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Radicle GI Health DBG: Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die GI-Gesundheit und damit verbundene Gesundheitsergebnisse

20. Juli 2026 aktualisiert von: Radicle Science

Radicle GI Health DBG™: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Direktverbraucherstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die Darmgesundheit und damit verbundene Gesundheitsergebnisse

Radicle GI Health DBG: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellness-Produkten auf die GI-Gesundheit und verwandte Gesundheitsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die mit erwachsenen Teilnehmern durchgeführt wird, die in den Vereinigten Staaten leben. Berechtigte Teilnehmer werden (1) die Möglichkeit für eine bedeutende Verbesserung (mindestens 30 %) ihres primären Gesundheitsergebnisses haben und (2) die Bereitschaft erklären, ein Produkt einzunehmen, ohne dessen Zusammensetzung bis zum Ende der Studie zu kennen.

Teilnehmer, die eine bekannte Herzfunktionsstörung, Leber- oder Nierenerkrankung angeben, können ausgeschlossen werden. Teilnehmer, die eine bekannte Kontraindikation angeben oder aufgrund einer Krankheit gut etablierte, erhebliche Sicherheitsbedenken haben, werden ausgeschlossen. Starke Trinker und diejenigen, die angeben, schwanger zu sein, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen, werden ausgeschlossen. Teilnehmer, die angeben, Medikamente mit einer bekannten Kontraindikation oder mit gut etablierten, erheblichen Sicherheitsbedenken einzunehmen, werden ausgeschlossen.

Selbstberichtete Daten werden elektronisch von berechtigten Teilnehmern für 6 Wochen gesammelt. Die Berichte der Teilnehmer zu Gesundheitsindikatoren werden bei der Anmeldung und während der aktiven Phase der Studienerzeugnisnutzung gesammelt. Alle Studienbewertungen werden elektronisch erfolgen; für diese Real-World-Evidence-Studie gibt es keine persönlichen Besuche oder Bewertungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
750

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Del Mar, California, Vereinigte Staaten, 92014
        • Radicle Science Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschluss

Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene, mindestens 21 Jahre alt zum Zeitpunkt der elektronischen Einwilligung, einschließlich aller Ethnien, Rassen und Geschlechtsidentitäten

    • Das bei der Geburt zugewiesene Geschlecht bestimmt bei Bedarf die geschlechtsspezifische Rekrutierung und Befragungen (männlich vs. weiblich)
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
  • Möglichkeit einer mindestens 30%igen Verbesserung des primären Gesundheitsergebnisses
  • Bereitschaft, ein Studienprodukt einzunehmen und die Produktidentität (aktiv oder Placebo) bis zum Studienende nicht zu kennen

Ausschluss

Personen, die während des Screenings eines der folgenden Kriterien angeben, können von der Teilnahme ausgeschlossen werden:

  • Angabe einer Schwangerschaft, eines Kinderwunsches oder Stillens
  • Keine gültige US-Lieferadresse und Mobiltelefonnummer angebbar
  • Identität kann während der Einwilligung mit Veriff nicht verifiziert werden
  • Angabe einer aktuellen Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Angabe eines starken Alkoholkonsums (definiert als 3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag)
  • Unfähigkeit, Englisch auf etwa dem Niveau der 7. Klasse zu lesen und zu verstehen
  • Angabe einer aktuellen und/oder kürzlichen (bis zu 3 Monate zurückliegenden) schweren Erkrankung und/oder Operation, die ein bekanntes, signifikantes Sicherheitsrisiko darstellt

  • Angabe einer diagnostizierten Herzfunktionsstörung, Leber- oder Nierenerkrankung, die eine bekannte Kontraindikation und/oder ein signifikantes Sicherheitsrisiko mit einer der Studienproduktzutaten darstellt

    • NYHA-Klasse III oder IV Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, Leberzirrhose, Leberversagen im Endstadium, chronische Nierenerkrankung Stadium 3b oder 4 oder Nierenversagen

  • Angabe der Einnahme von Medikamenten mit einer gut etablierten moderaten oder schweren Wechselwirkung, die ein erhebliches Sicherheitsrisiko mit einer der Studienproduktzutaten darstellt

    • Antikoagulantien, Antihypertensiva, Anxiolytika, Antidepressiva, Chemotherapie, Immuntherapie, Sedativa/Hypnotika, Antiepileptika, Medikamente, die vor Grapefruitkonsum warnen, Kortikosteroide in Dosen über 5 mg pro Tag, Diabetesmedikamente, orale Antiinfektiva (Antibiotika, Antimykotika, Virostatika) zur Behandlung einer akuten Infektion, Antipsychotika, MAO-Hemmer oder Schilddrüsenprodukte
  • Angabe der aktuellen Einnahme der Hauptzutat(en) und/oder ähnlicher Produkte wie des aktiven Studienprodukts, die die Wirkung der Studienprodukte einschränken und/oder ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten
  • Kein zuverlässiger täglicher Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: GI-Gesundheitsprodukt Placebo-Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: GI-Gesundheitsprodukt Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer werden ihr GI-Gesundheitsprodukt Placebo-Kontrolle wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen anwenden
Experimental: GI Health Active Product 2
GI Health Active Produkt 2
Nahrungsergänzungsmittel: GI-Gesundheit Aktiv Produkt 2
Die Teilnehmer werden ihr GI Health Active Product 2 gemäß Anleitung über einen Zeitraum von 6 Wochen verwenden
Experimental: GI Health Active Product 1
GI Health Active Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: GI Health Active Produkt 1
Die Teilnehmer werden ihr GI Health Active Produkt 1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung bei Bauchschmerzen
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung bei Bauchschmerzen: Unterschied zwischen den Änderungsraten im Laufe der Zeit beim Bauchschmerz-Score, bewertet durch PROMIS Bauchschmerzen 5A (Skala 2-25; wobei höhere Werte stärkeren Bauchschmerzen entsprechen)
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsschwankungen (emotionale Belastung – Depression)
Zeitfenster: 7 Wochen
Stimmungsänderung (emotionale Belastung-Depression): Unterschied in der Änderungsrate des emotionalen Belastungswerts im Laufe der Zeit gemäß PROMIS Emotional Distress-Depression 8A (Skala 8–40; höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an emotionaler Belastung)
7 Wochen
Veränderung der GI-bezogenen Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 7 Wochen
Änderung der GI-bezogenen Lebensqualität (QOL): Unterschied zwischen den Änderungsraten über die Zeit in der GI-bezogenen Lebensqualität, bewertet durch den Verdauungsassoziierten Lebensqualitäts-Fragebogen (Skala 0-9; wobei höhere Werte einer schlechteren GI-bezogenen Lebensqualität entsprechen)
7 Wochen
Veränderung bei Gasbildung und Blähungen
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung bei Gas und Blähungen: Unterschied zwischen den Veränderungsraten über die Zeit beim Gas- und Blähungs-Score, bewertet durch PROMIS Gas und Blähungen 13A (Skala 3-59; wobei höhere Werte schlechteren Gas- und Blähungszuständen entsprechen)
7 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstgefühle
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung der Angstgefühle: Unterschied zwischen den Änderungsraten des Angstgefühls-Scores im Laufe der Zeit, bewertet mit PROMIS Anxiety 8A (Skala 8-40; wobei höhere Werte einer stärkeren Angst entsprechen)
7 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei Angstgefühlen
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei Angstgefühlen: Wahrscheinlichkeit, eine minimale klinisch bedeutsame Differenz im Angstgefühle-Score zu erfassen, gemessen durch PROMIS Anxiety 8A (Skala 8-40; wobei höhere Werte stärkerer Angst entsprechen)
7 Wochen
Minimal klinisch relevante Differenz (MCID) bei Stimmung (emotionaler Belastung - Depression)
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei der Stimmung (emotionaler Stress-Depression): Wahrscheinlichkeit, eine minimal klinisch bedeutsame Differenz im Stimmungswert zu erfassen, gemessen durch PROMIS Emotionaler Stress-Depression 8A (Skala 8-40; wobei höhere Werte größeren Graden emotionaler Belastung entsprechen)
7 Wochen
Minimal klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) in der GI-bezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) bei GI-bezogener Lebensqualität: Wahrscheinlichkeit des Erlebens einer minimalen klinisch bedeutsamen Differenz im GI-bezogenen Lebensqualitäts-Score, bewertet durch den Verdauungsbezogenen Lebensqualitätsfragebogen (Skala 0-9; wobei höhere Werte einer schlechteren GI-bezogenen Lebensqualität entsprechen)
7 Wochen
Minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) bei Bauchschmerzen
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimal klinisch relevanter Unterschied (MCID) bei Bauchschmerzen: Wahrscheinlichkeit, einen minimal klinisch relevanten Unterschied bei Bauchschmerzen zu erleben, bewertet durch PROMIS Bauchschmerzen 5A (Skala 2–25; wobei höhere Werte stärkeren Bauchschmerzen entsprechen)
7 Wochen
Minimal klinisch relevanter Unterschied (MCID) bei Blähungen und Völlegefühl
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimal klinisch relevanter Unterschied (MCID) bei Gasen und Blähungen: Wahrscheinlichkeit, einen minimal klinisch relevanten Unterschied bei Gasen und Blähungen zu erfahren, gemessen durch PROMIS Gase und Blähungen 13A (Skala 3-59; wobei höhere Werte stärkeren Gasen und Blähungen entsprechen)
7 Wochen
Änderung bei Durchfall
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung bei Durchfall: Unterschied zwischen den Raten der Veränderung über die Zeit beim Durchfall-Score gemäß PROMIS Diarrhea 6A (Skala 2-30; wobei höhere Werte stärkerem Durchfall entsprechen)
7 Wochen
Minimal klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) bei Durchfall
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) bei Durchfall: Wahrscheinlichkeit, einen minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied bei Durchfall zu erleben, gemessen mit der PROMIS-Durchfall-6A-Skala (2-30; wobei höhere Werte einem stärkeren Durchfall entsprechen)
7 Wochen
Änderung des Reflux
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung bei Reflux: Unterschied in den Raten der Veränderung über die Zeit beim Reflux-Score, gemessen durch PROMIS Gastrointestinal Gastroösophagealer Reflux 13A (Skala 8-64; höhere Werte entsprechen schwererem Reflux)
7 Wochen
Minimale klinisch relevante Differenz (MCID) bei Reflux
Zeitfenster: 7 Wochen
Minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) bei Reflux: Wahrscheinlichkeit, einen minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied bei Reflux zu erleben, bewertet durch PROMIS Gastrointestinal Gastroesophageal Reflux 13A (Skala 8-64; wobei höhere Werte einem schwereren Reflux entsprechen)
7 Wochen
Veränderung bei Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 7 Wochen
Veränderung von Übelkeit und Erbrechen: Unterschied in den Änderungsraten über die Zeit beim Übelkeits- und Erbrechens-Score, bewertet durch PROMIS Gastrointestinal Nausea and Vomiting 4A (Skala 3–20; höhere Werte entsprechen stärkerer Übelkeit und Erbrechen)
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Radicle Science

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan Hewlings, Radicle Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RADX_P_2407_DBG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht mit Forschern außerhalb der Radicle Collaborators dieser Studie geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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