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AKTIVIEREN: KI-gesteuertes Klinikstudien-Trial-Informationen- und Durchführbarkeitsbewertungstool für EHRs (ACTIVATE)

14. September 2026 aktualisiert von: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

KI-gesteuertes klinisches Studieninformations- und Machbarkeitsbewertungstool für EHRs (ACTIVATE)

Diese Studie zielt darauf ab, ACTIVATE zu entwickeln und zu bewerten – ein KI-gestütztes Tool zur Bewertung von klinischen Studieninformationen und deren Durchführbarkeit unter Verwendung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs). Das Projekt wird retrospektive und prospektive EHR-Daten nutzen, um Algorithmen zu erstellen und zu validieren, die potenziell geeignete Teilnehmer für klinische Studien identifizieren und das Matching von Studien erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ACTIVATE ist eine pragmatische Intervention im Gesundheitssystem, die darauf abzielt, die Zuordnung zu klinischen Studien und die Teilnehmergewinnung durch KI-gestützte Tools zu verbessern, die in EHR-Daten integriert sind. Die Studie wird zunächst retrospektiv Daten von etwa 70.000 Teilnehmern analysieren, die seit 2016 am Dana-Farber Cancer Institute eine neue systemische Therapie begonnen haben, um die MatchMiner-AI-Pipeline zu entwickeln und zu validieren.

Für die prospektive Bewertung werden alle Patientenaktennummern (MRNs) von DFCI-Patienten randomisiert in Kontroll- und Interventionsgruppen aufgeteilt. Die Interventionsgruppe erhält proaktive Benachrichtigungen an die behandelnden Onkologen, wenn KI-Modelle ein Fortschreiten der Erkrankung und eine hohe Wahrscheinlichkeit für den Beginn einer neuen Behandlung feststellen, einschließlich einer priorisierten Liste potenzieller klinischer Studienoptionen. Die Kontrollgruppe setzt die standardmäßigen MatchMiner-AI-Arbeitsabläufe fort.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Kehl, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3.1 Die potenziell geeignete Patientenpopulation umfasst alle Erwachsenen (≥18 Jahre) mit Krebsdiagnose, die am DFCI behandelt werden. Es erfolgt keine direkte Patientenrekrutierung im Rahmen dieses Protokolls; alle Daten werden retrospektiv oder prospektiv aus routinemäßigen klinischen Dokumentationen und elektronischen Patientenakten gewonnen. TrialForecast beinhaltet aggregierte Abfragen dieses Datensatzes zur Kohortengrößenabschätzung. Die randomisierte Interventionskomponente (TrialMatch) ist eine E-Mail-„Erinnerung“ auf Gesundheitssystemebene an behandelnde Onkologen, die eine Liste von klinischen Studienoptionen für Patienten mit fortschreitender Erkrankung basierend auf ihren Bildgebungsbefunden bereitstellt, erkannt durch unser zuvor entwickelte, validierte und eingesetzte KI-Modell für diesen Zweck. 23-25 Sekundäre Endpunkte unserer Studie umfassen die Zufriedenheit der Onkologen mit den über diese Kanäle gelieferten Informationen. Alle DFCI-Onkologen an allen DFCI-eigenen/-betriebenen Standorten (Longwood, Chestnut Hill und regionale Campus-Standorte) sind berechtigt, unsere Pipeline zu nutzen und können Benachrichtigungen über klinische Studienoptionen für ihre Patienten erhalten. Im Jahr 2024 gab es etwa 593 solcher Onkologen, die ambulante Termine mit mindestens einem Patienten hatten. Kliniker werden ebenfalls Studienteilnehmer sein, da sie die Möglichkeit haben, Feedback zu unserer Pipeline zu geben, das vom Studienteam analysiert wird.
  • 3.2 Unser Projekt konzentriert sich, wie oben beschrieben, auf Erwachsene mit Krebs, die am DFCI behandelt werden. Wir verfügen über keinen Mechanismus zur Identifizierung, Zielauswahl oder zum Ausschluss von schwangeren Frauen oder Gefangenen.

Ausschlusskriterien:

  • 3.2 Unser Projekt konzentriert sich, wie oben beschrieben, auf Erwachsene mit Krebs, die am DFCI behandelt werden. Wir verfügen über keinen Mechanismus zur Identifizierung, Zielauswahl oder zum Ausschluss von schwangeren Frauen oder Gefangenen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standardisierter MatchMiner-AI-Arbeitsablauf
Onkologen können auf die MatchMiner-AI-Frontend-Website zugreifen, um eine Liste von klinischen Studienoptionen für alle Teilnehmer zu erhalten.
Experimental: Proaktive KI-ausgelöste Benachrichtigungen
Onkologen erhalten E-Mail-Benachrichtigungen mit einer priorisierten Liste potenzieller klinischer Studienoptionen, wenn KI-Modelle eine fortschreitende Erkrankung erkennen, zusätzlich zum standardmäßigen MatchMiner-KI-Zugang.
Sonstiges: MatchMiner-AI Künstliche Intelligenz Werkzeug
Onkologen erhalten E-Mail-Benachrichtigungen mit einer priorisierten Liste potenzieller klinischer Studienoptionen, wenn KI-Modelle eine fortschreitende Erkrankung erkennen, zusätzlich zum standardmäßigen MatchMiner-KI-Zugang.
Andere Namen:
  • MatchMiner-AI-Pipeline

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil klinischer Studien
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Dauer der Intervention.
Die Wirkung von TrialMatch-Benachrichtigungen wird als der Anteil neuer systemischer Therapien definiert, bei denen es sich um klinische Studien handelt.
Die Beurteilung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Dauer der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil klinischer Studien nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Interventionsdauer.
Die Wirkung von TrialMatch-Benachrichtigungen wird als der Anteil neuer Systemtherapiebeginn definiert, bei denen es sich um klinische Studien handelt. Das Ergebnis wird nach Rassenkategorien stratifiziert: Amerikanische Ureinwohner/Alaska-Ureinwohner, Asiaten, Eingeborene Hawaiianer oder andere pazifische Inselbewohner, Schwarze oder Afroamerikaner, Weiße und Mehr als eine Rasse.
Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Interventionsdauer.
Anteil klinischer Studien nach Ethnizität
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Interventionsdauer.
Die Wirkung von TrialMatch-Benachrichtigungen wird als der Anteil neuer Systemtherapie-Starts definiert, die klinische Studien sind. Das Ergebnis wird nach Ethnizität (hispanisch oder nicht-hispanisch) geschichtet.
Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Interventionsdauer.
Anteil klinischer Studien nach Alter
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Dauer der Intervention.
Die Wirkung von TrialMatch-Benachrichtigungen wird als der Anteil neuer Systemtherapiebeginn definiert, bei denen es sich um klinische Studien handelt. Das Ergebnis wird nach Alterskategorien stratifiziert: 18-29 Jahre, 30-39 Jahre, 40-49 Jahre, 50-59 Jahre, 60-69 Jahre, 70-79 Jahre, 80-89 Jahre und 90+ Jahre.
Die Bewertung erfolgt am Ende der 1,5-jährigen Dauer der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt das verantwortungsvolle und ethische Teilen von Daten aus klinischen Studien. Daten von teilnehmenden Personen, die anonymisiert wurden, aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wurde, dürfen nur unter den Bedingungen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt werden. Anfragen können gerichtet werden an: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht, nur wie durch Bundesvorschriften vorgeschrieben oder als Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens 1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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