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Klinische und laborchemische Evaluierung Resveratrol-beladener Nanopartikel in der Behandlung von Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

6. Februar 2026 aktualisiert von: Hagar Ahmed Ali Mohammed Elzain

Klinische und laborchemische Bewertung von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln in der Behandlung von Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von lokal angewendetem Resveratrol als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Parodontitis (primäres Ergebnis) zu testen. Außerdem soll der COX-2- und Superoxid-Dismutase (SOD)-Spiegel in den Gingiva-Sulkus-Flüssigkeitsproben mit kommerziell erhältlichen Kits bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch eine umfassende parodontale Untersuchung und vollständige Parodontal-Charts gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der neuen Klassifikation, die 2017 auf dem AAP World Workshop vorgeschlagen wurde.

  • Klinische parodontale Parameter, einschließlich:

    1. Plaque-Index (PI), nach Silness P. Loe H 1964.
    2. Gingival-Index (GI), nach Silness P. Loe H 1963.
    3. Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI), nach Ainamo & Bay 1975.
    4. Klinischer Attachment-Level (CAL) wird von der Schmelz-Zement-Grenze bis zur Basis der Tasche gemessen.

    5. Sondierungstiefe (PPD) wird vom freien Gingivarand bis zur Basis der Tasche gemessen.

      ALLE diese Parameter werden bei Studienbeginn und nach 3 Monaten nach der Behandlung für die Gruppen 2, 3 und 4 bewertet, während bei Studienbeginn nur für Gruppe 1.

  • GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen gesammelt und mit kommerziell erhältlichen Kits zur Bewertung des COX-2- und SOD-Spiegels bei Studienbeginn und nach 3 Monaten nach der Behandlung für die Gruppen 2, 3 und 4 analysiert, während bei Studienbeginn nur für Gruppe 1.

Nach ordnungsgemäßer und genauer Untersuchung und Diagnose wird eine vollständige supragingivale und subgingivale SRP mit Ultraschallspitzen und Gracey-Küretten (Hu-Friedy, Chicago, Vereinigte Staaten) und einem Ultraschallgerät (Minipiezon, EMS [Electro Medical System], Le Sentier, Schweiz) durchgeführt. Alle Patienten erhalten Anweisungen zur Mundhygiene. Nach Abschluss der SRP wird RES-beladenes Gel in die ausgewählte Parodontaltasche der Testgruppe (Gruppe 4) injiziert, während RES-unbeladenes Gel als Placebo-Gel in Gruppe 3 mit einer Spritze mit stumpfer Kanüle injiziert wird, bis die Tasche vollständig gefüllt ist.

Nach atraumatischer Anwendung des lokalen Wirkstoffabgabesystems werden die Patienten angewiesen, mehrere Stunden lang auf das Kauen von Harten und das Essen von klebrigen Lebensmitteln zu verzichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • DK
      • Al Mansurah, DK, Ägypten, 35516
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener Patient 25-55 Jahre.
  2. Vorhandensein von ≥20 Zähnen.
  3. PPD >3&≤5 mm.
  4. Die Patienten sind in gutem allgemeinen Gesundheitszustand.
  5. Patienten haben in den letzten 6 Monaten keine parodontalchirurgischen Eingriffe in den zu bewertenden Bereichen erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen.
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Starke Raucher und Tabakkauer.
  4. Patienten, die keine Mundhygienemaßnahmen einhalten.
  5. Patienten mit bekannter oder vermuteter Allergie gegen in der Studie verwendete Materialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gruppe 1 (Negativkontrollgruppe): umfasst 12 parodontal gesunde Probanden

Gesunde Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch eine umfassende parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalcharts gescreent. Die richtige Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der neuen Klassifikation, die 2017 auf dem AAP World Workshop vorgeschlagen wurde.

  • Klinische parodontale Parameter, einschließlich:

    1. Plaque-Index (PI), gemäß Silness P. Loe H 1964.
    2. Gingival-Index (GI), gemäß Silness P. Loe H 1963.
    3. Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI), gemäß Ainamo & Bay 1975.
    4. Klinisches Attachmentniveau (CAL) wird von der Schmelz-Zement-Grenze bis zur Basis der Tasche gemessen.

    5. Sondierungstiefe (PPD) wird vom freien Gingivarand bis zur Basis der Tasche gemessen.

      ALLE diese Parameter werden zum Ausgangszeitpunkt bewertet.

  • GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen gesammelt und mit kommerziell erhältlichen Kits zur Bewertung des COX-2- und SOD-Spiegels zum Ausgangszeitpunkt analysiert.

Keine Injektion von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln.
Schein-Komparator: Gruppe 2 (positive Kontrollgruppe): umfasst 12 Patienten, die mit Scaling und Wurzelglättung behandelt werden

Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der 2017 vorgeschlagenen neuen Klassifikation.

  • Klinische parodontale Parameter, einschließlich:

    1. Plaque-Index (PI).
    2. Gingival-Index (GI).
    3. Eastman Interdentaler Blutungstest (EIBI).
    4. Klinisches Attachmentniveau (CAL).

    5. Sondierungstiefe (PPD) wird vom freien Gingivalsaum bis zur Taschentiefe gemessen.

      ALLE diese Parameter werden zum Ausgangszeitpunkt und 3 Monate nach der Behandlung bewertet.

  • GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen entnommen und mit kommerziell erhältlichen Kits zur Bestimmung des COX-2- und SOD-Spiegels zum Ausgangszeitpunkt und 3 Monate nach der Behandlung analysiert.

Nach ordnungsgemäßer und genauer Untersuchung und Diagnose wird eine vollständige supragingivale und subgingivale SRP mit Ultraschallspitzen und Gracey-Küretten durchgeführt.

Die Patienten erhalten Anweisungen zur Mundhygiene.
Arzneimittel: Resveratrol-beladenes Gel
Lokale Injektion von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II gemäß der Klassifikation von 2017 nur in Gruppe 4, während Gruppe 3 mit Placebo injiziert wird und Gruppe 2 nur mit SRP behandelt wird. Gruppe 1 ist die gesunde Gruppe; diese Teilnehmer werden nur durch eine umfassende parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der neuen Klassifikation, die 2017 auf dem AAP World Workshop vorgeschlagen wurde, und es wird keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • (Resveratrol-beladenes Gel)
  • Resveratrol-beladene Nanopartikel
Placebo-Komparator: Gruppe 3 (Placebo-Gruppe): umfasst 12 Patienten, die mit Resveratrol-unbeladenem Gel behandelt werden

Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch eine parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der 2017 vorgeschlagenen neuen Klassifikation.

  • Klinische parodontale Parameter, einschließlich:

    1. PI.
    2. GI.
    3. EIBI.
    4. CAL.
    5. PPD.
  • GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen gesammelt und mit kommerziell erhältlichen Kits analysiert, um den Spiegel von COX-2 und SOD zu Beginn und 3 Monate nach der Behandlung zu bewerten.

Nach der Diagnose wird eine vollständige supragingivale und subgingivale SRP mit Ultraschallspitzen und Gracey-Küretten durchgeführt.

Die Patienten erhalten Anweisungen zur Mundhygiene.

Nach Abschluss der SRP wird RES-unbeladenes Gel als Placebo-Gel mit einer Spritze und einer stumpfen Kanüle injiziert, bis die Tasche vollständig gefüllt ist.

Die Patienten werden angewiesen, mehrere Stunden lang auf das Kauen harter oder klebriger Lebensmittel zu verzichten.

Keine Intervention mit Resveratrol-beladenen Nanopartikeln.
Arzneimittel: Resveratrol-beladenes Gel
Lokale Injektion von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II gemäß der Klassifikation von 2017 nur in Gruppe 4, während Gruppe 3 mit Placebo injiziert wird und Gruppe 2 nur mit SRP behandelt wird. Gruppe 1 ist die gesunde Gruppe; diese Teilnehmer werden nur durch eine umfassende parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der neuen Klassifikation, die 2017 auf dem AAP World Workshop vorgeschlagen wurde, und es wird keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • (Resveratrol-beladenes Gel)
  • Resveratrol-beladene Nanopartikel
Sonstiges: Gruppe 4 (Resveratrol-beladene Nanopartikel): 12 Patienten erhalten eine Injektion mit Resveratrol-beladenem Gel

Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der 2017 vorgeschlagenen neuen Klassifikation.

  • Klinische parodontale Parameter, einschließlich:

    1. PI.
    2. GI.
    3. EIBI.
    4. CAL.
    5. PPD.
  • GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen entnommen und mit kommerziell erhältlichen Kits zur Bewertung des COX-2- und SOD-Spiegels zu Beginn und 3 Monate nach der Behandlung analysiert.

Nach der Diagnose wird eine vollständige supra- und subgingivale SRP mit Ultraschallspitzen und Gracey-Küretten durchgeführt.

Die Patienten erhalten Anweisungen zur Mundhygiene.

Nach Abschluss der SRP wird Resveratrol-beladenes Nanopartikelgel mit einer Spritze und einer stumpfen Kanüle in die ausgewählte parodontale Tasche injiziert, bis die Tasche vollständig gefüllt ist.

Es erfolgt eine Intervention durch Injektion von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln in die Tasche.
Arzneimittel: Resveratrol-beladenes Gel
Lokale Injektion von Resveratrol-beladenen Nanopartikeln bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II gemäß der Klassifikation von 2017 nur in Gruppe 4, während Gruppe 3 mit Placebo injiziert wird und Gruppe 2 nur mit SRP behandelt wird. Gruppe 1 ist die gesunde Gruppe; diese Teilnehmer werden nur durch eine umfassende parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Die korrekte Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der neuen Klassifikation, die 2017 auf dem AAP World Workshop vorgeschlagen wurde, und es wird keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • (Resveratrol-beladenes Gel)
  • Resveratrol-beladene Nanopartikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Attachmentniveau (CAL) als klinischer parodontaler Parameter
Zeitfenster: 3 Monate

Patienten, die für diese Studie akzeptiert werden, werden durch parodontale Untersuchung und vollständige Parodontalbefunde gescreent. Eine ordnungsgemäße Diagnose der Stadien der Parodontitis basiert auf der 2017 vorgeschlagenen neuen Klassifikation.

Klinisches Attachmentniveau (CAL) als klinischer parodontaler Parameter in mm
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laborbewertung von Cox-2 & SOD in der Sulkusflüssigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
GCF-Proben werden mit sterilen Papierstreifen gesammelt und mit den im Handel erhältlichen Kits zur Bewertung des COX-2- und SOD-Spiegels bei Baseline und nach 3 Monaten nach der Behandlung für die Gruppen 2, 3 und 4 analysiert, während nur bei Baseline für Gruppe 1.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hagar Ahmed Ali Mohammed Elzain

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kornman KS. Controlled-release local delivery antimicrobials in periodontics: Prospects for the future. Journal of periodontology. 1993;64:782-91.
  • Goodson J, Haffajee A, Socransky S. Periodontal therapy by local delivery of tetracycline. Journal of Clinical Periodontology. 1979;6(2):83-92.
  • Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. Journal of clinical periodontology. 2002;29:22-32.
  • Page RC, Kornman KS. The pathogenesis of human periodontitis: an introduction. Periodontology 2000. 1997;14(1):9-11.
  • Graves DT, Cochran D. The contribution of interleukin-1 and tumor necrosis factor to periodontal tissue destruction. Journal of periodontology. 2003;74(3):391-401.
  • Darveau RP. Periodontitis: a polymicrobial disruption of host homeostasis. Nature reviews microbiology. 2010;8(7):481-90.
  • Hajishengallis G. Periodontitis: from microbial immune subversion to systemic inflammation. Nature reviews immunology. 2015;15(1):30-44.
  • 2. Socransky SS, Haffajee AD. Dental biofilms: difficult therapeutic targets. Periodontology 2000. 2002;28(1):12-55.
  • 1. Hussein MH, Badr BM, Hassan KS, Ibrahim IH. Evaluation of the Effect of Topically Applied Resveratrol Gel as Adjunctive Treatment for Periodontitis. European Journal of General Dentistry. 2024.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M0102025OM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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