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Projekt Empower-Ocd

8. Juni 2026 aktualisiert von: Jenna Sung, PhD, Boston University Charles River Campus

Eine webbasierte Einzelsitzungsintervention zur Reduzierung von Pflegepersonen und Unterbringung bei sozioökonomisch unterschiedlichen Pflegepersonen von OCD-Patienten

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit von Projektemperaturen für sozioökonomisch unterschiedliche Betreuer von Patienten mit Zwangsstörungen anzupassen und zu bewerten. Entwickelt, um Hindernisse zu reduzieren (z. Monate langes Engagement, hohe Kosten, Transport) für die Behandlung, dass Pflegekräfte besonders anfällig für Project Empower-OCD sind, bietet eine gezielte Intervention der Unterbringung-einen gut etablierten, potenziell veränderbaren Risikofaktor für Kinderangst, OCD und seine damit verbundenen Störungen-in einer einzigen, selbstgeführten Sitzung über ein Online-Format.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Notwendigkeit zugänglicher, wirksamer Interventionen für Kinder-Zwangsstörungen, die den Bedürfnissen finanziell unsicherer Familien erfüllen, kann über mechanismusbekämpfte Einzelsitzungsinterventionen (SSIS) behandelt werden. Im Gegensatz zu den dominierenden Modellen der stationären Klinik basierend auf einer mehrwöchigen Psychotherapie beinhalten SSIs einen absichtlichen, Einzelbesuch oder eine Interaktion mit einer Klinik, einem Anbieter oder einem selbstgeführten Programm (Schleider et al., 2020). Bisher haben SSIs die Kinderpsychopathologie in zahlreichen Versuchen verhindert und reduziert (Schleider et al., 2020; Schleider et al., 2025). Angesichts der Tatsache, dass die modale Anzahl von Therapiesitzungen, die in allen Pflegeeinstellungen abgeschlossen sind, eins ist (Barrett et al., 2012; Talmon, 1990), nutzen SSIS diese einmaligen Interaktionen, um zu ergänzen, als zu ersetzen-die vorhandenen psychischen Gesundheitsmodelle, um die langjährigen Multi-Level-Barrieren zu beheben, z.

Bei der SSI -Entwicklung ist es wichtig, Zielmechanismen zu identifizieren, um die Wahrscheinlichkeit einer klinischen Veränderung in kurzer Zeit zu optimieren. Eine Möglichkeit, wie sich die Betreuer weiter in die Netze der OCD verwickeln, ist eine Unterkunft, die sich auf Änderungen des Pflegeverhaltens oder Routinen bezieht, die die Vermeidung oder Angst ihres Kindes erleichtern oder aufrechterhalten (Storch et al., 2007). Beispiele sind das Ändern von Familienroutinen (d. H. Anpassung von Arbeitsplänen, um sicherzustellen, dass das Kind genügend Zeit hat, um Rituale abzuschließen) oder direkt an den Vermeidungsstrategien eines Patienten (d. H. Wiederholtes Waschen von Objekten im Namen eines Patienten, der Kontaminationsangst hat). Die Unterbringung reduziert die kurzfristige Belastung des Patienten, behält jedoch versehentlich ihre langfristige Vermeidung bei. Ein hohes Maß an Familienunterkünften hat die Aufrechterhaltung und den Schweregrad von OCD -Problemen durchweg vorhergesagt (Lebowitz et al., 2016, O'Connor et al., 2023). Da die Unterbringung kurzfristig mehr dazu beinhaltet, die Belastung des Patienten mehr zu lindern, gibt es den Betreuern die Erlaubnis, weniger zu tun - nicht nur einen gemeinsamen Wartungsfaktor des OCD zu beseitigen, sondern auch die Belastung und den Stress des Familienbetreuers zu verringern. Project Empower ist eine selbstverwaltete SSI, die in früheren Versuchen (Sung et al., 2021, Sung & Schleisider, untersucht) bewertet wurde, um die Unterbringung bei Pflegepersonen ängstlicher Kinder erfolgreich zu reduzieren.

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit von Projektemperaturen für sozioökonomisch unterschiedliche Betreuer von Patienten mit Zwangsstörungen anzupassen und zu bewerten. Entwickelt, um Hindernisse zu reduzieren (z. Monate langes Engagement, hohe Kosten, Transport) für die Behandlung, dass Pflegekräfte besonders anfällig für Project Empower-OCD sind, bietet eine gezielte Intervention der Unterbringung-einen gut etablierten, potenziell veränderbaren Risikofaktor für Kinderangst, OCD und seine damit verbundenen Störungen-in einer einzigen, selbstgeführten Sitzung über ein Online-Format. Es wurde gezeigt, dass SSIs Vorteile für eine Reihe von psychischen Erkrankungen bringen, und der Zugang zu der Intervention kann potenzielle Vorteile für ihre emotionale Gesundheit und ihre Familienfunktion bringen. Es sind keine Risiken für die Teilnahme an dieser Studie bekannt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jenna Y Sung, Ph.D.
  • Telefonnummer: 617-353-1503
  • E-Mail: Jensung@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Jenna Y Sung, Ph.D.
          • Telefonnummer: 617-353-1503
          • E-Mail: Jensung@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie eine Pflegekraft für mindestens eine Person mit Zwangsstörungen, die als im selben Haushalt lebt und tägliche Betreuung anbietet
  • 18 Jahre alt sein oder älter
  • Die Person, für die sie sich kümmern, haben klinisch signifikante OCD-Symptome, die durch eine Punktzahl ein 16 oder höher auf dem selbst gemeldeten Kinder von Yale-Brown Zwangsskala von Yale-Brown-Zwangskala-Elternbericht (Cy-Bocs-PR) angezeigt werden.
  • Sprechen, lesen und schreiben Sie Englisch
  • Nicht in einer gleichzeitigen familienbasierten CBT-Behandlung für die Zwangsstörung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • spricht kein Englisch
  • jünger als 18 Jahre alt
  • Teilnahme an einer gleichzeitigen familienbasierten CBT-Behandlung für die OCD des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Projekt Empower-Ocd
Project Empower-OCD ist eine webbasierte Intervention für Pflegekräfte, deren Fertigstellung etwa 20 bis 25 Minuten dauert, die die Unterkunft verringert.
Verhalten: Projekt Empower-Ocd
Project Empower-OCD ist eine webbasierte Intervention für Pflegekräfte, deren Fertigstellung etwa 20 bis 25 Minuten dauert, die die Unterkunft verringert. Das Programm stützt sich aus einer empirisch unterstützten Intervention, dem Projekt Empower, und wird in Phase 1 für die OCD -Bevölkerung angesehen, bis die Stakeholder -Inputs einbezogen werden und 5 Elemente enthalten: (1) Einführung in die Begründung des Programms; (2) Psychoedukation um OCD-gesteuerte Vermeidung, zusammen mit der Art und Weise, wie die Unterbringung der Pflegekräfte diese Vermeidungsmuster versehentlich beibehalten kann; (3) Informationen darüber, wie Pflegekräfte stattdessen besser Vermeidungsmuster identifizieren, das Ansatzverhalten validieren und fördern können; (4) Schaffung eines "Aktionsplans" zur Förderung des Ansatzverhaltens und zur Verringerung der Vermeidung; (5) Eine Vignette -Übung, in der Betreuer über einen anderen Fall lesen und mögliche Lösungen auf der Grundlage dessen liefern, was sie gelernt haben. Am Ende werden Ressourcen für die Ermittlung einer psychischen Gesundheitsbehandlung für Zwangsstörungen vorgestellt.
Aktiver Komparator: Projektbetreuung
Diese aktive Psychoedukations-basierte SSI wird allgemeine Informationen über die psychische Gesundheit von Pflege und Pflegepersonen liefern.
Verhalten: Projektbetreuung
Um die Auswirkungen von Project Empower-OCD zu bewerten, werden wir sie mit einer aktiven Psychoedukations-basierten SSI vergleichen, die allgemeine Informationen über die psychische Gesundheit von Pflege und Pflegepersonen liefert. Die Intervention umfasst 5 Elemente, die das Projekt Empower spiegeln: (1) Einführung in die Gründe für das Programm; (2) das Konzept der Pflege in Beziehungen und Situationen einführen; (3) umfassende Informationen zu typischen Entwicklungsprozessen vorlegen; (4) Unterstützung bei Betreuern, ihre eigene Rolle zu identifizieren und darüber nachzudenken, wie die Pflege in ihrem Leben aussieht (5) Vignette -Übung, in der Pflegepersonen Pflegerollen identifizieren, was zu Reflexion über Rollen führt. Dieser aktive Komponator umfasst absichtlich keine psychoedukativen Komponenten, die ausdrücklich darauf ausgelegt sind, die Anpassung von Angstzuständen, Zwangsstörungen und seinen damit verbundenen Störungen zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienunterkunftskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up
19-Punkte-Maßnahmen zur Beurteilung der OCD-Symptome des Kindes und inwieweit eine Pflegekraft die OCD-Symptome eines Kindes aufnimmt. Nur der zweite Teil der Maßnahme wird verwendet, um den Bericht über die Antworten des Familienmitglieds auf OCD zu erhalten. Artikel werden von 0 (nie) bis 4 (jeden Tag) bewertet. Die Gesamtsummen -Score liegt zwischen 0 und 76, wobei höhere Punktzahlen häufiger auf die elterliche Unterbringung hinweisen.
Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up
Kinder in Yale-Brown Zwangskala von Kindern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up
Eine zweiteilige Maßnahme mit einer Checkliste mit gemeinsamen Obsessionen und Zwängen sowie ein 10-Punkte-Teil, in dem die Teilnehmer auffordert, über die Schwere der OCD ihres Kindes zu berichten, die auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem) bewertet werden. Die Gesamtsummen -Score liegt zwischen 0 und 40 mit höheren Werten, was auf höhere Schwere der Symptome hinweist.
Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
Die Programm-Feedback-Skala bittet die Teilnehmer, 7 Aussagen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten; notieren Sie, ob sie diese Aktivität anderen empfehlen würden; und teilen Sie mit, was ihnen am SSI gefallen hat und was sie ändern würden. Die 7 Aussagen werden von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme überhaupt zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Programmbewertung anzeigen.
Unmittelbar nach dem SSI
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up
Ein 18-Punkte-Maß für den Stressniveau des Pflege, das auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) zu einer 5 (stark vereinbarten) Skala auf ihrer wahrgenommenen positiven und negativen Erfahrung als Pflegekraft bewertet wurde
Wechseln Sie von der Basislinie, 2-Wochen-Follow-up, 4-Wochen-Follow-up
Wahrgenommener vor-post-SSI-Veränderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der SSI
Eine 2-Punkte-Maßnahme bewertet die wahrgenommene Veränderung der Teilnehmer in ihrer Fähigkeit, ihren Kindern zu helfen, belastende Situationen von Pre-Post-SSI zu verwalten: "Im Vergleich zu vor Abschluss dieses Programms fühlen Sie sich vorbereitet, um Ihrem Kind zu helfen, belastende Situationen zu verwalten?" Die Teilnehmer beider Gruppen bewerten diese Frage auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (viel weniger in der Lage zu helfen) auf 5 (viel mehr in der Lage zu helfen).
Unmittelbar nach der SSI

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für das finanzielle Wohlergehen des Consumer Financial Protection Bureau
Zeitfenster: Grundlinie
Die CFPB-Skala für das finanzielle Wohlergehen misst das finanzielle Wohlergehen in Bezug auf die Kontrolle über die Finanzen, die Fähigkeit, finanzielle Schocks aufzufangen, und die finanzielle Freiheit, das Leben zu genießen. Die Eltern werden gebeten, 10 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 zu beantworten, um einen Gesamtscore zu erstellen, der in einen standardisierten Score umgewandelt wird. Die Werte reichen von 14 bis 95, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an finanziellem Wohlergehen hinweisen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University Charles River Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8178E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte wenden Sie sich an die Studie PI, um Zugang zu erhalten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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