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Virtual-Reality-Krankheitsfragebogen: Psychometrie bei Schlaganfallpatienten

24. März 2026 aktualisiert von: Beyzanur ŞENTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften des Virtual Reality Sickness Questionnaire bei Schlaganfallpatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual Reality auf physiologische Faktoren (Herzfrequenz, Blutdruck) bei Schlaganfallpatienten und die psychometrischen Eigenschaften des Virtual Reality Sickness Questionnaire bei der Bewertung von Bewegungskrankheit infolge der Nutzung von Virtual Reality zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der nachgewiesenen Vorteile von Virtual Reality berichten etwa 30 % der Nutzer über Übelkeit und bis zu 40 % erleben Augenbelastung als Folge längerer Exposition gegenüber virtuellen Umgebungen und Simulatoren. Diese Probleme werden als Motion Sickness (MS) bezeichnet, eine Nebenwirkung der Nutzung von Virtual Reality.

Der Motion Sickness Assessment Questionnaire (MSAQ) und der Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der die Symptome unter vier Überschriften bewertet (gastrointestinal, zentral, peripher und Müdigkeit), werden in der Literatur zur Bewertung dieser Wirkung verwendet. Diese Fragebögen reichen jedoch möglicherweise nicht aus, um die MS-Symptome zu bewerten, die sich nach Virtual Reality (VR)-Anwendungen entwickeln. Weil MS-Symptome in VR- und Simulationssystemen unterschiedlich auftreten. Aus diesem Grund wurde der Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) von Kim und seinen Kollegen entwickelt, um die Symptome zu bewerten, die nach Virtual Reality auftreten. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des VRSQ, der aus 9 Fragen besteht, wurde ebenfalls von Cetin und seinen Freunden durchgeführt.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Virtual Reality physiologische Faktoren (Herzfrequenz, Blutdruck) bei Schlaganfallpatienten beeinflusst und die psychometrischen Eigenschaften des Virtual Reality Sickness Questionnaire bei der Bewertung von VR-induzierter Motion Sickness zu evaluieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie wird an der BAIBU Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, an gesunden Personen und Personen mit Schlaganfall durchgeführt, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Personen im Alter von 18-80 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Den Personen wird gebeten, VR für 15 Minuten zu erleben und anschließend den Virtual Reality Sickness Questionnaire auszufüllen. Personen, deren Punktzahl in diesem Fragebogen nicht 10 oder höher beträgt, werden von der Studie ausgeschlossen. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Erhebung der demografischen Informationen in zwei Gruppen eingeteilt: gesunde Personen und Schlaganfallpatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Schlaganfall:

  1. Schlaganfalldiagnose,
  2. Ein Mindestwert von 24 im Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT), 2.18-80 Jahre alt,
  3. Vorliegen von MS-Symptomen mit einem Mindestwert von 10 im Virtual-Reality-Krankheitsfragebogen
  4. Titmus-Testergebnis von 3552 Bogensekunden/s
  5. Kein Vernachlässigungssyndrom

Ausschlusskriterien:

  1. Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
  2. Vorliegen einer neurologischen Erkrankung außer Schlaganfall,
  3. Vorliegen einer Vorgeschichte mit früherem Schlaganfall,
  4. Vollständiger oder teilweiser Verlust des Sehvermögens auf einem Auge,
  5. Frühere Nutzung von Virtual Reality
  6. Vorliegen von Erkrankungen, die das Vestibularsystem betreffen, wie Schwindel, Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel, Menière-Krankheit

Einschlusskriterien für gesunde Personen:

1. Ein Mindestwert von 24 im Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT), 2.18-80 Jahre alt, 3. Vorliegen von MS-Symptomen mit einem Mindestwert von 10 im Virtual-Reality-Krankheitsfragebogen 4. Titmus-Testergebnis von 3552 Bogensekunden/s

Ausschlusskriterien:

  1. Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
  2. Vorliegen einer neurologischen Erkrankung,
  3. Vollständiger oder teilweiser Verlust des Sehvermögens auf einem Auge,
  4. Frühere Nutzung von Virtual Reality
  5. Vorliegen von Erkrankungen, die das Vestibularsystem betreffen, wie Schwindel, Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel, Menière-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Gruppe
Sonstiges: Achterbahn-Anwendung
Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils einmal täglich eine 15-minütige Achterbahn-Virtual-Reality (VR) erleben. Während dieser Studie wird die Virtual-Reality-Anwendung im Sitzen auf einem Stuhl und während der Befestigung am Stuhl durchgeführt. Der Praktiker wird während der gesamten VR-Anwendung bei dem Teilnehmer anwesend sein.
Schlaganfallgruppe
Sonstiges: Achterbahn-Anwendung
Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils einmal täglich eine 15-minütige Achterbahn-Virtual-Reality (VR) erleben. Während dieser Studie wird die Virtual-Reality-Anwendung im Sitzen auf einem Stuhl und während der Befestigung am Stuhl durchgeführt. Der Praktiker wird während der gesamten VR-Anwendung bei dem Teilnehmer anwesend sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virtual-Reality-Krankheits-Fragebogen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Der Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), der aus 9 Items und zwei Hauptüberschriften besteht: okulomotorische Beschwerden und Desorientierung, wird zur Bewertung von Motion-Sickness-Symptomen verwendet. Die Items werden zwischen 0-3 bewertet. Als Ergebnis des VRSQ werden okulomotorische, Desorientierungs- und Gesamtwerte ermittelt. Die okulomotorischen und Desorientierungswerte werden berechnet, indem die Komponentenwerte des Einzelnen durch den erzielten Gesamtwert geteilt werden (als Prozentsatz). Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 100. Höhere Werte bedeuten mehr Symptome.
unmittelbar nach der Achterbahnanwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Titmus-Test
Zeitfenster: Baseline
Das dreidimensionale Sehvermögen der Teilnehmer wird mit dem Titmus-Test bewertet, bei dem spezielle für dreidimensionales Sehen entwickelte Brillen, genannt Binokulares Sehen Stereoacuity, und eine Broschüre verwendet werden, die 40 cm von der Augenhöhe entfernt gehalten wird. Dem Teilnehmer wird als Ja-oder-Nein-Frage gestellt, ob er den Schmetterling auf der Broschüre in drei Dimensionen sehen kann, während er die Brille trägt. Teilnehmer, die mit Ja antworten, gehen in die zweite Stufe über. In der zweiten Stufe werden sie gebeten zu sagen, welche der neun Quadrate und vier Kreise in jedem Quadrat sie in drei Dimensionen sehen.
Baseline
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: Baseline
Mit der 15-Punkte-Skala der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) werden Patienten mit Schlaganfall klassifiziert: Sehr schwer: >25 Schwer: 15 - 24 Leicht bis mäßig: 5 - 14 Leicht: 1-5. Der Test dauert 10 Minuten und die Punkte werden mit 0-2, 0-3 oder 0-4 bewertet. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 42.
Baseline
Standardisierter Mini-Mental-Status-Test (SMMT)
Zeitfenster: Ausgangswert

Zur kurzen und objektiven Messung der kognitiven Funktion wird der Standardisierte Mini-Mental-Test (SMMT) verwendet, der aus elf Items besteht, die unter fünf Hauptüberschriften gruppiert sind: Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, und dessen Durchführung 10-15 Minuten dauert.

Schwere kognitive Beeinträchtigung: 0-17, Leichte kognitive Beeinträchtigung: 18-23, Keine kognitive Beeinträchtigung: 24-30.
Ausgangswert
Der Bewegungssensitivitätstest (MST)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Achterbahn-Anwendung
Der Motion Sensitivity Test (MST) bewertet bewegungsinduzierten Schwindel durch 16 schnelle Kopf- und Körperpositionsänderungen. Für jede Position melden die Teilnehmer Beginn und Ende des Schwindels, und die Dauer wird basierend auf der Zeit mit 1 bis 3 bewertet. Sie bewerten auch die Schwindelintensität von 0 bis 5. Dauer- und Intensitätsbewertungen werden summiert, um einen Rohwert zu erhalten. Der MST-Quotient wird berechnet, indem die gesamten Symptombewertungen durch 20,48 geteilt werden, wobei 0 keine Symptome und 100 schwere Symptome in allen Positionen anzeigt.
unmittelbar nach der Achterbahn-Anwendung
Toleranzperiode
Zeitfenster: Während der Anwendung
Die Toleranzperiode des Patienten, die Zeit bis Symptome erkennbar werden, wird aufgezeichnet
Während der Anwendung
Herzfrequenz
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird vor und nach dem Virtual-Reality-Erlebnis mit einem Gerät aufgezeichnet.
vor und unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Gefühl des Unbehagens
Zeitfenster: unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Das Unbehagen wird durch Messung des vom Individuum markierten Bereichs von 0 (sehr bequem) bis 10 (überhaupt nicht bequem) berechnet.
unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Achterbahnanwendung
Der Blutdruck der Teilnehmer wird vor und nach dem Virtual-Reality-Erlebnis mit einem Gerät aufgezeichnet.
Baseline und unmittelbar nach der Achterbahnanwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-FTR-BS-001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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