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Ganzkörper-Elektrostimulation für funktionelle Genesung beim Post-COVID-Syndrom (WB-EMS PostCOV)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: María Del Pilar Rodríguez Pérez, Universidad Rey Juan Carlos

Elektrostimulationsanzug als therapeutisches Hilfsmittel beim Post-COVID-Syndrom: Auswirkungen auf den körperlichen und funktionellen Zustand. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Post-COVID-Syndrom ist eine Erkrankung, die einige Menschen nach der Genesung von der akuten Phase von COVID-19 betrifft. Häufige Symptome sind anhaltende Müdigkeit, reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit und Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten, die die Lebensqualität und Selbstständigkeit erheblich beeinträchtigen können. Derzeit gibt es nur begrenzte wissenschaftliche Belege für effektive Rehabilitationsstrategien für diese Bevölkerungsgruppe.

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob der Einsatz eines Ganzkörper-Elektrostimulationsanzugs die Müdigkeit, die körperliche Leistungsfähigkeit und die funktionelle Selbstständigkeit bei Menschen mit Post-COVID-Syndrom verbessern kann. Die Ganzkörper-Elektrostimulation ist eine nicht-pharmakologische Technik, die niederfrequente elektrische Impulse verwendet, um mehrere Muskelgruppen gleichzeitig zu aktivieren, und die bei anderen klinischen Bevölkerungsgruppen potenzielle Vorteile gezeigt hat.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilot-Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die während funktioneller Aktivitäten aktive Ganzkörper-Elektrostimulation erhält, oder einer Kontrollgruppe, die dieselben Sitzungen mit dem Elektrostimulationsanzug mit minimaler Stimulation (Placebo-Bedingung) durchführt. Weder die Teilnehmer noch die Ergebnisbewerter werden wissen, welcher Gruppe jeder Teilnehmer angehört.

Die Intervention besteht aus 12 betreuten Sitzungen, die einmal pro Woche durchgeführt werden. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet, mit einer zusätzlichen Nachuntersuchung drei Monate später. Die Hauptzielgrößen umfassen Müdigkeitsniveaus, funktionelle Kapazität, körperliche Leistungsfähigkeit und Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Sicherheit und Verträglichkeit der Intervention werden während der gesamten Studie überwacht.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit der Ganzkörper-Elektrostimulation als Rehabilitationsinstrument für Menschen mit Post-COVID-Syndrom zu bestimmen und vorläufige Daten für zukünftige klinische Studien in größerem Maßstab zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Post-COVID-Syndrom, auch als Long COVID bezeichnet, ist durch das Fortbestehen körperlicher, funktioneller und kognitiver Symptome nach einer akuten SARS-CoV-2-Infektion gekennzeichnet. Fatigue, reduzierte Belastbarkeit und Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens gehören zu den am häufigsten berichteten und beeinträchtigenden Symptomen. Trotz der wachsenden Zahl Betroffener sind evidenzbasierte Rehabilitationsstrategien für diese Bevölkerungsgruppe nach wie vor begrenzt.

Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) ist eine nicht-pharmakologische Intervention, bei der große Muskelgruppen gleichzeitig durch niederfrequente elektrische Impulse aktiviert werden, die über Oberflächenelektroden in einem tragbaren Anzug abgegeben werden. Diese Technik ermöglicht Muskelaktivierung mit geringer mechanischer Belastung und hat potenzielle Vorteile bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Funktionskapazität in verschiedenen klinischen Populationen gezeigt. Ihre Wirksamkeit bei Personen mit Post-COVID-Syndrom ist jedoch noch nicht belegt.

Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilot-Studie konzipiert, um die Machbarkeit, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit einer WB-EMS-basierten Intervention bei Menschen mit Post-COVID-Syndrom zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer experimentellen Gruppe, die während der Durchführung funktioneller Aktivitäten aktive WB-EMS erhält, und einer Kontrollgruppe, die dasselbe Interventionsprotokoll mit minimaler elektrischer Stimulation durchläuft, um als Placebo-Kondition zu dienen. Sowohl Teilnehmer als auch Ergebnisbewerter werden über die Gruppenzuteilung verblindet sein.

Die Intervention besteht aus 12 betreuten Sitzungen, die einmal pro Woche durchgeführt werden. Die Sitzungsdauer wird schrittweise von 10 auf maximal 20 Minuten erhöht, abhängig von der Toleranz der Teilnehmer und dem Protokollfortschritt. Die elektrischen Stimulationsparameter werden individualisiert und angepasst, um in der experimentellen Gruppe sichtbare und tolerierbare Muskelkontraktionen zu erreichen, während sie in der Kontrollgruppe auf nicht-therapeutischen Niveaus bleiben. Die während der Sitzungen durchgeführten funktionellen Aktivitäten werden von qualifizierten Gesundheitsfachkräften ausgewählt und abgestuft, mit dem Ziel, die körperliche Leistungsfähigkeit, das Fatigue-Management und die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Ergebnisparameter werden zu Beginn (vor der Intervention), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention) und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung erfasst. Primäre Endpunkte umfassen Fatigue und funktionelle Kapazität. Sekundäre Endpunkte umfassen körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Sicherheitsparameter und unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie überwacht.

Als Pilotstudie zielt diese Untersuchung darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bewerten sowie vorläufige Daten zu ihren potenziellen therapeutischen Effekten zu generieren. Die Ergebnisse werden das Design zukünftiger größerer randomisierter kontrollierter Studien informieren und zur Entwicklung von Rehabilitationsstrategien für Personen mit Post-COVID-Syndrom beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.

Diagnose eines Post-COVID-Syndroms (Long COVID) mit anhaltenden Symptomen nach einer SARS-CoV-2-Infektion.

Vorhandensein von Müdigkeit und/oder funktionellen Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Post-COVID-Syndrom.

Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Fähigkeit, an der Intervention und den Bewertungen gemäß dem Studienprotokoll teilzunehmen.

-

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an anderen strukturierten körperlichen Übungs- oder Rehabilitationsprogrammen während des Studienzeitraums.

Vorhandensein schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter medizinischer Zustände, die körperliche Aktivität oder Elektrostimulation kontraindizieren.

Neurologische Störungen oder schwere neuromuskuläre Erkrankungen.

Einnahme von anabolen Medikamenten oder Medikamenten, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten.

Schwangerschaft.

Epilepsie.

Aktive Hautläsionen oder dermatologische Erkrankungen in Bereichen, wo Elektroden angebracht werden.

Kürzlich durchgeführte onkologische Chirurgie.

Akute Venenthrombose.

Vorhandensein von Herzschrittmachern oder implantierten elektronischen oder leitfähigen medizinischen Geräten.

Jede klinische Verschlechterung oder ein Zustand, der nach Meinung der Forscher die Teilnahme unsicher machen würde.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Ganzkörper-Elektrostimulation
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während betreuter funktioneller Aktivitäten eine aktive Ganzkörper-Elektromyostimulation mithilfe eines Elektrostimulationsanzugs. Die Intervention besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen mit individualisierten und progressiven Stimulationsparametern, die angepasst werden, um sichtbare und tolerierbare Muskelkontraktionen zu erreichen.
Gerät: Ganzkörper-Elektromyostimulationsanzug
Die Intervention besteht aus der Verwendung eines Ganzkörper-Elektromyostimulations (WB-EMS)-Anzugs mit integrierten Oberflächenelektroden, die darauf ausgelegt sind, mehrere große Muskelgruppen gleichzeitig zu stimulieren. Die elektrische Stimulation erfolgt mit niedrigen bis mittleren Frequenzen und individuell angepassten Intensitäten während überwachter funktioneller Aktivitäten. Die Stimulationsparameter werden entsprechend der Toleranz der Teilnehmer angepasst, um sichtbare und tolerierbare Muskelkontraktionen zu erreichen. Die Sitzungen finden einmal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen statt, mit progressiver Steigerung der Sitzungsdauer von 10 auf 20 Minuten. In der Kontrollbedingung wird dasselbe Gerät mit minimaler, nicht-therapeutischer elektrischer Stimulation verwendet.
Placebo-Komparator: Schein-Ganzkörper-Elektrostimulation
Die Teilnehmer in diesem Arm verwenden den gleichen Ganzkörper-Elektrostimulationsanzug und führen die gleichen betreuten funktionellen Aktivitäten durch wie die experimentelle Gruppe. Die elektrische Stimulation wird auf minimalen, nicht-therapeutischen Niveaus eingestellt, um als Placebo-Kondition zu dienen, ohne erwartete physiologische Effekte.
Gerät: Ganzkörper-Elektromyostimulationsanzug
Die Intervention besteht aus der Verwendung eines Ganzkörper-Elektromyostimulations (WB-EMS)-Anzugs mit integrierten Oberflächenelektroden, die darauf ausgelegt sind, mehrere große Muskelgruppen gleichzeitig zu stimulieren. Die elektrische Stimulation erfolgt mit niedrigen bis mittleren Frequenzen und individuell angepassten Intensitäten während überwachter funktioneller Aktivitäten. Die Stimulationsparameter werden entsprechend der Toleranz der Teilnehmer angepasst, um sichtbare und tolerierbare Muskelkontraktionen zu erreichen. Die Sitzungen finden einmal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen statt, mit progressiver Steigerung der Sitzungsdauer von 10 auf 20 Minuten. In der Kontrollbedingung wird dasselbe Gerät mit minimaler, nicht-therapeutischer elektrischer Stimulation verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue-Schwere
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachbeobachtung
Fatigue wird mit der Chalder-Fatigue-Skala (CFQ-11) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen, der körperliche und geistige Erschöpfung bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Fatigue-Schwere hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachbeobachtung
Handgriff-Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Die Handgriffkraft wird mit einem handgehaltenen Dynamometer als objektiver Indikator für die Gesamtmuskelstärke gemessen. Die Messungen erfolgen nach standardisierten Verfahren.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mithilfe des Activities of Daily Living Questionnaire (ADLQ) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument, das die funktionelle Selbstständigkeit in verschiedenen täglichen Aktivitäten bewertet. Niedrigere Werte weisen auf eine höhere funktionelle Selbstständigkeit hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-monatige Nachuntersuchung
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Die funktionelle Kapazität wird mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet, der die maximal in sechs Minuten zurückgelegte Gehstrecke als Indikator für die aerobe Kapazität und die funktionelle Belastungstoleranz misst.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A620-WBEMS-POSTCOVID
  • A620 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Universidad Rey Juan Carlos)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutzbestimmungen und der sensiblen Natur der erhobenen Gesundheitsinformationen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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