Chemo-Brain-Prähabilitationsprojekt (CHEMOBRAIN)

Die Darmkrebsraten im Nordwesten sind 37 % höher als der nationale Durchschnitt, mit der niedrigsten Gesamtüberlebensrate in England von 58,1 %. Standard-Chemotherapeutika wie Fluorouracil, Capecitabin und Oxaliplatin behandeln Tumore effektiv, können aber gesunde Zellen schädigen, was zu Nebenwirkungen führt. Eine häufige und belastende Wirkung ist als "Chemo-Gehirn" bekannt, das Probleme mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Denkgeschwindigkeit umfasst. Diese Symptome können die Lebensqualität verringern und Stress erhöhen.

Prähabilitation, die Bewegung und Ernährungsunterstützung vor der Behandlung umfasst, hat im chirurgischen Umfeld signifikante Vorteile gezeigt, indem sie die kardiorespiratorische Fitness, die körperliche Funktion und die Genesung verbessert. Ihre Rolle vor der Chemotherapie ist jedoch weniger klar. Bewegung fördert sowohl die körperliche als auch die Gehirngesundheit, indem sie Wachstumsfaktoren erhöht, die Durchblutung des Gehirns verbessert und die Bildung neuer Gehirnzellen und Blutgefäße unterstützt.

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein bewegungsbasiertes Prähabilitationsprogramm die Symptome von Chemo-Gehirn reduzieren, die Gehirngesundheit verbessern und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen, die eine Chemotherapie gegen Darmkrebs erhalten, steigern kann. Teilnehmer im Alter von 60-85 Jahren mit Darmkrebs im Stadium II oder III, die für eine Chemotherapie (Fluorouracil, Capecitabin oder Oxaliplatin) geplant sind, sind geeignet. Die Eignung für die Chemotherapie muss vom klinischen Behandlungsteam anhand von Krankenakten bestätigt werden.

Teilnehmer werden vor und während der Chemotherapie an einem ferngesteuerten Bewegungsprogramm teilnehmen. Das Programm besteht aus vier 40-minütigen Sitzungen pro Woche, einschließlich zwei beaufsichtigter Sitzungen, die per Video vom Hauptuntersucher durchgeführt werden, und zwei unabhängigen Sitzungen, die durch ein Übungsheft und Videos unterstützt werden.

Jede Sitzung umfasst Aufwärmübungen, 20 Minuten aerobes Training bei etwa 60 % der Spitzenfitness, Kräftigungsübungen für Ober- und Untergliedmaßen mit Widerstandsbändern und Abkühlübungen. Die Übungen werden basierend auf der individuellen Fähigkeit angepasst, mit Fortschritten und Regressionen. Teilnehmer müssen für die Sicherheit während beaufsichtigter Sitzungen ein Familienmitglied, Betreuer oder Freund anwesend haben. Psychologische Unterstützung und Multivitaminergänzung werden ebenfalls enthalten sein.

Bewertungen finden zu drei Zeitpunkten statt:

• Besuch 1 (Baseline): 3-4 Wochen vor der Chemotherapie.
• Besuch 2: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Chemotherapie.
• Besuch 3: 3-4 Tage nach der letzten Chemotherapiesitzung. Eine Nachuntersuchung erfolgt drei Monate nach der Chemotherapie. Bei jeder Bewertung werden kardiorespiratorische Fitness (CPET), Blutproben, Gehirnaktivität (EEG), kognitive Tests und Lebensqualitätsfragebögen durchgeführt.

Obwohl keine direkten Vorteile garantiert sind, kann die Teilnahme die Fitness verbessern, Müdigkeit reduzieren und die Lebensqualität während der Chemotherapie steigern. Bewegung kann auch die Stimmung unterstützen, Angst und Depression bewältigen und möglicherweise kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit Chemotherapie verringern. Teilnehmer werden zur Forschung beitragen, die zukünftige Krebsversorgung verbessern könnte.

Die Risiken sind minimal und werden engmaschig verwaltet. CPET birgt ein geringes Risiko für kardiale Ereignisse oder Ohnmacht, aber alle Tests werden unter ärztlicher Aufsicht mit angemessenem Screening, Aufwärmübungen und Sicherheitsverfahren durchgeführt. Bewegung birgt ein geringes Risiko für Muskelzerrungen, aber die Übungen werden an die Fähigkeiten angepasst.

EEG-Aufzeichnungen sind sicher, obwohl leichte Hautreizungen durch die Kappe oder Reinigungslösung auftreten können. Blutentnahmen können leichte Blutergüsse oder Beschwerden verursachen, werden aber von geschulten Fachkräften durchgeführt. Kognitive Tests können gelegentlich Müdigkeit oder Frustration verursachen.

Alle Verfahren finden in Krankenhausumgebungen mit sofortigem Zugang zu medizinischem Personal statt. Alle klinischen Bedenken, die während der Tests festgestellt werden, werden nach Einwilligungsverfahren dem Onkologieteam des Teilnehmers oder der Helpline gemeldet. Die Studie wird die normale klinische Versorgung nicht verändern oder beeinträchtigen.

Alle Daten, einschließlich persönlicher Kontaktinformationen, werden sicher innerhalb der Microsoft Teams-Umgebung der Lancaster University verwaltet, um vollständige DSGVO-Konformität zu gewährleisten. Die Studie wird von der Lancaster University in Zusammenarbeit mit dem East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust, dem Lancashire Teaching Hospital NHS Trust und dem University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust durchgeführt. Rekrutierung und Tests werden an allen teilnehmenden Standorten stattfinden.

Die Studie soll Anfang 2026 beginnen und bis September 2027 laufen. Diese Studie wird von North West Cancer Research finanziert.