Wirkung einer glutenfreien und kaseinfreien Diät auf Serum-Zonulin- und Claudin-5-Spiegel sowie einige klinische Symptome bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer glutenfreien und kaseinfreien Diät (GFCF) auf die Serum-Zonulin- und Claudin-5-Spiegel bei Kindern mit ASD-Diagnose in Bezug auf die Darmpermeabilität und die Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität sowie auf Elektroenzephalographie (EEG)-Befunde, Autismus-Symptome und einige klinische Symptome. Die Studie umfasste auch EEG-Befunde zur Messung der kortikalen Hirnaktivität bei Kindern mit Autismus-Diagnose vor und nach der Diät.

Zweck:

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des GFCF-Ernährungsmodells auf die Serum-Zonulin- und Claudin-5-Spiegel, Autismus-Spektrum-Störung-Parameter, gastrointestinale Symptome und einige klinische Symptome zu untersuchen.

Ziele:

1. Untersuchung der Serum-Zonulin- und Claudin-5-Spiegel in der GFCF-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
2. Untersuchung der EEG-Befunde in der GFCF-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
3. Untersuchung der Childhood Autism Assessment Scale-Werte in der GFCF-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
4. Untersuchung der Autism Behavior Checklist-Werte in der GFCF-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
5. Untersuchung der gastrointestinalen Sensitivitätsindex-Werte in der GFCF-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
6. Untersuchung des Diätqualitätsindex bei Personen mit GFCF-Diagnose am Ende der Studie.

Teilnehmer:

Diese Studie wird an Kindern im Alter von 3-6 Jahren durchgeführt, die ursprünglich diagnostiziert wurden und die keine Nahrungsergänzungsmittel und/oder Medikamente verwendet haben und die keine Diät befolgt haben.

Einschlusskriterien:

Kinder mit ASD-Diagnose werden allgemeine Untersuchungen durch einen pädiatrischen Neurologen, Psychiater und Ernährungsberater durchlaufen, und geeignete Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Alle Kinder werden von einem Kinder- und Jugendpsychiater gemäß DSM-5-Diagnosekriterien bewertet, und alle werden ihre neurologischen Bewertungen von einem pädiatrischen Neurologen abschließen lassen. Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungs-Diagnose, die mindestens zwei Stunden regelmäßige Sonderpädagogik pro Woche erhalten, werden in die Studie aufgenommen.

Sonderpädagogik ist entscheidend für jedes Kind mit ASD-Diagnose. Das Projektteam berücksichtigt die Bedeutung der Sonderpädagogik für Kinder mit ASD. Es wurde angegeben, dass Teilnehmer, die keine Sonderpädagogik erhalten oder ihre Ausbildung nicht fortsetzen, ausgeschlossen werden. Die Sonderpädagogikstunden der Kinder variieren jedoch stark. Der Staat bietet zwei Stunden Sonderpädagogik für diagnostizierte Kinder. Weitere Unterrichtsstunden können je nach Familienwunsch variieren. Da jedes Kind in dieser Studie nach drei Monaten basierend auf seiner individuellen Entwicklung bewertet wird, wird erwartet, dass seine Unterrichtsstunden während der Studie konstant bleiben. Wenn jedes teilnehmende Kind während der Studie zwei Stunden Sonderpädagogik erhält, wird die Kontinuität dieser zwei Stunden überwacht. Wenn eine Änderung der Trainingsstunden festgestellt wird, werden Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen. Die Analyse wird durch Anpassung des Effekts der Trainingsstunden durchgeführt, um den Effekt der Diät zu bestimmen.

Personen, die die Studienkriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten ein informiertes Einverständnisformular. Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) und die Problem Behavior Checklist (ABC) werden in der klinischen Bewertung aller Kinder verwendet. Diese Skalen werden von demselben Kliniker während der anfänglichen psychiatrischen Bewertung und unmittelbar nach Abschluss des 12-wöchigen Diätprogramms ausgefüllt.

Verblindung wird auf die CARS, ABC, den gastrointestinalen Sensitivitätsindex, die Bristol-Stuhlskala und die Serum-Zonulin- und Claudin-5-Analysen angewendet, die den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Studie verabreicht werden. Mit Ausnahme des für die Erklärung und Überwachung der Ernährungserziehung und des Diätplans verantwortlichen Ernährungsberater-Forschers werden alle anderen Forscher die Teilnehmer gemäß dem Verblindungssprinzip bewerten.

Ausschlusskriterien:

Personen unter drei Jahren und über sechs Jahren; Personen, die nicht oral ernährt werden können; Patienten mit Größe-für-Alter-, Gewicht-für-Alter- und BMI-für-Alter-Z-Werten über +2 SD und unter -2 SD für ihr Alter und Geschlecht unter Verwendung von Weltgesundheitsorganisation-Wachstumsreferenzen; Personen mit neurometabolischen Erkrankungen wie Epilepsie, Fragiles-X-Syndrom oder Williams-Syndrom; Personen, die ihre Sonderpädagogik nicht fortsetzen oder Sonderpädagogik nicht akzeptieren; Personen, die in den letzten 2 Monaten eine diätetische Behandlung durchführen, Nahrungsergänzungsmittel und/oder Medikamente verwenden; Personen mit Diät-Compliance unter 80%; und Personen mit Zöliakie- und Glutenunverträglichkeitsdiagnose werden von der Studie ausgeschlossen.