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Evaluation der Wirksamkeit der Neurofeedback-Technik auf Basis der EEG-Desynchronisierung bei Epilepsiepatienten (EPIFEED)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Neurofeedback-Technik basierend auf EEG-Desynchronisation bei pharmakoresistenter Epilepsie

Ein großer Anteil der Patienten (etwa 30 %) mit medikamentenresistenter Epilepsie kommt für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage. Die Alternativen, die angeboten werden können, um die Häufigkeit von Anfällen zu verringern, sind Neuromodulation (Vagusnervstimulation (VNS), tiefe Hirnstimulation (DBS) oder transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)). Die meisten dieser Alternativen erfordern invasive Eingriffe und bergen daher Risiken.

Neurofeedback (NFB) ist eine potenzielle ergänzende Behandlung, die es Patienten ermöglicht, die Gehirnaktivität selbst zu modulieren und so die Anfallshäufigkeit auf nicht-invasive Weise zu reduzieren.

Diese Technik beinhaltet die Messung neurophysiologischer Aktivität mithilfe einer technischen Schnittstelle, um einen interessierenden Parameter zu extrahieren, der dem Teilnehmer in Echtzeit präsentiert wird, der geschult wurde und gelernt hat, wie er ihn modifizieren kann.

NFB ist bei verschiedenen neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen von Interesse und kann zu einer Verbesserung von Stimmungsstörungen führen, die häufig mit Epilepsie assoziiert sind. Frühere NFB-Methoden bei Epilepsie zielten darauf ab, sensomotorische Rhythmen oder langsame kortikale Potentiale zu modulieren. Die Untersucher schlagen ein innovatives EEG-NFB-Paradigma vor, das auf der Echtzeitschätzung der funktionellen Konnektivität (FC) des EEG basiert, gemessen am skalpalen EEG (NFC-FC).

Dieses Paradigma wurde auf der Grundlage früherer Studien entwickelt, die eine erhöhte funktionelle Gehirnkonnektivität während der interiktalen Periode und eine durch VNS und transkranielle elektrische Stimulation induzierte verringerte Synchronie als möglichen antiepileptischen Mechanismus demonstrierten.

Diese Studie besteht aus einem randomisierten, doppelblinden Vergleich zwischen NFB-FC und Schein-NFB (Kontrolle). Die Wirkung dieses auf funktioneller Konnektivität basierenden NeuroFeedBack (NFB-FC) wird anhand der Anzahl der Anfälle vor und nach der Behandlung sowie anhand ihrer Schwere und an Kriterien im Zusammenhang mit der Lebensqualität bewertet.

In dieser Studie werden zwei gesunde Freiwillige rekrutiert, um die Scheinsitzungen zu generieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Für Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten mit fokaler oder multifokaler medikamentenresistenter Epilepsie
  • Patienten mit einer Anfallshäufigkeit: mindestens 3 pro Monat während der Baseline-Phase
  • Patienten-IQ, der nach Meinung des Prüfers die Durchführung von Fragebögen und neuropsychologischen Bewertungen ermöglicht;
  • Patienten mit stabiler Epilepsiemedikation 4 Wochen vor der Baseline (außer Notfallbehandlung);
  • Patienten, die Französisch verstehen, sprechen und schreiben können;
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und nach Erhalt klarer Informationen eine schriftliche Einwilligung zur Studie gegeben haben
  • Patienten, die von einer Krankenversicherung profitieren oder einer solchen angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • - Schwierigkeiten beim Lesen oder Verstehen der französischen Sprache oder Unfähigkeit, Informationen über die Studie zu verstehen
  • Generalisierte Epilepsie
  • Schwere Sehbehinderung, die nach Meinung des Prüfers mit der Durchführung von Neurofeedback unvereinbar ist.
  • Patienten, die derzeit psychogene nicht-epileptische Anfälle haben
  • Jeglicher Zustand, der den Studienprobanden nach Meinung des Prüfers für die Studie ungeeignet macht, einschließlich des Vorliegens von Krankheiten, Anomalien, medizinischen oder körperlichen Zuständen, die nach Meinung des Prüfers die Sicherheit des Probanden, die Integrität der Daten beeinträchtigen, gefährden, beeinträchtigen, einschränken, beeinflussen oder reduzieren können; Personen, die durch die Artikel L1121-5, L1121-6 des Gesundheitsgesetzbuches geschützt sind (schwangere oder stillende Frau, durch Gerichtsbeschluss der Freiheit beraubt, Situationen sozialer Fragilität, Erwachsene, die nicht in der Lage sind oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können, Personen unter gerichtlicher Schutzmaßnahme (Artikel L1122-2)).

Für gesunde Freiwillige:

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich über 18 Jahre alt
  • IQ, der mit der Durchführung der Studie vereinbar ist
  • Patienten, die Französisch verstehen, sprechen und schreiben können;
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und nach Erhalt klarer Informationen eine schriftliche Einwilligung zur Studie gegeben haben
  • Probanden, die von einer Krankenversicherung profitieren oder einer solchen angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Probanden mit schwerer Sehbehinderung, die nach Meinung des Prüfers mit der Durchführung von Neurofeedback unvereinbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NFB-FC
Verfahren: Neurofeedback
Die Intervention besteht aus 12 Trainingseinheiten im Krankenhaus, die mit Unterstützung einer Krankenschwester durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten, mit zwei Ruhe-EEG-Phasen zu Beginn und am Ende der Sitzung. Das NFB-Verfahren besteht aus 6 Trainingsblöcken von 75 Sekunden, die durch 15-Sekunden-Ruheblöcke und 15-Sekunden-Basislinienblöcke getrennt sind. Der Patient muss dann das Gelernte zu Hause üben.
Andere Namen:
  • Fragebögen
Placebo-Komparator: Schein-NFB
Verfahren: Schein-NFB
Die Intervention besteht aus 12 Trainingseinheiten im Krankenhaus, die mit Unterstützung einer Krankenschwester durchgeführt werden. Jede Einheit dauert etwa 40 Minuten, mit zwei Ruhe-EEG-Phasen zu Beginn und am Ende der Sitzung. Das NFB-Verfahren besteht aus 6 Trainingsblöcken von je 75 Sekunden, die durch 15-Sekunden-Ruheblöcke und 15-Sekunden-Basislinienblöcke getrennt sind. Der Patient muss dann das Gelernte zu Hause üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung von NFB-FC-Training auf die Anfallshäufigkeit zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Trainings vs. 3 Monate vor dem Training
Vergleich mit dem NFB-Scheintraining, berechnet in der Vor-Trainingsphase der Referenz
3 Monate nach Ende des Trainings vs. 3 Monate vor dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den psychiatrischen Einfluss (Depression und Angst) zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Schulung
Unterschiede zwischen Gruppen psychiatrischer Komorbiditäten, insbesondere Depression: Punktzahl des NDDI-E (Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy, 6 bis 24, 24 bedeutet schlechtes Ergebnis) und Angst: Punktzahl der GAD-7 (zwischen 0 und 21, 21 bedeutet schlechtes Ergebnis)
3 Monate nach Ende der Schulung
Um den kognitiven Einfluss zwischen Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Einschluss
EpiTrack-Auswertung
Ein Jahr nach Einschluss
Um die Lebensqualität zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Trainings im Vergleich zur Vor-Trainingsperiode
QOLIE-Skala (Quality of Life in Epilepsy Inventory-Form 31, 0 bis 100, 100 ist das beste Ergebnis)
3 Monate nach Ende des Trainings im Vergleich zur Vor-Trainingsperiode
Um die Anzahl der Responder zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Trainings
Patienten mit einer Reduktion der Anfallshäufigkeit >50%
3 Monate nach Abschluss des Trainings
Um zwischen den Gruppen die Anzahl der anfallsfreien Patienten zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Schulung
Anzahl der Patienten ohne Anfälle
3 Monate nach Ende der Schulung
Um den Wechsel in der Anfallsschwere zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Trainings
Score der Anfallsschwere (NHS3, National Hospital Seizure Severity Scale, 1 bis 27, wobei 27 das schlechteste Ergebnis ist)
3 Monate nach Abschluss des Trainings
Die Auswirkung von Transferfähigkeiten
Zeitfenster: 6 Wochen angewendeter erlernter Strategien
Verwendung des Anfalls-Tagebuchs zur Bewertung der Anfallsschwere
6 Wochen angewendeter erlernter Strategien
Um in der gesamten Stichprobe und pro Gruppe (Sham, aktiv) Korrelationen zwischen FC-Veränderungen und klinischen Ergebnissen zu bewerten
Zeitfenster: Am Ende des Trainings und 3 Monate nach Ende des Trainings
Vergleich der Kohärenzwerte zwischen der ersten Aufzeichnung (vor der ersten Sitzung) und der letzten Aufzeichnung (nach der letzten Sitzung) zwischen Respondern und Non-Respondern
Am Ende des Trainings und 3 Monate nach Ende des Trainings
Um in der gesamten Stichprobe und pro Gruppe (Schein, aktiv) Korrelationen zwischen FC-Veränderungen und klinischen Ergebnissen zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Schulung
Vergleich der Kohärenzwerte zwischen der ersten Aufzeichnung (vor der ersten Sitzung) und der letzten Aufzeichnung (nach der letzten Sitzung) zwischen Respondern und Non-Respondern
3 Monate nach Ende der Schulung
Um neurophysiologische Korrelationen, psychosoziale Faktoren und mentale Strategien sowie klinische Ergebnisse in der gesamten Stichprobe und pro Gruppe (Schein, aktiv) zu bewerten.
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Trainings
Score der Achtsamkeit (FMI-fr); der Score des subjektiven kognitiven Zustands während NFB (NExT-Q), der Score der Erwartung und Kontrollüberzeugung (Exp-LoC-Q), der Score der Metakognition (Metacogn-IQ) und klinische Ergebnisse (Anfallshäufigkeit, Schweregrad der Anfälle).
3 Monate nach Abschluss des Trainings
Zur Bewertung, in der gesamten Stichprobe und pro Gruppe (Schein, aktiv), neurophysiologischer Korrelationen, psychosozialer Faktoren und mentaler Strategien sowie klinischer Ergebnisse.
Zeitfenster: Nach jedem Training
Score der Achtsamkeit (FMI-fr); der Score des subjektiven kognitiven Zustands während NFB (NExT-Q), der Score der Erwartung und des Kontrollglaubens (Exp-LoC-Q), der Score der Metakognition (Metacogn-IQ) und das klinische Ergebnis (Anfallshäufigkeit, Schwere der Anfälle).
Nach jedem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RCAPHM22_0313
  • ID-RCB 2025-A00981-48 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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