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Klinische und ultrasonografische Bewertung der Wirksamkeit der extrakorporalen Schockwellentherapie (ESWT) bei Spastizität nach dem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

24. August 2026 aktualisiert von: Meltem Gunes Akinci, Pamukkale University

Diese Forschung bewertet die Wirksamkeit der extrakorporalen Schockwellentherapie (ESWT) zur Behandlung von Spastik in den Muskeln der Handgelenksflexor (Flexor -Carpi Ulnaris - FCU und Flexor -Carpi -Radialis - FCR) von chronischen Schlaganfallpatienten.

Spastizität, eine häufige Komplikation nach einem Schlaganfall, verursacht Muskelsteifheit, Schmerzen und funktionelle Einschränkungen, was zu erhöhten Kosten für die Gesundheitsversorgung und zu einer geringeren Lebensqualität führt. Aktuelle Behandlungen wie Medikamente und Injektionen haben erhebliche Nachteile wie Nebenwirkungen und hohe Kosten, wodurch neue, nicht-invasive und wirksame Methoden erforderlich sind.

Die Studie zeigt, dass traditionelle Methoden zur Bewertung von Spastik wie die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) subjektiv sind. Es schlägt vor, objektive, nicht-invasive Ultraschalltechniken-spezifisch Dehnung der Elastographie (zur Messung der Muskelsteifheit) und der Echogenität (zur Bewertung der Muskelgewebequalität) für eine zuverlässigere Bewertung (zur Bewertung der Muskelgewebequalität).

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, der erste zu sein, der die kurz- und langfristigen Auswirkungen von ESWT auf die FCR- und FCU-Muskeln unter Verwendung dieser objektiven Ultraschallmaßnahmen neben herkömmlichen klinischen Skalen untersucht. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, ESWT-Behandlungsprotokolle zu standardisieren und die Verwendung objektiver Ultraschalldaten für das Management und die Nachuntersuchung von Spastik nach dem Strich zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Denizli, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
          • Atakan Yenidünya, Resident physician
          • Telefonnummer: +905373303225
          • E-Mail: tknyndny@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 35 und 65 Jahren.

Die erste Streicherfolge, die durch MRT- und/oder CT-Scan bestätigt wurde.

Klinische Diagnose von Hemiplegie.

Mehr als 6 Monate nach dem Strich.

Eine modifizierte Ashworth -Skala (MAS) -Schabe zwischen 1 und 3 für die Spastizität des Handgelenks -Beugers.

Ausschlusskriterien:

Geschichte von mehr als einer Schlaganfall -Episode

Vor mehr als zehn Jahren Hub -Beginn vor mehr als zehn Jahren

Vor weniger als 6 Monate einen Schlaganfall

Alter über 65 (um die Auswirkungen des Alterns auf die Muskelstruktur zu begrenzen)

Kontraindikationen für ESWT (z. B. Krebs, lokaler Tumor oder aktive Infektion im Behandlungsbereich, Schwangerschaft, Gerinnungsstörungen, Herzschrittmacher oder andere elektronische/metallische Implantate)

Schwere Aphasie oder schwerwiegende Kommunikationsprobleme

Vorhandensein von fester Vertrag am Handgelenk

Patienten, die in den letzten 6 Monaten Botulinum -Toxin- oder Phenolnerv -Block -Injektionen erhalten haben

Medizinisch instabile Patienten (z. B. unkontrollierte Hypertonie, Diabetes mellitus oder schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Diese Gruppe erhält 12 Wochen lang täglich 1-2 Stunden lang eine Physiotherapie. Die Therapie umfasst Bewegungsausfälle (ROM), Stretching-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Positionierung, Haltungskontrolle, Gewichtsstromübungen, Gleichgewichts- und Gangtraining sowie Ergotherapie. Sprach- und Sprachtherapie werden auch entsprechend den Bedürfnissen des Patienten aufgenommen.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Die konventionelle Rehabilitation wird täglich für 12 Wochen für 1-2 Stunden täglich 5 Tage in der Woche verabreicht. Es umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen, Dehnungsübungen, progressive Widerstandsübungen, Positionierung, Haltungskontrolle, Gewichtsverlagerung, Gleichgewicht, Gangtraining, Ergotherapie und Sprach-Sprach-Therapie entsprechend den Bedürfnissen des Patienten.
Experimental: radiale ESWT (RESWT) plus konventionelle Rehabilitationsgruppe
Das RESWT wird zwei Wochen lang auf die Muskeln von Flexor Carpi Ulnaris (FCU) und Flexor Carpi Radialis (FCR) für vier Wochen angewendet, was sich insgesamt acht Sitzungen befindet. Die Anwendungsstelle ist der Mittelpunkt des bekanntesten Teils jedes Muskels. Für jeden Muskel wird ein 15 -mm -Applikatorkopf verwendet, um 2000 Impulse mit einer Frequenz von 5 Hz und einer Intensität von 60 mJ (1 bar) zu liefern, was einer Energieflussdichte von 0,340 mJ/mm² entspricht. Darüber hinaus erhält diese Gruppe 12 Wochen lang täglich 1-2 Stunden lang eine Physiotherapie. Die Therapie umfasst Bewegungsausfälle (ROM), Stretching-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Positionierung, Haltungskontrolle, Gewichtsstromübungen, Gleichgewichts- und Gangtraining sowie Ergotherapie. Sprach- und Sprachtherapie werden auch entsprechend den Bedürfnissen des Patienten aufgenommen.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Die konventionelle Rehabilitation wird täglich für 12 Wochen für 1-2 Stunden täglich 5 Tage in der Woche verabreicht. Es umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen, Dehnungsübungen, progressive Widerstandsübungen, Positionierung, Haltungskontrolle, Gewichtsverlagerung, Gleichgewicht, Gangtraining, Ergotherapie und Sprach-Sprach-Therapie entsprechend den Bedürfnissen des Patienten.
Gerät: Radiale extrakorporale Schockwellentherapie
RESWT wird zwei Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen (insgesamt 8 Sitzungen) an die FCU- und FCR -Muskeln verabreicht. Der Anwendungspunkt wird sowohl für die FCU als auch für die FCR als Mitte des Muskelbauches ausgewählt. Jeder Muskel erhält 2000 Schocks mit einer 15 -mm -Applikatorspitze mit einer Frequenz von 5 Hz. Die Behandlung wird in einer Intensität von 60 mJ (1 bar) mit einer Energieflussdichte von 0,340 mJ/mm² durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Die Ashworth -Skala bewertet den Widerstand, der auftritt, wenn ein Evaluator ein Glied durch seinen gesamten Bewegungsbereich bewegt.

Nach der modifizierten Ashworth -Skala:

0: Keine Zunahme des Muskeltonus.

1: Leichter Anstieg des Muskeltonus, gekennzeichnet durch einen Fang und Freisetzung oder durch minimaler Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs.

1+

2: Die deutlichere Zunahme des Muskeltonus während des größten Teils des Bewegungsbereichs, aber die betroffenen Teile können leicht bewegt werden.

3: erhebliche Zunahme des Muskeltonus; Passive Bewegung ist schwierig.

4: Betroffene Teil (en) sind starr in Flexion oder Erweiterung.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgelenksbereich der Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie 4. Woche 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Während der Messung ist das Goniometer mit der Drehachse des Gelenks ausgerichtet, um den maximalen Winkel während der passiven Bewegung zu bestimmen. Es ist entscheidend, dass das Glied langsam und vorsichtig bewegt wird, um zu vermeiden, dass die spastischen Muskeln des Patienten Widerstand auslösen. Eine langsame, kontrollierte Bewegung minimiert die Spastik, wodurch eine genauere Messung gewährleistet wird. Der passive Bewegungsbereich wird gemessen.
Grundlinie 4. Woche 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Modifizierter Barthel -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Der Barthel Index (BI) besteht aus 10 Elementen im Zusammenhang mit Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und bewertet Aktivitäten wie Fütterung, Übertragung von Rollstuhl zum Bett und Rücken, persönliche Pflege, Baden, Gehen, Aufstieg und absteigende Treppe, Dressing sowie Blasen- und Darmkontinenz.

Der modifizierte Barthel -Index (MBI) ist eine Überarbeitung des ursprünglichen Barthel -Index (BI) und verwendet dieselben 10 Elemente. Der Hauptunterschied zwischen diesen beiden Maßnahmen besteht darin, dass der MBI die Patientenleistung konsequent in fünf Bewertungsstufen einteilt: Die Aufgabe kann nicht in der Lage sein, die Aufgabe zu erfüllen, aber unsicher, mittelschwere Unterstützung erforderlich, minimale Unterstützung erforderlich und vollständig unabhängig. Die Gesamtpunktzahl des MBI liegt ebenfalls von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Unabhängigkeit bei ADL hinweisen.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Die Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Die FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-U) ist so ausgelegt, dass sie die motorische Funktion von Schlaganfallpatienten quantitativ bewertet und Tests für Motor- und Sensoritätsfunktionen der oberen Extremität umfasst. Die FMA-U wird verwendet, um die obere Extremitätsmotorbeeinträchtigung zu bewerten und enthält 33 Elemente, die auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet wurden (0 = kann nicht ausführen, 1 = teilweise ausgeführt und 2 = vollständig ausgeführt) mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-66. Es wurde berichtet, dass die FMA eine hohe Zuverlässigkeit für das Testen der motorischen Leistung bei Patienten nach dem Schlaganfall aufweist.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Modifizierte Heckmatt -Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Die modifizierte Heckmatt -Skala ist eine Methode, die Ultraschall verwendet, um echogene Veränderungen in einem spastischen Muskel zuverlässig zu bewerten, wodurch das Niveau der fibrotischen Veränderung angibt. Die modifizierte Heckmatt -Skala wurde entwickelt, um eine größere Empfindlichkeit zwischen den Klassen im Vergleich zur ursprünglichen Heckmatt -Skala zu erreichen, insbesondere für Muskeln mit milde bis mäßig erhöhten Echointensität (Klassen 2 und 3).

Grad 1: Normale Echogenität, unterscheidet sich vom Knochen -Echo, wird in über 90% des Muskels beobachtet.

Grad 2: In 10-50% des Gewebes gibt es eine erhöhte Muskel-Echogenität, aber ein ausgeprägtes Knochen-Echo und Bereiche des normalen Muskel-Echos sind noch vorhanden.

Grad 3: In 50% bis 90% des Gewebes ist ein deutlicher Anstieg der Muskele -Echogenität zu beobachten, wobei die Differenzierung des Knochen -Echos aus dem Muskel verringert wird.

Grad 4: In> 90% des Gewebes wird eine sehr starke Muskel-Echogenität beobachtet, wobei ein nahezu vollständiger Verlust des unterschiedlichen Knochen-Echos aus dem Muskel ist.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.
Sonoelastographischer Stammindex
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Die quantitative Elastographieanalyse wird verwendet, um die Steifheit zu messen. Als Softwarefunktion des Ultraschallsystems misst quantitative Elastographieanalyse die Farbverteilung in einem ausgewählten Bereich über einzelne oder mehrere Frames und berechnet einen Elastizitätsindex für den gemessenen Bereich.

Der Elastizitätsindex ist ein Wert zwischen 0,0 und 6,0, der durch die reflektierte Farbverteilung innerhalb des ausgewählten Bereichs erzeugt wird. Ein höherer Wert bedeutet eine größere Steifheit, die überwiegend durch die Farbe Blau auf dem Bildschirm dargestellt wird. Während der Elastizitätsindex für den Referenzbereich und den Muskel getrennt berechnet wird, berechnet das System das Dehnungsverhältnis automatisch als Muskel-/Referenzbereich.
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Meltem Güneş Akıncı, Assistant professor, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PamukkaleU.ftr-MGAkıncı-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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