention, die Barrieren und Moderatoren zum Programmieren des Programms untersuchen, und (3) Programm Engagement-Maßnahmen aus Back-End-App-Daten (z.
Vorintervention (T1), während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (T2) bewertet werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der depressiven Symptome der Eltern.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Depressive Symptome der Eltern werden mit dem Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9) gemessen. Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depressionssymptome. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Depressionssymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung der Symptome der Eltern Angst.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Die Symptome der Eltern Angst werden mit dem Fragebogen für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Das GAD-7 ist ein Selbstberichtsmaß für die Schwere der Angstsymptome. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderung der Symptome der Elternkosten.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Die Symptome der Elternkosten werden unter Verwendung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse des Messsystems (PROMIS) gemessen. Der Promis-Anger ist ein Selbstberichtsmaß für Wutsymptome. Die Gesamtwerte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf mehr Wutsymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderung des Selbstmitgefühls über Eltern.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Das Selbstmitglied der Eltern wird unter Verwendung des SCS-SF-Fragebogens (Self-Cormen-Skala Kurzform (SCS-SF) gemessen. Der SCS-SF ist ein Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl. Die Bewertungen reichen von 12 bis 60 und es wird ein Mittelwert berechnet. Mittel zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Mittelwerte auf höhere Selbstmitgefühlsniveaus hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderungen der Probleme mit dem Elternschlaf.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Die Probleme mit den Schlafstörungen der Eltern werden anhand der von Patienten gemeldeten Ergebnisse der Messstörungsskala (PROMIS) gemessen. Die PROMIS-SEEP-Störung ist ein Selbstberichtsmaß für Schlafstörungen. Die Gesamtwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schlafstörungen hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung der Elternstress.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Die Elternspannung wird unter Verwendung des Elternspannungsindex - 4. Auflage - Kurzform (PSI -4 -SF) gemessen. Das PSI-4-SF ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die drei Stressquellen erfasst. von Elternstress, von einem schwierigen Kind und von Eltern-Kind-Interaktionen. Die Gesamtwerte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Elternstress hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderung der harten Disziplinarpraktiken der Eltern.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Harte Elternpraktiken werden unter Verwendung von 10 Elementen gemessen, die die Überreaktivität aus der Elternskala (PS-Overreaktivität) messen. Die PS-Overreaktivität ist ein Selbstberichtsmaß für das Erziehungsverhalten und eine dysfunktionale Disziplin bei Eltern mit kleinen Kindern. Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte auf höhere Maßstäbe ineffektiver Disziplin -Praktiken hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderung des Kindesverhaltens.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Das Verhalten von Kindern wird mit der CBCL (Child Behaviour Checkliste) gemessen. Die CBCL ist ein Maß für die Elternbericht für emotionale und verhaltensbezogene Probleme bei Kindern. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 198, wobei höhere Werte emotionalere und verhaltensbezogene Herausforderungen hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung des Verbundens Symptom für psychische Gesundheit von Co-Eltern.
Zeitfenster: Alle Maßnahmen, die vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bei 6-monatiger Follow-up (T3) bewertet werden sollen.

Der Co-Eltern-Verbundwert für die psychische Gesundheit wird für jeden Teilnehmer eindeutig definiert, wobei ein gewichteter Durchschnitt ihres psychischen Gesundheitsprofils vor der Intervention (T1) (d. H. Selbstberichtssymptome von Depressionen, Angstzuständen, Wut, Schlafproblemen und Erziehungsstress) verwendet werden. Die oben festgelegten Vorinterventionssymptome werden festgelegte klinische Grenzwerte gemäß zentriert, standardisiert und in den von der Schwere der Vorinvention vor der Intervention durch die Schwere des Symptoms gewichteten psychischen Symptom-Score des Teilnehmers enthalten. Auf diese Weise verfolgt das primäre Ergebnis die mittlere Veränderung der klinisch erhöhten Vorinterventionssymptome jedes Teilnehmers.

Dieser Komposit verwendet validierte Maßnahmen zur Schwere der Depressionssymptome (Fragebogen für Patientengesundheit), Schweregrad der Angstsymptome (generalisierte Angststörung -7), Wut (Promis -Wut), Schlafstörungen (Promis -Schlafstörung) und Elternstress (Elternstressindex - 4. Ausgabe - Kurzform). Die Änderung der einzelnen Maßnahmen ist ebenfalls ein sekundäres Ergebnis.

Alle Maßnahmen, die vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) bei 6-monatiger Follow-up (T3) bewertet werden sollen.
Änderung der depressiven Co-Eltern-Symptome.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Co-Eltern-depressive Symptome werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen. Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depressionssymptome. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Depressionssymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung der Symptome der Co-Eltern-Angst.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Die Symptome von Co-Eltern-Angst werden unter Verwendung des Fragebogens für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Das GAD-7 ist ein Selbstberichtsmaß für die Schwere der Angstsymptome. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung der Ko-Eltern-Wutsymptome.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Co-Eltern-Wut-Symptome werden unter Verwendung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse der Messsysteme (PROMIS) MESSIMMER (PROMIS) gemessen. Der Promis-Anger ist ein Selbstberichtsmaß für Wutsymptome. Die Gesamtwerte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf mehr Wutsymptome hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung des Ko-Eltern-Selbstmitgefühls.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Mit dem Self-Kompass-Skala-Fragebogen (Self-Compassion Scale Short Form Short Form Short Form Short Form Short Form (Self-Compassion Scale "(Self-Compassion Scale) wird gemessen. Der SCS-SF ist ein Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl. Die Bewertungen reichen von 12 bis 60 und es wird ein Mittelwert berechnet. Mittel zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Mittelwerte auf höhere Selbstmitgefühlsniveaus hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderungen der Probleme mit dem Ko-Eltern-Schlaf.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Mit dem Patienten mit dem Patienten gemeldeten Ergebnisse der Messung des Patienten werden die Schlafstörskala (Co-Parent Sleepe Probleme) gemessen. Die PROMIS-SEEP-Störung ist ein Selbstberichtsmaß für Schlafstörungen. Die Gesamtwerte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schlafstörungen hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Veränderung der Ko-Eltern-Elternstress.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Mit dem Elternspannungsindex-4. Auflage-Kurzform (PSI-4-SF) wird Co-Eltern-Elternspannung gemessen. Das PSI-4-SF ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die drei Stressquellen erfasst. von Elternstress, von einem schwierigen Kind und von Eltern-Kind-Interaktionen. Die Gesamtwerte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Elternstress hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Änderung der co-Eltern-harten Erziehungsdisziplinarpraktiken.
Zeitfenster: Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).
Harte Erziehungspraktiken in Co-Eltern werden unter Verwendung von 10 Elementen gemessen, die die Überreaktivität aus der Erziehungsskala (PS-Overreaktivität) messen. Die PS-Overreaktivität ist ein Selbstberichtsmaß für das Erziehungsverhalten und eine dysfunktionale Disziplin bei Eltern mit kleinen Kindern. Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte auf höhere Maßstäbe ineffektiver Disziplin -Praktiken hinweisen.
Beurteilt vor der Intervention (T1) unmittelbar nach der Intervention (T2) nach 6-monatiger Follow-up (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LightBEAM
  • 435-2023-0637 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassende Statistiken (z. B. Fragebogen-Subskalen, Soziodemographie, aggregierte Forum-Nutzungsdaten), gepaart mit nicht identifizierbaren Teilnehmer-IDs, können an Datenrepositories wie dem Open Science-Framework weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .