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Wiedereinstiegsanreize und Unterstützung für die Teilnahme an Kontingenzmanagement (RISE-CM)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Linda Peng, Oregon Health and Science University

Verbesserung der Beibehaltung der Medikation bei Opioidkonsumstörung mit Post-Release Contingency Management

Menschen, die aus dem Gefängnis entlassen werden, haben ein sehr hohes Risiko für eine Überdosis, insbesondere in den ersten Wochen nach der Entlassung. Die Fortsetzung der Medikation für Opioidkonsumstörung (MOUD) kann dieses Risiko erheblich verringern, aber viele Menschen brechen die Behandlung während dieses Übergangs ab. Diese Studie untersucht, ob ein Programm, das Belohnungen anbietet, genannt Kontingenzmanagement (CM), Menschen helfen kann, nach ihrer Rückkehr in die Gemeinschaft bei der MOUD zu bleiben.

An dieser Studie können Menschen teilnehmen, die im Gefängnis MOUD einnehmen. Während sie noch inhaftiert sind, absolvieren sie einen Besuch, bei dem sie für die Anmeldung zum CM-Programm eine kleine Anreizleistung erhalten können, wie z.B. Guthaben für den Gefängnisladen oder Snacks. Nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis können die Teilnehmer Geschenkkarten verdienen, wenn sie ihre MOUD-Termine und Beratungssitzungen besuchen.

Die Teilnehmer können bis zu drei Monate nach ihrer Entlassung an der Studie teilnehmen. Während dieser Zeit können sie basierend auf ihrem Behandlungserfolg bis zu 600 US-Dollar an Anreizen verdienen. Die Forscher werden die Teilnehmer auch bitten, eine Basiserhebung und eine Befragung nach 3 Monaten durchzuführen. Wir werden auch medizinische Unterlagen überprüfen, um zu bestätigen, ob sie ihre MOUD fortgesetzt haben.

Die Forscher möchten herausfinden, ob dieses angepasste Kontingenzmanagementprogramm machbar ist, für die Teilnehmer akzeptabel und hilfreich für die Unterstützung des Behandlungserfolgs nach der Entlassung aus dem Gefängnis ist. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, ob dieser Ansatz in einer größeren Studie getestet werden sollte, um das Überdosisrisiko zu verringern und die Gesundheit in der Zeit nach der Entlassung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carol DeFrancesco Senior Research Associate
  • Telefonnummer: 5033105036
  • E-Mail: defrance@ohsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥18 Jahre) sein, die derzeit im Clatsop County Jail inhaftiert sind
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung in das MOUD-Programm des Gefängnisses eingeschrieben sein
  • Planen, die MOUD-Behandlung nach der Entlassung bei Clatsop Behavioral Healthcare fortzusetzen
  • Englisch sprechen und eine informierte Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder akuter psychiatrischer Instabilität zu geben
  • Für die Verlegung in eine andere Einrichtung oder an einen anderen geografischen Ort vorgesehen sind, der eine Teilnahme nach der Entlassung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: RISE-CM-Intervention
Alle Teilnehmer sind der Interventionsgruppe zugeordnet.
Sonstiges: Reentry Incentives and Support for Engagement with Contingency Management (RISE-CM) Intervention
Teilnehmer erhalten Geschenkkarten-Belohnungen für die Teilnahme an MOUD-Terminen und Beratungsterminen nach der Entlassung aus der Haft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen erhalten
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
Wir werden die patientenberichtete Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der Opioidgebrauchsstörung bewerten und auch eine Aktenprüfung verwenden, um festzustellen, ob Patienten Medikamente zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhalten.
1, 2 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Kontingenzmanagement-Sitzungen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der kontingenzmanagementbezogenen Sitzungen pro Teilnehmer
3 Monate
Gesamte Kontingenzmanagement-Prämien verdient
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtbetrag der Kontingenzmanagement-Belohnungen in US-Dollar, die der Teilnehmer während der Intervention verdient hat
3 Monate
Abhängigkeitsschwere
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Teilnehmer berichteten über den Schweregrad ihrer Abhängigkeit mithilfe des validierten Brief Addiction Monitor, eines 17-Item, multidimensionalen Fortschrittsüberwachungsinstruments, das entwickelt wurde, um die Bereitstellung messbasierter Versorgung für Patienten zu unterstützen, die mit der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) beginnen und diese durchlaufen. Die BAM-Items bewerten: (1) Rückfallrisiko oder Verschlechterung des Schweregrads der SUD (Bereich 0-180, wobei höhere Werte ein höheres Risiko anzeigen), (2) Schutzverhalten, das die Genesung unterstützt und die Widerstandsfähigkeit gegen Rückfälle fördert (Bereich 0-180, wobei höhere Werte höhere Schutzfaktoren anzeigen), und (3) Konsum von Alkohol und anderen Substanzen (Bereich 0-90, wobei höhere Werte einen höheren Substanzkonsum anzeigen).
Baseline und 3 Monate
Wiederherstellungskapital
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Teilnehmer meldeten eine Umfrage zum Recovery Capital unter Verwendung der validierten "Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10)"-Umfrage. Punktzahlbereich 10-60, wobei höhere Werte auf ein höheres Recovery Capital hindeuten.
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Oregon Health Authority
Clatsop Behavioral Healthcare
Clatsop County Corrections

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Linda Peng, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00028902
  • Agreement #184714 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Oregon Health Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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