Co-Entwicklung und Validierung von Kolonsymptom-Piktogrammen für junge Menschen

Schwere therapieresistente Verstopfung betrifft 10 % der Kinder und führt oft zu erheblichem körperlichem und emotionalem Leid. Während Verstopfung üblicherweise mit beeinträchtigtem Stuhlgang assoziiert wird, ist sie grundlegend mit Abnormalitäten der Kolonmotilität verbunden – den koordinierten Kontraktionen, die den Stuhltransport durch den Dickdarm und aus dem Körper erleichtern. Die Diagnose von Verstopfung basiert auf den Rom-IV-Kriterien, die Symptome bewerten, wie sie in den letzten 3 Monaten berichtet oder erinnert wurden.

Allerdings kann die Berichterstattung über erlebte Symptome für Kinder und Jugendliche aus vielen Gründen schwierig sein, wie z.B. einer Überlappung von Empfindungen wie Völlegefühl, Blähungen und Unbehagen sowie der Unfähigkeit, sich zu erinnern oder genau zu unterscheiden und zu beschreiben, was sie fühlen. Eine frühere Studie, die vom neuseeländischen Gesundheits- und Behindertenethikkomitee genehmigt wurde (HDEC-Referenz 2022 FULL 12705), entwarf, entwickelte und validierte eine Reihe von oberen Magensymptom-Piktogrammen, um Kindern und Jugendlichen zu helfen, ihre Symptome während eines Tests namens Körperoberflächen-Magenkartierung (BSGM) aufzuzeichnen. Die Verwendung dieser Symptom-Piktogramme hat eine verbesserte Korrelation von Magenaktivität mit Symptomen ermöglicht, um den Diagnoseprozess zu unterstützen.

Diese Studie beabsichtigt, auf diesem Wissen aufzubauen und es anzuwenden, um Symptom-Piktogramme für Kinder im Alter von 8–17 Jahren mit kolonischen oder unteren Darmsymptomen zu entwerfen, zu entwickeln und zu validieren.

Ziel: Gemeinsam eine Reihe von Piktogrammen zu entwerfen, zu entwickeln und zu validieren, die untere gastrointestinale (GI) Symptome darstellen und für Kinder und Jugendliche im Alter von 8–17 Jahren leicht verständlich und nützlich sind. Die Piktogramme sollen eine verbesserte Symptomkommunikation unterstützen, die klinische Bewertung verbessern und auf Verständnis, Akzeptanz und Nützlichkeit während Untersuchungen evaluiert werden.

Studiendesign und Methodik:

Eine mehrphasige, gemischte Methodenstudie, die partizipatives Co-Design, iteratives Prototyping und Validierungstests mit Kindern und Jugendlichen im Alter von 8–17 Jahren umfasst.

Studienpopulation: Kinder und Jugendliche im Alter von 8–17 Jahren mit und ohne untere gastrointestinale Symptome.

Teilnehmerzahlen Phase Eins: Eine Überprüfung aktueller Leitlinien und Symptomfragebögen, um relevante kolonische Kernsymptome für therapieresistente Verstopfung zu bestätigen, und eine webbasierte Suche nach Bildern, die diese Symptome darstellen, um gemeinsame Konzepte zu identifizieren. Die endgültige Auswahl wird vom Forschungsteam und klinischen Beratern bestätigt.

Phase Zwei: Co-Design. Mindestens 30 Kinder und Jugendliche.

Phase Drei: Piktogrammentwicklung und -verfeinerung basierend auf Phase I und Überprüfung der Designs auf Klarheit mit einer Gruppe von Jugendlichen vor der Validierungsphase.

Phase Vier: Validierung: Mindestens 80 Kinder und Jugendliche mit und ohne untere gastrointestinale Symptome wie Verstopfung.

Einschlusskriterien Für alle Phasen sind die Haupt-Einschlusskriterien für alle Kinder- und Jugendteilnehmer, dass sie

• zwischen 8–17 Jahre alt sind,
• in der Lage und bereit sind, die Aufgaben zu erfüllen, und
• auf Englisch kommunizieren oder von einem Betreuer, Whānau (Familie) oder verantwortlichen Erwachsenen unterstützt werden, um teilzunehmen

Bewertungskriterien Phase Eins: Thematische Analyse von Symptomkonzepten und visuellen Ideen und Identifizierung der Symptome, die visuell gestaltet und dargestellt werden

Phase Zwei: Sammeln von von Jugendlichen gezeichneten Symptombildern. Überprüfung der von Teilnehmern gezeichneten Symptomkonzepte, Analyse von Unterschieden und Gemeinsamkeiten nach Alter, Geschlecht und Ethnizität (falls zutreffend), wie Gesichtsausdrücke, Farben und verwendete Hinweise. Entwerfen neuer kolonischer Symptom-Piktogramme, die die Ergebnisse von Phase Eins und Zwei widerspiegeln.

Phase Drei: Bestätigung der Klarheit und qualitatives Feedback zu bevorzugten Stilen und Merkmalen der neuen Piktogramme.

Phase Vier: Gemäß ISO-Norm 9186, Verständnisvalidität (Transluzenz und Transparenz) und Inhaltsvaliditätsindex-Metriken werden die Piktogramme auf Verständnis und Übereinstimmung evaluiert und gegen bestehende Tools validiert.

Statistische Methoden Phase Zwei und Drei: Eine Gelegenheitsstichprobe wird verwendet, daher wurden keine Power-Analysen berechnet.

Phase Vier: Die vorgeschlagene Mindestzahl von 80 Teilnehmern wird als ausreichend erachtet, um die Erratbarkeit, Transluzenz und Validität von sechs bis zehn Piktogrammen zu testen und Präzision über Mittelwert und Varianz für Konsistenz, Reliabilität und Konstruktvalidität zu liefern. (Boateng et al. 2018)

Analyse Phase Eins: Eine Überprüfung gemeinsamer Themen, Symptomkonzepte und visueller Ideen wird verwendet, um die relevanten Symptome zu identifizieren, die gemeinsam gestaltet werden müssen.

Phase Zwei: Eine Überprüfung der gemeinsamen Themen, Bilder und Hinweise, um die Gestaltung und Entwicklung neuer Piktogramme zu ermöglichen

Phase Drei: Eine Überprüfung der Antworten für jede Symptom-Piktogrammerkennung und -verständnis.

Phase Vier: Deskriptive und vergleichende Statistiken werden verwendet. Transluzenz wird mit einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 (vollständige Korrelationslosigkeit) bis 5 (sehr hohe Korrelationsübereinstimmung) reicht. Eine Übereinstimmung von ≥3 wird als akzeptables Korrelationsniveau zwischen Piktogramm und seiner Bedeutung identifiziert. Validität wird mit dem Inhaltsvaliditätsindex (CVI) und Pearsons Korrelationskoeffizienten-Gleichungen evaluiert, wobei die interne Reliabilität mit Cronbachs α bewertet wird. Ein CVI über 80 % und ein Koeffizientenniveau über 0,65 sind akzeptabel.