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Wirksamkeit und Umsetzung einer nationalen Leitlinie für akute Atemwegsinfektionen zur Reduktion der Antibiotikaverordnung in der Schweizer Grundversorgung (ImpProGUIDE)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Wirksamkeit und Implementierung einer nationalen Leitlinie für akute Atemwegsinfektionen zur Reduzierung der Antibiotikaverschreibung in der Schweizer Grundversorgung: die ImpProGUIDE-Hybrid-Typ-II-Wirksamkeits-Implementierungs-Studie

Die ImpProGUIDE-Studie zielt darauf ab herauszufinden, ob die Umsetzung neuer Schweizer nationaler Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen (ARI) dazu beitragen kann, die Verschreibung von Antibiotika in der Grundversorgung zu reduzieren. In der Schweiz werden die meisten Antibiotika in der ambulanten Versorgung verschrieben, und viele dieser Verschreibungen sind möglicherweise nicht notwendig – insbesondere wenn Infektionen durch Viren verursacht werden, die Antibiotika nicht behandeln. Die Reduzierung des übermäßigen Einsatzes von Antibiotika ist wichtig, um die Ausbreitung von Antibiotikaresistenzen zu verlangsamen.

Die neuen Leitlinien wurden von der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) entwickelt, um Hausärzte bei der Behandlung von ARIs auf der Grundlage eines syndromalen Ansatzes zu unterstützen. Sie empfehlen den gezielten Einsatz von Point-of-Care-C-reaktivem Protein (CRP)-Tests bei Verdacht auf eine bakterielle Infektion sowie eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit den Patienten.

Diese Studie wird in Qualitätszirkeln (QZ) – kleinen Gruppen von Hausärzten, die sich regelmäßig treffen, um die klinische Praxis zu diskutieren und zu verbessern – sowie in Walk-in-Kliniken in den französisch- und italienischsprachigen Regionen der Schweiz durchgeführt. Jede wird nach dem Zufallsprinzip entweder einer „Interventions“-Gruppe oder einer „Kontroll“-Gruppe zugeordnet.

In der Interventionsgruppe erhalten QZ-Moderatoren und Medizinische Zentrumsleiter Implementierungsressourcen, um im Herbst 2025 eine Sitzung zu leiten und Materialien zu den neuen Leitlinien an ihre Gruppe zu verteilen. Ärzte können dann entscheiden, ob sie die Empfehlungen in ihren Konsultationen nutzen möchten oder nicht.

In der Kontrollgruppe setzen die QZ und Zentren ihre regulären Aktivitäten fort. Sie erhalten später, im Sommer 2026, Zugang zu denselben Schulungsmaterialien.

Während der gesamten Studie werden die Forscher anonymisierte Daten aus den Abrechnungsunterlagen der Krankenversicherungen sammeln, um die Verschreibung von Antibiotika und die Nutzung diagnostischer Tests nachzuverfolgen. Ärzte und QZ-Moderatoren werden auch eingeladen, zweimal im Jahr kurze Online-Umfragen (10-15 Minuten) auszufüllen, und können nach der Wintersaison gebeten werden, an optionalen Interviews oder Gruppendiskussionen teilzunehmen.

Die Studie wird auch die Wirksamkeit der Implementierungsstrategien auf die Übernahme der SSI-Leitlinien sowie die Barrieren und Förderfaktoren für die Übernahme untersuchen. Diese Art von Studie ist als Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie bekannt, die gleichzeitig die Auswirkungen einer Intervention auf die Antibiotikaverschreibung und die Strategien zur Umsetzung der neuen nationalen Leitlinien in einem realen Umfeld bewertet.

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Ärzte können jederzeit zurücktreten. Alle Daten werden vertraulich und gemäß den Schweizer Datenschutzgesetzen behandelt.

Die Studie wird vom Schweizerischen Nationalfonds finanziert. Es wird keine Unterstützung von Pharmaunternehmen oder Herstellern diagnostischer Tests erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Unisanté
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yolanda Mueller, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Qualitätszirkel (QZ)

  • Bereitschaft, an einer hauptsächlich auf Französisch durchgeführten Studie teilzunehmen
  • Einverständnis, an Evaluationsbefragungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien für QZ*

- Kein in die Studie eingeschlossener Arzt

Einschlusskriterien für Walk-in-Kliniken

  • Die Klinik bietet allgemeinmedizinische/hausärztliche Konsultationen an, einschließlich Notfälle
  • Die Klinik umfasst mindestens fünf Ärzte
  • Die Klinik verfügt über eine „Zulassung zur Abrechnung über die obligatorische Krankenpflegeversicherung“
  • Die Klinik plant, im April 2026 noch aktiv zu sein
  • Gelegen in einem der folgenden Kantone: Waadt, Genf, Wallis, Freiburg, Jura, Neuenburg, Bern, Tessin
  • Betreuung hauptsächlich erwachsener Patienten
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ärzte in QZ, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie berechtigt:

  • Registrierte Hausärzte
  • Facharzt für Allgemeine Innere Medizin oder praktizierender Arzt
  • Praktizierend in einem der folgenden Kantone: Waadt, Genf, Wallis, Freiburg, Jura, Neuenburg, Bern, Tessin
  • Teilnahme an einem QZ oder Tätigkeit in einer an der Studie teilnehmenden ambulanten Klinik*
  • Bereitschaft, an einer hauptsächlich auf Französisch durchgeführten Studie teilzunehmen
  • Einverständnis, an Evaluationsbefragungen teilzunehmen und zu Interviews eingeladen zu werden

Eignungskriterien für Ärzte in Kliniken:

- Klinische Tätigkeit als Hausarzt oder Aufsicht über die klinische Tätigkeit von Ärzten in der Weiterbildung innerhalb einer in die Studie eingeschlossenen Klinik

Das einzige Ausschlusskriterium für Ärzte ist die Planung, vor April 2026 in den Ruhestand zu gehen.

*Hinweis: Es wird nicht erwartet oder erfordert, dass alle Ärzte eines QZ oder einer Klinik individuell an der Studie teilnehmen, aber mindestens einer sollte teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Leitlinienimplementierung für akute Atemwegsinfektionen
Qualitätszirkel (QC) und Walk-in-Kliniken, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten eine übergreifende, vielschichtige Implementierungsstrategie für die neuen Leitlinien zu akuten Atemwegsinfektionen (ARI). Dazu gehören Schulungsmaterialien, die den QC-Moderatoren oder der für die Ausbildung in der Klinik zuständigen Person helfen sollen, im Herbst 2025 eine thematische Sitzung zu leiten, die sich auf die Anwendung eines syndromalen Ansatzes, gezielte C-reaktive Protein (CRP)-Tests bei Verdacht auf eine bakterielle Infektion und gemeinsame Entscheidungsfindung mit Patienten konzentriert. Weitere Aspekte umfassen ein Informationsblatt und eine Taschenkarte für Ärzte sowie Patienteninformationen zu akutem Husten.
Verhalten: Schulungssitzung zu Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen innerhalb einer mehrschichtigen Implementierungsstrategie
Implementierungsstrategien werden innerhalb von Qualitätszirkeln eingesetzt, die aus einer strukturierten Schulungseinheit bestehen, einschließlich einer PowerPoint-Präsentation, einem Moderationsleitfaden, klinischen Fallbeispielen sowie gedruckten Materialien für Ärzte und Patienten. Die Sitzung soll die klinische Entscheidungsfindung zum Antibiotikaeinsatz bei ARI unterstützen, basierend auf der gezielten Verwendung von CRP und gemeinsamer Entscheidungsfindung.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
QCs und Walk-in-Kliniken, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, werden ihre routinemäßigen Aktivitäten fortsetzen, ohne in der Anfangsphase die Schulungsmaterialien zu den neuen Leitlinien zu erhalten. Im Sommer 2026 werden diesen Gruppen die gleichen Schulungsmaterialien angeboten, die der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellt wurden, mit der Option, sie in ihren QC-Sitzungen oder internen Schulungen zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definierte Tagesdosen von Antibiotika, die häufig bei akuten Atemwegsinfektionen verwendet werden, pro 1000 Konsultationen
Zeitfenster: Über die saisonale Influenza-ähnliche Erkrankung (ILI) (6 Monate).
Definierte Tagesdosen (DDD) ausgewählter Antibiotika (Amoxicillin, Co-Amoxicillin, Clarithromycin, Azithromycin) pro 1000 Konsultationen, basierend auf anonymisierten Krankenversicherungsabrechnungsdaten. Diese Antibiotika repräsentieren die am häufigsten verschriebenen für Pneumonie, akute Bronchitis und Infektionen der oberen Atemwege (ausgenommen Pharyngitis, Sinusitis und Otitis media).
Über die saisonale Influenza-ähnliche Erkrankung (ILI) (6 Monate).
Durchdringung der Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Prozentsatz der Ärzte, die die selbst deklarierte Anwendung der neuen Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen (ARI) angeben (d. h. Patienten gemäß den Leitlinien behandeln).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate
Zeitfenster: Monatlich für 12 Monate.
Monatliche Verschreibungsraten ausgedrückt als: (1) DDD von Antibiotika, die häufig für ARI verwendet werden, pro 1000 Konsultationen, und (2) DDD von Gesamtantibiotika pro 1000 Konsultationen.
Monatlich für 12 Monate.
Modellgeschätzte Unterschiede im Antibiotikaverbrauch
Zeitfenster: Über die ILI-Saison (6 Monate).
Multilevel-Regressionskoeffizienten, die Unterschiede im Antibiotikaverbrauch (DDD pro 1000 Konsultationen) nach Arzt-, Praxis-, Qualitätszirkel- (QC), Walk-in-Klinik- und Patienteneigenschaften schätzen.
Über die ILI-Saison (6 Monate).
Modellbasierte Unterschiede im Antibiotikaeinsatz
Zeitfenster: Über 12 Monate.
Multilevel-Regressionskoeffizienten zur Schätzung von Unterschieden im Antibiotikaverbrauch (DDD pro 1000 Konsultationen) nach Arzt-, Praxis-, QC-, Walk-in-Klinik- und Patientenmerkmalen.
Über 12 Monate.
Verwendung diagnostischer Tests
Zeitfenster: Über die ILI-Saison (6 Monate).
Anzahl der C-reaktiven Protein (CRP)-Messungen, Blutbilder und Thoraxröntgenaufnahmen pro 1000 Konsultationen.
Über die ILI-Saison (6 Monate).
Wahrgenommene Akzeptanz des CRP-Flussdiagramms
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz des CRP-Flussdiagramms, gemessen mit einer französischen Übersetzung des "Acceptability of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz des CRP-Flussdiagramms, bewertet durch benutzerdefinierte Fragen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz des CRP-Flussdiagramms, bewertet mit studienspezifischen maßgeschneiderten Fragen (z.B. "Ich stimme im Allgemeinen der Verschreibung von Antibiotika bei Patienten mit einer akuten Atemwegsinfektion und einem CRP-Wert ≥ 100 mg/L zu." (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz gemeinsamer Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz der gemeinsamen Entscheidungsfindung, gemessen mithilfe einer französischen Übersetzung des "Acceptability of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz der partizipativen Entscheidungsfindung, bewertet durch benutzerdefinierte Fragen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Akzeptanz der partizipativen Entscheidungsfindung, bewertet mit studienspezifischen, maßgeschneiderten Fragen (z. B. "Ich schätze das Konsultationsunterstützungstool für die partizipative Entscheidungsfindung." (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala; höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin).
Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit des CRP-Flussdiagramms
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit des CRP-Flussdiagramms, gemessen mit einer französischen Übersetzung des "Intervention Appropriateness Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit des CRP-Flussdiagramms, bewertet durch benutzerdefinierte Fragen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit des CRP-Flussdiagramms, bewertet mit studienspezifischen benutzerdefinierten Fragen (z.B. "Das CRP-Entscheidungsbaum entspricht der Patientenpopulation in meiner Praxis/meinem medizinischen Zentrum." (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an).
Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit der gemeinsamen Entscheidungsfindung, gemessen mit einer französischen Übersetzung des "Intervention Appropriateness Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit der partizipativen Entscheidungsfindung, bewertet durch maßgeschneiderte Fragen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Angemessenheit der partizipativen Entscheidungsfindung, bewertet mit studienspezifischen, maßgeschneiderten Fragen (z.B. "Partizipative Entscheidungsfindung bei Patienten mit einer akuten Atemwegsinfektion und einem CRP-Wert ≥ 50 mg/L und < 100 mg/L entspricht der Patientengruppe in meiner Praxis/meinem medizinischen Zentrum." (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit des CRP-Flussdiagramms
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit des CRP-Flussdiagramms, gemessen mit einer französischen Übersetzung des "Feasibility of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Baseline und nach 6 Monaten.
Einschätzung der Durchführbarkeit des CRP-Flussdiagramms anhand benutzerdefinierter Fragen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Durchführbarkeit des CRP-Flussdiagramms, bewertet anhand studiengerechter, individueller Fragen (z. B. "CRP-Tests bei Patienten mit akuter Atemwegsinfektion können innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens durchgeführt werden" (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit gemeinsamer Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit von partizipativer Entscheidungsfindung, gemessen mit einer französischen Übersetzung des "Feasibility of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala).
Baseline und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit der gemeinsamen Entscheidungsfindung, bewertet durch benutzerdefinierte Fragen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Wahrgenommene Machbarkeit der partizipativen Entscheidungsfindung, bewertet mit studienspezifischen, individuell erstellten Fragen (z. B. „Die partizipative Entscheidungsfindung bei Patienten mit einer akuten Atemwegsinfektion und einem CRP-Wert ≥ 50 mg/L und < 100 mg/L nimmt zu viel Zeit in Anspruch.“ (Frage ursprünglich auf Französisch gestellt), mit Antwortoptionen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Geplante Einführung von Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Beabsichtigte Einführung der neuen ARI-Leitlinie mithilfe benutzerdefinierter Fragen. Beabsichtigte Einführung des CRP-Flussdiagramms mithilfe benutzerdefinierter Fragen. Beabsichtigte Einführung der gemeinsamen Entscheidungsfindung mithilfe benutzerdefinierter Fragen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Treue zum C-reaktiven Protein
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Monaten.
Treue zum CRP-Flussdiagramm der neuen ARI-Richtlinien unter Verwendung von benutzerdefinierten Fragen.
Baseline und nach 6 Monaten.
Treue zur partizipativen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach 6 Monaten.
Treue zur gemeinsamen Entscheidungsfindung der neuen ARI-Richtlinien unter Verwendung von maßgeschneiderten Fragen.
Ausgangswerte und nach 6 Monaten.
Voraussichtliche Aufrechterhaltung der Leitlinien für akute Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Antizipierte Aufrechterhaltung der neuen ARI-Richtlinien mithilfe benutzerdefinierter Fragen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Beabsichtigte Einführung von Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Beabsichtigte Einführung von Implementierungsstrategien, gemessen mit maßgeschneiderten Fragen (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet höhere Absicht zur Einführung).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Einführung von Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Einführung von Implementierungsstrategien, gemessen mit benutzerdefinierten Fragen (Einzelantwort, ja/nein).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Treue bei der Umsetzung der Implementierungsstrategien
Zeitfenster: Während der ILI-Saison (6 Monate).
Treue der Umsetzung der Implementierungsstrategien gemäß der Absicht unter Verwendung von benutzerdefinierten Fragen.
Während der ILI-Saison (6 Monate).
Akzeptanz der Moderator-Implementierungsmaterialien
Zeitfenster: Während der ILI-Saison (6 Monate).
Akzeptanz der Implementierungsmaterialien für Moderatoren, gemessen mit dem Instrument "Acceptability of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis) und zusätzliche(n) benutzerdefinierte(n) Frage(n).
Während der ILI-Saison (6 Monate).
Akzeptanz von Materialien für die Umsetzung durch Ärzte
Zeitfenster: Während der ILI-Saison (6 Monate).
Akzeptanz der Implementierungsmaterialien für Ärzte, gemessen mit dem Instrument "Acceptability of Intervention Measure" (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis) und zusätzliche(n) maßgeschneiderte(n) Frage(n).
Während der ILI-Saison (6 Monate).
Contextual and individual determinants of adoption
Zeitfenster: Within 6 months after the ILI season.
Determinants of adoption of the ARI guidelines identified through quantitative and potentially qualitative data collection.
Within 6 months after the ILI season.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über das Management akuter Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Kenntnisse über das Management von ARI gemäß den neuen Leitlinien, gemessen mit einem maßgeschneiderten Fragebogen: "Wissensfragebogen zur Diagnose und Behandlung akuter Atemwegsinfektionen und grippeähnlicher Syndrome", (6 Fragen, davon 3 Multiple-Choice, 3 Single-Choice).
Ausgangswert und nach 6 Monaten.
Kosteneffektivität der Umsetzung von ARI-Richtlinien
Zeitfenster: Über die ILI-Saison (6 Monate).
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER), ausgedrückt in CHF pro Prozentpunkt Reduktion der Antibiotikaverordnung, das die ARI-Leitlinienimplementierungsstrategie mit der Routinepraxis vergleicht.
Über die ILI-Saison (6 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse
University of Zurich, Institute for Implementation Science in Health care
Anresis, Swiss Centre for Antibiotic Resistance, University of Bern, Switzerland
CHUV, Lausanne University Hospitals, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yolanda Mueller, MD, PhD, Unisanté, Centre for Primary care and Public Health & University of Lausanne, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Req-2024-00897
  • 212429 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die nicht identifizierbaren Daten aus den Ärzte- und Moderatorenumfragen, mit Ausnahme von Freitext-Items, werden im institutionellen Daten-Repository data.unisante.ch unter der Lizenz CC-BY im Open-Access-Modus geteilt. Die Eigentumsrechte an diesen Daten liegen gemeinsam bei Unisanté und IFIS.

Abrechnungsdaten können aufgrund von geistigen Eigentumsrechten und Einschränkungen bei der Wiederverwendung der Daten nicht geteilt werden.

Qualitative Daten des Instituts für Implementierungswissenschaft im Gesundheitswesen der Universität Zürich (Interviewdaten (Audio-/Videodateien, Transkripte)) werden nicht geteilt, da das Identifizierungsrisiko auch nach der Entfernung von Namen, Zugehörigkeiten und anderen direkten Identifikatoren bestehen bleibt.

Nicht identifizierbare Zitate der Interviewpartner, Häufigkeiten von Codes oder verarbeitete/aggregierte Daten werden auf begründete Anfrage hin geteilt. Diese Daten werden nicht in einem Daten-Repository gespeichert, da der Aufwand für die Datenverarbeitung nicht als angemessen im Verhältnis zur Wahrscheinlichkeit betrachtet wird, dass diese Daten von anderen Forschungsgruppen angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) aus Ärztefragebögen (ausgenommen Freitextantworten) werden über das Unisanté-Open-Access-Repository etwa 12 Monate nach der letzten Datenerhebung (voraussichtlich Mitte 2027) verfügbar sein. Die Daten bleiben mindestens 10 Jahre lang zugänglich, danach wird eine Langzeitarchivierung geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jede:r Forscher:in wird über das Open-Data-Repository von Unisanté auf die nicht identifizierbaren IPD aus Ärzt:innen-Fragebögen (ausgenommen Freitext) und zugehörige Dokumentation zugreifen können. Die Daten werden in offenen und Originalformaten (.csv und andere) unter einer CC-BY-Lizenz geteilt. Alle anderen Daten, einschließlich Interviewmaterialien und SASIS-Datensätze, werden aufgrund von Vertraulichkeitsanforderungen oder rechtlichen Beschränkungen nicht geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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