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Verwendung verschiedener Biomaterialien zur Erhaltung des Knochens nach Zahnextraktion

24. März 2026 aktualisiert von: Okan Ozen, Inonu University

Evaluierung der Wirksamkeit verschiedener Biomaterialien zur Alveolarfortsatzpräservation

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Biomaterialien bei der Erhaltung des Alveolarknochens nach Zahnextraktion zu bewerten. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: (1) Dentintransplantat, (2) Dentintransplantat kombiniert mit Hyaluronsäure und (3) natürliche Heilung ohne Transplantatmaterial (Kontrollgruppe). 4 Monate nach der Extraktion werden Zahnimplantate gesetzt, und während des Eingriffs werden Knochenbiopsien entnommen. Diese Biopsieproben werden einer histologischen Analyse unterzogen, um die Neubildung von Knochen und die Integration des Transplantats zu beurteilen. Die Studie wird zum Verständnis der Leistungsfähigkeit von Biomaterialien bei der Erhaltung des Alveolarknochens vor der Implantatplatzierung beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, die klinischen und histologischen Ergebnisse verschiedener Biomaterialien zu bewerten, die zur Erhaltung des Alveolarfachs nach Zahnextraktion eingesetzt werden. Insgesamt 36 systemisch gesunde erwachsene Patienten, bei denen eine Zahnextraktion im nicht-molaren Bereich erforderlich ist, werden eingeschlossen und zufällig einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt (12 Patienten pro Gruppe):

Gruppe 1: Extraktionsalveole gefüllt mit autogenem Dentintransplantat.

Gruppe 2: Extraktionsalveole gefüllt mit autogenem Dentintransplantat kombiniert mit Hyaluronsäure.

Gruppe 3 (Kontrolle): Extraktionsalveole heilt natürlich ohne jegliches Transplantatmaterial.

Alle Patienten werden 4 Monate nach der Extraktion erneut untersucht, zu diesem Zeitpunkt wird die Platzierung von Dentalimplantaten durchgeführt. Während der Implantatchirurgie werden Knochenkernbiopsien von den transplantierten Stellen mit einem Trepanbohrer für die histologische Analyse entnommen. Diese Proben werden bewertet, um die Bildung von neuem Knochen, verbleibendes Transplantatmaterial, Entzündungsreaktion und die allgemeine Knochenqualität zu beurteilen.

Klinische Parameter wie Weichgewebsheilung, postoperative Komplikationen und patientenberichtete Ergebnisse werden ebenfalls während der gesamten Heilungsphase aufgezeichnet.

Diese Studie zielt darauf ab, das regenerative Potenzial von Dentintransplantat und Dentintransplantat kombiniert mit Hyaluronsäure zu vergleichen und zu bestimmen, ob diese Materialien die Alveolenheilung verbessern und die Knochenqualität vor der Implantatplatzierung steigern können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Battalgazi-Malatya
      • Malatya, Battalgazi-Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter

Indikation für Zahnextraktion im anterioren oder prämolaren Bereich des Oberkiefers oder Unterkiefers

Geplante Alveolenerhaltung und anschließende dentale Implantatplatzierung an der Extraktionsstelle

Ausreichendes Knochenvolumen für atraumatische Extraktion

Gute Mundhygiene und parodontale Verhältnisse, die mit Alveolenerhaltung vereinbar sind

Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen und Biopsieentnahme vor Implantatplatzierung durchzuführen. In der Lage, schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien Systemische Erkrankungen, die bekanntermaßen die Knochen- oder Weichgewebsheilung beeinträchtigen (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression, Osteoporose)

Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z.B. Bisphosphonate, Kortikosteroide, Antiresorptiva)

Aktive parodontale oder periapikale Infektion an der Extraktionsstelle

Anamnese von Kopf-Hals-Bestrahlung

Rauchen oder Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten

Schwangerschaft oder Stillzeit

Bekannte Allergie oder Kontraindikation für Augmentationsverfahren oder studienbezogene Materialien

Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Nachuntersuchungstermine oder Biopsieverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Allotransplantat
Die Teilnehmer erhalten ein Allograft-Material, das in die Extraktionsalveole eingesetzt wird. Die Heilung und gingivalen Parameter werden zu vordefinierten Zeitpunkten bewertet.
Sonstiges: Allotransplantat
Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit partikulärem gefriergetrocknetem Allograft gefüllt. Das Material wird in einer einzigen Sitzung unmittelbar nach der Extraktion platziert, um die Alveolenerhaltung zu unterstützen. Die Heilung wird klinisch bei geplanten Nachuntersuchungen überwacht.
Andere Namen:
  • Gefriergetrocknetes Allograft-Material
Experimental: Dentin-Transplantat
Die Teilnehmer erhalten autogenes Dentintransplantatmaterial, das in die Extraktionsalveole eingebracht wird. Die Heilung und gingivalen Parameter werden zu vordefinierten Zeitpunkten bewertet.
Sonstiges: Autogenes Dentintransplantat
Nach einer Zahnextraktion wird autogenes Dentin in partikuläre Transplantatform aufbereitet und in derselben Sitzung in die Alveole eingesetzt. Das Transplantat dient der Alveolenerhaltung, und die Heilung wird bei geplanten Nachuntersuchungen klinisch beurteilt.
Andere Namen:
  • Dentinpartikel-Transplantat
Experimental: Dentin + Hyaluronsäure
Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus autogenem Dentintransplantat und Hyaluronsäure, die in die Extraktionsalveole eingebracht wird. Die Heilung und die gingivalen Parameter werden zu festgelegten Zeitpunkten bewertet.
Sonstiges: Autogenes Dentintransplantat
Nach einer Zahnextraktion wird autogenes Dentin in partikuläre Transplantatform aufbereitet und in derselben Sitzung in die Alveole eingesetzt. Das Transplantat dient der Alveolenerhaltung, und die Heilung wird bei geplanten Nachuntersuchungen klinisch beurteilt.
Andere Namen:
  • Dentinpartikel-Transplantat
Sonstiges: Hyaluronsäure-Gel
Ein Hyaluronsäuregel wird als zusätzliches Biomaterial in Kombination mit Dentintransplantatmaterial während der Alveolenkonservierung angewendet. Die Gewebereaktion wird bei geplanten Nachuntersuchungen bewertet.
Andere Namen:
  • HA-Gel
  • Hyaluronsäure (HA)
Kein Eingriff: Natürliche Heilung
Extraktionsalveolen werden ohne Anwendung von Transplantaten oder Biomaterialien der Heilung überlassen. Die Heilung und gingivalen Ergebnisse werden zu festgelegten Zeitpunkten ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Knochenneubildung in der Extraktionsalveole nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Zahnextraktion
Die histomorphometrische Analyse wird an Biopsien durchgeführt, die aus den erhaltenen Alveolen entnommen wurden. Der prozentuale Anteil des neu gebildeten mineralisierten Knochens wird als Verhältnis der neuen Knochenfläche zur Gesamtgewebsfläche innerhalb des interessierenden Bereichs berechnet. Höhere Werte deuten auf eine günstigere Hartgewebsregeneration am Alveolenerhaltungsort hin.
4 Monate nach Zahnextraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des verbleibenden Transplantatmaterials in der Extraktionsalveole nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Zahnextraktion
Histomorphometrische Auswertung quantifiziert den Prozentsatz des verbleibenden Transplantatmaterials in der erhaltenen Alveole. Die von verbleibenden Transplantatpartikeln eingenommene Fläche wird als Prozentsatz der gesamten Gewebefläche im interessierenden Bereich ausgedrückt.
4 Monate nach Zahnextraktion
Prozentsatz des neu gebildeten Bindegewebes in der Extraktionsalveole nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Zahnextraktion
Histopathologische Schnitte werden analysiert, um den Prozentsatz des neu gebildeten Bindegewebes innerhalb des erhaltenen Sockets zu bestimmen. Die Fläche des Bindegewebes wird als Prozentsatz der gesamten Gewebefläche im interessierenden Bereich angegeben.
4 Monate nach Zahnextraktion
Prozentsatz des neu gebildeten vaskularisierten Gewebes in der Extraktionsalveole nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach Zahnextraktion
Die histomorphometrische Analyse bewertet den Anteil vaskularisierten Gewebes in der Alveole. Neu gebildete vaskularisierte Bereiche werden als Prozentsatz der gesamten Gewebefläche im interessierenden Bereich ausgedrückt, was den Grad der Angiogenese in der heilenden Alveole widerspiegelt.
4 Monate nach Zahnextraktion
Veränderung der bukkolingualen Kammbreite im CBCT von Baseline bis 4 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach Extraktion
Standardisierte Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen werden zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Extraktion) und nach 4 Monaten angefertigt. Die bukkolinguale Kieferkammbreite wird auf vordefinierten Ebenen gemessen, und die Veränderung der Kammbreite über die Zeit (4 Monate minus Studienbeginn) wird für jede Stelle berechnet.
Ausgangswert und 4 Monate nach Extraktion
Änderung der bukkalen Weichgewebedicke, gemessen mit einem intraoralen Scanner
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate nach der Extraktion
Digitale intraorale Scans werden zu Studienbeginn und nach 4 Monaten durchgeführt. Dreidimensionale Oberflächenmodelle werden überlagert, und die bukkale Weichgewebsdicke am zahnlosen Kieferkamm wird innerhalb eines vordefinierten Bereichs von Interesse quantifiziert. Die Veränderung der Dicke wird als Differenz zwischen den Messungen nach 4 Monaten und den Ausgangsmessungen berechnet.
Baseline und 4 Monate nach der Extraktion
Veränderung der Breite der keratinisierten Mukosa von Ausgangswert bis 4 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Extraktion
Die Breite der keratinisierten Mukosa an der zahnlosen Stelle wird klinisch mit einer Parodontalsonde zu Studienbeginn und nach 4 Monaten gemessen. Die Veränderung der Breite der keratinisierten Mukosa wird als Differenz zwischen den Messwerten nach 4 Monaten und den Ausgangswerten berechnet.
Ausgangswert und 4 Monate nach der Extraktion
Veränderung der Weichgewebsdicke über dem erhaltenen Alveolarkamm von Ausgangswert bis zu 4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate nach der Extraktion
Die Weichgewebsdicke über dem erhaltenen Alveolarkamm wird bei Studienbeginn und nach 4 Monaten mit einer Parodontalsonde oder einer standardisierten transgingivalen Messung gemessen. Die Veränderung der Weichgewebsdicke wird als Differenz zwischen den Werten nach 4 Monaten und den Ausgangswerten berechnet.
Baseline und 4 Monate nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: okan özen, Inonu University Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Arife Sabancı, Inonu University Faculty of Dentistry
  • Studienstuhl: Vesile E Toy, Inonu University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TSA-2024-180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt. Die Studie umfasst eine kleine, monozentrische klinische Kohorte, und die Daten beinhalten identifizierbare klinische Bildgebungsverfahren (CBCT-Scans und intraorale 3-D-Modelle) sowie histopathologische Proben, die ohne Beeinträchtigung der Datenintegrität nicht vollständig anonymisiert werden können. Darüber hinaus schränken institutionelle und nationale Vorschriften die Weiterverbreitung solcher Daten ohne zusätzliche ethische Genehmigung und ausdrückliche Zustimmung der Teilnehmer ein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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