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Effektivität des auf Künstlicher Intelligenz integrierten Mixed-Reality-basierten Simulationsprogramms für Hochrisiko-Arzneimittelmanagement (AIMR-HAM)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jinkyung Park, Chonnam National University Hospital

Wirksamkeit des auf künstlicher Intelligenz basierenden Mixed-Reality-Simulationsprogramms für Hochrisiko-Arzneimittelmanagement

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob ein KI-integriertes Mixed-Reality-basiertes Simulationsprogramm für die Verwaltung von Hochrisiko-Medikamenten (AIMR-HAM) Krankenhauspflegekräften hilft, Hochrisiko-Medikamente (HAMs) sicherer zu verwalten. MR kombiniert reale und virtuelle Elemente, um Pflegekräften das Üben in realistischen Szenarien zu ermöglichen.

Die Hauptfragen sind:

Verbessert AIMR-HAM die Medikationssicherheitskompetenzen der Pflegekräfte? Reduziert AIMR-HAM Medikationsfehler und verbessert die klinische Leistung?

Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, um diese Fragen zu beantworten:

Interventionsgruppe: AIMR-HAM Kontrollgruppe: nur Standardausbildung

Wer teilnehmen kann:

Pflegekräfte, die in großen Krankenhäusern arbeiten und 1 bis 6 Jahre klinische Erfahrung haben.

Etwa 60 Pflegekräfte werden an der Studie teilnehmen.

Was Teilnehmer tun werden:

An der zugewiesenen Schulung teilnehmen (AIMR-HAM oder nur Standardausbildung). Vor und nach der Schulung kurze Tests und Umfragen abschließen, um Kompetenzen, Kommunikation und klinisches Denken zu messen.

Alle während der Studie auftretenden Medikationsfehler melden. Warum dies wichtig ist: Die Studie wird zeigen, ob AIMR-HAM-Schulungen verbessern können, wie Pflegekräfte HAMs handhaben und die Patientenversorgung sicherer machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet, ob ein Künstliche-Intelligenz-integriertes Mixed-Reality-basiertes Hochrisiko-Medikamenten-Management-Simulationsprogramm (AIMR-HAM) die Fähigkeiten im Umgang mit Hochrisiko-Medikamenten (HAMs), die klinische Leistung (simulationsbasierte beobachtete Bewertungen), die Kommunikation und die Medikationsfehlerraten bei Krankenhauspflegekräften mit 1–6 Jahren klinischer Erfahrung verbessert. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von AIMR-HAM bei der Steigerung der praktischen Kompetenz und der Patientensicherheit in der realen klinischen Praxis zu bewerten.

Studiendesign und Randomisierung Die Studie ist eine einzentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie mit etwa 60 teilnehmenden Pflegekräften. Die Teilnehmer werden mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsplans (z. B. Blockrandomisierung) im Verhältnis 1:1 der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird von einem unabhängigen Datenmanager durchgeführt, um die Zuteilungsverschleierung aufrechtzuerhalten. Die Ergebnisevaluatoren sind bezüglich der Gruppenzuordnung verblindet (Assessor-verblindet).

Intervention – AIMR-HAM (Interventionsgruppe)

Überblick: Die Intervention kombiniert MR-Brillen-basiertes, szenariogetriebenes praktisches Üben.

Schlüsselkomponenten:

  1. Orientierung
  2. Pre-Briefing
  3. AIMR-Simulation
  4. Debriefing

Technische Anmerkung: Das MR-Setup integriert virtuelle Elemente in die physische Umgebung, um visuelle und auditive Hinweise zu liefern; Gerätehersteller/-modell und Softwareversion können im Protokollfeld angegeben werden.

Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhält die Standard-Medikamentenmanagement-Schulung des Krankenhauses (Vorträge, Falldiskussionen und Workshops). Der Zeitplan und die gesamte Kontaktzeit werden an die Interventionsgruppe angepasst, um Zeit und Aufmerksamkeit zu kontrollieren.

Teilnehmerverfahren und Zeitplan Der Studienablauf ist: Screening → schriftliche Einwilligung nach Aufklärung → Basisbewertung (vor der Intervention) → Randomisierung → zugewiesenes Training (MR + Standardausbildung oder nur Standardausbildung) → unmittelbare Bewertung nach dem Training → Nachuntersuchungsbewertung (z. B. 1 Monat nach dem Training) → Studienabschluss. An jedem Bewertungspunkt absolvieren die Teilnehmer denselben Satz von Bewertungen, um Vergleiche über die Zeit zu ermöglichen.

Datenerhebungsmethoden

: Klinische Leistung und Fähigkeiten werden mithilfe standardisierter Leistungschecklisten und Beobachterbewertungsskalen während simulierter Bewertungen gemessen. Geschulte Evaluatoren, die bezüglich der Zuteilung verblindet sind, führen diese Bewertungen durch.

Selbstberichtsinstrumente (Vertrauen, Kommunikation, kognitive Arbeitsbelastung) werden über elektronische oder Papierfragebögen erfasst und in die Studien-Datenbank eingegeben.

Daten zu Medikationsfehlern werden aus dem Krankenhausmeldesystem für Vorfälle und aus Selbstberichten der Teilnehmer während des Studienzeitraums erhoben; doppelte Meldungen werden durch Datenüberprüfung und -klassifizierung bereinigt.

Das MR-System zeichnet automatisch Interaktionsprotokolle der Teilnehmer (Zeitstempel, Aktionen, Entscheidungspunkte) auf, die als ergänzende analytische Daten verwendet werden können.

Analyseübersicht

Primäranalysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip. Kontinuierliche Endpunkte (z. B. Kompetenzwerte) werden mithilfe von t-Tests oder linearer Regression verglichen; wiederholte Messungen werden mit gemischten Effektmodellen analysiert, um innerhalb der Teilnehmerkorrelationen zu berücksichtigen.

Binäre Endpunkte (z. B. Vorhandensein eines Medikationsfehlers) werden mithilfe von logistischer Regression oder Risikoschätzungen analysiert.

Vorgegebene Kovariaten (z. B. Basiswerte oder klinische Einheit) werden bei Bedarf in angepassten Analysen berücksichtigt. Sensitivitätsanalysen behandeln fehlende Daten (z. B. multiple Imputation) und Protokollabweichungen.

Sicherheit und Ethik Die Studie hat die Genehmigung der Ethikkommission (IRB) erhalten. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. Jedes Unbehagen im Zusammenhang mit der MR-Nutzung (wie Schwindel oder Übelkeit) wird gemäß Protokoll überwacht und behandelt; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden umgehend an die IRB und die Krankenhausaufsichtsbehörden gemeldet. Persönliche Daten werden anonymisiert oder verschlüsselt und mit eingeschränktem Zugriff gespeichert.

Qualitätssicherungs- und Zuverlässigkeitsmaßnahmen

Instruktoren und Evaluatoren erhalten standardisierte Schulungen, um eine konsistente Durchführung der Intervention und Bewertung der Ergebnisse sicherzustellen.

Randomisierung, Dateneingabe und Datenverwaltung folgen Standardarbeitsanweisungen. Die Daten werden regelmäßig überwacht und periodischen Qualitätskontrollen unterzogen; unabhängige Datenqualitätsaudits können bei Bedarf durchgeführt werden.

Schlussfolgerung und potenzielle Auswirkungen Diese Studie wird feststellen, ob AIMR-HAM im Vergleich zur Standardausbildung zu messbaren Verbesserungen der Medikationsmanagement-Kompetenz von Pflegekräften führt und Medikationsfehler reduziert. Die Ergebnisse können die Krankenhausausbildungspraktiken informieren und eine breitere Einführung von AIMR-HAM für klinische Fertigkeitstrainings unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern mit mindestens ein bis sechs Jahren klinischer Erfahrung.

    • Diejenigen, die den Zweck und die Verfahren dieser Studie verstehen und schriftlich eingewilligt haben, teilzunehmen.

      • Diejenigen, die keine körperlichen oder kognitiven Einschränkungen bei der Nutzung von Mixed-Reality-Geräten haben.

        ④ Diejenigen, die in Koreanisch kommunizieren können und Fragen verstehen und beantworten können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten. ② Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten an einer Schulung zu Hochrisiko-Arzneimitteln teilgenommen haben.

    • Diejenigen, die aufgrund von Seh-, Hör- oder neurologischen Beeinträchtigungen oder Nebenwirkungen wie Schwindel oder Reisekrankheit nicht oder nur schwer am Mixed-Reality-Schulungsprogramm teilnehmen können.

      • Diejenigen, die freiwillig mitten in der Studie aussteigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Die Teilnehmer erhalten ein auf künstlicher Intelligenz basierendes Mixed-Reality-Hochrisiko-Arzneimittel-Management-Simulationsprogramm
Sonstiges: Künstliche-Intelligenz-integriertes Mixed-Reality-basiertes Simulationsprogramm
Teilnehmer im Interventionsarm erhalten ein KI-integriertes Mixed-Reality-basiertes Simulationsprogramm für die Verwaltung von Hochrisiko-Arzneimitteln
Aktiver Komparator: Arm 2
Die Teilnehmer erhalten die standardmäßige Medikamentenmanagement-Schulung des Krankenhauses
Sonstiges: Standard-Aufklärung zur Arzneimitteltherapie
Die Teilnehmer erhalten die standardmäßige Medikamentenmanagement-Schulung des Krankenhauses (didaktische Vorträge, Fallbesprechungen und Workshops)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsfähigkeit von Hochrisiko-Medikamenten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die klinische Leistungsbewertungskompetenz für Hochrisiko-Medikamente wird einen von unserem Forschungsteam entwickelten Fragebogen verwenden. Das Instrument besteht aus 23 Fragen, von denen 4 je nach Simulationsfortschritt variieren, was zu einer abschließenden Bewertung mit 19 Fragen führt. Jeder Punkt wird vom Ausbilder auf einer Skala von 0 für Nichterfüllung oder fehlerhafte Ausführung, 1 für unzureichende oder mangelhafte Ausführung und 2 für korrekte Ausführung bewertet. Die entwickelten Punkte werden vor der Überarbeitung und Ergänzung für den Einsatz einer Validitätsbewertung durch sechs Experten unterzogen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere klinische Leistung bei Hochrisiko-Medikamenten hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale zwischenmenschliche Kommunikationskompetenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die kommunikative Kompetenz wird mit der von Heo Kyung-ho (2003) entwickelten Global Interpersonal Communication Competence (GICC)-Skala gemessen, die von Lee Hyun-sook und Kim Jong-gyeong (2010) modifiziert und ergänzt wurde. Sie besteht aus 15 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere kommunikative Kompetenz anzeigen. In der Studie von Lee Hyun-sook und Kim Jong-gyeong (2010) betrug Cronbachs α .83.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Klinische Entscheidungskompetenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die klinische Denkfähigkeit wird mithilfe der Clinical Reasoning Competency Scale (CRCS) gemessen, die von Bae et al. (2023) entwickelt wurde. Sie besteht aus 22 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere klinische Denkfähigkeit hin. In der Studie von Bae et al. (2023) betrug Cronbachs α .92.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Medikamentensicherheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die Kompetenz in der Arzneimittelsicherheit wird mit der Medication Safety Competence Scale (MSCS) gemessen, die von Park und Seomun (2021) entwickelt wurde. Sie besteht aus 36 Items und sechs Subskalen (patientenorientierte Arzneimittelverwaltung, Verbesserung von Problemsituationen, Management von Einflussfaktoren, Management von Krisensituationen, interdisziplinäre Zusammenarbeit und Verantwortung als Pflegefachkraft). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "sehr stark"), mit einer Gesamtpunktzahl von 36 bis maximal 180. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Maß an Kompetenz in der Arzneimittelsicherheit an. Die Reliabilität der MSCS betrug Cronbachs α = .96.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chonnam National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bae, J., Lee, J., Choi, M., Jang, Y., Park, C. G., & Lee, Y. J. (2023). Development of the clinical reasoning competency scale for nurses. BMC nursing, 22(1), 138. Elendu, C., Amaechi, D. C., Okatta, A. U., Amaechi, E. C., Elendu, T. C., Ezeh, C. P., & Elendu, I. D. (2024). The impact of simulation-based training in medical education: A review. Medicine, 103(27), e38813. Fernández-Alcántara, M., Escribano, S., Juliá-Sanchis, R., Castillo-López, A., Pérez-Manzano, A., Macur, M., Kalender-Smajlović, S., García-Sanjuán, S., & Cabañero-Martínez, M. J. (2025). Virtual Simulation Tools for Communication Skills Training in Health Care Professionals: Literature Review. JMIR Medical Education, 11(1), e63082. Frost, J., Delaney, L., & Fitzgerald, R. (2020). Exploring the application of mixed reality in nurse education. BMJ Simulation & Technology Enhanced Learning, 6(4), 214. Fu, Y., Hu, Y., & Sundstedt, V. (2022). A systematic literature review of virtual, augmented, and mixed reality game applications in healthcare. ACM Transactions on Computing for Healthcare (HEALTH), 3(2), 1-27. Gaffney, T. A., Hatcher, B. J., & Milligan, R. (2016). Nurses' role in medical error recovery: an integrative review. Journal of clinical nursing, 25(7-8), 906-917. Han, Y., Chen, J., Xu, Y., Huang, P., & Hou, L. (2024). Nurse-led medication management as a critical component of transitional care for preventing drug-related problems. Aging Clinical and Experimental Research, 36(1), 151. Hodkinson, A., Tyler, N., Ashcroft, D. M., Keers, R. N., Khan, K., Phipps, D., Abuzour, A., Bower, P., Avery, A., & Campbell, S. (2020). Preventable medication harm across health care settings: a systematic review and meta-analysis. BMC medicine, 18(1), 313. Jeon, H. G., & Jeong, H. W. (2025). Effectiveness of a Mixed Reality Simulation Program for Dyspnoea Care on New Nurses' Clinical Competency: A Mixed-Methods Study. Nurse Education in Practice, 104397. Mardani, A., Griffiths, P., & Vaismoradi, M. (202

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNUH-2025-435
  • RS-2024-00345750 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Research Foundation of Korea)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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