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Prävention und Management von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (MHD)

1. Januar 2026 aktualisiert von: Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province

Ein umfassendes Interventionsprogramm zur Prävention kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Komplikationen bei urämischen Patienten unter Erhaltungshämodialyse

Hintergrund und Zweck: Diese klinische Studie zielt darauf ab, zwei innovative Behandlungssstrategien zu erforschen und zu validieren, um zwei Hauptherausforderungen für Patienten unter Erhaltungshämodialyse (Urämie) anzugehen: die hohe Inzidenz von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Komplikationen und das häufige Auftreten von Ultrafiltrationsintoleranz/refraktärer intradialytischer Hypotonie.

Studiendesign: Die Forschung besteht aus zwei Hauptteilen und verwendet ein prospektives, interventionelles Design.

Hämoperfusion (HP) für kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Komplikationen: Die Untersuchenden planen, etwa 200 urämische Dialysepatienten im Studienzentrum einzuschließen. Zunächst wird eine detaillierte Erhebung ihres bestehenden kardiovaskulären Gesundheitszustands und damit verbundener Risikofaktoren durchgeführt. Anschließend wird eine standardisierte Hämoperfusionsbehandlungsplattform eingerichtet und evaluiert, wobei ihre Auswirkungen auf die Entfernung relevanter Toxine und die Verbesserung biochemischer Marker beobachtet werden. Schließlich wird eine Untergruppe von Patienten, die bereits solche Komplikationen entwickelt haben, eingeladen, an einer Vergleichsstudie teilzunehmen. Sie werden randomisiert entweder einer konventionellen Dialyse oder einer konventionellen Dialyse in Kombination mit intensivierter Hämoperfusionstherapie zugewiesen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des kombinierten Regimes systematisch zu bewerten.

Kontinuierliche Hochglukoseinfusion für Ultrafiltrationsintoleranz: Für Patienten, die unter schwerer Ultrafiltrationsintoleranz und refraktärer Hypotonie während glukosefreier Dialyse leiden, die nicht auf Standardtherapien anspricht (36 Patienten wurden eingeschlossen), wurde eine Interventionsstudie durchgeführt. Die Patienten erhielten während der Dialyse eine kontinuierliche Infusion einer 50%igen Glukoselösung, ergänzt durch Glukoseboli nach Bedarf. Die Studie beobachtete primär, ob dieses Protokoll sicher die Dialysedauer verlängern, das Ultrafiltrationsvolumen erhöhen und die Dialyseadäquanz sowie verwandte Symptome verbessern kann.

Teilnehmer: Die Studie wird im Blutreinigungszentrum des Suzhou-Krankenhauses durchgeführt. Die Hauptteilnehmer sind Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen Urämie diagnostiziert wurde und die eine Erhaltungshämodialyse erhalten. Für den kardiovaskulären/zerebrovaskulären Teil müssen Patienten spezifische Einschlusskriterien erfüllen; für den Ultrafiltrationsintoleranz-Teil müssen Patienten mit refraktärer intradialytischer Hypotonie diagnostiziert sein, die nicht auf Standardtherapie anspricht.

Studienablauf: Alle Teilnehmer werden vor dem Studieneintritt eine informierte Einwilligung geben. Die Studie wird gemäß Protokoll die Patientenanamnese erheben, körperliche Untersuchungen, Bluttests und Fragebögen durchführen. Patienten, die Hämoperfusions- oder Hochglukoseinfusionsinterventionen erhalten, werden vor und nach der Behandlung eng auf Vitalzeichen überwacht und Wirksamkeitsbewertungen unterzogen. Einige Teilnehmer können für regelmäßige Nachuntersuchungen eingeplant werden, um ihre Langzeitergebnisse zu verstehen.

Mögliche Vorteile und Risiken: Teilnehmer können direkt von der Studie profitieren, zum Beispiel: Durch die neuen Behandlungsstrategien können sie möglicherweise eine bessere Kontrolle der kardiovaskulären Risiken erreichen, Beschwerden im Zusammenhang mit Hypotonie (wie Schwindel und Krämpfe) reduzieren und das Ultrafiltrationsvolumen und die Adäquanz pro Sitzung erhöhen, was möglicherweise die Lebensqualität und Langzeitgesundheitsergebnisse verbessert. Die beteiligten Risiken sind hauptsächlich routinemäßige medizinische Risiken im Zusammenhang mit Hämoperfusion oder intravenöser Glukoseinfusion, wie Blutungen oder Infektionen an der Punktionsstelle, Blutzuckerschwankungen usw. Alle Verfahren werden von erfahrenem medizinischem Personal unter strenger Aufsicht durchgeführt, um die Patientensicherheit zu maximieren.

Soziale Bedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Klinikern neue, evidenzbasierte Behandlungsoptionen für das Management der komplexen und herausfordernden Komplikationen bei urämischen Dialysepatienten bieten. Wenn sie sich als wirksam und sicher erweisen, können diese Protokolle in klinische Praxisrichtlinien aufgenommen werden und mehr Patienten helfen, eine adäquate und komfortable Dialyse zu erreichen, was letztlich die Prognose und Lebensqualität der Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, China, 234000
        • Blood Purification Center, Suzhou Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  2. Erhalt von Erhaltungs-Hämodialyse (MHD) für 3 Monate oder länger.

  3. Diagnose einer schweren Ultrafiltrationsintoleranz (UFI), definiert als entweder:

    Anhaltende prädialytische Hypotonie (systolischer Blutdruck <100 mmHg), ODER

    Rezidivierende intradialytische Hypotonie (IDH), definiert gemäß KDOQI-Richtlinien als Abfall des systolischen Blutdrucks auf <90 mmHg oder um >20 mmHg vom Ausgangswert, begleitet von Symptomen.

  4. Versagen, das Ziel-Ultrafiltrationsvolumen zu erreichen (mittleres UFV <1,5 L pro Sitzung) trotz mindestens 4 Wochen konventioneller Interventionen (z.B. Dialysatkühlung, Natriumprofilierung, sequenzielle Ultrafiltration).
  5. Unzureichende Dialyseabgabe, definiert als mittleres Ein-Pool-Kt/V von weniger als 1,2.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Infektion, Myokardinfarkt oder größerer chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Unkontrollierter Diabetes mellitus, definiert als Glykohämoglobin (HbA1c)-Wert über 9%.
  3. Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontinuierliche Hochglukose-Infusion
Sonstiges: Kontinuierliche Hochglukose-Infusion und regelmäßige Hämoperfusion bei der Erhaltungshämodialyse
Hämoperfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Intradialyse-Hypotonie (IDH)-Ereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses primäre Ergebnismaß bewertet die Häufigkeit von intradialytischen Hypotonie-Ereignissen während Hämodialyse-Sitzungen. IDH ist streng definiert als ein systolischer Blutdruckabfall von ≥20 mmHg oder ein mittlerer arterieller Druckabfall von ≥10 mmHg, begleitet von klinischen Symptomen (z.B. Schwindel, Übelkeit, Krämpfe), die eine pflegerische Intervention erfordern. Das Maß wird als Anzahl der IDH-Ereignisse pro Patient pro Dialyse-Sitzung angegeben, berechnet aus Pflegeprotokollen und kontinuierlichen Blutdrucküberwachungsdaten während des Interventionszeitraums.
2 Jahre
Dialysewirksamkeit gemessen durch Single-Pool Kt/V
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet die Wirksamkeit der Solutclearance während der Hämodialyse anhand der Ein-Pool-Kt/V-Formel, die auf Basis der Blut-Harnstoff-Stickstoff-Werte vor und nach der Dialyse, der Dialysedauer und des Ultrafiltrationsvolumens berechnet wird. Ein höherer Kt/V-Wert deutet auf eine angemessenere Dialyse hin.
2 Jahre
Dialysewirksamkeit gemessen am Harnstoffreduktionsverhältnis (URR)
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet die Wirksamkeit der Dialyse anhand der prozentualen Reduktion von Blut-Harnstoff-Stickstoff während einer Behandlungssitzung. URR wird aus den Harnstoff-Stickstoff-Werten vor und nach der Dialyse berechnet. Es wird als Prozentsatz (%) angegeben.
2 Jahre
Serum B-Typ Natriuretisches Peptid (BNP)-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet die Veränderung der kardialen Belastung und des Flüssigkeitsstatus durch die Bestimmung der Serum-BNP-Konzentration. Blutproben werden zu Studienbeginn und nach der Intervention zur Analyse entnommen. Es wird in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
2 Jahre
Serumspiegel von Phosphat, Kalzium und intaktem Parathormon (iPTH)
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet Veränderungen im Mineral- und Knochenstoffwechsel. Nüchternblutproben werden zu Beginn und in geplanten Abständen während der Interventionsphase entnommen. Die Serumphosphat- und Calciumspiegel werden mit Standardlabor-Biochemieanalysatoren gemessen, angegeben in mmol/L. Der Serum-iPTH-Spiegel wird mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay gemessen, angegeben in pg/mL.
2 Jahre
Schweregrad des urämischen Pruritus
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet die Intensität des dialysebedingten Juckreizes. Die Schwere des Pruritus wird von den Patienten anhand einer validierten Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Juckreiz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Juckreiz) reicht. Die Bewertung wird wöchentlich während der Dialysesitzungen im gesamten Studienzeitraum aufgezeichnet. Das Ergebnis wird als mittlerer VAS-Score berichtet.
2 Jahre
Behandlungsversagensrate bei refraktärer Ultrafiltrationsintoleranz
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß bewertet die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von Ultrafiltrationsintoleranz. Behandlungsversagen ist operationell definiert als die Unfähigkeit, die vorgeschriebene Dialysedauer zu beenden oder das Ziel-Ultrafiltrationsvolumen aufgrund von intradialytischer Hypotonie (IDH) zu erreichen, die auf das Glukoseinfusionsprotokoll der Studie nicht anspricht und einen vorzeitigen Sitzungsabbruch erfordert. Dieses binäre Ergebnis (Ja/Nein) wird pro Dialysesitzung auf der Grundlage von Pflege- und medizinischen Aufzeichnungen ermittelt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet nach CTCAE v5.0
Zeitfenster: 2 Jahre
Alle unerwünschten Ereignisse, die vom Beginn der Studienintervention bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase auftreten, werden erfasst. Jedes Ereignis wird nach Schweregrad eingestuft und im Hinblick auf den Zusammenhang mit den Studienverfahren gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 bewertet.
2 Jahre
Inzidenz akuter Thrombozytenzahlreduktion und periprozeduraler Überempfindlichkeitsreaktionen während der Hämoperfusion
Zeitfenster: 2 Jahre
Zwei spezifische verfahrensbedingte Ereignisse werden überwacht: 1) Akute Thrombozytenreduktion: definiert als eine Abnahme der Thrombozytenzahl um >30 % vom vor der Hämoperfusion gemessenen Wert innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff. 2) Hypersensitivitätsreaktion: definiert als das Auftreten von Symptomen wie Hautausschlag, Hypotonie, Bronchospasmus oder Anaphylaxie während oder innerhalb von 2 Stunden nach dem Hämoperfusionseingriff.
2 Jahre
Höchster intradialytischer Blutzuckerspiegel und Veränderung des prädialytischen Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Glukosespiegel wird überwacht, um die metabolische Störung zu beurteilen. 1) Maximale intradialytische Glukose: der höchste kapilläre Blutzuckerwert (in mmol/L), der während einer Dialysesitzung mit Glukoseinfusion aufgezeichnet wurde. 2) Veränderung des Nüchternglukosewerts: die Differenz zwischen dem prädialytischen Nüchternplasmaglukosewert (in mmol/L), der am Ende des Studienzeitraums gemessen wurde, und dem Ausgangswert.
2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund eines unerwünschten Ereignisses dauerhaft abbrechen
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Maß erfasst Teilnehmer, die den Erhalt des Hämoperfusions- oder des kontinuierlichen Glukoseinfusionsprotokolls dauerhaft einstellen, und zwar speziell aufgrund eines unerwünschten Ereignisses, unabhängig von dessen Schweregrad oder der Beurteilung des Zusammenhangs.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SZH-CVRP-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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