Die Machbarkeitsstudie zur Polymer-Kunstherzklappe zur Behandlung der Mitralklappenerkrankung. (HeartEpoch)

Einschlusskriterien:

1. ≥ 60 Jahre alt;
2. Schwere Aortenklappeninsuffizienz oder schwere Aortenstenose durch ECHO bestätigt;
3. Chirurgischer Mitralklappenersatz;

Ausschlusskriterien:

1. LVEF < 50%;
2. Anamnese von Herzoperation oder Anamnese von Herzintervention (innerhalb von 1 Jahr), gleichzeitige Herzoperation (außer Trikuspidalklappenreparatur oder Vorhofflimmerablation) oder kardiale interventionelle Eingriffe;
3. STS ≥8;
4. Intrakardiale Masse, Thrombus oder Neoplasma durch Echo bestätigt;
5. Koronare Herzkrankheit, die Revaskularisierung erfordert;
6. Ein Schrittmacher muss implantiert werden;
7. Schwere makrovaskuläre Läsionen erfordern chirurgische Behandlung;
8. Patienten mit aktiver Blutung, Blutungsneigung oder solche, die keine Antikoagulationstherapie erhalten können;
9. Es gab Hinweise auf einen akuten Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat vor der Operation (Q-Wellen-MI oder Nicht-Q-Wellen-MI, CK-MB ≥ doppeltem Normalwert und/oder erhöhtem Troponin);
10. Es gab eine Anamnese von zerebrovaskulären Ereignissen (CVA) innerhalb von 1 Monat vor der Operation, einschließlich ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfälle, aber ausgeschlossen transitorische ischämische Attacken (TIA);
11. Bestätigte oder vermutete Diagnose von infektiöser Endokarditis oder anderen aktiven Infektionen;
12. Es gibt Krankheiten, die die Bewertung der Behandlung erheblich beeinflussen, wie Patienten mit neurologischen Störungen, die kognitive Fähigkeiten beeinträchtigen, und Patienten mit bösartigen Tumoren und einer erwarteten Lebensdauer von nicht mehr als einem Jahr;
13. Andere Situationen, in denen Patienten nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.