ACTing Minds: Ein ACT-basiertes Videospiel für psychische Gesundheit (ACTingMindsRCT)

Diese Studie bewertet einen kurzen, skalierbaren Ansatz zur Unterstützung häufiger psychischer Gesundheitsprobleme, indem Prozesse der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) in ein ansprechendes interaktives Erlebnis eingebettet werden. ACT zielt auf psychologische Flexibilität ab – die Fähigkeit, wertegeleitete Entscheidungen zu treffen, während man schwierige Gedanken und Gefühle offen wahrnimmt. ACTing Minds integriert Kernprozesse der ACT (Offenheit und Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit im gegenwärtigen Moment, Werteklärung und wertegeleitetes Handeln) in ein strukturiertes, einstündiges Videospiel.

Das Ziel ist zu ermitteln, ob ACTing Minds eine größere Verbesserung der psychologischen Flexibilität und des psychischen Leidens bewirkt als ein neutrales, hinsichtlich der Bindung vergleichbares Spiel, und ob diese prozessbasierten Veränderungen mit Verbesserungen des Wohlbefindens und der damit verbundenen Funktionsfähigkeit einhergehen. Die Studie legt zwei gemeinsam primäre Endpunkte fest: psychologische Flexibilität, bewertet mit dem CompACT-Gesamtwert, und allgemeine psychische Belastung, bewertet mit dem DASS-21-Gesamtwert. Für jeden gemeinsam primären Endpunkt ist der vordefinierte primäre Schätzer die Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Wochen. Sekundäre Schätzer untersuchen Veränderungen in den CompACT- und DASS-21-Subskalen, subjektivem Wohlbefinden, sozialer Verbundenheit, gesundheitsbezogener Lebensqualität und autonomer Regulation, gemessen an der Herzfrequenzvariabilität, die aus kurzen sitzenden EKG-Aufzeichnungen abgeleitet wird.

Die Studie verwendet ein randomisiertes Zwei-Gruppen-Parallelgruppen-Design mit 1:1-Zuteilung an einem einzelnen universitären Laborstandort. Die Randomisierung erfolgt computergeneriert mit verdeckter Zuteilung und wird nach der Ausgangsbewertung durchgeführt, um Vorwissen über die Gruppenzuweisung zu verhindern. Die Teilnehmer sind gegenüber ihrer Gruppenzugehörigkeit verblindet, und die Integrität der Verblindung wird bei der Nachuntersuchung überprüft, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Zuteilung zu erraten. Beide Gruppen durchlaufen identische Verfahren und haben die gleiche Aufgabenzeit; die Vergleichsgruppe spielt ein neutrales kommerzielles Spiel, das so ausgewählt wurde, dass es der ACT-Intervention in Dauer und Engagement entspricht, aber keine therapeutischen Inhalte enthält.

Bewertungen erfolgen zum Ausgangszeitpunkt, unmittelbar nach der einzelnen Sitzung und nach etwa drei Wochen. Fragebögen werden elektronisch mit integrierten Bereichs- und Vollständigkeitsprüfungen administriert, um Eingabefehler zu minimieren. Das EKG wird sitzend für etwa fünf Minuten pro Zeitpunkt aufgezeichnet (Ableitung II). Die Verarbeitung der Herzfrequenzvariabilität folgt standardisierten Schritten: Signalinspektion, Identifizierung und Korrektur von Artefakten, R-Zacken-Verifikation, Ableitung von Zeit- und Frequenzbereichsindizes sowie natürliche Logarithmustransformation verzerrter Metriken vor der Modellierung. Die durchschnittliche Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird beibehalten, um die autonomen Indizes zu kontextualisieren.

Der statistische Analyseplan ist wie folgt festgelegt. Primäre und sekundäre Endpunkte werden mit linearen gemischten Effektmodellen analysiert, mit festen Effekten für Gruppe, Zeitpunkt und deren Interaktion sowie einem zufälligen Achsenabschnitt für den Teilnehmer, um innerhalb-personelle Korrelationen und unvollständige Nachuntersuchungen unter Maximum-Likelihood zu berücksichtigen. Residuelle Kovarianzstrukturen (z.B. autoregressiv versus unstrukturiert) werden anhand von Informationskriterien verglichen, wobei die besser passende Spezifikation für jede Endpunktfamilie beibehalten wird. Die primären Kontraste schätzen Gruppenunterschiede in der Veränderung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach drei Wochen für die beiden gemeinsam primären Endpunkte, CompACT-Gesamt und DASS-21-Gesamt; Kontraste nach der Sitzung und 95%-Konfidenzintervalle werden ebenfalls berichtet. Herzfrequenzvariabilitätsvariablen werden auf der natürlichen Logarithmusskala analysiert. Zweiseitige Tests mit einem Alpha von .05 werden verwendet, wobei Konfidenzintervalle und Effektstärken besondere Beachtung finden. Die Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip unter Verwendung aller verfügbaren Daten; geplante Sensitivitätsprüfungen umfassen alternative Kovarianzstrukturen und, falls erforderlich, ergänzende Mehrfachimputationsanalysen für Endpunkte mit wesentlich höheren Fehlwerten.

Datenqualitätsverfahren umfassen skriptbasierte Datenpipelines mit Versionskontrolle, reproduzierbare Ableitung von Analysedatensätzen aus Rohdatenquellen und automatisierte Prüfungen auf Bereiche, Ausreißer und interne Konsistenz über Zeitpunkte hinweg. Das Forschungsteam führt ein Studien-Datenwörterbuch, das jede Variable, Kodierungs- und Auswertungsregeln sowie alle angewendeten Transformationen definiert. Der Zugriff auf identifizierbare Daten ist rollenbasiert und auf autorisiertes Personal beschränkt; anonymisierte Analysedateien werden auf sicheren Universitätssystemen gespeichert. Unerwünschte Ereignisse werden während der Laborsitzung und bei der Nachuntersuchung überwacht, und schwerwiegende Ereignisse werden gemäß der institutionellen Richtlinie behandelt. Aufgrund des einstündigen, minimalriskanten Verhaltensdesigns ist ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee nicht erforderlich.

Die Zielstichprobengröße beträgt etwa 300 Teilnehmer, was präzise Schätzungen von Gruppenunterschieden ermöglicht und robuste Sensitivitätsanalysen zulässt. Nach Abschluss der Studie und nach der primären Veröffentlichung werden anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, ein Datenwörterbuch und Analysecode in einem öffentlichen Repository geteilt, vorbehaltlich ethischer und rechtlicher Schutzmaßnahmen. Die Ergebnisse werden durch von Fachleuten begutachtete Publikationen, Konferenzpräsentationen und für Laien verständliche Zusammenfassungen verbreitet.