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Die Wirksamkeit des dreidimensionalen biochemischen Aktivitätsmodells des Schmerzes

28. Januar 2026 aktualisiert von: Dilek Karaman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekt von dreidimensionalen Lehrmaterialien zur Schmerzmechanik auf Motivation und Wissensstand

Ziel: In dieser Studie wurde angestrebt, ein biochemisches Schmerzaktivitätsmodell zu entwickeln, das von einem 3D-Drucker entnommen und durch Auftragen von Epoxidharz fixiert wurde, sowie die Auswirkung dieses Modells auf das Verständnis des Schmerzmechanismus bei Pflegestudierenden und deren Lernmotivation zu untersuchen.

Methoden: Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus Studierenden, die im Frühjahrssemester des akademischen Jahres 2023-2024 im Biochemiekurs der Pflegefakultät einer Universität in der Nordtürkei eingeschrieben waren. Die Studierenden wurden anhand ihres Notendurchschnitts in drei Schichten eingeteilt: hoch (75 und höher), mittel (55-75) und niedrig (54 und niedriger). Aus jeder Schicht wurden 45 Studierende mittels computergestützter Randomisierung ausgewählt und den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Zur Datenerhebung wurden der „Studierendenidentifikationsbogen“, der „Fragebogen zum Schmerzmechanismuswissen“, die „Motivationsskala für Lehr- und Lernmaterialien“ und die CONSORT-Checkliste verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Türkei (türkiye), 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Freiwillig an der Forschung teilnehmen
  • Keine vorherige Schmerzschulung erhalten haben
  • Muttersprachler Türkisch sein

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen
  • Vorherige Schmerzschulung erhalten haben
  • Kein Muttersprachler Türkisch sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Studierenden in der Interventionsgruppe erhielten eine einstündige Schulung zum Thema Schmerz von derselben Forscherin, unter Verwendung eines 3D-gedruckten Modells der biochemischen Aktivität von Schmerz.
Gerät: 3D-gedrucktes Schmerz-Biochemie-Aktivitäts-Trainingsmodell
Computergenerierte Zeichnungen, die dazu bestimmt waren, den biochemischen Mechanismus von Schmerzen zu erklären, wurden mit Kunststofffilamenten aus einem 3D-Drucker erstellt. Die Studierenden wurden anhand der entstandenen Figuren in kleine Gruppen von neun Personen eingeteilt, und die Prozesse der Schmerzmechanismen wurden erläutert. Am Ende der Sitzung wurden die Figuren durch das Auftragen von Epoxidharz fixiert. Nachdem die Studierenden das Epoxidharz in flüssiger Form auf die Modelle gegossen hatten, verfestigte es sich innerhalb von sechs Stunden und sicherte die Form als transparente Schicht.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Studierenden in der Kontrollgruppe erhielten eine einstündige Schulung zum Thema Schmerz durch denselben Forscher, die aus persönlichen Anweisungen und PowerPoint-Präsentationen bestand. Um eine Interaktion zwischen den beiden Laboren zu vermeiden, erhielt die Kontrollgruppe zuerst die Schulung, gefolgt von der Interventionsgruppe, die anschließend in das andere Labor verlegt wurde.
Sonstiges: PowerPoint-Präsentationen
Die Studierenden in der Kontrollgruppe erhielten eine einstündige Schulung zum Thema Schmerz durch denselben Forscher, die mittels persönlicher Anleitung und PowerPoint-Präsentationen erfolgte. Um eine Interaktion zwischen den beiden Labors zu vermeiden, wurde die Kontrollgruppe zuerst geschult, gefolgt unmittelbar von der Interventionsgruppe, die anschließend in das andere Labor überführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentenidentifikationsformular
Zeitfenster: Dieser Fragebogen bestand aus sechs Fragen und wurde den Studierenden eine Stunde vor dem Training vorgelegt.
Dieses Formular enthält das Alter der Studierenden, das Geschlecht, die Art der weiterführenden Schule, die Muttersprache, ob sie den Beruf freiwillig gewählt haben und ob sie zuvor eine Schulung zum Thema Schmerz erhalten haben.
Dieser Fragebogen bestand aus sechs Fragen und wurde den Studierenden eine Stunde vor dem Training vorgelegt.
Schmerzmechanismus-Informationsformular
Zeitfenster: Dieses Formular wurde den Studierenden 15 Minuten vor Beginn des Trainings und 5 Minuten nach Ende des Trainings ausgehändigt.

Der Schmerzmechanismus-Informationsbogen wurde von den Forschern auf Grundlage der Literatur entwickelt. Der entwickelte Fragebogen besteht aus 14 Punkten, die jeweils im Kurzantwort- und Lückentextformat vorbereitet sind. Der Umfang des Schmerzmechanismus-Informationsbogens umfasst: Schmerzphysiologie und -klassifizierung, Struktur der Nozizeptoren und Schmerzübertragungswege, chemische Mediatoren (Bradykinin, Prostaglandin, Serotonin, CGRP, Substanz-P, Histamin), Freisetzung an peripheren Nervenenden und Mastzellaktivierung sowie vaskuläre Effekte von Entzündungen (Vasodilatation, Ödem).

Fünf Experten wurden konsultiert, um die Validität des Schmerzmechanismus-Informationsbogens sicherzustellen. Jeder Punkt wurde auf seine Angemessenheit und Klarheit für die angestrebten Lernziele und Inhalte überprüft, und notwendige Überarbeitungen wurden basierend auf den Expertenmeinungen vorgenommen. Um die Zuverlässigkeit sicherzustellen, wurde die Bewertung für Kurzantworttests beurteilt, und die Fragebögen wurden von zwei Bewertern separat bewertet. Der Inter-Rater-Zuverlässigkeitskoeffizient (Cohen'
Dieses Formular wurde den Studierenden 15 Minuten vor Beginn des Trainings und 5 Minuten nach Ende des Trainings ausgehändigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instruktionsmaterial-Motivationsskala
Zeitfenster: Dieses Formular wurde den Schülern 30 Minuten nach dem Ende der Schulung vorgelegt.
Diese Skala wurde von Tugtekin und Dursun (2022) entwickelt, um die Motivation im Zusammenhang mit den verwendeten Unterrichtsmaterialien zu messen. Es handelt sich um eine eindimensionale, 14-Item, 5-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung. Hohe Werte auf der Skala deuten auf eine hohe Motivation hin. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die interne Konsistenz des Messinstruments wurde in dieser Studie mit 0,942 bestimmt. Die Item-Gesamt-Korrelationen lagen zwischen 0,629 und 0,820. Die Genehmigung zur Verwendung der Skala wurde per E-Mail vom Autor eingeholt.
Dieses Formular wurde den Schülern 30 Minuten nach dem Ende der Schulung vorgelegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 428991-579/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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