Propranolol für Misophonie

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65.
• In der Lage, Studienbesuche in Littleton, CO, zu absolvieren.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
• Der Teilnehmer berichtet über klinisch signifikante Misophonie-Symptome, wie durch die Antworten auf das standardisierte Formular "Misophonie-Auslöser-Screeningfragen für Teilnehmer" bestimmt (separat im Protokoll beschrieben). Insbesondere müssen die Teilnehmer relevante Misophonie-Auslöserreaktionen aufweisen, die die in diesem Formular detaillierten vorgegebenen Mindestschwerekriterien erfüllen.
• A-MISO-S Bewertungsskala Schwerekriterium: Teilnehmer müssen im Screening mindestens eine moderate ("2") oder höhere Punktzahl bei Frage 2 und Frage 3 der Amsterdam Misophonia Scale (A-MISO-S) erreichen, da dies auf eine klinisch bedeutsame Misophonie-Schwere für die Studienteilnahme hinweist.
• In der Lage, misophonischen Distress schriftlich zu kommunizieren und angemessen an unserer ambulanten klinischen Umgebung teilzunehmen, d.h. in der Lage zu sein, sich in dieser ambulanten klinischen Umgebung aufzuhalten, die Klinikregeln für alle Patienten und Besucher zu befolgen und in verständlicher Weise auf ihnen gestellte Fragen zu antworten.
• Müssen zustimmen, den Ratschlägen des Studienklinikers zu folgen und bei Anweisung zusätzliche Versorgung außerhalb dieser Klinik in Anspruch zu nehmen (z.B. wenn empfohlen wird, bei einer potenziell schwerwiegenden unerwünschten Reaktion Notdienste aufzusuchen).
• Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigem Propranolol für irgendeinen Zustand.
• Einer der bekannten Kontraindikationen für die Einnahme von Propranolol:
• kardiogener Schock
• Sinusbradykardie (<50 bpm)
• Herzblock höheren Grades als erstgradig
• Blutdruck unter 90/60
• Asthma / Bronchialasthma, das eine Behandlung oder Medikation erfordert und/oder in den letzten 5 Jahren klinische Bedenken verursacht hat
• Andere Herzerkrankungen, die eine laufende medizinische Behandlung erfordern
• Teilnehmer mit einer der folgenden relativen Kontraindikationen für die Einnahme von Propranolol:
• Teilnehmer mit aktiver Anorexie, Erbrechen oder Untergewicht (<18,5 BMI)
• Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum innerhalb der letzten 48 Stunden vor Studienteilnahme oder aktiver Drogenentzug
• Eine Vorgeschichte von unbehandeltem Diabetes oder anderen endokrinen Störungen, die durch die Exposition gegenüber Propranolol geschädigt werden könnten
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schlaganfall oder symptomatischen Bluterkrankungen wie Anämie
• Vorgeschichte von anderen schweren körperlichen oder neurologischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
• Teilnehmer mit Leber- oder Nierenerkrankungen, die durch das Studienmedikament beeinflusst werden oder es beeinflussen würden
• Teilnehmer können, je nach Umständen und Entscheidung des Studienklinikers, bei folgenden Erkrankungen, die unerwünschte Reaktionen auf Propranolol haben könnten, ausgeschlossen werden, einschließlich: Raynaud-Krankheit oder andere periphere Gefäßerkrankungen, Phäochromozytom, Psoriasis, Schilddrüsenerkrankung (unbehandelt und durch Propranolol beeinflusst), ungeklärter Schwindel, Sauerstoffsättigung unter 91%, Atemfrequenz unter 12 oder über 20
• Teilnehmer, die andere Medikamente einnehmen, die die Wirkung von Propranolol beeinträchtigen könnten, wie vom Studienkliniker bestimmt (z.B. andere Betablocker, Alphablocker, Prazosin, Clonidin, Guanfacin, Diuretika, Kalziumkanalblocker, akute Anwendung von Angstmedikamenten; andere Medikamente, die das adrenerge System beeinträchtigen; oder Medikamente, die einen signifikanten Einfluss auf die Pharmakologie von Propranolol haben, die normalerweise die Dosierung in der klinischen Praxis beeinflussen würden
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Propranolol, Placebo-Bestandteilen und/oder Kapselbestandteilen.
• Schwanger oder stillend.
• Eines der folgenden in den 30 Tagen vor der Einschreibung: aktive Psychose, suizidale / selbstverletzende / homizidale Gedanken, bipolare Manie, Panikattacken, traumatische Dissoziation, Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) Flashbacks oder psychiatrische Hospitalisierung.
• Teilnehmer-Selbstberichte oder klinisches Interview identifizieren innerhalb des letzten Jahres Misophonie-ausgelöste Reaktionen, die ein signifikantes Risiko für Gesundheit oder Sicherheit darstellten, einschließlich suizidaler oder homizidaler Gedanken oder unkontrollierter körperlicher Verhaltensweisen (z.B. Selbstverletzung, Aggression gegenüber anderen, Werfen von Gegenständen, Schreien oder unkontrolliertes Flüchten). Dieses Kriterium wird durch direkte strukturierte Befragung während der Teilnehmer-Screening-Interviews und Überprüfung der Teilnehmer-Selbstberichte auf standardisierten Screening-Fragebögen bewertet.
• Misophonie-Auslöser-Symptome werden von einem medizinischen Anbieter als besser durch einen anderen Zustand als Misophonie erklärbar eingestuft, wie z.B. Hyperakusis oder Phonophobie.
• Unfähigkeit, routinemäßige Geräusche und Kommunikation zu hören (d.h. schwere Hörbehinderung), nur wenn es die Fähigkeit beeinträchtigt, die Misophonie-Auslöser im Video zu hören.
• Teilnehmer, die durch das Geräusch von fließendem Wasser oder einem Autoalarm (unsere Kontrollvideos) getriggert werden