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Auswirkungen von Komorbiditäten und Schweregrad auf die Ergebnisse bei Bronchiektasie-Exazerbationen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Aliaa Elsayed Mahmoud, Sohag University

Einfluss von Komorbiditäten und Krankheitsschweregrad auf klinische Ergebnisse von Patienten mit akuten Exazerbationen von Bronchiektasen

Akute Exazerbationen der Bronchiektasie gehen mit variablen Ergebnissen einher, die von Patientenfaktoren abhängen. Begleiterkrankungen wie COPD, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Schweregrad-Scores der Erkrankung beeinflussen Krankenhausaufenthaltsraten, Aufenthaltsdauer, Notwendigkeit intensivmedizinischer Behandlung und Mortalität signifikant. Das Verständnis dieser Zusammenhänge hilft bei der Risikostratifizierung, der Steuerung des Managements und der Verbesserung der Prognose betroffener Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bronchiektasie ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch dauerhafte und abnorme Erweiterung der Bronchien gekennzeichnet ist, oft verbunden mit wiederkehrenden Infektionen, beeinträchtigtem mukoziliären Transport und fortschreitender Lungenschädigung. Akute Exazerbationen stellen ein großes klinisches Problem dar, das zu erheblicher Morbidität, verminderter Lebensqualität und erhöhter Gesundheitsbelastung beiträgt.

Die klinischen Ergebnisse von Patienten mit akuten Exazerbationen der Bronchiektasie sind nicht einheitlich, und multiple Faktoren beeinflussen ihre Prognose. Unter diesen spielen Komorbiditäten und Krankheitsschwere entscheidende Rollen. Komorbiditäten wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, kardiovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus und chronische Niereninsuffizienz können die Anfälligkeit für Exazerbationen erhöhen und ihren klinischen Verlauf verschlechtern. Das Vorhandensein dieser Begleiterkrankungen ist oft mit verlängerten Krankenhausaufenthalten, höheren Raten von Intensivpflegeaufnahmen, häufigen Wiederaufnahmen und erhöhter Sterblichkeit verbunden.

Ebenso ist die Schwere der zugrunde liegenden Bronchiektasie, oft bewertet durch validierte Bewertungssysteme (z.B. Bronchiektasie-Schwere-Index [BSI], FACED-Score), stark mit den Ergebnissen während Exazerbationen korreliert. Patienten mit schwererer Erkrankung neigen dazu, häufigere und schwerere Exazerbationen, beeinträchtigte Lungenfunktion, größeren Bedarf an intravenösen Antibiotika und höheres Komplikationsrisiko zu erleben.

Daher ist die Bewertung sowohl der Komorbiditätslast als auch der Krankheitsschwere entscheidend für die Vorhersage von Ergebnissen, die Lenkung klinischer Entscheidungsfindung und die Anpassung individualisierter Managementstrategien für Patienten mit akuten Exazerbationen der Bronchiektasie. Ein umfassendes Verständnis dieser Zusammenhänge wird bei der frühen Risikostratifizierung, Optimierung der Behandlung und potenzieller Reduzierung ungünstiger Ergebnisse in dieser gefährdeten Patientengruppe helfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Bronchiektasie, die mit akuten Exazerbationen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Patienten werden aus der Abteilung für Brustkrankheiten am Sohag University Hospital (oder Ihrem Krankenhausnamen) rekrutiert. Alle geeigneten Patienten während des Studienzeitraums werden konsekutiv eingeschlossen. Daten zu demografischen Merkmalen, Komorbiditäten, Schweregradscores der Erkrankung (BSI oder FACED) und klinischen Ergebnissen werden gesammelt und analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) mit der Diagnose "Bronchiektasen mit akuter Exazerbation". Die Bronchiektasen-Exazerbation wird diagnostiziert basierend auf einer Verschlechterung von drei oder mehr der folgenden Hauptsymptome für mindestens 48 Stunden: Husten, Sputumvolumen oder Sputumkonsistenz, eitriges Sputum, Atemnot oder Belastungstoleranz, Müdigkeit oder Unwohlsein, Hämoptyse und der Notwendigkeit einer Änderung der Bronchiektasenbehandlung, wie von einem Kliniker festgelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre. Patienten, die die Teilnahme ablehnen oder deren Krankenakten keine Einwilligungserklärung enthalten (falls zutreffend).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
erwachsener Bronchiektasie-Patient mit akuten Exazerbationen

Gruppe 1: Leichte bis mittelschwere Erkrankungsschwere Patienten mit diagnostizierter Bronchiektasie, die akute Exazerbationen aufweisen und leichte bis mittelschwere Erkrankungsschwere-Scores haben (basierend auf BSI- oder FACED-Scoring). Daten zu Komorbiditäten, klinischen Ergebnissen und Krankenhausaufenthalt werden erfasst.

Gruppe 2: Schwere Erkrankungsschwere Patienten mit akuten Exazerbationen von Bronchiektasie, die gemäß BSI- oder FACED-Score als schwer eingestuft werden. Bei diesen Patienten ist eine höhere Komorbiditätslast und schlechtere klinische Ergebnisse zu erwarten.

Alternative Gruppierung (falls nach Komorbiditätslast):

Gruppe A: Mit signifikanten Komorbiditäten Patienten mit einer oder mehreren Hauptkomorbiditäten wie COPD, Diabetes oder kardiovaskulären Erkrankungen.

Gruppe B: Ohne signifikante Komorbiditäten Patienten ohne größere Begleiterkrankungen, die als Vergleichsgruppe dienen.
Sonstiges: Beobachtungsbewertung von Komorbiditäten und Krankheitsschweregrad
> Diese Studie beinhaltet keine aktive Intervention. Daten werden von Patienten mit akuten Exazerbationen von Bronchiektasen gesammelt, um die Auswirkungen von Begleiterkrankungen und Krankheitsschweregrad auf klinische Ergebnisse wie Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation und Mortalität zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompositer klinischer Therapieversagen während einer Bronchiektasie-Exazerbation
Zeitfenster: 30 Tage nach Beginn der Exazerbation
kombiniertes klinisches Therapieversagen, definiert als das Auftreten eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach Beginn einer Bronchiektasen-Exazerbation: 1. Krankenhauseinweisung im Zusammenhang mit der Exazerbation 2. Eskalation oder Änderung der Antibiotikatherapie 3. Aufnahme auf die Intensivstation 4. Tod aus jeglicher Ursache
30 Tage nach Beginn der Exazerbation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Krankheitsschweregrad und klinischem Therapieversagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen dem Schweregrad der Bronchiektasie im Ausgangszustand, bewertet mithilfe des Bronchiektasie-Schweregrad-Index (BSI), und dem klinischen Therapieversagen während Exazerbationen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med-25-9-16MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Die gesammelten Daten werden nur für die Zwecke der aktuellen Studie verwendet und bleiben gemäß den institutionellen Vorschriften vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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