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Phenol-Neurolyse versus Lokalanästhetikum plus Steroid-Genikularnervenblockade bei Kniegelenksarthrose

17. August 2026 aktualisiert von: Salim Sencar

Vergleich von Phenol-Neurolyse und Lokalanästhetikum plus Steroid-Genikularnervenblock unter Ultraschallführung bei Patienten mit Kniearthrose: Auswirkungen auf Schmerzen, Funktion und Sicherheit

Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Ultraschall-gestützte Verfahren für Patienten mit Kniearthrose (Gonarthrose) zu bewerten, die von konservativen Behandlungen nicht profitiert haben. Die erste Methode ist die Genikularnerven-Neurolyse mit Phenol, einem chemischen Mittel, das Nervensignale blockiert und Schmerzen möglicherweise über einen längeren Zeitraum reduziert. Die zweite Methode ist ein Genikularnervenblock mit Lokalanästhetikum (Bupivacain) und Kortikosteroid (Triamcinolonacetonid), der häufig zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt wird.

Insgesamt werden 42 Patienten prospektiv begleitet. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, und die funktionellen Ergebnisse werden mit dem WOMAC-Index und dem Oxford Knee Score (OKS) bewertet. Der Bewegungsumfang des Gelenks, der Bedarf an Schmerzmitteln und mögliche Nebenwirkungen werden ebenfalls überwacht.

Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Phenol-Neurolyse und des Triamcinolonacetonid-Lokalanästhetikum-Nervenblocks zu vergleichen und können zukünftige Behandlungsentscheidungen für Patienten mit Kniearthrose leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (Gonarthrose) ist eine Hauptursache für chronische Schmerzen und Behinderungen. Patienten, die auf konservative Behandlungen wie Medikamente, Physiotherapie und Bewegung nicht ansprechen, benötigen oft interventionelle Optionen zur Schmerzlinderung.

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie vergleicht zwei ultraschallgeführte Verfahren, die auf die Genikularnerven des Knies abzielen:

Genikularnerven-Neurolyse mit Phenol – Phenol induziert Proteindenaturierung und Wallersche Degeneration in Nervenfasern und bietet langfristige Analgesie.

Genikularnervenblock mit Lokalanästhetikum (Bupivacain) und Kortikosteroid (Triamcinolonacetonid) – diese Kombination bietet sofortige Schmerzreduktion durch Nervenblockade und potenziell verlängerte Linderung aufgrund der entzündungshemmenden Wirkung des Steroids.

Insgesamt werden 42 Patienten mit Kniearthrose nach Kellgren-Lawrence Grad 3–4 und mäßigen bis starken Schmerzen (VAS ≥ 4 für ≥ 3 Monate) prospektiv nachverfolgt. Die Interventionen werden unter Ultraschallführung an den superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven durchgeführt.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schmerzschwere (VAS). Sekundäre Ergebnisse umfassen funktionelle Verbesserung, bewertet durch den WOMAC-Index und den Oxford Knee Score (OKS), Gelenkbewegungsbereich, Bedarf an nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, 2 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff.

Die Studie zielt darauf ab, vergleichende Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von Phenolneurolyse versus Triamcinolonacetonid-Lokalanästhetikum-Block zu liefern, um die klinische Praxis im Management von Kniearthrose zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥40 Jahre) mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren Kniearthrose (Kellgren-Lawrence Grad 3-4), die nicht von konservativen Behandlungen wie Medikamenten und Physiotherapie profitiert haben. Insgesamt wurden 42 Patienten in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Ondokuz Mayis Universität in Samsun, Türkei, eingeschlossen und behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Diagnose von Kniearthrose (Kellgren-Lawrence Grad 3-4), bestätigt durch radiologische Untersuchung
  • Mittelschmerz bis starke Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten (VAS ≥ 4)
  • Unzureichendes Ansprechen auf konservative Behandlungen (z.B. Medikamente, Physiotherapie, Bewegung)
  • Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Knieoperationen (z.B. Totalendoprothese des Knies) auf der betroffenen Seite
  • Intraartikuläre Injektion (Hyaluronsäure, Kortikosteroid, PRP etc.) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Sekundäre Arthritis (z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht, septische Arthritis, trauma-bedingte Arthritis)
  • Schwere Koagulopathie oder aktuelle Antikoagulationstherapie, die eine Injektion kontraindiziert
  • Lokale Hautinfektion an der Injektionsstelle
  • Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Phenol, Bupivacain oder Triamcinolonacetonid
  • Schwere unkontrollierte systemische Erkrankung (z.B. fortgeschrittene Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phenol-Neurolyse
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte Genikularnerven-Neurolyse. Mithilfe einer 22G, 50 mm Nadel unter Ultraschallführung werden Injektionen an den superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven durchgeführt. An jeder Stelle werden 2 ml 6%iges Phenol injiziert, um eine chemische Neurolyse und langfristige Schmerzlinderung zu erzielen.
Ultraschallgesteuerte Neurolyse des Genikularnervs an den superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven. Eine isolierte 22G-, 50-mm-Nadel wird unter Ultraschallführung platziert, und an jeder Zielstelle werden 2 ml 6%iges Phenol zur chemischen Neurolyse injiziert.
Andere Namen:
  • Phenolneurolyse
Lokalanästhetikum + Triamcinolonacetonid-Block
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte Genikularnervenblockade. An denselben drei Zielnerven (superomedial, superolateral, inferomedial) werden an jeder Stelle 2 ml einer Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 20 mg Triamcinolonacetonid injiziert. Diese Kombination bewirkt eine Nervenblockade mit zusätzlicher entzündungshemmender Wirkung durch das Kortikosteroid.
Ultraschallgeführte Genikularnervenblockade, die an den superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven durchgeführt wird. An jeder Stelle werden 2 ml einer Lösung, die 0,25 % Bupivacain und 20 mg Triamcinolonacetonid enthält, mit einer 22G, 50 mm isolierten Nadel injiziert. Dies bietet sowohl lokalanästhetische als auch entzündungshemmende Wirkungen.
Andere Namen:
  • Lokalanästhetikum + Steroid-Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS; 0-10 cm) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen anzeigt. Die Patienten bewerten ihre Knieschmerzen in Ruhe und während Aktivität. Das Hauptziel ist die Veränderung des VAS-Scores von der Ausgangsbewertung bis zu den Nachuntersuchungen.
Baseline, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktion und Symptome gemessen durch den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Der WOMAC-Index wird zur Bewertung von drei Bereichen verwendet: Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Kniearthrose. Die Werte werden gemäß dem standardmäßigen WOMAC-Bewertungssystem berechnet, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome hinweisen. Das Ergebnis ist die Veränderung des WOMAC-Werts vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Kniegelenksfunktion gemessen am Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein 12-Punkte-Patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das Schmerzen und körperliche Funktionen im Zusammenhang mit dem Knie bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen. Das Ergebnis ist die Veränderung des OKS vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung des Knierotationsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Der Bewegungsumfang des Kniegelenks, einschließlich Beugung und Streckung, wird von einem verblindeten Gutachter mit einem Goniometer gemessen. Sowohl aktive als auch passive ROM werden aufgezeichnet. Das Ergebnis ist die Änderung des Bewegungsumfangs in Grad im Vergleich zum Ausgangswert.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung des Verbrauchs nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAID)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen, 2 Wochen bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate nach der Intervention
Die Anzahl der von den Teilnehmern konsumierten NSAID-Dosen wird während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums aufgezeichnet. Der Zielparameter ist der gesamte NSAID-Verbrauch und die Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert.
Baseline bis 2 Wochen, 2 Wochen bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate nach der Intervention
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention
Alle unerwünschten Ereignisse, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit der Intervention zusammenhängen, werden aufgezeichnet, einschließlich lokaler Komplikationen (Infektion, Blutung, Hämatom, Hautveränderungen) oder systemischer Nebenwirkungen.
Baseline bis 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Bora UZUNER, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Salim SENCAR, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-FTR-2025/44
  • OMU-EC-2025-44 (Andere Kennung: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da es sich um eine Single-Center-Studie mit einer geringen Anzahl von Patienten handelt, und die Daten sind nicht für öffentliche Repositorien vorgesehen. Nur aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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