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Einsatz von transkranieller Magnetstimulation zur Behandlung von Stottern: Eine Pilotstudie

3. August 2026 aktualisiert von: Kristin Pelczarski, Kansas State University

Modulation der bilateralen kortikalen Aktivierung bei Erwachsenen mit Stottern: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob wiederholte transkranielle magnetische Stimulation (rTMS) Stottern bei Erwachsenen behandeln kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird es Veränderungen im Gehirn von stotternden Personen aufgrund der Behandlung geben?
  • Werden Veränderungen im Gehirn zu weniger Stottern führen?

Die Teilnehmer werden:

  • Vor der Behandlung 3 Mal das Labor für Tests aufsuchen
  • 10 rTMS-Sitzungen absolvieren
  • Nach der Behandlung 2 Mal das Labor für Tests aufsuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Maßnahmen müssen ergriffen werden, um sich auf die TMS-Behandlung vorzubereiten. Strukturelle MRT- und Ruhezustands-funktionelle MRT-Aufnahmen (rsfMRI) werden von den Teilnehmern erstellt, und sie durchlaufen eine neuronavigatorische Sitzung, um die beste Platzierung der Elektroden zu bestimmen.

MRT/rsfMRI-Aufnahmen: Die strukturellen MRTs werden erstellt und für die TMS-Neuronavigation verwendet. Die Ruhezustands-funktionelle MRT wird für 8 Minuten mit offenen Augen aufgezeichnet. rTMS wird mit 10 Hz für 10 Minuten mit einer Stimulationsintensität von 120 % der Ruhemotorschwelle (rMT) verabreicht.

Neuronavigation: Die TMS-Spule wird mit einem Neuronavigationssystem unter Verwendung der individuellen MRTs navigiert. rTMS-Ziele: rTMS wird an den linken Gyrus frontalis inferior (IFG) verabreicht. Wir werden das Neuronavigationssystem verwenden, um den IFG zu identifizieren.

Drei Vorbehandlungs- und zwei Nachbehandlungs-Sitzungen werden jeweils Daten aus den folgenden Messungen erfassen:

  • rs-EEG: Rs-EEG-Antworten werden für 5 Minuten mit offenen Augen mit einem 64-Kanal-EEG-System aufgezeichnet.
  • Eye-Tracker: Augenfixierungen, Verweilzeit, Sakkaden und Blickdauern werden aufgezeichnet, während der Teilnehmer mehrere Verhaltensaufgaben zum phonologischen Gedächtnis durchführt.
  • Eine Spontansprachprobe wird erstellt, um den Prozentsatz gestotterter Silben zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kristin Pelczarski, Ph.D.
  • Telefonnummer: 785-532-6879
  • E-Mail: kpelczar@ksu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506-7500
        • Rekrutierung
        • Bluemont Hall, Department of Psychological Sciences, Kansas State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julio Hernandez Pavon, Ph.D., D.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Kristin Pelczarski, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Identifiziert sich als Person, die derzeit stottert
  • Rechtshänder oder Linkshänder
  • Normales Gehör und (korrigiertes) Sehvermögen
  • In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen
  • Einsprachiger Englischsprecher

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher oder Schrittmacherdrähte; Neurostimulatoren; implantierte Pumpen
  • Metall im Körper (Stangen, Platten, Schrauben, Granatsplitter, Zahnprothesen, IUP) oder Metallpartikel im Auge
  • Gesichtstattoos
  • Keine Krankenversicherung
  • Chirurgische Clips im Kopf oder frühere Neurochirurgie
  • Magnetische Partikel im Körper
  • Cochlea-Implantate
  • Künstliche Herzklappen
  • Epilepsie oder jede andere Art von Anfallsanamnese
  • Anamnese einer signifikanten Kopfverletzung (d.h. längere Bewusstlosigkeit, neurologische Folgen)
  • Bekannte strukturelle Hirnläsionen
  • Vorbestehende Sprach-, Sprech- oder neurologische Störung (außer Stottern)
  • Signifikante andere Erkrankung (Herzerkrankung, bösartige Tumore, psychische Störungen)
  • Signifikante Klaustrophobie; Morbus Menière
  • Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, und sexuell aktive Frauen (im gebärfähigen Alter) ohne zuverlässige Verhütung
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Medikamente, die das Anfallsrisiko erhöhen
  • Nicht verschriebener Drogenkonsum
  • Konsum von Freizeitdrogen wie medizinisches Marihuana
  • Versagen bei der Durchführung der Verhaltensaufgaben oder neuropsychologischen Bewertungstests
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von Stottern
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie. Alle Teilnehmer erhalten 10 Tage lang transkranielle Magnetstimulation an bestimmten kortikalen Sprach- und Motorarealen.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Diese Studie verwendet die transkranielle Magnetstimulation (TMS), die auf spezifische Sprach- und motorische Bereiche des Gehirns angewendet wird, um kortikale Areale zu stimulieren, die bei linkshemisphärisch dominanten Aufgaben bei Menschen mit Stottern eine verringerte Aktivierung erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Verhaltensmaßnahmen des Stotterns und der phonologischen Verarbeitung.
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
Zur Bewertung funktioneller Veränderungen infolge der rTMS-Behandlung werden die Messungen der Augenbewegungen hinsichtlich Dauer, Verweildauer und Anzahl der Fixationen beim Ausführen sprach- und sprachbasierter Aufgaben über die Sitzungen hinweg verglichen.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
Veränderungen der funktionellen Konnektivität mit Ruhe-Elektroenzephalographie (rs-EEG)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.
Eine seed-basierte funktionelle Konnektivitätsanalyse wird zwischen den beiden stimulierten Gehirnbereichen durchgeführt. Um die Veränderungen in der effektiven Konnektivität zu bewerten, werden die Untersucher die seed-basierten Konnektivitätswerte über die Sitzungen hinweg vergleichen.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kansas State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin Pelczarski, Ph.D., Kansas State University
  • Hauptermittler: Julio Hernandez Pavon, Ph.D., DSc, Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KPelczarski

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendeten IPD werden mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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