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Nutzung eines Mikrogeräts für Psoriasis und atopische Dermatitis

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Anwendung eines kutanen Therapie-In-situ-Mikrogeräts

Diese Studie wird durchgeführt, um ein Mikrogerät zu testen, ein kleines Gerät, das entwickelt wurde, um Medikamente direkt an Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis (Ekzem) und Psoriasis zu testen.

Das kleine Gerät, etwa so groß wie ein Reiskorn, verfügt über bis zu 20 winzige Reservoirs, die Medikamente enthalten, die von der Food and Drug Administration (FDA) für atopische Dermatitis und Psoriasis zugelassen sind. Sehr geringe Mengen dieser Medikamente werden in die Haut freigesetzt (in Konzentrationen in Ihrem Körper, die weit unter den üblicherweise verwendeten liegen). In dieser Studie wird das Gerät getestet, um festzustellen, ob es sicher ist und gut funktioniert, um vorherzusagen, wie die Haut auf Standardbehandlungen reagiert. Wir werden auch untersuchen, wie diese Reaktionen mit genetischen Informationen und den Gesamtbehandlungsergebnissen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

> 18-jährige Patienten mit atopischer Dermatitis oder Psoriasis, wenn es sich um eine weibliche Patientin mit Kinderwunschpotenzial handelt (Einnahme oraler Kontrazeptiva oder Vorhandensein einer Intrauterinspirale für mindestens 30 Tage)

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: In-situ-Hautmikrogerät
Das kleine Gerät, etwa so groß wie ein Reiskorn, verfügt über bis zu 20 winzige Reservoirkammern, die Medikamente enthalten, die von der Food and Drug Administration (FDA) für atopische Dermatitis und Psoriasis zugelassen sind. Sehr geringe Mengen dieser Medikamente werden in die Haut freigesetzt (in Konzentrationen, die im Körper viel niedriger sind als üblicherweise verwendet). In dieser Studie wird das Gerät getestet, um festzustellen, ob es sicher ist und gut funktioniert, um vorherzusagen, wie die Haut auf Standardbehandlungen reagieren wird. Wir werden auch untersuchen, wie diese Reaktionen mit genetischen Informationen und den Gesamtbehandlungsergebnissen zusammenhängen.
Arzneimittel: Methotrexat
Methotrexat
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin
Arzneimittel: Nemolizumab
Nemolizumab
Arzneimittel: Adalimumab
Adalimumab
Arzneimittel: Infliximab
Infliximab
Arzneimittel: Guselkumab
Guselkumab
Arzneimittel: Apremilast
Apremilast
Arzneimittel: Cyclosporin
Cyclosporin
Arzneimittel: Roflumilast
Roflumilast
Arzneimittel: Etanercept
Etanercept
Arzneimittel: Tacrolimus
Tacrolimus
Arzneimittel: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Arzneimittel: Azathioprin
Azathioprin
Arzneimittel: Triamcinolon
Triamcinolon
Arzneimittel: Risankizumab
Risankizumab
Gerät: In situ kutaner Mikroapparat
Das kleine Gerät, etwa so groß wie ein Reiskorn, verfügt über bis zu 20 winzige Reservoirs, die Medikamente enthalten, die von der Food and Drug Administration (FDA) für atopische Dermatitis und Psoriasis zugelassen sind. In dieser Studie wird das Gerät getestet, um zu sehen, ob es sicher ist und gut funktioniert, um vorherzusagen, wie die Haut auf Standardbehandlungen reagiert. Das Mikrogerät wird eine Auswahl der folgenden Substanzen enthalten: Triamcinolon, 5-Fluorouracil, Calcipotriol, Tapinarof, Crisaborol, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychloroquin, Methotrexat, Mycophenolat, Azathioprin, Chloroquin, Cyclosporin, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baracitinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
5-Fluorouracil
Arzneimittel: Calcipotriol
Calcipotriol
Arzneimittel: Tapinarof
Tapinarof
Arzneimittel: Crisaborole
Crisaborole
Arzneimittel: Certolizumab
Certolizumab
Arzneimittel: Secukinumab
Secukinumab
Arzneimittel: Ixekizumab
Ixekizumab
Arzneimittel: Ustekinumab
Ustekinumab
Arzneimittel: Mycophenolat
Mycophenolat
Arzneimittel: Chloroquin
Chloroquin
Arzneimittel: Tofacitinib
Tofacitinib
Arzneimittel: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Arzneimittel: Dupilumab
Dupilumab
Arzneimittel: Tralokinumab
Tralokinumab
Arzneimittel: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Arzneimittel: Baractinib
Baractinib
Arzneimittel: Abrocitinib
Abrocitinib
Arzneimittel: Upadacitinib
Upadacitinib
Arzneimittel: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Arzneimittel: Bimekizumab
Bimekizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Sicherheit der Platzierung und Entfernung des Mikrogeräts basiert auf der Bewertung unerwünschter Ereignisse.
1 Jahr
Anteil der zurückgeholten Geräte mit beurteilbarem Gewebe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Machbarkeit der Mikrogeräteanalyse basiert auf der Fähigkeit, das Gerät mit ausreichendem Gewebe und ausreichender Qualität zu platzieren und zu entnehmen, um mindestens 80% der Gerätereservoirs für nachgeschaltete histopathologische/molekulare Analysen und Interpretation zu verwenden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der lokalen Hautentzündung (molekulare Analysen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Machbarkeit der Nutzung quantitativer histopathologischer Bewertung und/oder Transkriptionsprofilierung, um festzustellen, ob es eine lokale Veränderung in lädierter, von Hautausschlag betroffener Haut unter Behandlung mit klinisch relevanten Hautentzündungsmitteln gibt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-43621

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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