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Prädiktoren klinischer Ergebnisse der Tiefenhirnstimulation bei Morbus Parkinson

23. Februar 2026 aktualisiert von: Danise Au, Hong Kong University of Science and Technology

Eine prospektive Beobachtungsstudie zu den Prädiktoren klinischer Ergebnisse der Tiefenhirnstimulation bei Morbus Parkinson

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Faktoren im Blut zu identifizieren, die mit dem Ansprechen auf die Tiefenhirnstimulation (DBS) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Verbindung stehen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welche Faktoren im Blut (Proteine und RNA) sind mit einem guten gegenüber einem schlechten Ansprechen auf DBS assoziiert?
  2. Können diese Faktoren das Ansprechen auf DBS vorhersagen?
  3. Wie verändern sich diese Faktoren vor und nach der DBS?

Von einwilligenden Teilnehmern, die sich einer DBS unterziehen, werden Blut und übrig gebliebenes Hirngewebe (das sich spontan an den chirurgischen Instrumenten anhaftet) entnommen und routinemäßige klinische Daten (einschließlich Ergebnisse aus routinemäßigen Bewertungen) gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die die klinischen, proteomischen, transkriptomischen und genomischen Profile untersucht, die mit der DBS-Reaktion in Bezug auf motorische Symptome, axiale Symptome, nicht-motorische Symptome, Änderungen der Medikation, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Lebensqualität (QOL) assoziiert sind. Wir werden Blutproben von den Teilnehmern entnehmen, aber kein zusätzliches Hirngewebe; nur übrig gebliebenes Hirngewebe (das routinemäßig entsorgt wird), das spontan an chirurgischen Instrumenten haften bleibt, wird gesammelt. Die Studienteilnahme wird den chirurgischen Eingriff in keiner Weise verändern. Wir zielen auch darauf ab, die Veränderung dieser Multiomik-Profile vor gegenüber nach der DBS-Behandlung zu charakterisieren, die Fähigkeit dieser Multiomik-Profile zur Vorhersage und Stratifizierung der Reaktion auf DBS zu bewerten und modifizierbare Faktoren zur Verbesserung der Reaktion auf DBS zu identifizieren. Zusätzlich werden wir diese Multiomik-Profile, Patientendemografie und klinische Präsentation nutzen, um ein DBS-Vorhersagemodell mit fortgeschrittenen erklärbaren KI-Techniken (XAI) zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nancy Ip
  • Telefonnummer: 852-23587304
  • E-Mail: boip@ust.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip
          • Telefonnummer: 852-23587304
          • E-Mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten der Bewegungsstörungs-Klinik am Queen Elizabeth Hospital Hongkong

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von "klinisch etabliertem PD" gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society für Parkinson-Krankheit (MDS-PD-Kriterien)
  2. Überweisung für DBS gemäß den standardmäßigen lokalen klinischen Richtlinien 2a. Signifikante motorische Komplikationen trotz optimierter pharmakologischer Behandlung 2ai. UPDRS-Motorscore >30/108 im Off-Medikamenten-Zustand 2aii. Hoehn- und Yahr-Stadieneinteilung >2,5/5 im Off-Medikamenten-Zustand 2b. Dopaminresponsiv 2bi. >33% Verbesserung des UPDRS-Motorscores nach Levodopa-Gabe 2c. Alter ≤75 Jahre 2d. Keine Kontraindikation für eine Operation oder andere signifikante Komorbidität mit begrenzter Lebenserwartung 2e. Keine signifikanten psychiatrischen Probleme oder kognitive Beeinträchtigung 2f. Keine strukturellen Läsionen oder Merkmale, die auf atypischen Parkinsonismus oder andere Imitatoren des idiopathischen PD in der Neurobildgebung hindeuten

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, für Studienzwecke Blutproben abzugeben
  2. Hinweise auf Parkinsonismus aufgrund von Schwermetallexposition
  3. Anamnese von neuroentwicklungsbedingter Störung, neurodegenerativer Erkrankung außer PD, ZNS-Infektion, neuroinflammatorischer Erkrankung (z.B. Multiple Sklerose, ZNS-Lupus), Malignität innerhalb der letzten 10 Jahre, zerebrovaskulärem Unfall, HIV-Infektion, systemischer Autoimmunerkrankung, Alkoholabhängigkeit oder anderem Substanzkonsum
  4. Nicht in der Lage, die DBS-präoperative Bewertung zu bestehen oder nicht bereit, sich einer DBS zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Behandlung
Parkinson-Patienten, die eine tiefe Hirnstimulation erhalten haben
Verfahren: DBS
Tiefe Hirnstimulation-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutproteomprofil
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Plasmaproteine gemessen mit einer hochdurchsatzfähigen, ultrasensitiven Proteomik-Plattform
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Bluttranskriptomisches Profil
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Bulk-RNA-Sequenzierung von Blutzellen
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Movement Disorder Society - Einheitliche Parkinson-Krankheits-Bewertungsskala (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Bewertungsskala, die nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (Teil I), motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (Teil II), motorische Funktionen durch körperliche Untersuchung (Teil III) und motorische Komplikationen (Teil IV) misst

Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich:

Teil I: 0-52 Teil II: 0-52 Teil III: 0-132 Teil IV: 0-24
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Hoehn und Yahr (H&Y) Stadium
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Einstufung der allgemeinen funktionellen Behinderung bei Parkinson-Krankheit

Ein höherer Wert deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich: 0-5 Stadium 0: Keine Krankheitszeichen Stadium 1: Einseitige Erkrankung Stadium 1.5: Einseitige plus axiale Beteiligung Stadium 2: Beidseitige Erkrankung ohne Gleichgewichtsstörung Stadium 2.5: Leichte beidseitige Erkrankung mit Erholung beim Zugtest Stadium 3: Leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung; leichte Haltungsinstabilität; körperlich selbstständig Stadium 4: Schwere Behinderung; noch fähig, ununterstützt zu gehen/stehen Stadium 5: Auf den Rollstuhl angewiesen oder bettlägerig ohne Hilfe
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal-Kognitivbewertung (MoCA)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Beurteilung der kognitiven Funktion in 8 Bereichen: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Abstraktion, Rechenfähigkeit und Orientierung

Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin

Bereich: 0-30
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Nicht-motorische Symptome Skala (NMSS)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Bewertung der symptomatischen Belastung durch nicht-motorische Symptome

Ein höherer Wert deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich: 0-360
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Parkinson-Schlafskala - 2 (PDSS-2)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Bewertungsskala zur Beurteilung von Schlafstörungen bei Parkinson

Ein höherer Wert deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich: 0-60
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Parkinson-Krankheit-Fragebogen - 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

39-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 Bereichen bewertet: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen

Höhere Punktzahl deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich: 0-100
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Depressions-, Angst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Selbstberichtsskala zur Messung von Depression, Angst und Stress

Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin

Bereich:

Depression: 0-42 Angst: 0-42 Stress: 0-42
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ
Schwab und England Aktivitäten des täglichen Lebens Skala (S&E ADL-Skala)
Zeitfenster: Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Bewertung der Fähigkeit, wesentliche Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewältigen

Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin

Bereich: 0-100 %
Von präoperativ bis 5 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy Ip, The Hong Kong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HREP-2024-0289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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