Prospektive klinische Studie zur klinischen Wirksamkeit und prognostischen Entwicklung von ICS/LABA in Kombination mit der Liqin-Zhike-Formel bei der Behandlung von Hustenvarianten-Asthma

Einschlusskriterien:

- Die Versuchsperson nimmt freiwillig an dieser Studie teil, hält sich an die Studienvorschriften, versteht, stimmt zu und kooperiert mit den erforderlichen Untersuchungen, hält sich an den Nachsorgeplan und unterzeichnet freiwillig die schriftliche Einwilligungserklärung.

Ambulante Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich).

Neu diagnostiziert mit Hustenvariante Asthma (CVA) basierend auf klinischen Symptomen und Lungenfunktionsergebnissen, gemäß den chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Bronchialasthma (Ausgabe 2024) und den Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Husten (Ausgabe 2021). Dies beinhaltet chronischen Husten (über 8 Wochen andauernd) ohne begleitende Keuchsymptome oder -zeichen, oft auftretend in der Nacht und/oder frühen Morgenstunden und sich nach körperlicher Anstrengung verschlimmernd. Alle Patienten müssen mindestens eines der folgenden Lungenfunktionskriterien erfüllen, was auf eine variable Atemflusslimitierung hinweist, als objektiver Nachweis für die Asthma-Diagnose:

Objektive Tests für variable Atemflusslimitierung:

1. Positiver Bronchodilatator-Test: Eine Zunahme des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) von ≥12% und eine absolute Zunahme des FEV1 von ≥200 ml nach Inhalation eines Bronchodilatators; ODER eine Zunahme des FEV1 von ≥12% im Vergleich zum Ausgangswert und eine absolute Zunahme von ≥200 ml nach 4-wöchiger entzündungshemmender Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) (ausgenommen Atemwegsinfektionen).
2. Positiver Bronchialprovokationstest: Häufig verwendete Inhalationsmittel sind Methacholin oder Histamin. Ein positives Ergebnis wird typischerweise definiert als eine ≥20%ige Abnahme des FEV1 nach Inhalation des Provokationsmittels, was auf das Vorliegen einer bronchialen Hyperreagibilität hinweist. Der Bronchialprovokationstest kann durchgeführt werden, wenn das FEV1 ≥70% des Sollwerts beträgt (ausgenommen Atemwegsinfektionen innerhalb von 4 Wochen). Wenn das FEV1 <70% des Sollwerts beträgt, wird ein Bronchodilatator-Test priorisiert.
3. Durchschnittliche tägliche Tagesschwankung des Spitzenexspirationsflusses (PEF) >10% (berechnet als Summe der täglichen PEF-Tagesschwankung über mindestens 7 aufeinanderfolgende Tage dividiert durch die Gesamtzahl der Tage), ausgenommen Atemwegsinfektionen.

Hustenschweregrad-Score (CET) > 5 Punkte. Patienten, bei denen zuvor CVA diagnostiziert wurde und die aus irgendeinem Grund die Inhalationsmedikamente für mehr als 3 Monate abgesetzt haben und nun die oben genannten Kriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit den diagnostischen Tests für Asthma oder aus anderen Gründen unkooperativ.

Schwangerschaft. Begleitende schwere Erkrankungen anderer Systeme (z.B. kardiovaskulär, metabolisch, immun, nervös, urologisch, hämatologisch), die den normalen Ablauf dieser Studie beeinträchtigen könnten.

Eine eindeutige Anamnese einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb der 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie.

Anamnese von Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch, oder Anamnese von psychischen Erkrankungen, antagonistischer Persönlichkeit, Hintergedanken, Paranoia oder anderen emotionalen oder intellektuellen Problemen, die die Gültigkeit der Einwilligungserklärung oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.

Bildgebung des Thorax zeigt klinisch signifikante Anomalien im Zusammenhang mit den Symptomen.

Rauchen: Definiert als mehr als 100 Zigaretten im Leben geraucht zu haben und in den letzten 5 Jahren geraucht zu haben. Andernfalls wird als Nichtraucher betrachtet.

Derzeitige Einnahme von ACEI (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Medikamenten. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie, oder vom Prüfer aus anderen Gründen als ungeeignet für die Aufnahme in diese Studie erachtet.