Gruppenmedizinische Termine für intensive Lebensstilbehandlung bei Adipositas in Cleveland Clinic Hausarztpraxen (ACTIVATE OC)
Gruppenmedizinische Termine für intensive Lebensstilbehandlung bei Adipositas in Cleveland Clinic Primärversorgungspraxen
Im Jahr 2023 wurde die Cleveland Clinic in ein nationales Programm, die Patient-Centered Outcomes Research Institute Health Systems Implementation Initiative (PCORI HSII), aufgenommen, das darauf abzielt, die Umsetzung von zuvor veröffentlichten PCORI-finanzierten Forschungsergebnissen in die Praxis zu verbessern. Die Forscher erhielten zunächst Mittel, um die organisatorische Kapazität für die Teilnahme an Implementierungsprojekten im Gesundheitswesen aufzubauen. Dieses Protokoll beschreibt die Aktivitäten für unser erstes Implementierungsprojekt, für das die Forscher Mittel aus dem PCORI-HSII-Programm erhalten haben.
Das Projekt des Forschers zielt darauf ab, die Verfügbarkeit von Shared Medical Appointments (SMAs) zur Behandlung von Adipositas in allen 56 Hausarztpraxen des Cleveland Clinic-Gesundheitssystems im Nordosten Ohios zu erweitern. Das vorgeschlagene Projekt, das als Teil der routinemäßigen Gesundheitsversorgung umgesetzt werden soll, wird Aspekte einer früheren, von PCORI finanzierten Studie anpassen, die Beweise dafür lieferte, dass Gruppenbesuche wie SMAs bei der Behandlung von Adipositas helfen können. Alle Hausarztpatienten im Nordosten Ohios mit Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) ≥30) im Alter zwischen 20 und 75 Jahren sind potenziell für die Teilnahme an den SMAs geeignet. Hausärzte werden den Patienten den Eintritt in die SMAs als Teil der üblichen klinischen Versorgung während der Praxisbesuche anbieten. Darüber hinaus werden Informationen über diese SMAs auch über das Patientenportal "MyChart" in EPIC verfügbar sein. Die Umsetzung der SMAs erfolgt in drei Phasen (Vorbereitung, aktive Umsetzung und Erhaltung) über 42 Monate. Während der Umsetzung soll das Projekt über 140.000 Patienten erreichen. Quantitative und qualitative Methoden werden verwendet, um die Umsetzung und Wirksamkeit der SMAs zu bewerten. Elektronische Patientenakten und Patientenbefragungen werden die wichtigsten Datenquellen für die quantitative Bewertung sein. Zu den qualitativen Datenerhebungsmethoden gehören halbstrukturierte Interviews, Feldbeobachtungen und regelmäßige Reflexionen.
Da dieses Implementierungsprojekt Teil der routinemäßigen Versorgung sein wird, betonen die Forscher, dass die mit der Teilnahme an SMAs zur Behandlung von Adipositas verbundenen Risiken (körperlich, psychisch, sozial, rechtlich, finanziell oder anderweitig) nicht größer als minimal sind oder als diejenigen, die durch SMAs in ihrer derzeitigen Konfiguration für die Erbringung anderer Gesundheitsdienstleistungen innerhalb des Cleveland Clinic-Gesundheitssystems bestehen. Die potenziellen Vorteile einer Teilnahme an diesen SMAs umfassen Gewichtsverlust, Verbesserungen der kardiovaskulären Risikofaktoren und eine reduzierte Inanspruchnahme akuter Gesundheitsdienstleistungen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Implementierungsbemühungen ist es, die Verfügbarkeit einer intensiven Lebensstilbehandlung von Adipositas in der erwachsenen Patientenpopulation, die innerhalb des Cleveland Clinic-Gesundheitssystems in Hausarztpraxen in Nordost-Ohio im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis versorgt wird, zu optimieren. Unter Nutzung des Gruppenbesuchsmodells aus der evidenzbasierten Studie von Befort et al., die durch das Patient-Centered Outcomes Research (PCORI) finanziert wurde,(5) werden die Forscher die derzeitigen Ressourcen des Gesundheitssystems zur Adipositasbehandlung erheblich erweitern und auf unser Modell von SMAs aufbauen, die von multidisziplinären Teams geleitet werden, um die Intervention durchzuführen. Durch eine koordinierte, systemweite Implementierungsbemühung in allen Hausarztpraxen zielen die Forscher darauf ab, die Gesundheit unserer Patienten mit Adipositas durch die Entwicklung eines erfolgreichen Adipositasbehandlungsprogramms zu verbessern, bestehende Programme des Gesundheitssystems zu optimieren, mit dem Ziel einer langfristigen Reduzierung von Patientenkomorbiditäten, kardiovaskulärem Risiko und der Förderung einer nachhaltigen Gewichtsabnahme. Die Forscher schlagen vor, Gruppenbesuche für eine intensive Lebensstilintervention bei Adipositas unter Verwendung des SMA-Modells umzusetzen. Die Implementierung der Adipositas-SMAs wird in allen 56 Hausarztpraxen der Cleveland Clinic in Nordost-Ohio erfolgen.
Spezifische Ziele
Ziel 1. Vorbereitung der Implementierung von Adipositasbehandlungs-SMAs in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Vor-Implementierung)
Vor-Implementierungsphase (9 Monate)
- Anpassung der Schulungsmaterialien für Adipositas-SMAs für Hausärzte unter Einbeziehung von Continuous Improvement-Spezialisten bezüglich Prinzipien der Praxisänderung
- Durchführung von Schulungssitzungen, einschließlich des Themas Implementierungsergebnisse
- Quantitative Bewertung der Praxisvariation in Adipositasbehandlungsmustern
- Qualitative Bewertung von Barrieren und Förderfaktoren für die Adipositasbehandlung auf Ebene der Hausarztpraxis
- Erstellung eines klinischen Entscheidungsunterstützungstools für SMA-Überweisungen
- Einrichtung eines Patienten- und Mitarbeiterberatungsgremiums
Ziel 2. Implementierung von Adipositasbehandlungs-SMAs in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Aktive Implementierung)
Aktive Implementierungsphase (18 Monate)
- Implementierung der klinischen Entscheidungsunterstützung an den Implementierungsstandorten
- Bereitstellung zusätzlicher Schulungsmaterialien an die Implementierungsstandorte zur Auffrischung des Wissens
- Praxisunterstützung an den Implementierungsstandorten
- Durchführung der Adipositas-SMA-Intervention
- Qualitative und Umfragedatenerhebung zu Patienten- und Anbieter-Implementierungsergebnissen hinsichtlich Akzeptanz, Machbarkeit, Angemessenheit
- Quantitative Datenerhebung von Implementierungsergebnissen hinsichtlich Adoption, Treue, Wirksamkeit, Implementierungskosten
- Einbeziehung des Patienten- und Mitarbeiterberatungsgremiums in die Implementierungsbewertung
Ziel 3: Überwachung und Bewertung der Aufrechterhaltung der Adipositasbehandlungs-SMAs in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Wartung & Nachhaltigkeit)
Wartungs- & Nachhaltigkeitsphase (15 Monate)
- Quantitative Datenerhebung von Implementierungsergebnissen – Adoption, Treue, Wirksamkeit, Kosten – im Vergleich zur aktiven Implementierungsphase
- Erfassung von Praxislevel-Anpassungen im Vergleich zur aktiven Implementierungsphase.
Studienpopulation (Potentiell geeignete / Beabsichtigte Reichweite) Potentiell geeignete Patienten: Unter Verwendung elektronischer Krankenakten ermittelten die Forscher über die 56 ambulanten Hausarztpraxen hinweg, dass die gesamte Patientenpopulation im Alter von 20-75 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30, die innerhalb der letzten 18 Monate einen Hausarztbesuch hatten, 170.087 Patienten beträgt.
Beabsichtigte Reichweite: Die beabsichtigte Reichweite schließt Patienten mit einer Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie, aktueller Schwangerschaft, aktueller Krebsdiagnose oder kognitiver Beeinträchtigungsdiagnose aus. Ausschlusskriterien basieren auf einzigartigen klinischen Situationen, die den BMI beeinflussen, sowie auf Bedingungen, die die SMA-Teilnahme beeinträchtigen könnten. Eine frühere Teilnahme an einer Adipositas-SMA stellt keinen Ausschluss dar. Die beabsichtigte Reichweite umfasst 141.735 potentiell geeignete Patienten im Alter von 20 bis 75 Jahren, mit einem Praxisbesuch innerhalb von 18 Monaten, BMI ≥30, unter Ausschluss von Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie, Schwangerschaft, aktueller Krebsdiagnose oder kognitiver Beeinträchtigungsdiagnose. Durch Navigator-Unterstützung werden die Forscher die demografische Verteilung der Patienten mit Programmaufnahme bewerten und sicherstellen, dass Gruppen mit höherem Area Deprivation Index (ADI) vertreten sind. Falls dies nicht der Fall ist, werden die Forscher geeignete Patienten außerhalb eines Praxisbesuchs über das MyChart-Portal oder telefonisch kontaktieren. Skripte werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung während der Vor-Implementierungsphase erstellt.
Einstieg in SMAs Der Einstieg in das Adipositasbehandlungsprogramm wird durch den Hausarzt des Patienten im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung angeboten und kann zum Zeitpunkt eines Praxisbesuchs erfolgen. Zusätzlich werden die klinischen und Projektteams Flyer erstellen, die das Programm beschreiben, und diese den Hausarztpraxen zur Verfügung stellen. Diese Informationen werden auch über unser MyChart-Patientenportal im EPIC(6)-elektronischen Krankenakten-System verfügbar sein. Skripte werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung während der Vor-Implementierungsphase erstellt.
Sobald die Überweisung zum Programm erfolgt ist, wird der Patient einen individuellen Termin wahrnehmen, der sowohl persönlich als auch virtuell angeboten wird, entweder mit einem auf Adipositas geschulten Hausarzt, einem Endokrinologie-Anbieter oder einem Wellness-Medizin-Anbieter des Primary Care Institute. Dieser individuelle Termin konzentriert sich auf die Besprechung der Adipositasdiagnose und Behandlungsoptionen, einschließlich des SMA-Programms. Wenn der Patient die Überweisung zur SMA annimmt, wird der erste Termin vereinbart. Das Programm bietet die Möglichkeit, sowohl den initialen individuellen Termin als auch die SMA über die Hausarztpraxis zu planen oder eine Selbstplanung über unser MyChart-Patientenportal. Während der gesamten Studie werden die Forscher Unterstützung durch Primärversorgungs-Navigatoren haben, um den Kontakt zu unterrepräsentierten Gruppen sicherzustellen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenpopulation im Alter von 20-75 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) >= 30, die innerhalb der letzten 18 Monate einen Hausarztbesuch hatten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie, Schwangerschaft, aktuelle Krebsdiagnose oder kognitive Beeinträchtigungsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
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Veränderung des Körpergewichts in kg im Vergleich zum Ausgangsgewicht.
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Gemessen zu Beginn, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Veränderung des Körpergewichts, gemessen als Prozentsatz des Gesamtgewichts im Vergleich zum Ausgangswert.
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Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Ergebnismessungstyp: Reichweite
Zeitfenster: Die Zeitpunkte und Häufigkeit der Messungen erfolgen alle 3 Monate.
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Tatsächliche Reichweite, die die Gesamtzahl der Patienten misst:
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Die Zeitpunkte und Häufigkeit der Messungen erfolgen alle 3 Monate.
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Outcome measure type: Wirksamkeit
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmebesuche - alle 6 Monate
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Hospitalisierungen und Notaufnahmebesuche: Anzahl der akutstationären Hospitalisierungen, Anzahl der Notaufnahmebesuche.
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Adipositasbehandlung und Inanspruchnahme akuter Versorgung.
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Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmebesuche - alle 6 Monate
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Outcome measure type: Wirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention
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Körperzusammensetzung (Bioimpedanzanalyse-Gerät): Teilgruppe der Patienten, die sich für die Messung entscheiden
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Ausgangswert und Ende der Intervention
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Patient Reported Outcomes - PROMIS10 Global Health Survey
Zeitfenster: Baseline, jeden Monat während der SMA-Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
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PROMIS-10 Global Health (8) Instrument, das routinemäßig von Cleveland Clinic-Patienten erfasst und in Endokrinologie-SMAs als Teil der Adipositas-Umfrage verwendet wird, um Veränderungen der Item-Scores im Zeitverlauf zu bewerten.
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Baseline, jeden Monat während der SMA-Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
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Anbieterverzerrung in Bezug auf Patienten mit Adipositas-Umfrage
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase.
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Fat Phobia Scale-14 Item Kurzform-Umfrage zur Bewertung der Veränderung von Bias-Item-Scores bei Hausärzten im Zeitverlauf.
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Verabreicht zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase.
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Provider-Ansichten zur Akzeptanz-, Angemessenheits- und Durchführbarkeitsumfrage
Zeitfenster: Verabreicht an Hausärzte alle 6 Monate, beginnend mit dem Ausgangswert während der aktiven Implementierung und Wartung.
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Erfasst durch Umfragen, die Ansichten der Anbieter zur Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit (19).
Die Ansichten der Anbieter zur Intervention können die Einführung der Intervention für Patienten beeinflussen.
Gemessen durch Veränderung der Item-Scores im Laufe der Zeit.
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Verabreicht an Hausärzte alle 6 Monate, beginnend mit dem Ausgangswert während der aktiven Implementierung und Wartung.
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Ergebnisparameter: Adoption (Tatsächlich)
Zeitfenster: Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Die Anzahl der Hausärzte in jeder Praxisgruppe, die auf Adipositas-SMA verweisen, wird anhand der Anzahl der der Praxisgruppe zugeordneten Überweisungen gemessen.
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Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Outcome measure: SMA Leader Adoption
Zeitfenster: Alle 3 Monate während des Interventionszeitraums.
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Anzahl der auf Adipositas geschulten Leistungserbringer, die geschult sind, SMAs zu leiten, und die am Programm als SMA-Leiter teilnehmen, gemessen an der Anzahl der SMAs, die den berechtigten Leistungserbringern zugerechnet werden.
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Alle 3 Monate während des Interventionszeitraums.
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Formale qualitative Bewertung des Kontexts von Praktiken mit hoher und niedriger Überweisungsrate: Vor der Implementierung
Zeitfenster: Vor der Implementierung
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Um Hindernisse und fördernde Faktoren für die Inanspruchnahme von Adipositasbehandlungen zu verstehen
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Vor der Implementierung
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Formelle qualitative Bewertung: Beobachtungen von Mitarbeiter- und Patientenbeiräten
Zeitfenster: Quartalsmeetings während der Vor- und aktiven Implementierung.
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Um erwartete Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung zu untersuchen und laufende Umsetzungsaktivitäten zu bewerten.
Qualitative Methodologen werden die qualitativen Daten (Feldnotizen) analysieren, die kodiert werden, um Schlüsselbereiche von Interesse und aufkommende Themen widerzuspiegeln.
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Quartalsmeetings während der Vor- und aktiven Implementierung.
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Formale qualitative Bewertung: Halbstrukturierte Interviews mit Patienten an Referenzstellen mit hoher/niedriger Überweisungsrate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate während der aktiven Implementierung
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Einbindung einer Stichprobe von Patienten, die die Intervention an hoch- und niedrigfrequenten Überweisungsstandorten erhalten, zur Teilnahme an Interviews zur Bewertung der Wahrnehmung der Akzeptanz und Zufriedenheit mit Gruppenterminen für eine intensive Lebensstilintervention bei Adipositas.
Qualitative Methodiker werden die qualitativen Daten (Transkripte) analysieren, die kodiert werden, um Schlüsselbereiche von Interesse und neu auftretende Themen widerzuspiegeln.
Die Demografie der qualitativen Stichprobe wird aggregiert berichtet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate während der aktiven Implementierung
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Formelle qualitative Bewertung: Periodische Reflexionen mit Umsetzungsbeauftragten
Zeitfenster: Monatlich oder zweimonatlich während der aktiven Implementierung und Wartung.
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Periodische Reflexionen, die mit einer Untergruppe von speziell für Adipositas geschulten Anbietern und Gewichtsmanagement-Navigatoren an verschiedenen Praxisstandorten durchgeführt werden, um Hindernisse und Erleichterungen für die Inanspruchnahme der Adipositas-Behandlung zu verstehen. Qualitative Methodologen werden die qualitativen Daten (deskriptive Feldnotizen) analysieren, die kodiert werden, um wichtige Interessensbereiche und aufkommende Themen widerzuspiegeln. |
Monatlich oder zweimonatlich während der aktiven Implementierung und Wartung.
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Outcome measure type: Wirksamkeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate
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Ambulante Besuche: Anzahl der ambulanten Besuche (in der Klinik oder virtuell, Primärversorgung und Facharzt).
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Adipositasbehandlung und ambulanter Inanspruchnahme.
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Alle 6 Monate
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Ergebnismessungstyp: Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Glykosyliertes Hämoglobin: Veränderung des A1c-Werts in Prozent im Vergleich zum Ausgangswert zur Bewertung der Wirkung der Adipositasbehandlung auf die glykämische Kontrolle.
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Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Ergebnisparameter-Typ: Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Triglyceride in mg/dl gemessen im Vergleich zum Ausgangswert zur Beurteilung der Wirkung der Adipositasbehandlung auf die Lipidkontrolle.
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Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Outcome measure type: Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Blutdruck, gemessen in mmHg, zur Beurteilung der Auswirkung der Adipositasbehandlung auf die Blutdruckkontrolle.
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Baseline, alle 6 Monate während der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Patient Reported Outcomes - Adipositasanamnese, Diabetes-/Hypoglykämieanamnese falls relevant, Ernährung, Bewegungsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, dann monatliche Nachbefragung während der AMS-Intervention.
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Derzeit in den SMAs der Endokrinologie-Abteilung verwendete Erhebungen zur Bewertung von Veränderungen in den Item-Scores über die Zeit.
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Ausgangswert, dann monatliche Nachbefragung während der AMS-Intervention.
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Outcome Measure: Adoption (Actual)
Zeitfenster: Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Die Anzahl der Hausärzte in jeder Praxisgruppe, die auf Adipositas-SMA verweisen, wird anhand des Prozentsatzes der der Praxisgruppe zugeschriebenen Überweisungen gemessen.
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Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Outcome Measure: SMA Leader Adoption
Zeitfenster: Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Der Prozentsatz der in Adipositas geschulten Anbieter, die geschult wurden, um SMA zu leiten und am Programm als SMA-Leiter teilnehmen, wird anhand des Prozentsatzes der den berechtigten Anbietern zugeschriebenen SMAs gemessen.
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Alle 3 Monate während der Interventionsphase
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Outcome measure type: Reach (Other)
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Intervention für Praxisgruppe 1, dann alle 3 Monate bis zum Ende der Studie.
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(Andere) Reichweite - * Sitzungsteilnahmerate: Anteil der besuchten Sitzungen pro Person (Durchschnitt und Verteilung) gemessen anhand des Prozentsatzes der abgeschlossenen Sitzungen.
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18 Monate nach Beginn der Intervention für Praxisgruppe 1, dann alle 3 Monate bis zum Ende der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Befort CA, VanWormer JJ, Desouza C, Ellerbeck EF, Gajewski B, Kimminau KS, Greiner KA, Perri MG, Brown AR, Pathak RD, Huang TT, Eiland L, Drincic A. Effect of Behavioral Therapy With In-Clinic or Telephone Group Visits vs In-Clinic Individual Visits on Weight Loss Among Patients With Obesity in Rural Clinical Practice: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 26;325(4):363-372. doi: 10.1001/jama.2020.25855.
- Bacon JG, Scheltema KE, Robinson BE. Fat phobia scale revisited: the short form. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Feb;25(2):252-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801537.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1147
- PCORI Funded (Andere Kennung: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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