Auswirkungen einer auf Jin Shin Jyutsu basierenden Handanwendung auf Lebensqualität und psychosozialen Status bei Frauen in der Perimenopause
Die Wirkung von Jin Shin Jyutsu-basierter Handapplikation, geleitet vom Transaktionalen Modell von Stress und Bewältigung, auf Lebensqualität und psychosozialen Status bei perimenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Eslem Altıntaş, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 541 610 54 12
- E-Mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40-54 Jahren
- Befindet sich in der Perimenopause gemäß den STRAW+10-Kriterien
- Ist alphabetisiert
Ausschlusskriterien:
- Anwendung einer Hormonersatztherapie
- Regelmäßige Anwendung von komplementärer oder alternativer Therapie
- Vorgeschichte diagnostizierter psychiatrischer Erkrankungen
- Unfähigkeit, das Interventionsprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Jin Shin Jyutsu-basierte Handanwendung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten eine Jin Shin Jyutsu®-basierte Handanwendungsintervention, die vom Transaktionalen Stress- und Bewältigungsmodell geleitet wird.
Die Intervention umfasst eine erste individuelle Schulungssitzung (ca. 30-40 Minuten), in der Aufklärung über Stress, Bewältigung und die Prinzipien von Jin Shin Jyutsu® vermittelt wird, gefolgt von einem strukturierten Selbstanwendungsprotokoll.
Die Teilnehmer werden die Handanwendung 14 aufeinanderfolgende Tage lang täglich für mindestens 15 Minuten pro Tag üben und werden mit Erinnerungsnachrichten unterstützt, um die Einhaltung zu fördern.
Diese Intervention ist als unterstützender Selbstfürsorgeansatz konzipiert und nicht als medizinische Behandlung.
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Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein Jin Shin Jyutsu®-basiertes Handanwendungsprogramm, das auf dem Transaktionalen Modell von Stress und Bewältigung basiert. Während der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer ein strukturiertes, persönliches Training von etwa 30-40 Minuten, das mündliche Anweisungen, visuelle Materialien und eine praktische Demonstration der Handanwendungstechniken umfasst. Den Teilnehmern wird empfohlen, die Jin Shin Jyutsu®-Handanwendung täglich für mindestens 15 Minuten über einen Zeitraum von 14 Tagen zu üben. Die Intervention ist als unterstützender Ansatz auf Selbstfürsorgebasis konzipiert und umfasst keine medizinische Behandlung, körperliche Manipulation oder pharmakologische Therapie. Zur Unterstützung der Einhaltung erhalten die Teilnehmer schriftliche Anweisungen, ein tägliches Selbstüberwachungsprotokoll und kurze Erinnerungsnachrichten über WhatsApp® während der Interventionsphase. Es werden keine zusätzlichen therapeutischen Techniken oder Entspannungsinterventionen angeboten. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten eine standardmäßige Informationsberatung zu allgemeinen Gesundheitsfragen während der Perimenopause.
Dies beinhaltet eine kurze mündliche Aufklärungssitzung (etwa 10-15 Minuten), die perimenopausebedingte Veränderungen und allgemeine Lebensstilempfehlungen abdeckt, wie Schlafhygiene, ausgewogene Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewusstsein.
Während des Studienzeitraums werden keine Jin Shin Jyutsu®-Techniken oder Entspannungsinterventionen angeboten.
Die Ergebnisbewertungen werden zu denselben Zeitpunkten wie in der experimentellen Gruppe durchgeführt.
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Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine standardmäßige mündliche Gesundheitsaufklärung im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheit während der Perimenopause.
Der Inhalt umfasst Informationen über häufige perimenopausale Veränderungen und allgemeine Lebensstilempfehlungen.
Es sind keine Jin Shin Jyutsu®-Techniken, Entspannungsübungen oder strukturierten Bewältigungsinterventionen enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Informationsformular
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, Vor der Intervention)
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Dies ist ein 24-Fragen-Formular, das von Forschern entwickelt wurde, um die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer, den Gesundheitszustand von Frauen, das allgemeine Gesundheitswissen, den Lebensstil und die Unterstützungsniveaus zu ermitteln.
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Tag 1 (Baseline, Vor der Intervention)
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Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für Interventionsgruppen, vor der Routinbewertung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Nach der Intervention für Interventionsgruppen, nach der Routinbewertung für den aktiven Vergleich).
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Die Stressbewältigungsmethoden-Skala (SBÇYÖ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aktive und kognitive Bewältigungsstrategien bewertet, die Erwachsene bei der Bewältigung stressiger Situationen anwenden.
Die Skala besteht aus 21 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1–5) bewertet werden, und umfasst fünf Subdomänen: logische Analyse, positive Neubewertung, Problemlösung, Suche nach professioneller Unterstützung und Suche nach Umweltunterstützung.
Die Gesamt- und Subskalenwerte steigen mit zunehmender Häufigkeit der Anwendung der entsprechenden Bewältigungsstrategie.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung der angegebenen Bewältigungsstrategie hin.
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Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für Interventionsgruppen, vor der Routinbewertung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Nach der Intervention für Interventionsgruppen, nach der Routinbewertung für den aktiven Vergleich).
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Menopause-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebewertung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebewertung für den aktiven Vergleich).
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Der Menopause-spezifische Lebensqualitätsfragebogen - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) ist ein validiertes Selbstberichts-Instrument, das entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Schwere von wechseljahresbedingten Symptomen sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität in den Bereichen vasomotorisch, psychosozial, physisch und sexuell zu bewerten. Die Skala besteht aus 29 Items. Für jedes Item geben die Teilnehmer an, ob das Symptom vorhanden ist; falls vorhanden, wird das Ausmaß der Beschwerden bewertet. Itemscores werden in ein 1-8 Bewertungssystem umgewandelt. Der Gesamtscore reicht von 29 bis 232, wobei höhere Scores eine schlechtere Lebensqualität und eine größere negative Auswirkung der Wechseljahressymptome anzeigen. |
Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebewertung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebewertung für den aktiven Vergleich).
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Belastungsthermometer
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebeurteilung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebeurteilung für den aktiven Vergleich).
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Der Distress Thermometer ist eine Ein-Item-Visual-Analog-Skala, die entwickelt wurde, um schnell das allgemeine psychische Leiden zu erfassen. Die Teilnehmer bewerten ihr Belastungsniveau auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Höhere Werte weisen auf höhere Grade des psychischen Leidens hin. In dieser Studie wird die mit dem Distress Thermometer verbundene Problemliste nicht verwendet. |
Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebeurteilung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebeurteilung für den aktiven Vergleich).
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Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebeurteilung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebeurteilung für den aktiven Vergleich).
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Die Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der Depressions-, Angst- und Stresssymptome der vergangenen Woche erfasst. Er besteht aus 21 Items mit drei Subskalen zu je sieben Items. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet. Die Subskalenwerte reichen nach Standardwertumrechnung von 0 bis 42. Höhere Werte deuten auf stärkere Ausprägungen von Depression, Angst und Stress hin und spiegeln schlechtere psychologische Ergebnisse wider. |
Tag 1 (Baseline, vor der Intervention für die Interventionsgruppen, vor der Routinebeurteilung für die Kontrollgruppe) und Tag 14 (Post-Intervention für die Interventionsgruppen, nach der Routinebeurteilung für den aktiven Vergleich).
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Täglicher Übungsplan für die JSJ®-basierte Handapplikation
Zeitfenster: Die Interventionsgruppe wird dieses Diagramm 14 Tage lang ausfüllen.
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Dieses von den Forschern entwickelte Diagramm ist dafür konzipiert, dass Teilnehmer ihre täglichen Übungen über 14 Tage regelmäßig aufzeichnen.
Das Diagramm umfasst den Tag, die Gesamtzeit, ob der Fünf-Finger-Griff abgeschlossen wurde, und Notizen.
Dieses Diagramm wird verwendet, um das Maß der Einhaltung der Intervention und die Häufigkeit problemorientierter Bewältigungsmaßnahmen zu überwachen.
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Die Interventionsgruppe wird dieses Diagramm 14 Tage lang ausfüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Depressions-, Angst- und Stresslevel werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet.
Gesamtpunktzahl und Subskalenwerte für Depression, Angst und Stress werden analysiert.
Höhere Werte weisen auf größere psychische Belastung hin.
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Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Psychische Belastung wird mit dem Distress Thermometer bewertet, einem Einzelitem-Selbstberichtsmaß, das auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet wird. Höhere Werte repräsentieren eine größere wahrgenommene Belastung.
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Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Bewältigungsstrategien werden mithilfe der Coping Strategies Scale (Stress Coping Methods Scale) bewertet.
Gesamtpunktzahl und Subskalenwerte, die unterschiedliche Bewältigungsansätze widerspiegeln, werden gemäß dem Transaktionalen Modell von Stress und Coping analysiert.
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Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2025-20/740
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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