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Effekte von drei Ernährungsstrategien auf Körperzusammensetzung und metabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Vergleichende Auswirkungen von drei Ernährungsstrategien auf Körperzusammensetzung, Stoffwechselmarker und metabolisches Syndrom bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas: Eine randomisierte Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei Ernährungsinterventionen – einer traditionellen mediterranen Ernährung, einer mediterranen Low-Carb-Diät und einer proteinreichen Ernährung – auf die Körperzusammensetzung, Stoffwechselgesundheitsmarker und die Remission des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas zu vergleichen. Insgesamt 45 Teilnehmer werden für 12 Wochen zufällig einer der drei Diäten zugeteilt, mit regelmäßiger Nachbetreuung durch Ernährungsberater. Messungen umfassen Gewicht, Körperfett, Muskelmasse, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und Bluttests zur Bewertung von Glukose, Cholesterin, Entzündung und anderen Stoffwechselparametern. Die Ergebnisse werden dazu beitragen festzustellen, ob ein Ernährungsmuster wirksamer ist als andere, um kurzfristige Gesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Diese randomisierte, kontrollierte, parallelgruppen-Pilotstudie wird die Auswirkungen von drei verschiedenen hypokalorischen Ernährungsstrategien auf die Körperzusammensetzung, metabolische Marker und die Remission des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas bewerten.

Hintergrund und Begründung Übergewicht und Adipositas sind in Europa weit verbreitet und mit einem erhöhten Risiko für metabolisches Syndrom, kardiovaskuläre Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und adipositasbedingte Krebsarten verbunden. Ernährungsinterventionen sind ein Eckpfeiler in deren Behandlung, aber die optimale Makronährstoffzusammensetzung zur Verbesserung kurzfristiger metabolischer Ergebnisse bleibt unklar. Diese Studie untersucht die vergleichende Wirkung einer traditionellen mediterranen Ernährung, einer mediterranen Low-Carb-Ernährung und einer proteinreichen Ernährung über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Studiendesign Insgesamt werden 45 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² über Online-Werbung und Überweisungen aus der Primärversorgung rekrutiert. Nach einem Eignungsscreening und einer informierten Einwilligung werden die Teilnehmer im Verhältnis (1:1:1) zufällig einer der drei Ernährungsinterventionsgruppen zugeteilt.

Intervention

Alle Diäten werden hypokalorisch sein, mit dem Ziel einer Reduktion des individuellen Energiebedarfs um 20-25%, und sich in der Makronährstoffverteilung unterscheiden:

Mittelmeer-Diät: 55% Kohlenhydrate, 15% Proteine, 30% Fette.

Mittelmeer-Low-Carb-Diät: 40% Kohlenhydrate, 25% Proteine, 35% Fette.

Proteinreiche Diät: 30% Kohlenhydrate, 40% Proteine, 30% Fette.

Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen von qualifizierten Ernährungsberatern durch persönliche oder telefonische Konsultationen betreut. Sie erhalten personalisierte Ernährungspläne, Ernährungsaufklärung und Unterstützungsmaterialien, um die Einhaltung zu fördern.

Bewertungen Anthropometrische Messungen (BMI, Fettmasse, fettfreie Masse, Taillen- und Hüftumfang) werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen unter Verwendung standardisierter Protokolle und validierter Geräte durchgeführt. Der Blutdruck wird nach einer sitzenden Ruhephase mit einem kalibrierten automatischen Gerät gemessen. Morgens werden Nüchternblutproben für biochemische Analysen entnommen, einschließlich Glukose, HbA1c, Insulin, Lipidprofil, Harnsäure, Eisenstatus, hochsensitives C-reaktives Protein, Fibrinogen, Blutsenkungsgeschwindigkeit und Leberenzyme.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des BMI nach 12 Wochen. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in der Körperzusammensetzung, metabolischen und entzündlichen Biomarkern sowie den Anteil der Teilnehmer, die zu Studienbeginn und nach der Intervention die Kriterien der International Diabetes Federation (IDF) für das metabolische Syndrom erfüllen.

Ethik und Verbreitung Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission von Aragón (CEICA) (Nr. 13/2024) genehmigt und wird gemäß der Deklaration von Helsinki und den aktuellen regulatorischen Anforderungen durchgeführt. Die Ergebnisse werden durch peer-reviewte Publikationen und Konferenzpräsentationen verbreitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien
        • Edificio SAI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m² (Übergewicht oder Adipositas)
  • Stabiles Körpergewicht (± 2 kg) in den letzten 3 Monaten vor dem Screening
  • Bereitschaft, eine der vorgeschriebenen Diätinterventionen über 12 Wochen zu befolgen
  • Fähigkeit, geplante Folgebesuche wahrzunehmen und Studienbewertungen abzuschließen
  • Vor Studienbeteiligung erteiltes schriftliches Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronischer Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen, die die Intervention beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Bariatrische Operation oder Gewichtsreduktionsprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen Körpergewicht, Stoffwechsel oder Appetit beeinflussen (z.B. Glukokortikoide, Gewichtsverlustmedikamente, Antipsychotika)
  • Lebensmittelallergie oder -unverträglichkeit, die die Einhaltung der zugewiesenen Diät verhindern würde
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Jeglicher Zustand oder Umstand, der nach Ansicht der Prüfer den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1: Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden sich an eine traditionelle mediterrane Ernährung halten, die etwa 55 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 15 % aus Proteinen und 30 % aus Fetten liefert. Die Ernährung legt den Schwerpunkt auf Vollkornprodukte, Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte, Nüsse, Olivenöl als primäre Fettquelle, moderaten Fisch- und Geflügelkonsum und einen begrenzten Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltigen Getränken. Die verordnete Energieaufnahme entspricht einem Kaloriendefizit von 20–25 % basierend auf den individuell geschätzten Bedürfnissen. Die Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungspläne, Ernährungsberatung und zweiwöchige Nachbetreuung durch einen registrierten Ernährungsberater.
Sonstiges: Mittelmeer-Diät
Eine traditionelle mediterrane Ernährung, die etwa 55 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 15 % aus Eiweiß und 30 % aus Fetten liefert. Betonung von Vollkornprodukten, Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Nüssen, Olivenöl, moderatem Fisch und Geflügel sowie begrenztem roten Fleisch, verarbeiteten Lebensmitteln und zugesetzten Zuckern. Die Energieaufnahme wurde angepasst, um ein Kaloriendefizit von 20–25 % zu erreichen.
Experimental: Arm 2: Mittelmeer-Low-Carb-Diät
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt sind, folgen einer mediterranen Ernährungsweise mit reduziertem Kohlenhydratanteil, die etwa 40 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 25 % aus Proteinen und 35 % aus Fetten liefert. Die Ernährung behält die Kernprinzipien des mediterranen Musters bei und betont Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte, Nüsse, Fisch und Olivenöl, während Brot, Nudeln, Reis und andere kohlenhydratreiche Lebensmittel eingeschränkt werden. Die Energieaufnahme wird individuell angepasst, um ein Kaloriendefizit von 20-25 % zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungspläne, Ernährungsberatung und eine zweiwöchentliche Nachbetreuung durch eine registrierte Ernährungsfachkraft.
Sonstiges: Mittelmeer-Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt
Eine mediterrane Ernährungsweise mit reduziertem Kohlenhydratanteil (40 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 25 % aus Protein und 35 % aus Fetten). Behält die wesentlichen mediterranen Lebensmittel bei, während Brot, Nudeln, Reis und andere kohlenhydratreiche Lebensmittel eingeschränkt werden. Die Energieaufnahme wird angepasst, um ein Kaloriendefizit von 20–25 % zu erreichen.
Experimental: Arm 3: Hochprotein-Diät
Die Teilnehmer in dieser Gruppe befolgen eine proteinreiche Diät, die etwa 30 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 40 % aus Protein und 30 % aus Fetten liefert. Zu den Proteinquellen gehören mageres Fleisch, Geflügel, Fisch, Eier und fettarme Milchprodukte, kombiniert mit Gemüse, Nüssen und gesunden Fetten wie Olivenöl. Raffinierte Kohlenhydrate und zugesetzter Zucker sind begrenzt. Die Energieaufnahme wird individuell angepasst, um ein Kaloriendefizit von 20-25 % zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungspläne, Ernährungsberatung und zweiwöchentliche Nachbetreuung durch einen registrierten Ernährungsberater.
Sonstiges: Hochprotein-Diät
Eine eiweißreiche Ernährungsweise, die etwa 30 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 40 % aus Eiweiß und 30 % aus Fetten liefert. Enthält mageres Fleisch, Geflügel, Fisch, Eier, fettarme Milchprodukte, Gemüse, Nüsse und Olivenöl, mit begrenzten raffinierten Kohlenhydraten und zugesetzten Zuckern. Die Energieaufnahme wird angepasst, um ein 20–25 %iges Kaloriendefizit zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) bewertet durch Gewicht (Tanita MC-780MA Bioimpedanzwaage) und Körpergröße (Seca Stadiometer) von Baseline bis 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch Größe (m²) berechnet. Das Gewicht wird ohne Schuhe mit einem Tanita MC-780MA Mehrfrequenz-Bioimpedanzanalysator gemessen, und die Größe wird mit einem kalibrierten Seca Wandstadiometer gemessen.
Ausgangswert und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fettmasseanteils (%) gemessen mit dem Tanita MC-780MA Bioimpedanzanalysator von Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der Fettmasseanteil wird mittels multifrequenter segmentaler bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita MC-780MA) geschätzt.
Baseline und Woche 12
Veränderung des fettfreien Massenanteils (%) gemessen mit dem Tanita MC-780MA Bioimpedanz-Analysegerät von der Baseline bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der fettfreie Massenanteil wird mittels multifrequenter segmentaler bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita MC-780MA) geschätzt.
Baseline und Woche 12
Änderung des Metabolischen Syndrom-Status (ja/nein) gemäß IDF-Kriterien von Baseline bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das metabolische Syndrom wird gemäß den Kriterien der International Diabetes Federation (IDF) diagnostiziert, wobei ≥3 der folgenden Merkmale erforderlich sind: erhöhter Taillenumfang, erhöhte Triglyceride, reduziertes HDL-Cholesterin, erhöhter Blutdruck oder erhöhter Nüchternblutzucker.
Baseline und Woche 12
Änderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c, %) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die HbA1c-Werte werden in nüchternen venösen Blutproben mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen, gemäß standardisierten Laborverfahren.
Baseline und Woche 12
Änderung von Serum-Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden (mg/dL) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Serumlipide werden aus nüchternen Blutproben bestimmt, die enzymatisch in einem zertifizierten Labor analysiert werden. Die Ergebnisse werden für jeden Parameter in mg/dL angegeben.
Baseline und Woche 12
Veränderung des Nüchternblutzuckers (mg/dL) von Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Nüchternglukosekonzentration wird in venösen Blutproben gemessen, die frühmorgens unter standardisierten Nüchternbedingungen entnommen werden. Die Glukosespiegel werden mittels validierter automatisierter enzymatischer Assays in einem zertifizierten klinischen Labor quantifiziert.
Baseline und Woche 12
Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hs-CRP, mg/dL) von Baseline bis Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Serum-hs-CRP-Konzentrationen werden in nüchternen Venenblutproben gemessen, die morgens entnommen werden, und mithilfe eines standardisierten hochsensiblen Immunassays in einem zertifizierten klinischen Labor analysiert. Die Werte werden in mg/dL angegeben.
Baseline und Woche 12
Veränderung des Serumharnsäurespiegels (mg/dL) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der Harnsäurespiegel im Serum wird mittels einer enzymatischen kolorimetrischen Methode in einem zertifizierten Labor gemessen. Die Ergebnisse werden in mg/dL angegeben.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI24/171
  • CEICA-13/2024-PI24-171 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Jane Mateu Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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