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Effekt der Remote Ischämischen Präkonditionierung auf die frühzeitige neurologische Verschlechterung bei akutem Perforansarterieninfarkt: Eine randomisierte multizentrische Studie (RIC-END)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Xinfeng Liu, Jinling Hospital, China

Effekt der Remote Ischämischen Präconditionierung auf die frühzeitige neurologische Verschlechterung bei akutem Perforans-Arterien-Infarkt (RIC-END): Eine randomisierte multizentrische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallelkontrollierte, gruppensequentielle Studie durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Remote-Ischämie-Präkonditionierung (RIC) zur Verhinderung einer frühen neurologischen Verschlechterung (END) bei Patienten mit akutem Perforansarterieninfarkt (PAI) wissenschaftlich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein penetrierender Arterieninfarkt (PAI) ist ein einzelner kleiner tiefer Infarkt im Versorgungsgebiet einer perforierenden Arterie, der 15,3 % bis 25 % aller ischämischen Schlaganfälle ausmacht. Frühe neurologische Verschlechterung (END) ist ein kritischer Faktor, der zu einer schlechten Prognose bei PAI beiträgt. END wird allgemein definiert als ein Anstieg von ≥2 Punkten auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) innerhalb von 7 Tagen nach Schlaganfallbeginn. Remote ischämische Präkonditionierung (RIC) beinhaltet wiederholtes, niedrigintensives ischämisches Training beider oberen Extremitäten, um die Widerstandsfähigkeit der Organe gegen schwere ischämische Schäden zu erhöhen. RIC verleiht schützende Wirkungen auf ischämisches Hirngewebe und könnte als neuer therapeutischer Ansatz für intrakranielle Atherosklerose und akuten Hirninfarkt dienen. Allerdings fehlen groß angelegte randomisierte kontrollierte Studien, die die klinische Wirksamkeit von RIC bei akutem PAI bewerten. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine multizentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie durchzuführen, um die klinische Wirksamkeit von RIC bei Patienten mit akutem PAI wissenschaftlich zu bewerten und evidenzbasierte Unterstützung für dessen Anwendung in dieser Population zu liefern.

In dieser Studie werden Patienten mit akutem PAI innerhalb von 48 Stunden vom Beginn bis zur Randomisierung eingeschlossen. Im Screening-Stadium werden Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, nach Abschluss des Screenings/Basisbewertung und nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung im Verhältnis 1:1 randomisiert einer der folgenden beiden Behandlungsgruppen zugeteilt: Die experimentelle Gruppe erhält RIC (200 mmHg), während die Kontrollgruppe ein Schein-RIC (60 mmHg) erhält. Der primäre Endpunkt ist der Anteil des Auftretens von END innerhalb von 5 Tagen nach Randomisierung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
910

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University, Nanjing
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui Liu, PhD
        • Unterermittler:
          • Kang Yuan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter;
  2. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls;
  3. Klinische Symptome, die mit einem Perforansarterieninfarkt übereinstimmen (NIHSS-Score ≤5, mit Bewusstseinselement 1a ≤1);
  4. Zeit vom Beginn bis zur Randomisierung innerhalb von 48 Stunden;
  5. Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) zeigt einen einzelnen Infarkt im Perforansarteriengebiet mit einem maximalen Durchmesser ≤30 mm, der mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:

(1) Durchmesser ≥15 mm und betrifft zwei oder mehr axiale Schichten; (2) Maximaler Durchmesser ≥15 mm; (3) Verbunden mit der ventralen Oberfläche der Pons, aber nicht die Mittellinie überschreitend; 6) Stenose der Mutterarterie <70%; 7) Unterzeichnete Einwilligungserklärung vom Patienten oder ihrem gesetzlichen Vertreter eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhielt intravenöse Thrombolyse oder endovaskuläre Behandlung vor der Randomisierung;
  2. Sekundärer Schlaganfall verursacht durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, hämatologische Erkrankungen oder andere Zustände;
  3. Anamnese von intrakranieller Blutung;
  4. Vorhandensein von RIC-Kontraindikationen, wie schwere Weichteilverletzung der oberen Extremität, Fraktur, Subklaviastenose oder periphere Gefäßerkrankung;
  5. Unkontrollierte schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck [BD] ≥180 mmHg oder diastolischer BD ≥110 mmHg);
  6. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Aminotransferase > 3 × oberer Grenzwert; Kreatinkinase >3 × oberer Grenzwert; geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 mL / min / 1,73 m²);
  7. Patienten mit thrombozytopenischer Purpura, Gerinnungsstörungen oder aktiver viszeraler Blutung;
  8. Patienten in der akuten Phase einer Netzhautblutung;
  9. Anamnese von schwerer Aphasie oder psychiatrischen Erkrankungen, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen;
  10. Lebenserwartung <90 Tage;
  11. Schwangerschaft;
  12. Unfähigkeit zur Nachsorge;
  13. Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RIC-Gruppe
Das standardmäßige RIC-Verfahren umfasst das Anlegen einer Blutdruckmanschette an beide obere Gliedmaßen, das schnelle Aufpumpen der Manschette zur Okklusion des arteriellen Blutflusses und zur Induktion einer vorübergehenden Gliedmaßenischämie, gefolgt vom Ablassen der Manschette zur Wiederherstellung der Blutperfusion. RIC wird zweimal täglich an beiden oberen Gliedmaßen durchgeführt, wobei jede Sitzung aus 5 Zyklen besteht, für 5-7 aufeinanderfolgende Tage. Der Aufblasdruck für die RIC-Behandlung wird auf 200 mmHg eingestellt.
Gerät: remote ischämische Präkonditionierung
Das Standard-RIC-Verfahren beinhaltet das Anlegen einer Blutdruckmanschette an beiden oberen Gliedmaßen, das schnelle Aufblasen der Manschette, um den arteriellen Blutfluss zu blockieren und eine vorübergehende Gliedmaßenischämie zu induzieren, gefolgt vom Ablassen der Manschette, um die Blutperfusion wiederherzustellen. RIC wird zweimal täglich an beiden oberen Gliedmaßen durchgeführt, wobei jede Sitzung aus 5 Zyklen besteht, für 5-7 aufeinanderfolgende Tage. Der Aufblasdruck für die RIC-Behandlung wird auf 200 mmHg eingestellt.
Schein-Komparator: RIC-Gruppe beschämen
Das standardmäßige RIC-Verfahren umfasst das Anlegen einer Blutdruckmanschette an beide oberen Gliedmaßen, das schnelle Aufblasen der Manschette zur Okklusion des arteriellen Blutflusses und Induktion einer vorübergehenden Gliedmaßenischämie, gefolgt vom Ablassen der Manschette zur Wiederherstellung der Blutperfusion. RIC wird zweimal täglich an beiden oberen Gliedmaßen durchgeführt, wobei jede Sitzung aus 5 Zyklen besteht, für 5-7 aufeinanderfolgende Tage. Der Aufblasdruck für die RIC-Behandlung wird auf 60 mmHg eingestellt.
Gerät: Schein-Remote-Ischämische-Präkonditionierung
Das standardmäßige RIC-Verfahren umfasst das Anlegen einer Blutdruckmanschette an beide obere Gliedmaßen, das schnelle Aufblasen der Manschette zur Okklusion des arteriellen Blutflusses und Induktion einer vorübergehenden Gliedmaßenischämie, gefolgt vom Ablassen der Manschette zur Wiederherstellung der Blutperfusion. RIC wird zweimal täglich an beiden oberen Gliedmaßen durchgeführt, wobei jede Sitzung aus 5 Zyklen besteht, für 5-7 aufeinanderfolgende Tage. Der Aufblasdruck für die RIC-Behandlung wird auf 60 mmHg eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz der frühen neurologischen Verschlechterung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Randomisierung
eine Steigerung von ≥2 Punkten auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), einschließlich einer Steigerung von ≥1 Punkt im Motorik-Score. NIHSS ist ein Schlaganfall-Schweregrad-Score, der aus 11 Items besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte zeigen schwerere Defizite an).
5 Tage nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz der frühen neurologischen Verschlechterung
Zeitfenster: 2 Tage nach Randomisierung
eine Zunahme von ≥2 Punkten auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), einschließlich einer Zunahme von ≥1 Punkt im Motorik-Score. NIHSS ist ein Schlaganfall-Schweregrad-Score, der aus 11 Items besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte weisen auf schwerere Defizite hin).
2 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala-Wert von 0-1
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Modifizierter Ranking-Score: reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf ein schlechteres funktionelles Ergebnis hinweisen.
90 Tage nach Randomisierung
Die Inzidenz der frühen neurologischen Verbesserung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Randomisierung
definiert als eine Abnahme von ≥2 Punkten auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSSS). NIHSS ist ein Schlaganfall-Schweregrad-Score, der aus 11 Items besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte weisen auf schwerere Defizite hin).
5 Tage nach der Randomisierung
Die Inzidenz der frühen neurologischen Verbesserung
Zeitfenster: 2 Tage nach der Randomisierung
definiert als eine Verringerung von ≥2 Punkten auf der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). NIHSS ist ein Schlaganfall-Schweregrad-Score, der aus 11 Items besteht (Bereich von 0 bis 42, höhere Werte weisen auf schwerere Defizite hin).
2 Tage nach der Randomisierung
Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Major adverse cardiovascular events (MACE) bezieht sich auf einen zusammengesetzten Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer Komplikationen, der typischerweise den kardiovaskulären Tod, den nicht-tödlichen Myokardinfarkt und den nicht-tödlichen Schlaganfall umfasst und manchmal auch die Hospitalisierung aufgrund von instabiler Angina pectoris oder dringender Revaskularisation einschließt.
90 Tage nach Randomisierung
Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
Barthel-Index ist ein ordinaler Behinderungsscore mit 10 Kategorien (Bereich von 0 bis 100, höhere Werte zeigen eine bessere Prognose an)
90 Tage nach Randomisierung
EuroQol 5-Dimension 5-Level Fragebogen-Score
Zeitfenster: 90 Tage nach der Randomisierung
Der EuroQol 5-Dimension 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L-Score) ist ein standardisierter Index, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität einer Person insgesamt misst, basierend auf fünf Dimensionen – Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression –, die jeweils auf fünf Schweregraden bewertet werden. EQ-5D-5L-Scores reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
90 Tage nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit RIC
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung
Klinischer Sicherheitsendpunkt
innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung
Die Inzidenz der Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Klinischer Sicherheitsendpunkt
innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Klinischer Sicherheitsendpunkt
innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung
Klinischer Sicherheitsendpunkt
innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIC-END

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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