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Multimodale digitale Überwachung von Krankheitssymptomen bei der Huntington-Krankheit (BioDigit HD-02)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: BioSensics

Multi-Modale digitale Überwachung von Krankheitssymptomen der Huntington-Krankheit

Das Ziel der Studie ist die Validierung der Nutzung von tragbaren Sensoren und digitalen Gesundheitstechnologien zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei der Huntington-Krankheit (HD). Gesunde Probanden sowie Probanden mit dokumentierter HD-Diagnose werden am University of Rochester Medical Center und am Vanderbilt University Medical Center gescreent und rekrutiert, um an dieser 12-monatigen Beobachtungsstudie teilzunehmen. Es wird insgesamt 5 Besuche alle etwa 3 Monate geben.

Bei jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer mehrere patientenberichtete Endpunkte (PROs), klinisch berichtete Endpunkte absolvieren und eine Reihe digitaler Assessments (Sprache, Kognition, Motorik und Finger-Tapping) durchführen. Den Teilnehmern werden Anhänger-, Handgelenk- und Knöchelsensoren zur Verfügung gestellt, um ihre täglichen körperlichen Aktivitäten 7 Tage nach jedem Studienbesuch zu überwachen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Tablet, um monatlich zu Hause digitale Assessments (Sprache, Kognition, Motorik und Finger-Tapping) durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

HD ist eine verheerende erbliche neurologische Störung, die fortschreitende Nervendegeneration im Gehirn verursacht. HD ist durch vielschichtige Symptomatologie gekennzeichnet, einschließlich motorischer, kognitiver und psychiatrischer Symptome, die schleichend beginnen und sich über viele Jahre hinweg entwickeln. Das Hauptmittel zur Messung grobmotorischer und sprachlicher Beeinträchtigungen bei HD ist die Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS). Obwohl wertvoll, ist die Skala subjektiv und kategorisch und erfordert eine umfassende Schulung, um korrekt angewendet zu werden. Quantitative motorische (Q-Motor) Tests haben dazu beigetragen, die Subjektivität zu reduzieren und die Empfindlichkeit motorischer Bewertungen bei HD zu verbessern. Q-Motor-Bewertungen haben sich als nützlich erwiesen, um den longitudinalen Verlauf der motorischen Beeinträchtigung zu verfolgen und als ergänzende Maßnahme in klinischen Studien. Ebenso wurden druckempfindliche Einlegesohlen, Video-Bewegungsanalysesysteme und druckempfindliche Gehmatten eingesetzt, um gestörten Gang bei HD objektiv zu messen. Diese Gangmess-Technologien und Q-Motor-Bewertungen müssen jedoch in der Klinik von geschultem Personal durchgeführt werden. Ähnlich werden der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und der Mini-Mental-Status-Test häufig verwendet, um den kognitiven Abbau zu messen. Diese Tests müssen jedoch von geschulten Fachleuten durchgeführt werden und haben eine begrenzte Fähigkeit, subtile Veränderungen der kognitiven Leistung im Laufe der Zeit zu erkennen. Darüber hinaus werden die Messungen nur selten durchgeführt, typischerweise in einer Klinikumgebung, und sind möglicherweise keine genaue Darstellung des tatsächlichen kognitiven Status einer Person.

Derzeit gibt es keine Heilung, die das Fortschreiten der Krankheit stoppen, verlangsamen oder umkehren kann. Die zentrale Herausforderung bei der Entwicklung neuer Therapeutika für HD und andere neurologische Störungen besteht darin, dass die derzeitige Art der Krankheitsbewertung weitgehend subjektiv ist und persönliche, klinische Bewertungen erfordert. Digitale Maßnahmen, wie die vorgeschlagene Lösung, können objektive, realitätsnahe Bewertungen darüber liefern, wie Personen funktionieren.

Tragbare Sensoren und digitale Gesundheitstechnologien, die motorische, sprachliche und kognitive Anomalien erkennen können, bieten Einblicke in die Phase des klinischen Krankheitsbeginns. Da die genpositive prämanifeste Phase von HD bis zu mehreren Jahren dauern kann, bevor die symptomatische Krankheit einsetzt, bieten die subtilen Veränderungen dieser Biomarker im Frühstadium von HD ein günstiges Zeitfenster für die Anwendung krankheitsmodifizierender Behandlungen, die möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen oder verhindern könnten.

Daher ist ein System, das mehrere klinische Bereiche (motorische, sprachliche und kognitive Funktion) objektiv, empfindlich und häufig überwachen kann, notwendig, um das Muster der sich entwickelnden motorischen, sprachlichen und kognitiven Anomalien bei Personen mit prodromaler HD zu verstehen und um Endpunktmaße für therapeutische Studien zu identifizieren.

Diese Beobachtungsstudie wird Teilnehmer über 12 Monate hinweg begleiten. Gesunde Probanden sowie Probanden mit dokumentierter HD-Diagnose werden am University of Rochester Medical Center und am Vanderbilt University Medical Center gescreent und rekrutiert. Zusätzlich zu standardmäßigen klinischen Bewertungen wird die Studie BioDigit HD nutzen, um tragbare und digitale Gesundheitsdaten von Teilnehmern am Studienort und in ihrer häuslichen Umgebung zu sammeln.

Ein Hauptziel des Projekts ist es, Veränderungen der Krankheitssymptome bei Personen mit HD mithilfe von patientenberichteten Ergebnissen (PROs), klinisch berichteten Ergebnissen und digitalen Maßnahmen zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Claassen
        • Kontakt:
          • Daniel Claassen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit klinischer Diagnose von HD und gesunde altersangepasste Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 25-65 Jahren
  • Für HD-Teilnehmer: Genetisch diagnostiziert mit HD
  • Fließend Englisch (sprechen und lesen können).
  • Gehfähig ohne Gehhilfe.
  • In der Lage, alle Studienaktivitäten sicher und unabhängig durchzuführen, wie vom Prüfer festgelegt.
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und alle Studienverfahren einzuhalten.

Für Kontrollteilnehmer:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 25-65 Jahren
  • Klinisch als gesund eingestuft, ohne Anzeichen neurologischer Störungen, die unwillkürliche Bewegungen oder Gangstörungen verursachen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von juveniler HD.
  • Personen, die nicht gehfähig sind.
  • Personen mit einer neurologischen, medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers eine sichere Teilnahme an Studienaktivitäten beeinträchtigen würde.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score von 18 oder niedriger
  • Schwangere Personen aufgrund möglicher Veränderungen des Gangs und der körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft.
  • Können zu Studienbeginn nicht in eine verblindete Interventionsstudie aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Huntington-Krankheit
Teilnehmer mit klinischer Diagnose von HD
Altersangepasste gesunde Erwachsene
Altersentsprechende gesunde Erwachsene. Klinisch als gesund eingestuft, ohne Anzeichen neurologischer Störungen, die unwillkürliche Bewegungen oder Gangstörungen verursachen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der täglichen Gehdauer bei Aktivitäten des täglichen Lebens vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten, gemessen mit dem PAMSys-Anhänger
Zeitfenster: 12 Monate

Die tägliche Gehdauer (Stunden) wird durch das PAMSys-Pendant gemessen. PAMSys ist ein von der FDA gelistetes Wearable der Klasse II zur Messung der körperlichen Aktivität und Haltung während der Aktivitäten des täglichen Lebens.

PAMSys wird eine Woche nach dem Baseline-Besuch sowie nach den Besuchen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten getragen.
12 Monate
Veränderung der täglichen Anzahl von Sitz-zu-Steh-Übergängen (Anzahl) während Aktivitäten des täglichen Lebens von der Ausgangsmessung bis zu 12 Monaten, gemessen mit dem PAMSys-Pendant.
Zeitfenster: 12 Monate

Die tägliche Anzahl von Sitz-zu-Steh-Übergängen wird durch das PAMSys-Pendant gemessen. PAMSys ist ein von der FDA gelistetes Gerät der Klasse II, das zur Messung von körperlicher Aktivität und Körperhaltung während Aktivitäten des täglichen Lebens dient.

Das PAMSys wird eine Woche nach den Besuchen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten getragen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate

Ein klinisches Instrument zur Bewertung motorischer, kognitiver und verhaltensbezogener Symptome bei Personen mit Huntington-Krankheit (HK).

Die UHDRS besteht aus 5 Teilen

  1. Gesamtmotorische Bewertung: Die Werte reichen von 0 bis 124. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
  2. Gesamtfunktionskapazität: Die Werte reichen von 0 bis 13. Niedrigere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
  3. Verhaltensbewertung: Die Werte reichen von 0 bis 88. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
  4. Kognitive Bewertungen: Beinhaltet Stroop-Test, verbale Flüssigkeit und Symbol-Ziffer-Modalitäten-Test. Niedrigere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
12 Monate
Veränderung der Verständlichkeit beim Vorlesen eines standardisierten Rainbow-Textes von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten, gemessen mit BioDigit Speech
Zeitfenster: 12 Monate
Sprachdaten werden von Teilnehmern monatlich über einen Zeitraum von 12 Monaten während des Lesens eines standardisierten Rainbow-Passages gesammelt. BioDigit Speech, eine automatische Sprachanalysesoftware, wird zur Analyse der gesammelten Sprachdaten verwendet, um die Verständlichkeit der Sprache während des Lesens eines standardisierten Rainbow-Passages zu berechnen.
12 Monate
Veränderung der Gehgeschwindigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten, gemessen mit dem PAMSys-Knöchelsensor
Zeitfenster: 12 Monate
Der Median, das 90. Perzentil und das 96. Perzentil der Schrittgeschwindigkeit (m/s) werden vom PAMSys-Knöchelsensor gemessen. Der PAMSys-Knöchelsensor wird für 1 Woche nach dem Basiswert, dem 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Besuch getragen.
12 Monate
Änderung der Kadenz während Aktivitäten des täglichen Lebens von der Baseline bis zu 12 Monaten, gemessen durch das PAMSys-Pendant
Zeitfenster: 12 Monate
Median, 90. Perzentil und 96. Perzentil der Kadenz (Schritte/min) werden durch das PAMSys-Pendant gemessen. Das PAMSys-Pendant wird 1 Woche nach dem Basisbesuch sowie nach den 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Besuchen getragen.
12 Monate
Veränderung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Der MoCA wird bei den Teilnehmern während der Basisuntersuchung sowie bei den 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Visiten bewertet.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tipprate (Anzahl der Tippvorgänge pro Minute) vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten, gemessen mit den BioDigit Clinic- und BioDigit Home-Tablets
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fingertapping-Test wird über einen Zeitraum von 12 Monaten monatlich von den Teilnehmern durchgeführt.
12 Monate
Veränderung der täglichen Anzahl zielgerichteter Handbewegungen während Aktivitäten des täglichen Lebens von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monaten, gemessen mit dem PAMSys ULM Handgelenksensor
Zeitfenster: 12 Monate
Der PAMSys ULM Handgelenksensor misst zielgerichtete Bewegungen der Hand während Aktivitäten des täglichen Lebens. PAMSys ULM Handgelenksensoren werden für 1 Woche nach dem Basisbesuch sowie nach den 3-, 6-, 9- und 12-monatigen Besuchen getragen.
12 Monate
Veränderung des Wortflüssigkeitstest-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Daten zum verbalen Flüssigkeitstest werden bei den Basisuntersuchungen sowie bei den Besuchen nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
BioSensics

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vanderbilt University Medical Center
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
University of Rochester - CHeT/CTCC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BioDigit HD-02
  • 1R44TR005381-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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