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Subtenon-Autologes plättchenreiches Plasma bei erblichen und degenerativen Netzhauterkrankungen (RETINA-PRP)

28. Juni 2026 aktualisiert von: Rubens Camargo Siqueira

Subtenon Autologes Plättchenreiches Plasma bei vererbten und degenerativen Netzhauterkrankungen: Eine prospektive vergleichende Pilotstudie

Diese prospektive, vergleichende Pilotstudie untersucht die Sicherheit und funktionellen Ergebnisse von subtenonalem autologem plättchenreichem Plasma (PRP) bei Patienten mit Retinitis Pigmentosa (RP) und ausgedehnter Makulaatrophie mit Pseudodrusen-ähnlichem Erscheinungsbild (EMAP).

Die Teilnehmer erhalten drei subtenonale Injektionen von autologem plättchenreichem Plasma (1,5 ml pro Injektion), die in zweimonatigen Abständen verabreicht werden (M0, M2, M4).

Das primäre Ziel ist die Bewertung funktioneller Veränderungen über einen Zeitraum von 6 Monaten, mit Schwerpunkt auf der Erhaltung des Gesichtsfelds, bewertet durch den Field Preservation Deviation Index (FPDI) und die Mean Deviation (MD), sowie die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA, LogMAR).

Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der 30-Hz-Flicker-Elektroretinographie (ERG)-Amplitude, strukturelle Netzhautparameter in der optischen Kohärenztomographie (OCT) – einschließlich zentraler Makuladicke und Länge der Ellipsoidzone – sowie okuläre Sicherheitsergebnisse wie Augeninnendruck, lokale Verträglichkeit und das Auftreten entzündlicher oder unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der subtenonalen PRP-Verabreichung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Retinitis pigmentosa (RP) ist eine genetisch und phänotypisch heterogene Gruppe erblicher Netzhautdystrophien, die durch fortschreitenden Abbau der Photorezeptoren gekennzeichnet ist, typischerweise beginnend mit einer Stäbchenfunktionsstörung, gefolgt von einer sekundären Beteiligung der Zapfen. Dieser Prozess führt zu Nyktalopie, fortschreitender Einengung des Gesichtsfelds und in fortgeschrittenen Stadien zu einer Beeinträchtigung der zentralen Sehkraft. Obwohl neuere Fortschritte in der genspezifischen und zellbasierten Therapie die Behandlungsmöglichkeiten für ausgewählte Untergruppen erweitert haben, fehlt der Mehrheit der RP-Patienten immer noch breit anwendbare therapeutische Ansätze, die den Krankheitsverlauf verändern können.

Ausgedehnte Makulaatrophie mit Pseudodrusen-ähnlichem Erscheinungsbild (EMAP) ist ein eigenständiger degenerativer Makulaphenotyp, der durch eine früh einsetzende beidseitige Makulaatrophie in Verbindung mit Pseudodrusen-ähnlichen Ablagerungen, fortschreitendem Verlust der äußeren Netzhaut und des retinalen Pigmentepithels sowie einer ausgeprägten chorioretinalen Verdünnung gekennzeichnet ist. Trotz seiner phänotypischen Unterschiede zu klassischen erblichen Netzhautdystrophien teilt EMAP mehrere pathobiologische Mechanismen mit RP, einschließlich Photorezeptordegeneration, Ischämie der äußeren Netzhaut, chronischer para-inflammatorischer Aktivität, Mikrogliaaktivierung und fortschreitender Makulaatrophie, was letztendlich zu einem schweren Verlust der zentralen Sehkraft führt.

Zunehmende experimentelle und klinische Evidenz deutet darauf hin, dass sowohl RP als auch EMAP nicht nur durch primäre degenerative Mechanismen, sondern auch durch anhaltende para-inflammatorische Prozesse auf Ebene der äußeren Netzhaut, des retinalen Pigmentepithels und der Aderhaut getrieben werden. Eine Fehlregulation der Mikrogliaaktivität, oxidativer Stress, Komplementaktivierung und die chronische Freisetzung von Entzündungsmediatoren können zu sekundären neuronalen Schäden beitragen und den strukturellen und funktionellen Abbau beschleunigen. Diese gemeinsamen biologischen Pfade liefern eine Grundlage für die Erforschung therapeutischer Strategien mit kombinierten neurotrophen, entzündungshemmenden und gewebeunterstützenden Wirkungen.

Autologes plättchenreiches Plasma (PRP) hat sich aufgrund seiner hohen Konzentration an endogenen Wachstumsfaktoren und Zytokinen, einschließlich plättchenbasiertem Wachstumsfaktor, transformierendem Wachstumsfaktor-beta, insulinähnlichem Wachstumsfaktor-1, basischem Fibroblastenwachstumsfaktor und anderen bioaktiven Mediatoren, als potenzielle multimodale biologische Therapie etabliert. Diese Faktoren können die Netzhauthomöostase unterstützen, indem sie entzündliche Signalwege modulieren, die chorioretinale Durchblutung verbessern und zelluläre Überlebenspfade in der Neuroretina und dem retinalen Pigmentepithel fördern.

Die subtenonale Verabreichungsroute wurde gewählt, um eine allmähliche Diffusion der PRP-abgeleiteten bioaktiven Faktoren in Richtung des hinteren Augenabschnitts zu ermöglichen und gleichzeitig die mit intravitrealer Verabreichung verbundenen Risiken zu minimieren. Dieser Ansatz eignet sich besonders für chronisch degenerative Netzhauterkrankungen, bei denen Sicherheit, Wiederholbarkeit und langfristige Verträglichkeit wesentliche Überlegungen sind.

Diese prospektive Pilotstudie wurde konzipiert, um die Machbarkeit und okuläre Sicherheit wiederholter subtenonaler Verabreichungen von autologem PRP bei Patienten mit RP und EMAP zu bewerten und gleichzeitig funktionelle und strukturelle Signale über einen definierten Nachbeobachtungszeitraum zu untersuchen. Durch die Integration multimodaler funktioneller und bildgebender Bewertungen zielt die Studie darauf ab, vorläufige Daten zu generieren, um das Design zukünftiger kontrollierter klinischer Studien zu informieren, die regenerative und immunmodulatorische Strategien für erbliche und degenerative Netzhauterkrankungen bewerten, die durch fortschreitenden Photorezeptorverlust und Makulaatrophie gekennzeichnet sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15010-100
        • Centro Especializado Retina e Vítreo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre.

Klinische Diagnose von Retinitis pigmentosa (RP) oder EMAP (Extensive Makula-Atrophie mit Pseudodrusen-ähnlichem Erscheinungsbild), bestätigt durch multimodale Evaluation.

Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ Zählen von Fingern auf 1 Meter (ungefähr ≤ 1,9 logMAR) im Studienauge.

Messbares Gesichtsfeld auf iCare COMPASS (10-2 oder 24-2) mit akzeptablen Zuverlässigkeitsindizes.

Klare okulare Medien, die für eine sichere intravitreale Injektion und hochwertige optische Kohärenztomographie (OCT)-Bildgebung ausreichend sind.

Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Fähigkeit, die geplanten Studienbesuche einzuhalten, einschließlich Baseline (M0), Tag 7-14 nach den Injektionen, Monat 2 (M2), Tag 7-14, Monat 4 (M4), Tag 7-14 und Monat 6 (M6).

Nur für ERG-Untergruppe: Vorhandensein einer aufzeichnungsfähigen Baseline-30-Hz-Flimmer-Elektroretinogramm (ERG)-Antwort, definiert als Signal-Rausch-Verhältnis ≥ 3:1 und Amplitude ≥ 3,0 μV.

Hinweis: Fehlen einer messbaren Flimmer-ERG-Antwort schließt die Teilnahme an der Hauptstudie nicht aus.

Ausschlusskriterien:

Aktive okuläre Entzündung (anteriore, intermediate oder posteriore Uveitis) oder aktive infektiöse Augenerkrankung im Studienauge.

Aktive choroidale Neovaskularisation oder andere Makulaerkrankungen, die nicht mit RP oder EMAP zusammenhängen.

Unkontrolliertes Glaukom (intraokulärer Druck > 21 mmHg trotz Therapie) oder Optikusneuropathien, die nicht mit RP oder EMAP zusammenhängen.

Signifikante Medienopazität, die die Bildgebungsqualität beeinträchtigen oder die Sicherheit der intravitrealen Injektion gefährden könnte.

Kürzliche okuläre Eingriffe, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, einschließlich:

Intravitreale Therapie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.

Periokuläre Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.

Großer intraokulärer Eingriff innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Adalimumab, Povidon-Iod, Lokalanästhetika oder irgendeinen Bestandteil der Studienformulierungen.

Koagulopathie oder Kontraindikationen für okuläre Injektionen, einschließlich Thrombozytenzahl < 100.000/μL oder INR > 1,5, sofern nicht angemessen korrigiert.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des Studienzeitraums eine wirksame Kontrazeption anzuwenden.

Unkontrollierte systemische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers das Risiko erhöht oder die Studienteilnahme oder den Studienabschluss beeinträchtigt.

Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Subtenon-Injektion von autologem plättchenreichem Plasma

Experimentell: Subtenon-Injektion von autologem plättchenreichem Plasma Teilnehmer erhalten Subtenon-Injektionen von autologem plättchenreichem Plasma (PRP), 1,5 ml pro Injektion, verabreicht zu Studienbeginn (M0), Monat 2 (M2) und Monat 4 (M4).

Dieser Arm bewertet die Wirkung einer lokalen autologen regenerativen und immunmodulatorischen Therapie auf die Sehfunktion und die Netzhautstruktur bei Patienten mit degenerativen Netzhauterkrankungen, einschließlich Retinitis Pigmentosa und ausgedehnter Makulaatrophie mit Pseudodrusen-ähnlichem Erscheinungsbild (EMAP).
Biologisch: Subtenon-Injektion von autologem plättchenreichem Plasma
Biologisch: Subtenon-Autologes Plättchenreiches Plasma Teilnehmer erhalten subtenonale Injektionen von autologem plättchenreichem Plasma (PRP), 1,5 ml pro Injektion, verabreicht zu Studienbeginn (M0), Monat 2 (M2) und Monat 4 (M4).
Andere Namen:
  • PRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Field Preservation Deviation Index (FPDI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Veränderung (Δ) des Field Preservation Deviation Index (FPDI), ausgedrückt in Prozent (%), gemessen mittels automatisierter Perimetrie mit dem iCare COMPASS System. Der FPDI gibt den Anteil des erhaltenen Gesichtsfelds im Vergleich zu altersentsprechenden Normwerten wieder und liefert eine quantitative Bewertung der globalen Gesichtsfeldintegrität. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 im Studienauge.
Baseline bis Monat 6
. Änderung der mittleren Abweichung (MD)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Änderung (Δ) des mittleren Abweichungswerts (MD), ausgedrückt in Dezibel (dB), gemessen mittels automatischer Perimetrie mit dem iCare COMPASS-System. Der mittlere Abweichungswert repräsentiert die durchschnittliche Differenz der retinalen Empfindlichkeit im Vergleich zu altersangepassten Normwerten und dient als globaler Index für Gesichtsfeldausfälle. Das Ergebnis entspricht der Differenz zwischen den Messungen zum Ausgangszeitpunkt (Monat 0) und Monat 6 im Studienauge.
Baseline bis Monat 6
. Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Veränderung (Δ) der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), ausgedrückt im Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (LogMAR), gemessen unter standardisierten Testbedingungen mit Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Tafeln. BCVA bewertet die zentrale Sehfunktion und die Integrität der Fovea. Das Ergebnis wird als Differenz zwischen dem Ausgangswert (Monat 0) und dem BCVA-Wert nach 6 Monaten im Studienauge definiert.
Baseline bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pattern Standard Deviation (PSD)
Zeitfenster: [Ausgangswert bis Monat 6]
Veränderung (Δ) der Pattern Standard Deviation (PSD), ausgedrückt in Dezibel (dB), gemessen durch automatisierte Perimetrie mit dem iCare COMPASS-System. PSD spiegelt lokalisierte Unregelmäßigkeiten in der Gesichtsfeldempfindlichkeit wider und ist besonders empfindlich für fokale oder ungleichmäßige Muster von Gesichtsfeldausfällen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Basiswerten (Monat 0) und den Messungen nach 6 Monaten im Studienauge.
[Ausgangswert bis Monat 6]
Änderung der 30-Hz-Flimmer-ERG-Amplitude
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Änderung (Δ) der Amplitude des 30-Hz-Flicker-Elektroretinogramms (ERG), ausgedrückt in Mikrovolt (µV), gemessen gemäß den Standards der International Society for Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV). Das 30-Hz-Flicker-ERG bewertet hauptsächlich die von Zapfen vermittelte Netzhautfunktion und liefert ein objektives Maß für die Integrität der globalen Photorezeptoren und der nachgeschalteten Signalwege. Das Ergebnis entspricht der Differenz zwischen den Ausgangswerten (Monat 0) und den Werten im Monat 6 im Studienauge.
Baseline bis Monat 6
Änderung der zentralen Makuladicke (CMT)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Veränderung (Δ) der zentralen Makuladicke (CMT), ausgedrückt in Mikrometern (µm), gemessen mittels spektraler optischer Kohärenztomographie (SD-OCT). CMT repräsentiert die durchschnittliche Netzhautdicke innerhalb des zentralen Makulafeldes und dient als struktureller Biomarker für die Makulaintegrität, einschließlich Netzhautödem, Atrophie oder Umbau. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Messungen zu Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 im Studienauge.
Baseline bis Monat 6
Veränderung der Ellipsoidzone (EZ)-Länge
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
Veränderung (Δ) der Länge der Ellipsoidzone (EZ), angegeben in Mikrometern (µm), gemessen mittels Spektraldomänen-Optischer-Kohärenztomographie (SD-OCT). Die EZ-Länge spiegelt die Integrität und räumliche Ausdehnung des Ellipsoidbands der inneren Segmente der Photorezeptoren wider und ist ein sensitiver struktureller Biomarker für den Erhalt von Photorezeptoren bei degenerativen Netzhauterkrankungen. Das Ergebnis entspricht der Differenz zwischen den Messungen bei Studienbeginn (Monat 0) und Monat 6 im Studienauge.
Baseline bis Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rubens Camargo Siqueira

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rubens C Siqueira, MD,PhD, Rubens Siqueira Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RETINA-PRP Study

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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