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Fospropofol Dinatrium ED95 für Sedierung bei Spinalanästhesie älterer Patienten

9. Januar 2026 aktualisiert von: Ya-Qun Zhou

95% Effektive Dosis (ED95) von Fospropofol-Dinatrium für adjuvante Sedierung während Spinalanästhesie bei älteren Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die 95% effektive Dosis (ED95) von Fospropofol-Natrium, einem neuen Sedierungsmittel, für die adjuvante Sedierung während der Spinalanästhesie bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) zu bestimmen, die sich einer Operation der unteren Extremitäten (z.B. Hüft-/Knieersatz, Fixierung von Frakturen der unteren Gliedmaßen) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fospropofol-Dinatriumsalz, das einzige wasserlösliche Propofol-Prodrug, das in China vermarktet wird, zeichnet sich durch milde Wirkungen auf Atmungs- und Kreislaufsysteme, geringe Injektionsschmerzen, keine lipidstoffwechselbedingten Nebenwirkungen und eine geeignete Wirkdauer aus – was es zu einem vielversprechenden Sedativum für ältere Patienten macht. Jedoch fehlen klinische Daten zu seiner Verwendung als adjuvante Sedierung während der Spinalanästhesie, und es gibt keine Berichte über seine effektive Dosis in diesem spezifischen Szenario. Diese prospektive sequenzielle Studie zielt darauf ab, die 95% effektive Dosis (ED95) von Fospropofol-Dinatriumsalz zur Sedierungseinleitung und -erhaltung bei älteren Patienten (≥65 Jahre) zu bestimmen, die sich einer unteren Extremitätenchirurgie mit Spinalanästhesie unterziehen, und damit evidenzbasierte Leitlinien für eine sichere und rationale klinische Anwendung zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;

    • Geplant für elektive Operationen der unteren Extremitäten mit Spinalanästhesie;

      • ASA-Statusklassifikation Ⅰ-Ⅲ; ③ BMI 18,5-28,0;
        ④ Schriftliche Einwilligungserklärung von Patienten oder deren gesetzlichen Vertretern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <65 Jahre;

    • Nicht-Operationen der unteren Extremitäten oder Umstellung auf Vollnarkose;

      • ASA-Statusklassifikation Ⅳ oder höher;

        • BMI <18,5 oder >28,0;

          • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit;

            • Präoperative Anwendung von Beruhigungs- oder Schmerzmitteln;

              • Ablehnung der Teilnahme oder Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben;

                • Schwere Arrhythmie oder Herzinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate; ⑧ Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;

                  ⑨ Schwere Atemwegserkrankungen;

                  ⑩ Gerinnungsstörung;

                  ⑪ Nicht korrigierte schwere Elektrolytstörung;

                  ⑫ Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fospropofol-Dinatrium - Sedierung ED95-Exploration
Dieser Arm zielt darauf ab, die 95 % wirksame Dosis (ED95) von Fospropofol-Dinatrium zur Sedierung bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation der unteren Extremitäten mit Spinalanästhesie unterziehen.
Arzneimittel: Fospropofol-Dinatriumsalz

Die initiale Induktionsdosis beträgt 6,0 mg/kg mit einem Dosisgradienten von 0,5 mg/kg (Bereich: 4,0–8,0 mg/kg).
Ein erfolgreiches Sedieren ist definiert als ein modifizierter Beobachter-Bewertungs-Score für Wachheit/Sedierung (MOAA/S) von ≤3 innerhalb von 3 Minuten nach Verabreichung des Medikaments.
Die Dosisanpassung folgt dem k=3-Sequenzdesign: ① 3 aufeinanderfolgende Erfolge → nächste Patientin/Patient erhält eine um 0,5 mg/kg niedrigere Dosis; ② 1 Misserfolg → nächste Patientin/Patient erhält eine um 0,5 mg/kg höhere Dosis; ③ 2 aufeinanderfolgende Misserfolge → nächster Gradient wird übersprungen.

Unmittelbar nach erfolgreicher Induktion (MOAA/S ≤3 innerhalb von 3 Minuten) wird eine kontinuierliche Infusion von Fospropofol-Dinatriumsalz zur Sedierungserhaltung begonnen.
Die initiale Erhaltungsrate beträgt 6,0 mg/kg/h mit einem Gradienten von 0,5 mg/kg/h (Bereich: 3,0–7,5 mg/kg/h).
Ein Erhaltungserfolg ist definiert als ein MOAA/S-Score von ≤3 bei ≥4 von 6 Bewertungen (alle 10 Minuten einmal).
Die Dosisanpassung folgt dem k=3-Sequenzdesign: ① 3 aufeinanderfolgende Erfolge → nächste Patientin/Patient erhält eine um 0,5 mg/kg/h niedrigere Rate; ② 1 Misserfolg → nächste Patientin/Patient erhält eine um 0,5 mg/kg/h höhere Rate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
95 % effektive Dosis (ED95) von Fospropofol-Dinatrium für die Sedierung bei älteren Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremitäten mit Spinalanästhesie unterziehen
Zeitfenster: ① Induktion ED95: Bewertet 3 Minuten nach Abschluss des Fospropofol-Natrium-Induktionsbolus; ② Erhaltung ED95: Bewertet während der intraoperativen Erhaltungsphase (6 Bewertungen im Abstand von 10 Minuten).
Das primäre Ziel ist die 95% wirksame Dosis (ED95) von Fospropofol-Dinatrium für die adjuvante Sedierung während der Spinalanästhesie bei älteren Patienten (≥65 Jahre), einschließlich zwei Schlüsselkomponenten: ① Induktions-ED95: Die intravenöse Bolusdosis, bei der 95% der Patienten innerhalb von 3 Minuten nach Verabreichung einen Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-Score von ≤3 erreichen (Dosisbereich: 4,0–8,0 mg/kg, Gradient: 0,5 mg/kg); ② Erhaltungs-ED95: Die kontinuierliche intravenöse Infusionsrate, bei der 95% der Patienten nach erfolgreicher Induktion in ≥4 von 6 intraoperativen Bewertungen (alle 10 Minuten durchgeführt) einen MOAA/S-Score von ≤3 aufrechterhalten (Ratebereich: 3,0–7,5 mg/kg/h, Gradient: 0,5 mg/kg/h). Beide ED95-Werte (und ihre 95%-Konfidenzintervalle [KI]) werden mittels Probit-Regressionsanalyse berechnet, wobei der Sedierungserfolg (effektiv=1, ineffektiv=0) als abhängige Variable und die Dosis/Rate als unabhängige Variable dient.
① Induktion ED95: Bewertet 3 Minuten nach Abschluss des Fospropofol-Natrium-Induktionsbolus; ② Erhaltung ED95: Bewertet während der intraoperativen Erhaltungsphase (6 Bewertungen im Abstand von 10 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionsbeginnzeit von Fospropofol Dinatrium
Zeitfenster: Vom Beginn der Bolusinjektion von Fospropofol-Dinatrium bis zum ersten Erreichen eines MOAA/S-Scores ≤3, bewertet bis zu 5 Minuten.
Die Zeit vom Beginn der Bolusinjektion von Fospropofol-Dinatrium (Sedierungseinleitungsphase) bis zum erstmaligen Erreichen eines modifizierten Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-Scores ≤3.
Vom Beginn der Bolusinjektion von Fospropofol-Dinatrium bis zum ersten Erreichen eines MOAA/S-Scores ≤3, bewertet bis zu 5 Minuten.
Erholungszeit nach Beendigung der Sedationserhaltung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Beendigung der Erhaltungsinfusion (Beginn des chirurgischen Hautverschlusses) bis zum Zeitpunkt, an dem der MOAA/S-Score wieder 5 erreicht, bewertet bis zu 30 Minuten.
Die Zeit vom Absetzen der kontinuierlichen Fospropofol-Dinatrium-Infusion (Beginn des chirurgischen Wundverschlusses) bis zur Wiederherstellung des MOAA/S-Wertes auf 5 (volle Wachheit, schnelle Reaktion auf den in normalem Ton gerufenen Namen).
Vom Zeitpunkt der Beendigung der Erhaltungsinfusion (Beginn des chirurgischen Hautverschlusses) bis zum Zeitpunkt, an dem der MOAA/S-Score wieder 5 erreicht, bewertet bis zu 30 Minuten.
Inzidenz von Atemdepression
Zeitfenster: Während der gesamten Sedierungsphase (von der Injektion des Einleitungsmedikaments bis zur Beendigung der Erhaltungsinfusion) und innerhalb von 10 Minuten postoperativ.
Der Anteil der Patienten mit respiratorischer Depression, definiert als entweder Atemfrequenz <8 Atemzüge pro Minute (bpm) oder Sauerstoffsättigung (SpO₂) <90% (für ≥10 Sekunden anhaltend) während der gesamten Sedierungsperiode (Induktion + Aufrechterhaltung).
Während der gesamten Sedierungsphase (von der Injektion des Einleitungsmedikaments bis zur Beendigung der Erhaltungsinfusion) und innerhalb von 10 Minuten postoperativ.
Intraoperative Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks (MAP)
Zeitfenster: Baseline (vor Sedierung), 1/3/5 Minuten nach Induktion und alle 10 Minuten während der Aufrechterhaltung.
Veränderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) relativ zum Ausgangswert (aufgezeichnet nach Lumbalanästhesie-Stabilisierung vor Sedierung). Wichtige Beobachtungszeitpunkte umfassen: 1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten nach Induktion; und bei jedem MOAA/S-Bewertungszeitpunkt während der Erhaltung (alle 10 Minuten). Der maximale Abfall-/Anstiegsprozentsatz des MAP vom Ausgangswert wird berechnet (z.B. maximaler MAP-Abfall = [(Ausgangs-MAP - intraoperatives Minimum-MAP)/Ausgangs-MAP] × 100%).
Baseline (vor Sedierung), 1/3/5 Minuten nach Induktion und alle 10 Minuten während der Aufrechterhaltung.
Intraoperative Veränderungen der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline (vor Sedierung), 1/3/5 Minuten nach Induktion und alle 10 Minuten während der Aufrechterhaltung.
Änderung der Herzfrequenz (HF) im Vergleich zum Ausgangswert (aufgenommen nach Lumbalanästhesie-Stabilisierung vor Sedierung). Zu den wichtigen Beobachtungszeitpunkten gehören: 1 Minute, 3 Minuten, 5 Minuten nach Induktion; und bei jedem MOAA/S-Bewertungszeitpunkt während der Aufrechterhaltung (alle 10 Minuten). Der maximale prozentuale Abfall/Anstieg der HF vom Ausgangswert wird berechnet (z.B. maximaler HF-Abfall = [(Ausgangs-HF - intraoperatives Minimum-HF) / Ausgangs-HF] × 100%).
Baseline (vor Sedierung), 1/3/5 Minuten nach Induktion und alle 10 Minuten während der Aufrechterhaltung.
Inzidenz postoperativer Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ (beurteilt während der Visiten oder Nachsorge).

Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 24 Stunden postoperativ Nebenwirkungen erfahren, einschließlich:

Kardiovaskuläre Reaktionen: Hypertonie (SBP >160 mmHg oder Anstieg von ≥30% vom Ausgangswert), Tachykardie (HR >100 bpm); Gastrointestinale Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen; Neurologische/psychologische Reaktionen: Postoperative Unruhe (Rastlosigkeit, Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit der Pflege), Schwindel; Andere: Schmerzen an der Injektionsstelle, Pruritus, Parästhesie (aufgezeichnet, wenn sie ≥24 Stunden postoperativ anhalten).
Innerhalb von 24 Stunden postoperativ (beurteilt während der Visiten oder Nachsorge).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ya-Qun Zhou

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ya-Qun Zhou, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LBFED95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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