HONG KONG KARDIOGENER SCHOCK-INITIATIVE (HK CSI)

Der akute Myokardinfarkt mit komplizierendem kardiogenem Schock (AMI-CS) ist ein schwerwiegender Zustand mit hoher Mortalität. Eine frühzeitige Revaskularisation und die Unterstützung durch Impella-Geräte (Abiomed) verbessern die Behandlungsergebnisse. Beobachtungsstudien wie die National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), das Inova-Shock-Register und das J-PVAD-Register (Japan-Register für perkutane ventrikuläre Unterstützungssysteme) betonen die Bedeutung strukturierter Versorgungssysteme bei der Anwendung mechanischer Kreislaufunterstützung (MCS).

Nach der Veröffentlichung der Danger-Shock-Studie wird ein Anstieg der MCS-Nutzung erwartet. Krankenhäuser müssen ihre Praktiken überwachen und mit Kostenträgern zusammenarbeiten, um die Kostenübernahme sicherzustellen. Die Nutzung regionaler Real-World-Daten kann diesen Prozess unterstützen, was die Erfassung und Analyse von MCS-Ergebnissen unerlässlich macht.

Die NCSI (NCT03677180) zielte darauf ab, die Ergebnisse mit einem protokollbasierten Ansatz zu bewerten, der eine schnelle Diagnose, zeitnahe MCS-Bereitstellung und invasive hämodynamische Überwachung über Pulmonalarterienkatheter priorisiert. Die Studie umfasste 406 Patienten von 2016 bis 2020 mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren. Die meisten (67%) hatten einen Schock, 85% erhielten vasoaktive Medikamente. Ein beobachteter Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses trat bei 17% auf, ein innerklinischer Stillstand bei 30%. Während der MCS-Implantation wurden 9% aktiv reanimiert. Patienten, meist in den SCAI-Stadien C/D (73%) und E (27%), wiesen niedrigen Blutdruck, hohe Laktatwerte und eine reduzierte Herzleistung auf. Etwa 70% erhielten MCS vor der PCI, 90% nutzten Pulmonalarterienkatheter. Die meisten hatten einen STEMI, mit mittleren Zeiten von Tür-zu-Unterstützung und Tür-zu-Ballon von etwa 78 bzw. 81 Minuten. Die Überlebensraten waren hoch: 99% prozedural, 79% bis zur Entlassung, 77% nach 30 Tagen und 62% nach einem Jahr für Schock im Stadium C/D. Patienten mit Schock im Stadium E hatten niedrigere Überlebensraten. Die frühzeitige Anwendung von MCS verbesserte Hämodynamik und Überleben. Weitere Forschung, wie die CERAMICS-Studie (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), zielt darauf ab, Eskalationsstrategien zu verfeinern. Die Danger-Shock-Studie unterstrich die Bedeutung der Minimierung von Komplikationen wie Blutungen, Extremitätenischämie, Hämolyse und Nierenschäden.

Derzeit liegt die Prävalenz von CS bei AMI-Patienten in Hongkong bei 5-10%, was mit globalen Statistiken übereinstimmt. Die 30-Tage- und 1-Jahres-Mortalität von AMI-CS-Patienten in Hongkong wurde mit 29% bzw. 39,5% berichtet. Obwohl die Anwendung von MCS in den oben genannten ausländischen Studien die Überlebensraten von AMI-CS-Patienten verbessert hat, lag die Nutzungsrate von MCS bei AMI-CS-Patienten in Hongkong in einer früheren Einzelzentrumsstudie bei 36,5%, begrenzt durch Faktoren wie begrenzte Geräteverfügbarkeit, Ressourcenallokation, Patientenselektionsstrategie, fehlende regionsspezifische Evidenz und Erschwinglichkeit der Geräte. Die Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) ist ein laufendes internationales multizentrisches Register mit Zentren aus den USA, Deutschland und Hongkong, das sich auf die Ergebnisse von AMI-CS-Patienten mit Impella-Unterstützung konzentriert. Die GCSI expandiert in viele andere Regionen. In der Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI)-Studie streben wir an, Standorte mit MCS-Erfahrung einzubeziehen, die alle über MCS-Eskalationsfähigkeit verfügen, und die Ergebnisse über diese Zentren hinweg zu bewerten.

Das Ziel ist nicht nur, die Auswirkungen bereits etablierter Best Practices zu erfassen, sondern auch regionale Best Practices zu gewinnen und zusammen mit Daten der Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) die Einführung neuer Best Practices und deren Auswirkungen auf Komplikationsraten besser zu etablieren.

Parallel zur GCSI-berechtigten Kohorte, d.h. Impella als erstes Unterstützungsgerät für AMI-CS-Patienten, werden wir in der HK-CSI angesichts des signifikanten Anteils von Patienten, die unter den derzeitigen Einschränkungen in Hongkong keine MCS erhalten können, auch die GCSI-nicht-berechtigte Kohorte einbeziehen, d.h. AMI-CS ohne Impella-Nutzung oder nicht als erste MCS, um ein vollständiges Bild der klinischen Ergebnisse von AMI-CS-Patienten in Hongkong zu erhalten.

Die HK-CSI-Studie ist ausschließlich ein Beobachtungsregister und keine Behandlungsstudie. Dieses Einzelarmregister erfasst Daten, die während als Standardversorgung angesehener Verfahren generiert werden. Die Teilnahme an diesem Register erfolgt mit Verzicht auf die Einwilligung des Patienten und hat keinen Einfluss auf Art und Umfang der Behandlung.