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Effekt isometrischer Handgriffübungen mit einem Dynamometer auf die AV-Fistel-Reifung und Durchgängigkeit bei Hämodialysepatienten

16. November 2025 aktualisiert von: Mona Zidan, Mansoura University

Effekt isometrischer Handgriffübungen mit einem Dynamometer auf die Reifung und Durchgängigkeit der arteriovenösen Fistel bei Hämodialysepatienten

Patienten mit chronischem Nierenversagen, die eine Hämodialyse benötigen, sind auf eine chirurgisch geschaffene Verbindung zwischen einer Arterie und einer Vene im Arm angewiesen, die als arteriovenöse Fistel bezeichnet wird. Diese Verbindung ermöglicht einen ausreichend hohen Blutfluss für eine effektive Hämodialysebehandlung. Viele arteriovenöse Fisteln vergrößern oder verstärken sich jedoch nach der Operation nicht ausreichend, ein Prozess, der als Reifung bekannt ist. Wenn die Reifung fehlschlägt, kann die Fistel nicht genügend Blutfluss bereitstellen, was zu Verzögerungen bei der Hämodialyse, wiederholten Eingriffen oder der Notwendigkeit temporärer Katheter führt. Die Verbesserung der Reifung arteriovenöser Fisteln ist daher entscheidend für die Patientensicherheit, den Komfort und den langfristigen Erfolg der Hämodialyse.

Isometrische Handgriffübungen, wie das wiederholte Zusammendrücken eines Handdynamometers, können helfen, den Blutfluss zum Arm zu erhöhen und die Blutgefäße zu stimulieren, die Teil der Fistel sind. Diese Übungen erfordern, dass sich die Muskeln zusammenziehen, ohne ihre Länge zu verändern, was die Vergrößerung der Vene und die Entwicklung neuer kleiner Blutgefäße im Unterarm fördern kann. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Verbesserung der Handgriffstärke eine bessere Venenumbildung und einen verbesserten Blutfluss unterstützen kann, die beide für die Fistelreifung wichtig sind.

Diese Studie ist darauf ausgelegt zu bewerten, ob ein strukturiertes Programm mit isometrischen Handgriffübungen unter Verwendung eines Dynamometers die Reifung und langfristige Offenheit (Patency) arteriovenöser Fisteln bei Erwachsenen unter Hämodialyse verbessern kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe, die eine routinemäßige postoperative Versorgung erhält, und einer Übungsgruppe, die sechs Wochen lang Handgriffübungen durchführt. Alle Teilnehmer unterziehen sich vor Studienbeginn und erneut nach sechs Wochen einer Ultraschalluntersuchung der Fistel. Die Ultraschallmessungen umfassen Fistelgröße, Venendurchmesser, Blutfluss und Blutflussgeschwindigkeit.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine einfache, kostengünstige Trainingsintervention helfen kann, dass arteriovenöse Fisteln erfolgreicher reifen und den Bedarf an zusätzlichen Eingriffen reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Terminales Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert
  • Patienten, die sich einer Hämodialyse über einen chirurgisch angelegten arteriovenösen Fistel unterziehen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Versagen oder Verweigerung der Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Amputation des Arms oder der Finger
  • Signifikante Arthrose der Hand oder des Handgelenks
  • Schwere körperliche Behinderung, die die Durchführung von Übungen verhindert
  • Aktive Infektion oder laufender Krankenhausaufenthalt
  • Bekannte zugrunde liegende Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standard postoperative Versorgung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Standardnachsorge, die nach der Anlage einer arteriovenösen Fistel für die Hämodialyse bereitgestellt wird. Sie führen kein strukturiertes Bewegungsprogramm durch. Routine-Nachuntersuchungen, einschließlich Doppler-Ultraschalluntersuchungen des Fisteldurchmessers, des Blutflusses und der Blutflussgeschwindigkeit, werden zu Beginn und nach sechs Wochen durchgeführt.
Experimental: Handgriff-Übungsgruppe - Isometrisches Training mit Dynamometer
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Standardnachsorge plus ein strukturiertes isometrisches Handgriff-Trainingsprogramm unter Verwendung eines Handdynamometers. Die Intervention besteht darin, den Dynamometergriff an die Handgröße anzupassen, den Arm in einem Neunzig-Grad-Winkel zu positionieren und drei maximale Druckübungen zu wiederholen, um die durchschnittliche Griffstärke zu berechnen. Die Übungen werden sechs Wochen lang regelmäßig durchgeführt. Doppler-Ultraschallmessungen des Fisteldurchmessers, des Venenkalibers, des Blutflusses und der Blutflussgeschwindigkeit werden zu Beginn und nach sechs Wochen durchgeführt, um die Reifung und Durchgängigkeit zu bewerten.
Die Teilnehmer führen nach der Anlage einer arteriovenösen Fistel für die Hämodialyse sechs Wochen lang ein strukturiertes isometrisches Handgriff-Trainingsprogramm mit einem Handdynamometer durch. Der Griff wird an die Handgröße angepasst, der Ellbogen wird in einem Neunzig-Grad-Winkel gebeugt, und der Teilnehmer führt wiederholte maximale freiwillige Handgriffkontraktionen gemäß einem standardisierten Zeitplan durch. Das Training wird zur üblichen postoperativen Versorgung hinzugefügt und während der Nachsorgetermine überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutflussvolumens der arteriovenösen Fistel gemessen mittels Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung
Der Blutflussvolumen durch die arteriovenöse Fistel (Milliliter pro Minute) wird mittels Duplex-Doppler-Ultraschall an der abfließenden Vene gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Blutflussvolumens vom Ausgangswert (vor Beginn des Handgriff-Trainingsprogramms oder der Standardbehandlung) bis zur sechsten Woche. Die Veränderung wird als Wert in der sechsten Woche minus dem Ausgangswert für jeden Teilnehmer berechnet.
Baseline und sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Venendurchmessers der arteriovenösen Fistel gemessen mittels Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung
Der Venendurchmesser der arteriovenösen Fistel (Millimeter) wird mittels Duplex-Doppler-Ultraschall an den Zufluss- und Abflusssegmenten gemessen. Die Metrik ist die Veränderung des Venendurchmessers vom Ausgangswert bis zu sechs Wochen.
Zu Studienbeginn und sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung
Änderung der Handgriffkraft der dominanten Hand
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Wochen nach Beginn des Handgriff-Trainingsprogramms oder der Standardbehandlung
Die maximale isometrische Handgriffkraft (Kilogramm oder Newton) wird mit einem kalibrierten Handdynamometer gemessen. Jeder Teilnehmer führt drei maximale willkürliche Kontraktionen mit der dominanten Hand durch, und der Mittelwert der drei Werte wird aufgezeichnet. Das Metrik ist die Veränderung der Handgriffkraft von der Basislinie bis zu sechs Wochen.
Ausgangswert und sechs Wochen nach Beginn des Handgriff-Trainingsprogramms oder der Standardbehandlung
Klinische Nutzbarkeit der arteriovenösen Fistel für Hämodialyse
Zeitfenster: Beurteilt sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung
Anteil der Teilnehmer, deren arteriovenöse Fistel erfolgreich für die routinemäßige Hämodialyse verwendet werden kann, definiert als das Erreichen einer Zweinadelkanülierung mit der vorgeschriebenen Blutflussrate während mindestens drei aufeinanderfolgender Hämodialysesitzungen ohne Zugangsversagen oder Thrombose.
Beurteilt sechs Wochen nach Beginn des Handgreifübungsprogramms oder der Standardbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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