Wirksamkeit von Low-Load-Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion bei Epicondylitis lateralis (LE-LLRT-BFR)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Low-Load-Resistance-Training mit Blutflussrestriktion (LLRT-BFR) bei Patienten mit lateraler Epicondylitis mithilfe klinischer und sonographischer Untersuchungen zu bewerten.

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Sisli Hamidiye Etfal Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses mit länger als 2 Wochen und kürzer als 12 Wochen anhaltenden Ellbogenschmerzen vorstellen, werden auf Eignung gescreent. Eine klinische Diagnose der lateralen Epicondylitis wird von einem Arzt basierend auf lokalisierten Schmerzen an der Tenoperiost-Verbindung der gemeinsamen Strecksehne (CET) am lateralen Epicondylus (LE) und dem umgebenden Bereich, Druckschmerz bei Palpation, durch Provokationstests ausgelösten Schmerzen, einschließlich Widerstand gegen Handgelenksstreckung und Widerstand gegen Streckung des dritten Fingers, reduzierter Griffstärke und Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens gestellt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben, werden eingeschlossen.

Eligible Teilnehmer werden mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms unter Berücksichtigung von Geschlecht, Alter und Oberarmdominanz in zwei Gruppen randomisiert zugeteilt. Diese beiden Gruppen werden eine experimentelle Gruppe, die Low-Load-Resistance-Training mit Blutflussrestriktion (LLRT-BFR) erhält, und eine Kontrollgruppe, die dasselbe Low-Load-Resistance-Training mit Schein-Blutflussrestriktion (LLRT-Sham BFR) erhält, sein.

In der LLRT-BFR-Behandlungsgruppe wird vor jeder Sitzung ein individueller arterieller Okklusionsdruck (AOP) bestimmt. Eine pneumatische Manschette wird im proximalsten Bereich der oberen Extremität, unmittelbar distal der Deltamuskelinsertion, platziert. Während des Trainings wird der Manschettendruck auf ein standardisiertes Niveau entsprechend 40 % des gemessenen AOP eingestellt, gemäß zuvor veröffentlichter Protokolle. Teilnehmer dieser Gruppe werden zweimal wöchentlich überwachte LLRT-BFR-Sitzungen über 6 Wochen absolvieren, insgesamt 12 Sitzungen.

In der LLRT-Sham BFR-Kontrollgruppe wird ebenfalls vor jeder Sitzung ein individueller arterieller Okklusionsdruck (AOP) bestimmt. Eine pneumatische Manschette wird auf die gleiche Weise wie in der experimentellen Gruppe im proximalsten Bereich der oberen Extremität, unmittelbar distal der Deltamuskelinsertion, platziert. Während des Trainings wird die Manschette ohne absichtliche Inflation angelegt; jeglicher vorhandener Druck wird auf den durch die Manschettenplatzierung allein resultierenden Druck begrenzt und wird deutlich niedriger sein als der individuell bestimmte arterielle Okklusionsdruck (AOP) und unzureichend, um eine signifikante Blutflussrestriktion zu induzieren. Teilnehmer dieser Gruppe werden zweimal wöchentlich überwachte LLRT-Sham BFR-Sitzungen über 6 Wochen absolvieren, insgesamt 12 Sitzungen.

AOP wird bewertet, während der Patient bequem sitzt, unter Verwendung einer pneumatischen Manschette und Doppler-Sonographie mit einer linearen Ultraschallsonde, die für muskuloskelettale Untersuchungen geeignet ist, um die Pulsation der Arteria radialis zu detektieren. Es wird darauf geachtet, minimalen Sondendruck anzuwenden, um AOP-Messungen nicht zu beeinflussen. Der Manschettendruck, bei dem Doppler-Aktivität aufgrund der Radialispulsation nicht mehr nachweisbar ist, wird als AOP aufgezeichnet. Während des Trainings wird Manschettendruck entsprechend der Gruppenzuteilung angewendet und während jedes Übungssatzes aufrechterhalten und zwischen verschiedenen Übungen gelöst, was einen kontinuierlichen arteriellen Einstrom bei zeitweiliger, kontrollierter und sicherer Einschränkung des venösen Ausstroms ermöglicht.

Jede Behandlungssitzung wird etwa 45 Minuten überwachte Bewegungstherapie gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis umfassen. Das Übungsprogramm besteht aus Low-Load-Kräftigungübungen für Handgelenksflexion und -extension, Unterarmpronation und -supination sowie Handgelenksradial- und -ulnarabweichung sowie Dehnübungen für die Handgelenksflexor- und -extensormuskelgruppen. Übungen werden in einem 3x10 Wiederholungsschema durchgeführt, mit 30-Sekunden-Pausen zwischen den Sätzen und 90-Sekunden-Pausen zwischen Übungen, die verschiedene Muskelgruppen ansprechen.

Klinische und sonographische Bewertungen werden zu Studienbeginn (vor der Behandlung), am ersten Tag nach Behandlungsabschluss und 4 und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt. Das primäre Ergebnis Maß wird der funktionelle Status sein, bewertet mithilfe des Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)-Fragebogens. Sekundäre Ergebnis Maße werden Schmerzintensität, bewertet durch visuelle Analogskala (VAS) während Bewegung, in Ruhe, nachts und während maximalen Griffs; Schmerzempfindlichkeit, bewertet als Druckschmerzschwelle mithilfe eines Algometers; maximale und schmerzfreie Griffstärke, bewertet mithilfe eines Handdynamometers; sonographische Messungen der Dicke der gemeinsamen Strecksehne, erhalten an standardisierten anatomischen Stellen (1 cm distal des lateralen Epicondylus, Kapitellarregion und radiokapituläre Region); Querschnittsflächenmessungen des Musculus extensor carpi radialis brevis und Musculus extensor digitorum communis, durchgeführt auf einem standardisierten Niveau entsprechend 40 % der Unterarmlänge, gemessen distal vom lateralen Epicondylus in Richtung des Lister-Tuberkels; der Total Ultrasonography Scale Score, der vordefinierte Sehnencharakteristika (z.B. Hypoechogenität, Neovaskularisation, Heterogenität und knöcherne Anomalien) bewertet; und Behandlungszufriedenheit, bewertet mithilfe des Roles-Maudsley-Scores, umfassen.

Der Einfluss demografischer und anthropometrischer Variablen, einschließlich Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und Oberarmdominanz, auf Ergebnis Maße wird ebenfalls analysiert.

Randomisierung wird mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms von einem nicht bewertenden Forschungsassistenten durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung informiert und für die Datenerfassung verantwortlich sein wird. Verblindung wird sichergestellt, indem Teilnehmer ihre Gruppenzuweisung nicht kennen und Ergebnisbewerter während der gesamten Studie bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet bleiben. Die Studie ist als monozentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie konzipiert.