Untersuchung der Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf Gesichtsschmerzen, Kieferbewegungen und Mundgesundheit bei Menschen mit Motoneuronenerkrankung. (MND)

In dieser prospektiven Querschnittsstudie werden Personen mit ALS und PLS an einem persönlichen Klinikbesuch teilnehmen, gefolgt von einem Telefoninterview 24 Stunden nach der Behandlung. Während des Klinikbesuchs werden Bewertungen vor der Intervention durchgeführt, um Gesichtsschmerzen, Kieferumfang (JROM), Mastikationseffizienz und von Patienten berichtete Schwierigkeiten mit Mundhygiene-Aufgaben zu bewerten. Nach diesen Bewertungen erhalten die Teilnehmer eine einzelne 30-minütige TENS-Behandlung. Der PI oder der CO-PI ist während der gesamten Intervention, die Überwachung von Beschwerden vorhanden und den Teilnehmern die Möglichkeit, die Behandlung bei Bedarf mit einem vorgegebenen Signal zu beenden.

Bewertungen nach der Intervention, die mit den Bewertungen vor der Intervention identisch sind, finden dann statt. Der gesamte Klinikbesuch wird voraussichtlich ungefähr 90 Minuten dauern. Ein kurzes Telefoninterview 24 Stunden nach der Intervention sammelt subjektives Feedback, einschließlich von Patienten gemeldetem Schmerzniveau und der wahrgenommenen Schwierigkeit, Mundhygiene-Aufgaben auszuführen.

Das primäre Ergebnismaß wird von Patienten gemeldete Schmerzen sein, die durch die internationale Assoziation zur Untersuchung des Schmerzes definiert sind. Zu den sekundären Ergebnismaßnahmen gehören JROM, die Fähigkeit, solide Lebensmittel zu kauen, und die wahrgenommenen Schwierigkeiten der Teilnehmer mit Mundhygieneaufgaben, wie nachstehend dargestellt.

Teilnehmer.

Die Teilnehmer werden bei wöchentlichen ALS/PLS -Besuchen mit multidisziplinären Kliniken identifiziert und rekrutiert. In der Studie werden 10 PALS/PPLS zwischen 25 und 90 Jahren einschreiben.

Methoden vor der Intervention Bewertung: Geschätzte Zeit 25 Minuten

1. Kieferschmerzbewertung:

   Die Schmerzniveaus werden anhand der NRS -Skala bewertet. Diese Skala verwendet einen numerischen Bereich von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz darstellt. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen, indem sie eine Zahl zwischen 0 und 10 auswählen, um ihre Schmerzintensität vor, nach und 24 Stunden nach der Intervention anzuzeigen.

2. Kieferbereich der Bewegungsbewertung zur Messung der maximalen Inzisalöffnung (orale Öffnung) wird der Therabitenbereich der Bewegung (ROM) verwendet. Die Therabit -ROM -Skala ist ein Einweginstrument, das den Ermittlern unterstützt, um die Entfernung in Millimetern (MM) zwischen den oberen und unteren Zentralschneizschnupfen zu bewerten, wenn der Patient seinen Mund so breit wie möglich öffnet oder seitliche Kieferbewegungen ausführt. Die maximale Interincisalabstand (Mitte) und die maximale laterale Kieferbewegung werden sowohl in MM sowohl vor als auch nach der Intervention gemessen.

   Der Teilnehmer wird angewiesen, den Mund so breit wie möglich in einem schmerzfreien Bereich zu öffnen. Die Therabiten -ROM -Skala wird zwischen den oberen und unteren Zentralschneidespitzen positioniert, und die maximale Öffnung wird in Millimetern (mm) gemessen.

   Der Teilnehmer wird angewiesen, seinen Kiefer seitwärts nach links und rechts in einem schmerzfreien Bereich zu bewegen. Die Therabit -ROM -Skala wird verwendet, um den Abstand zwischen der Mittellinie der oberen und unteren Zähne zu messen, wobei die Werte in Millimetern (mm) aufgezeichnet werden.

   Ein Oberflächen -EMG -Sensor wird während der beiden JROM -Bewertungen auf dem Masseter -Muskelbauch positioniert, um die Muskelaktivität in Ruhe, während der passiven Strecke und während der Muskelaktivierung zu messen. Dies bietet eine Echtzeitdatenvisualisierung, um die Muskelaktivierungsmuster vor und nach der Intervention zu quantifizieren.

3. Bewertung der Mastifizierungseffizienz: Test des Mastikums und Schlucken von Feststoffen (Tomass)

Die Tomasse wird verwendet, um die Einnahme von festem Bolus durch Quantifizierung von Mastizziereffizienz, Geschwindigkeit und Sicherheit zu bewerten und objektive Messungen der Mastikationsleistung zu ermöglichen. Zu den objektiven Ergebnissen gehören die Anzahl der Mastizierzyklen und Schwalben pro Biss und die Dauer.

3b. Orale Transitzeit (OTT)

Für den Fall, dass der Teilnehmer keinen Salzcracker kauen kann, der für den Tomass erforderlich ist, wird der OTT verwendet. Das OTT ist ein Werkzeug, um zu quantifizieren, wie viele Sekunden ein Teilnehmer erforderlich sind, um ein modifiziertes strukturiertes Lebensmittel (IDDSI Level 4, Apfelsauce) und einen klaren Bolus aus der Mundhöhle zu konsumieren. OTT wird unter Verwendung quantitativer Parameter aus der Mann -Bewertung der Schluckfähigkeit (MASA) beschrieben: Bewertung von 2 = keine orale Transitbewegung beobachtet; Punktzahl von 4 = Verzögerung> 10 Sekunden; Punktzahl von 6 = Verzögerung> 5 Sekunden; Punktzahl von 8 = Verzögerung> 1 Sekunde; Punktzahl von 10 = keine OTT -Verzögerung.

4. Mundhygiene - Numerische Bewertungsskala (NRS)

Bei der durch Patienten gemeldeten Schwierigkeit, die Mundhygiene abzuschließen, wird unter Verwendung eines NRS von 0 (keine Schwierigkeit) bis 10 (signifikante Schwierigkeit) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommenen Schwierigkeiten vor der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention.

5. Tens Intervention - 40 Minuten

Die TENS-Intervention wird unter Verwendung eines aktuell kontrollierten TENS-Geräts verabreicht, das ladungsausgleiche, symmetrische zweiphasige rechteckige Impulse erzeugt. Die Teilnehmer werden sitzen und Haut gereinigt, bevor sie 2 selbst klebende runde Oberflächenelektroden (25 mm) auf jeder Seite des Gesichts auftragen. Eine Elektrode (Anode) wird über den Masseter -Muskelbauch gelegt, während die andere (Kathode) über dem TMJ positioniert wird. Die Elektrodenplatzierung wird durch Palpation des TMJ und Masseters bestätigt. Diese Einrichtung wird auf der gegenüberliegenden Seite gespiegelt. Sobald alle 4 Elektroden vorhanden sind, wird die TENS -Einheit eingeschaltet. Dies wird schätzungsweise 10 Minuten dauern.

Die Teilnehmer bleiben sitzen. Die TENS -Einheit wird in den manuellen Modus eingestellt, um die Stimulation mit einer Frequenz von 50 Hertz (Hz) und einer Impulsbreite von 200 Mikrosekunden (µsekunden) zu liefern. Stimulationsamplituden werden allmählich von 0 Milliamps (MA) auf die Toleranzniveau jedes Teilnehmers erhöht. Die Teilnehmer werden angewiesen, anzugeben, wann sich die Stimulation "stark, aber komfortabel" anfühlt. Der tolerierte MA-Level wird für die vollständige 30-minütige Sitzung aufgezeichnet und gepflegt.

Der PI oder der CO-PI ist während der gesamten Intervention vorhanden, die Überwachung auf Beschwerden und die Möglichkeit, die Behandlung bei Bedarf zu beenden. Am Ende der Sitzung wird das TENS-Gerät ausgeschaltet, die Elektroden entfernt und nach der Interventionstests durchgeführt.

6. Bewertungen nach der Intervention sind mit den Bewertungen vor der Intervention identisch und werden auf 25 Minuten geschätzt.

7. 24 -Stunden -Telefoninterview - Geschätzte Zeit - 10 Minuten. Der Teilnehmer wird 24 Stunden nach Abschluss der Intervention kontaktiert und ein Telefoninterview wird durchgeführt. Der PI oder der CO-PI wenden sich an den Teilnehmer und sammeln subjektives Feedback, einschließlich der von Patienten gemeldeten Schmerzniveaus und der wahrgenommenen Schwierigkeit bei der Ausführung von Aufgaben der Mundhygiene, die beide mit dem NRS bewertet wurden.