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Bewertung einer mindkörperbasierten Anwendung in Kombination mit einem abgestuften Bewegungsprogramm zur Behandlung von chronischen/anhaltenden Schmerzen

29. August 2025 aktualisiert von: University of the Fraser Valley

Wir untersuchen die Auswirkungen einer mobilen Anwendung von Mind-Body in Kombination mit einem geführten Bewegungsprogramm auf die Erfahrung chronischer Schmerzen.

Die Teilnehmer erfüllen unsere Kriterien für chronische/anhaltende Schmerzen (bestätigt über das Selbstbericht), einen Online-Baseline-Fragebogen. Anspruchsberechtigte Teilnehmer werden an einer Intervention teilnehmen, bei der eine 6-wöchige freie Versuch einer mobilen Anwendung mit einer Mind-Body-fokussierten mobilen Anwendung in Kombination mit virtuellen asynchronen audiogesteuerten somatischen Bildungssitzungen (sanfte Bewegung) beteiligt ist. Externe Daten aus einem üblichen Pflege-Kontrollarm und einem nur mobilen APP-Arm aus einer früheren Studie unseres Teams, National Clinical Studies (NCT) Registrierungsnummer NCT05090683 (Thomson et al., 2024), werden zum Vergleich mit der aktuellen kombinierten Intervention verwendet.

Alle Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und nach 6 Wochen Online-Umfragen abschließen, um die Schmerzintensität und -interferenz (primär), die psychischen Gesundheitsergebnisse (Depressionen, Angstzustände, Stress), schmerzbedingte Gedanken (Schmerzkatastrophen), Lebensqualität und Angst vor Bewegung (sekundäre Ergebnisse) zu messen. Von den 2 bis 6 Wochen werden die Teilnehmer wöchentliche Umfragen ausfüllen, um zu verfolgen, wie oft sie sich mit jedem beschäftigen: das somatische Bildungsprogramm (Gentle Movement) und die mobile App. Die Teilnehmer werden außerdem 12 Wochen (6 Wochen nach der Intervention Schlussfolgerung) eine Follow-up-Umfrage durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Weitere Informationen finden Sie in Protokoll. (Eingereicht zum Zeitpunkt der Registrierung)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 19 bis 75 Jahren mit chronischen Schmerzen
  • Chronische Schmerzen sind definiert als mindestens 6 Monate lang nicht maligne chronische oder anhaltende Schmerzen.
  • Die Teilnehmer müssen in den letzten 6 Monaten mindestens die Hälfte der Tage auftreten.
  • Schmerzen können körperliche Schmerzen oder Kopf (Migräne) sein
  • Die Teilnehmer müssen Zugriff auf ein elektronisches Gerät haben
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, wöchentliche somatische Bildungsaktivitäten durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine kognitive Beeinträchtigung melden, die das Ausfüllen von Fragebögen und die Verwendung einer mobilen Anwendung beeinträchtigen kann.
  • Personen, die eine Störung des Substanzgebrauchs melden (innerhalb der letzten 6 Monate).

  • Personen, die eine der folgenden medizinischen Erkrankungen melden: metastasierter Krebs, rheumatoide Arthritis, Lupus, Sklerodermie, Polymyositis.

    • Personen mit früheren Erfahrungen mit der untersuchten Mind-Body-App (Hinweis: Die Verwendung von "Ruhe" oder einer anderen App-Nur-App ist kein Ausschluss).

  • Personen mit aktuellem regulärem (mindestens einmal pro Woche) Engagement mit einem somatischen Bewegungsprogramm (z. B. Felddenkrais, Hanna Somatics, somatisches Yoga, Tai Chi, Pilates)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mind-Body Mobile Anwendung und geführte Bewegung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit einer benutzergeleiteten mobilen Anwendung (APP) zu engagieren, die Mind-Body-Techniken wie ausdrucksstarkes Schreiben, Meditation, kognitive Verhaltenstherapie und Schmerzaufklärung einsetzt. Die App beinhaltet auch Zugang zu Podcasts, die sich auf Schmerzberatung und Schmerzaufklärung konzentrieren. Die Teilnehmer werden auch gebeten, einem audiogesteuerten somatischen Bildungsprogramm (3x pro Woche) (Light-Intensity Graded Movement) zu folgen.
Verhalten: Mind-Body Mobile Anwendung und geführte Bewegung
Selbstgesteuert: Das Studienteam empfiehlt die tägliche Nutzung der mobilen App für 6 Wochen mit mindestens viermal pro Woche und mindestens dreimal pro Woche für 6 Wochen. Die Häufigkeit des App -Gebrauchs und des somatischen Bildungsbetriebs wird durch wöchentliche Umfragen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kurzen Schmerzinventarscheibe (BPI-SF) Schmerzschwere
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.

Misst die selbst gemeldete Schmerzschwere (über 24 Stunden).

BPI -Schmerzschweregrad: Einzelelementen -Skala innerhalb größerer kurzer Schmerzinventarwerkzeug, das Schmerz "durchschnittliche" Schmerzschwere bezieht. Die Item -Skala reicht von 0 bis 10. 0 = "Nein Schmerz", 10 = "Schmerz, wie Sie sich vorstellen können". Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis (Schmerzschwere) hin, niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.

Artikelbereich = (0,10).
Grundlinie, 6 Wochen.
Veränderung der kurzen Schmerzinventarscheibenform (BPI-SF) Schmerzstörung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
Punkt 9 im BPI misst die Störung des täglichen Lebens. Es gibt 7 Elemente (die sieben tägliche Aktivitäten widerspiegeln) und jedes wird auf 11-Punkte-Skalen von 0 = "nicht einmischt" auf 10 = "vollständig einmischt", um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu stören. Die Schmerzinterferenz -Score wird als Durchschnitt der 7 Elemente berechnet, wobei ein Bereich von 0 bis 10. Höhere Ergebnisse repräsentieren schlechtere Ergebnisse (höhere Interferenzen).
Grundlinie, 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des von Patienten gemeldeten Outcome Messungsinformationssystems (Promis) Schmerzintensität Kurzform 3A
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen

Messungen selbst berichteten über die Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen "im Durchschnitt" und "am schlimmsten" zusammen mit einem Gegenstand, um die Schmerzintensität "jetzt" zu bewerten. Die drei Elemente werden zusammengefügt, um eine Rohbewertung zu erzeugen, die in einen T-Score umgewandelt werden kann.

Jedes Element verwendet eine 5-pt-Likert-Skala von 1 = "hatte keine Schmerzen" bis 5 = "Sehr schwer".

Die Rohwerte reichen von 3 bis 15. Höhere Ergebnisse weisen schlechtere Ergebnisse an.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des von Patienten gemeldeten Outcome -Messungsinformationssystems (Promis) Schmerzinterferenz Short Form 8A
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen

Misst selbst gemeldete Schmerzen in den täglichen Aktivitäten (über 7 Tage). 8 Elemente werden für eine Rohbewertung addiert, die dann in einen T-Score umgewandelt werden kann.

Jedes Element verwendet eine 5-pt-Likert-Skala von 1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "sehr viel" (bezüglich Schmerzstörungen).

Die Rohwerte reichen von 8 bis 40. Höhere Ergebnisse weisen schlechtere Ergebnisse an.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Schmerzkatastrophenfragebogen (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Wochen

Misst Gedanken und Wahrnehmungen von Schmerz, 13 Elemente, bewertet mit einer 5-PT-Likert-Skala 0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Die ganze Zeit".

Die Punktzahlen sind die Summe aller Artikel. min Score = 0; maximaler Punktzahl = 52. Höhere Ergebnisse weisen schlechtere Ergebnisse an.
Grundlinie, 6 und 12 Wochen
Änderung der Tampa -Skala des Kinesiophobia -Fragebogens (TSK)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Wochen

Gemessen selbst berichtete Kinesiophobie, die die Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung aufgrund von Schmerzen beurteilen.

Jedes Element, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde: 1 = "stimmt nicht zu" bis 4 = "Stimmen Sie stark zu". Gesamtbewertungsbereich = (11, 44). Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Bewegung und schlechtere Ergebnisse hin.
Grundlinie, 6 und 12 Wochen
Veränderung der Depression, Angst und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Wochen

Maßnahmen selbst gemeldete emotionale Zustände, drei Subskalen: Depression, Angst, Stress (jeweils 7 Elemente), die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden: 0 = "galt überhaupt nicht für mich" auf 3 = "Ich habe mich sehr oder die meiste Zeit für mich angewendet".

Die Ergebnisse für jede Subskala werden summiert. Die Bewertungen werden dann mit 2 multipliziert, um die Endpunktzahl für jede Subskala zu berechnen.

Die Skalierungsbereiche für jede Subskala betragen 0 bis 42 (nach Verdoppelung der Punktzahlen). Höhere Ergebnisse weisen schlechtere Ergebnisse an.
Grundlinie, 6 und 12 Wochen
Änderung der Lebensqualität Kurzform 12 (SF-12) Physische Komponentenbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Wochen

Misst den selbst gemeldeten Einfluss der Gesundheit auf das tägliche Leben. Der SF-12 ist eine kurze Version des SF-36 und enthält 12 Elemente, die mit einer Vielzahl von Likert-Skalen und dichotomen Ja/Nein-Skalen gemessen wurden, wobei jede Elementantwort ein numerisches Gewicht zugewiesen hat.

Die physische Komponentenbewertung (PCS) ist eine zusammenfassende Bewertung, die als Z-Score angegeben wird. Die Bewertungen werden unter Verwendung von Regressionsgewichten und Konstanten berechnet, die aus einer US -Bevölkerung abgeleitet wurden.

Jede Kategorie zur Auswahl der Elemente Antwort wird als Anzeigevariable (bewertet 1/0) codiert. Indikatorvariablen werden unter Verwendung von Regressionskoeffizienten aus der US -Population für die PCs gewichtet. Die gewichteten Bewertungen über alle Elemente werden dann summiert und zu einer Konstanten (Regressionsabschnitt) hinzugefügt, um eine Zusammenfassung zu erhalten. Score -Bereiche 0 bis 100. Normalisierter Score so, dass Komponentenskalen einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung haben.

Niedrigere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte körperliche Gesundheit hin.
Grundlinie, 6 und 12 Wochen
Änderung der Lebensqualität Kurzform 12 (SF-12) Mentaler Komponentenbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Wochen

Misst den selbst gemeldeten Einfluss der Gesundheit auf das tägliche Leben. Der SF-12 ist eine kurze Version des SF-36 und enthält 12 Elemente, die mit einer Vielzahl von Likert-Skalen und dichotomen Ja/Nein-Skalen gemessen wurden, wobei jede Elementantwort ein numerisches Gewicht zugewiesen hat.

Die mentale Komponentenbewertung (MCS) ist eine Zusammenfassung, die als Z-Score angegeben wird. Die Bewertungen werden unter Verwendung von Regressionsgewichten und Konstanten berechnet, die aus einer US -Bevölkerung abgeleitet wurden.

Jede Kategorie zur Auswahl der Elemente Antwort wird als Anzeigevariable (bewertet 1/0) codiert. Indikatorvariablen werden unter Verwendung von Regressionskoeffizienten aus der US -Population für die MCS gewichtet. Die gewichteten Bewertungen über alle Elemente werden dann summiert und zu einer Konstanten (Regressionsabschnitt) hinzugefügt, um eine Zusammenfassung zu erhalten. Score -Bereiche 0 bis 100. Normalisierter Score so, dass Komponentenskalen einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung haben.

Niedrigere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte psychische Gesundheit hin.
Grundlinie, 6 und 12 Wochen
Veränderung der kurzen Schmerzinventarschmerzen Schweregrad Composite Composite Score
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen

Eine zusammengesetzte Punktzahl stammt aus dem Durchschnitt von vier Elementen, die in den letzten 24 Stunden in den letzten 24 Stunden in der "schlimmsten", "am wenigsten", "durchschnittlich" und "Now" bewertet werden. Artikelskalen reichen von 0 bis 10. 0 = "Nein Schmerz", 10 = "Schmerz, wie Sie sich vorstellen können". Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, niedrigere Ergebnisse weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Artikelbereich = (0,10).
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des kurzen Schmerzschmerzschmerzes (von Ausgangswert auf 12 Wochen) Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen

Hinweis: Dies ist ein sekundäres Ergebnis (Änderung von 0 auf 6 Wochen ist ein primäres Ergebnis).

Misst die selbst gemeldete Schmerzschwere und Schmerzinterferenz (über 24 Stunden).

BPI -Schmerzschweregrad: Einzelelementen -Skala innerhalb größerer kurzer Schmerzinventarwerkzeug, das in den letzten 24 Stunden nach dem Schweregrad der "durchschnittlichen" Schmerzen erkundigt wird. Die Item -Skala reicht von 0 bis 10. 0 = "Nein Schmerz", 10 = "Schmerz, wie Sie sich vorstellen können". Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, niedrigere Ergebnisse weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Artikelbereich = (0,10).
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der Kurzer -Inventar -Interferenzen (von Grundlinie auf 12 Wochen)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen

Hinweis: Dies ist ein sekundäres Ergebnis (Änderung von 0 auf 6 Wochen ist ein primäres Ergebnis).

Misst selbst gemeldete Schmerzmesser (über 24 Stunden).

BPI -Schmerzmischung: Punkt 9 auf BPI misst die Störung des täglichen Lebens. Es sind 7 Elemente eingebettet, und jedes wird auf 11-Punkte-Skalen von 0 = "nicht stört" auf 10 = "vollständig einmischt", um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu stören. Die Schmerzinterferenz -Score wird als Durchschnitt der 7 Elemente berechnet, wobei ein Bereich von 0 bis 10. Höhere Punktzahlen stellen schlechtere Ergebnisse dar.
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Fraser Valley

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia J Thomson, PhD, University of the Fraser Valley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101806

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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