Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neuer Weg zur Weitergabe von Strahlentherapieplänen zwischen Ärzten, CORRECT-Studie (CORRECT)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Kollaborative Onkologie zwischen Radiologen und Radioonkologen zur Bewertung konturierter Zielvolumina (CORRECT)

Diese klinische Studie testet eine neue Methode zur gemeinsamen Nutzung von Strahlentherapieplänen mithilfe des Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets (CORRECT)-Workflows, um die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Strahlentherapeuten (ROs) und Radiologen bei der Bestimmung von Krebszielen für die Strahlentherapie zu verbessern. Systemische Barrieren behindern die kritische Kommunikation zwischen Strahlentherapeuten und Radiologen und können sowohl zu Unter- als auch Überdosierung von Strahlentherapie (RT)-Tumoren führen sowie zu Fehlinterpretationen von Bildgebung nach der Behandlung. Die begrenzte formelle diagnostische Radiologieausbildung vieler Anbieter kann die Unterscheidung zwischen normalen und krankhaften Bildbefunden während der Zielbestimmung erschweren, insbesondere bei komplexen Krankheitsstellen wie Lunge, Kopf und Hals. Ungenauige Zielbestimmung kann zu Krebsrückfall, übermäßiger Toxizität oder beidem führen. Ebenso können Radiologen, die keinen Zugang zu früheren RT-Plänen haben, erwartete RT-Veränderungen mit Krebsrückfall verwechseln oder echte Progression übersehen. Der CORRECT-Workflow wurde von ROs und Radiologen entwickelt, um RO-Radiologie-Kommunikationsbarrieren durch die Erleichterung des Austauschs umfassender RT-Zielkonturen während der RT-Planung anzugehen. Der CORRECT-Workflow beginnt mit dem normalen Prozess der RO-Zielkonturierung. Computertomographie (CT)-Bilder werden dann mit RT-Zielen fusioniert und in einen vordefinierten Picture Archiving and Communications System (PACS)-Softwareordner übertragen, auf den die Radiologieabteilung zugreifen kann. Der Radiologe kann die fusionierten Bilder dann zu seiner gewählten Zeit überprüfen und Bilder annotieren, um mögliche Abweichungen anzuzeigen (z.B. nicht Vermeidung von Normalgewebe oder nicht Einbeziehung des gesamten Tumors). Der RO überprüft die annotierten Bilder und entscheidet, ob Änderungen an den Behandlungszielen für den endgültigen Behandlungsplan erforderlich sind. Durch diese unabhängige, asynchrone Überprüfung hochwertiger Bilder überwindet CORRECT viele der Einschränkungen bestehender Kommunikationsmethoden zwischen RO-Radiologe und fördert einen kollaborativeren, effizienteren und präziseren Ansatz zur Krebsbehandlungsplanung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRZIEL:

Die Machbarkeit des CORRECT-Arbeitsablaufs zu bestimmen, definiert als die Rückgabe des radiologischen Feedbacks über CORRECT innerhalb von 2 Arbeitstagen nach Erhalt der initialen RT-Zielvorgaben.

SEKUNDÄRZIELE:

I. Die Machbarkeit des CORRECT-Arbeitsablaufs weiter zu bewerten, gemessen an 1) der Zeit (in Arbeitstagen), die für die Installation der Informationstechnologie (IT)-Anwendung in jeder Praxis erforderlich ist, 2) der Anzahl und dem Anteil der Fälle pro Praxis mit Berichten über technische Probleme, die zentrale IT- oder CORRECT-Studienteamunterstützung erfordern, 3) dem Prozentsatz der angesprochenen Patienten, die die Einwilligung verweigerten.

II. Die Wahrnehmung von ROs und Radiologen hinsichtlich der Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit des CORRECT-Arbeitsablaufs unter Verwendung des Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) und Feasibility of Intervention Measure (FIM) zu bewerten, zusammen mit der Akzeptanz der CORRECT-Arbeitsablaufschulung.

III. Fördernde Faktoren und Hindernisse für die Zusammenarbeit nach dem Standard der Strahlentherapie und Radiologie, die Implementierung des CORRECT-Arbeitsablaufs und die Teilnahme an der zukünftigen Studie mithilfe eines qualitativen Interviews zu identifizieren.

ABLAUF:

ROs und Radiologen erhalten eine Schulung zur Nutzung des CORRECT-Arbeitsablaufs und üben mit Testfällen. ROs und Radiologen verwenden dann den CORRECT-Arbeitsablauf für Patientenfälle über 12 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
194

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PRAXIS: Muss Strahlentherapie für ≥ 3 Patienten pro Monat mit Lungenkrebs oder Kopf- und Halskrebs bereitstellen
  • PRAXIS: Mindestens ein Strahlentherapeut und ein Radiologe (hausintern, vertraglich gebunden, etc.) in der Praxis müssen zur Teilnahme bereit sein, es können jedoch mehrere Teilnehmer in der Praxis vorhanden sein
  • PRAXIS: Das Strahlentherapeut/Radiologe-Team muss an dieser Praxis ein Picture Archiving and Communication System (PACS) verwenden
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Muss seit mindestens sechs Monaten in unabhängiger Praxis tätig sein (d.h. Aufgaben ohne Aufsicht eines Vorgesetzten ausführen)
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Muss Lungen- und/oder Kopf- und Halskrebspatienten mit kurativer Strahlentherapie behandeln
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Bereit und in der Lage, an 15 Minuten verpflichtendem virtuellen CORRECT-Training teilzunehmen
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Bereit, an einem 30-minütigen Interview teilzunehmen, falls am Ende der Studie ausgewählt
  • RADIOLOGE (NICHT-PATIENT): Muss seit mindestens sechs Monaten in unabhängiger Praxis tätig sein (d.h. Aufgaben ohne Aufsicht eines Vorgesetzten ausführen)
  • RADIOLOGE (NICHT-PATIENT): Einverstanden, während der Studiendauer (ca. 12 Monate) Strahlentherapie-Zielvolumina vor der Behandlung zu begutachten. Bereit und in der Lage, an 15 Minuten verpflichtendem virtuellen CORRECT-Training teilzunehmen
  • RADIOLOGE (NICHT-PATIENT): Bereit, an einem 30-minütigen Interview teilzunehmen, falls am Ende der Studie ausgewählt
  • PATIENT: Muss ein klinisch diagnostiziertes Lungen- oder Kopf- und Halskrebs-Stadium aufweisen
  • PATIENT: Geplante Behandlung mit kurativer definitiver RT (mit oder ohne andere Behandlungen). Die kurative RT-Intention muss im elektronischen Patientenakten-System (EMR) durch den behandelnden Strahlentherapeuten dokumentiert sein
  • PATIENT: Muss voraussichtlich von einem an dieser Studie teilnehmenden Strahlentherapeuten behandelt werden
  • PATIENT: Muss 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • PRAXIS: Teilnahme der Gemeinschaftspraxis oder Minderheiten-/Unterversorgten-Gemeinschaftspraxis an einem anderen National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Cancer Care Delivery Research (CCDR) U34-geförderten Protokoll, finanziert im NCI-Fiskaljahr 2025 oder später. (Hinweis: WF-2301CD CONNECT ist von dieser Regelung ausgenommen, da es vor dem NCI-Fiskaljahr 2025 finanziert wurde.)
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Plant, seine Position in dieser Praxis innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
  • STRAHLENTHERAPEUT (NICHT-PATIENT): Erbringt Dienstleistungen auf vorübergehender Basis (d.h. als Vertretungsarzt)
  • RADIOLOGE (NICHT-PATIENT): Plant, seine Position in dieser Praxis innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
  • RADIOLOGE (NICHT-PATIENT): Erbringt Dienstleistungen auf vorübergehender Basis (d.h. als Vertretungsarzt)
  • PATIENT: Kann kein Englisch oder Spanisch verstehen
  • PATIENT: Frühes Glottislarynxkarzinom, geplant für definitive RT allein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitsdienstforschung (KORREKTER Arbeitsablauf)
ROs und Radiologen erhalten eine Schulung zur Anwendung des CORRECT-Workflows und üben mit Testfällen. ROs und Radiologen verwenden dann den CORRECT-Workflow für 12 Monate mit Patientenfällen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verhalten: Schulung und Ausbildung
Erhalten Sie Schulungen und Übungsfälle zum KORREKTEN Workflow
Sonstiges: Kommunikationsintervention
Verwenden Sie den KORREKTEN Workflow

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rückgabe von Radiologie-Feedback über Kollaborative Onkologie zwischen Radiologen und Strahlentherapeuten für die Bewertung konturierter Ziele (CORRECT) (Machbarkeit)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Werktagen nach Erhalt der initialen Strahlentherapie (RT)-Ziele
Wenn > 50 % der Patienten innerhalb von 2 Werktagen eine Rückmeldung zum Ziel erhalten haben, wird dieser Arbeitsablauf in der Gemeinschaftspraxis als durchführbar angesehen.
Innerhalb von 2 Werktagen nach Erhalt der initialen Strahlentherapie (RT)-Ziele

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (in Arbeitstagen), die für die Installation der Informationstechnologie (IT)-Anwendung benötigt wird
Zeitfenster: Während der Studienvorbereitung vor der Einschreibung des ersten Patientenfalls; bis zu 60 Tage nach CIRB-Genehmigung in der Praxis.
Wird bei jeder Praxis bewertet, wie auf dem CORRECT IT-Datenformular erfasst
Während der Studienvorbereitung vor der Einschreibung des ersten Patientenfalls; bis zu 60 Tage nach CIRB-Genehmigung in der Praxis.
Die Anzahl und der Anteil der Fälle pro Praxis mit Meldungen über technische Probleme, die zentrale IT- oder CORRECT-Studienteam-Unterstützung erfordern
Zeitfenster: Während der RT-Planung für jeden Patienten; über die 9 Monate der Patientenrekrutierung
Wird in jeder Praxis bewertet, wie auf dem CORRECT IT-Datenformular erfasst.
Während der RT-Planung für jeden Patienten; über die 9 Monate der Patientenrekrutierung
Prozentsatz der angesprochenen Patienten, die die Einwilligung verweigert haben
Zeitfenster: Während des Screenings und der Einschreibung über die 9 Monate der Patientenrekrutierung
Wird bei jeder Praxis bewertet, wie auf dem Patient-Verweigerungsformular erfasst.
Während des Screenings und der Einschreibung über die 9 Monate der Patientenrekrutierung
Akzeptanz des CORRECT Workflows.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung
Wird mithilfe des Akzeptabilitätsmaßes für Interventionen bewertet. Wird in der Post-Studien-Befragung von Strahlentherapeuten/Radiologen erhoben. Die Skala umfasst vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme vollständig zu) gemessen werden. Die vier Items werden gemittelt, um einen Endwert zu erhalten.
Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung
Angemessenheit des KORREKTEN Arbeitsablaufs
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung
Wird mittels der Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention bewertet. Wird in der Post-Studien-Befragung von Strahlentherapeuten/Radiologen erhoben. Die Skala umfasst vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme vollständig zu) gemessen werden. Die vier Items werden gemittelt, um einen Endwert zu erhalten.
Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung
Machbarkeit des CORRECT-Arbeitsablaufs
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patienteneinschreibung
Wird mit der Feasibility of Intervention Measure bewertet. Wird in der post-study-Befragung von Strahlentherapeuten/Radiologen erhoben. Die Skala umfasst vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme vollständig zu) gemessen werden. Die vier Items werden gemittelt, um einen endgültigen Score zu erhalten.
Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patienteneinschreibung
Erleichternde Faktoren und Hindernisse für die Zusammenarbeit zwischen Strahlentherapie und Radiologie nach Versorgungsstandard, die Umsetzung des CORRECT-Workflows und die Teilnahme an der zukünftigen Studie
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung
Wird mithilfe qualitativer Interviews unter Verwendung des Interviewleitfadens für Strahlentherapeuten/Radiologen identifiziert.
Bis zu 2 Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00141160
  • P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UG1CA189824 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U34CA297499 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI - 2025-07036 (Andere Kennung: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Andere Kennung: CTEP Identifier)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Wake Forest NCORP Research Base verpflichtet sich, der NIH-Erklärung zur Weitergabe von Forschungsdaten (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html) zu folgen. Seit Juli 2018 hat das WF NCORP RB eine Vereinbarung mit dem NCI unterzeichnet, um innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung von primären und nicht-primären Publikationen von Phase II/III- und Phase III-Studien anonymisierte Daten und Datenwörterbücher aus klinischen Studien, die über unser RB durchgeführt wurden, an das NCI NCTN/NCORP-Datenarchiv unter https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ zu übermitteln. Dies wird das primäre Mittel zur Weitergabe von Rohdaten werden, und wir werden uns an die im NCTN/NCORP-Datenarchiv-Nutzungsleitfaden festgelegten Richtlinien halten. Anonymisierte Daten aus Studien, die nicht von der Vereinbarung abgedeckt sind (z. B. Phase-II- und Beobachtungsstudien), werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Alle Datendateien werden anonymisiert. Die Anonymisierungsverfahren entsprechen den HIPAA-Kriterien, wie sie in der Code of Federal Regulations, Teil 45, Abschnitt 164.514 detailliert beschrieben sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung für eine Dauer von 2 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage an NCORP@wfusm.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten