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EEG-gesteuerte Binaurale Beats-Audio zur Reduzierung leistungsbezogenen Stresses und Verbesserung der Kognition

21. August 2026 aktualisiert von: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Auswirkungen einer EEG-gesteuerten Binaural-Beat-Audio-Intervention auf die Gehirnreaktivität im Zusammenhang mit leistungsbezogenem Stress und Kognition bei professionellen Musikern: Eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte funktionelle Neuroimaging-Studie

Leistungsbezogener Stress kann die anhaltende Aufmerksamkeit, die inhibitorische Kontrolle und das Gedächtnis beeinträchtigen. Diese randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Parallelgruppenstudie untersucht, ob eine 30-minütige EEG-gesteuerte binaurale Beat-Audiointervention subjektiven Stress/Leistungsangst reduziert und die Kognition verbessert, sowie ob sie die aufgabenbezogene Hirnreaktivität, gemessen durch fMRT, verändert. Die Intervention nutzt Echtzeit-EEG mit einer einzelnen Elektrode über dem linken präfrontalen Kortex, um binaurale Beat-Frequenzen dynamisch anzupassen und das Gehirn in einen Zielzustand zu führen; die Scheinbedingung verwendet nicht-binaurare Musik, die über identische Kopfhörer abgespielt wird.

Erwachsene Musikstudenten, die sich auf ein bevorstehendes Konzert vorbereiten, werden vor und nach der Intervention fMRT-Sitzungen während kognitiver/musikalischer Aufgaben (Stopp-Signal-Reaktionsaufgabe, Musikleseaufgabe, Musikerinnerungsrückgabeaufgabe) durchführen und visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen, die Leistungsangst, Stress und verwandte subjektive Zustände erfassen. Die primären Endpunkte umfassen fMRT-aufgabenbezogene Aktivität in Stressregulationsregionen (dlPFC, Amygdala, Hippocampus), Verhaltensinhibitionsindizes aus der Stopp-Signal-Aufgabe, Genauigkeit der Musikerinnerungsrückgabe und VAS-berichteten Stress/Leistungsangst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit und den neurophysiologischen Mechanismus einer neuartigen EEG-gesteuerten binauralen Beat-Audiointervention zur Reduzierung von leistungsbezogenem Stress und zur Verbesserung der Kognition bei Musikern testen. Die Studie wird an der Texas Tech University (Rekrutierung/Screening/Analyse) durchgeführt, wobei die neuroimaging- und kognitiven Aufgabendaten am Texas Tech Neuroimaging Institute (TTNI) erhoben werden.

Die Teilnehmer absolvieren einen einzigen persönlichen Besuch (~3 Stunden), einschließlich Einwilligung und Eignungsprüfung, Aufgaben-Training, VAS und fMRI-Scanning vor der Intervention, Randomisierung zur Intervention oder Sham, einer 30-minütigen Audiositzung, fMRI-Scanning nach der Intervention und VAS nach der Intervention.

Die experimentelle Audiointervention verwendet einen proprietären Algorithmus mit Echtzeit-EEG-Feedback von einer einzelnen Elektrode über dem linken präfrontalen Kortex, um die binauralen Beat-Frequenzen während einer 30-minütigen Sitzung, die über Kopfhörer erfolgt, dynamisch anzupassen. Der Sham-Vergleich verwendet nicht-binaurales Audio (Musik ohne interaurale Frequenzunterschiede), das identisch geliefert wird. Die Teilnehmer und die Forscher, die die Bewertungen durchführen, sind über die Zuteilung verblindet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+ Jahre), die als Musikstudenten im Grundstudium an der Texas Tech University eingeschrieben sind
  • Derzeit Vorbereitung auf eine bevorstehende Konzertaufführung innerhalb der nächsten 3 Monate
  • Fähigkeit, Standard-Notenschrift zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Kontraindikationen für eine MRT nach Prüfung durch das TTNI-Sicherheitsfragebogen – insbesondere Probanden mit implantierten Geräten, die nicht MRT-kompatibel sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzschrittmacher, Herzdefibrillatoren, Aneurysmen-Clips, Karotis-Gefäßklemmen, implantierte Nervenstimulatoren (Neuron-Stimulatoren, auch TENS oder Drähte genannt), Knochenwachstums- oder Knochenfusionsstimulatoren, Cochlea-Implantate, Vagusnerv-Stimulatoren, Filter für Blutgerinnsel (Umbrella, Greenfield, Vogelnester), Embolisationsspiralen (z.B. Gianturco) im Gehirn, Augenimplantate, Gefäßstents, Medikamentenpumpen, Medikamentenpflaster, die Medikamente abgeben, implantierte Gliedmaßen, Ventrikelshunts, Metallgelenke, -stäbe, -platten, -stifte, -schrauben, -nägel oder -clips, Penisimplantate oder Verhütungsmittel einschließlich IUDs, Zervixpessare und Diaphragmen; Probanden, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben; Probanden mit Schrapnell oder Metall im Kopf, in den Augen oder in der Haut; Probanden mit einer Vorgeschichte der Arbeit mit Metallfragmenten (oder bei denen Metall aus den Augen entfernt wurde); Probanden mit Schusswunden oder BB-Gun-Verletzungen; Probanden mit dauerhaften Metallkörperpiercings oder Schmuck, der nicht entfernt werden kann; Probanden, die Hörgeräte verwenden oder Zahnspangen/dauerhafte Retainer haben, die nicht vorübergehend für die MRT-Aufnahmen entfernt werden können; Probanden mit großen Tattoos im Kopf- und Halsbereich; Probanden mit Klaustrophobie; Probanden, die derzeit schwanger sind oder bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird
  • Körperliche, medizinische, neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigungen (einschließlich Substanzmissbrauch)
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen könnten (einschließlich Betablocker, Stimulanzien, Anxiolytika, Antidepressiva oder Antipsychotika)
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust/Vorgeschichte von Gehirnoperationen
  • Vorgeschichte von diagnostizierter Hörbeeinträchtigung oder Verwendung von Hörgeräten
  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Epilepsie oder Anfallserkrankungen
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, 48 Stunden vor dem Studienbesuch auf Alkoholkonsum zu verzichten
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, 12 Stunden vor dem Studienbesuch auf Koffeinkonsum zu verzichten
  • Aktuelle/frühere Vorgeschichte von Substanzmissbrauch
  • Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, den schriftlichen, bildschirmbasierten und mündlichen Anweisungen des Studienteams zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EEG-geführte binaurale Beats Audio
30-minütige Sitzung über Kopfhörer; ein proprietärer Algorithmus nutzt Echtzeit-EEG mit Einzelelektrode vom linken präfrontalen Kortex, um binaurale Beat-Frequenzen dynamisch anzupassen.
Sonstiges: EEG-gesteuerte binaurale Beats-Audio
30-minütige Sitzung, die über Kopfhörer durchgeführt wird; ein proprietärer Algorithmus nutzt Echtzeit-EEG mit einer einzelnen Elektrode vom linken präfrontalen Kortex, um binaurale Beat-Frequenzen dynamisch anzupassen.
Schein-Komparator: nicht-binäres Audio
30-minütige Sitzung mit Musik ohne Frequenzunterschiede zwischen den Ohren (nicht binaural), über identische Kopfhörer übertragen; Verblindung beibehalten.
Sonstiges: Nicht-binäre Audiointervention
30-minütige Sitzung mit Musik ohne Frequenzunterschiede zwischen den Ohren (nicht-binaural), über identische Kopfhörer abgespielt; Verblindung beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den fMRI-BOLD-Antworten (Blood Oxygen Level Dependent) des Gehirns auf Stoppsignale bei einer Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT), die nach der Verabreichung jeder Intervention und der Scheinkontrolle aufgezeichnet wurden.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
fMRI-Aufgaben-bezogene Aktivität im dlPFC, der Amygdala und dem Hippocampus während SSRT.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Unterschiede in den BOLD-fMRI (Blood Oxygen Level Dependent) Reaktionen im Gehirn auf Bilder des Notenmaterials während der Musikleseaufgabe (MRT), aufgezeichnet nach Verabreichung jeder Intervention und der Scheinkontrolle.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Die fMRT-Aufgaben-bezogene Aktivität in dlPFC, Amygdala, Hippocampus und die Reaktivität spiegelneuronenbezogener Regionen werden untersucht und zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Unterschiede in den fMRT-BOLD-Signalen (blood-oxygen-level-dependent) im Gehirn als Reaktion auf Bilder des Personals während der Musikgedächtnis-Abrufaufgabe (MMRT), aufgezeichnet nach Verabreichung jeder Intervention und der Scheinkontrolle.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Die fMRT-Aufgaben-bezogene Aktivität in dlPFC, Amygdala, Hippocampus und die Reaktivität von spiegelneuronenbezogenen Regionen werden untersucht und zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stopp-Signal-Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Geschätzte Zeit (Millisekunden), die benötigt wird, um eine präpotente Reaktion nach einem Stoppsignal zu hemmen, berechnet mit dem Horse-Race-Modell und der Drift-Diffusion-Theorie. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Reaktionszeit bei der Musikgedächtnisabrufaufgabe.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Mittlere Reaktionslatenz (Sekunden) während der Erkennungsphase der Musikgedächtnisabrufaufgabe. Niedrigere Werte deuten auf einen schnelleren Informationsabruf und eine schnellere Entscheidungsgeschwindigkeit hin, ohne einen Geschwindigkeits-Genauigkeits-Kompromiss zu implizieren. Die Maßeinheit ist in Sekunden.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Trefferquote der Musikgedächtnisabrufaufgabe.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Den Teilnehmern werden Bilder von Mitarbeitern präsentiert. Anteil der korrekt als "gesehen" identifizierten Ziele. Bereich 0-1; höhere Werte zeigen eine bessere Erkennungsempfindlichkeit an. Die Maßeinheit ist der Anteil (0-1).
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Falschalarmrate der Musikgedächtnisabrufaufgabe.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Den Probanden werden Bilder von Mitarbeitern gezeigt. Anteil der Nicht-Ziele, die fälschlicherweise als "gesehen" bestätigt wurden. Bereich 0-1; niedrigere Werte zeigen eine bessere Unterscheidung (weniger falsch positive Ergebnisse). Die Maßeinheit ist der Anteil (0-1).
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Selbstberichteter Stresslevel, bewertet auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
100 mm VAS, verankert bei 0 ("Nicht gestresst") und 100 ("Gestresst"). Höhere Werte = größerer Stress.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Selbstberichtetes Vertrauensniveau in die Leistung auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
100-mm-VAS, verankert bei 0 („Überhaupt nicht zuversichtlich“) und 100 („Äußerst zuversichtlich“). Höhere Werte = größere wahrgenommene Zuversicht in der Leistung.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Selbstberichtetes Leistungsangstniveau, bewertet auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
100-mm-VAS, verankert bei 0 („Überhaupt nicht ängstlich“) und 100 („Extrem ängstlich“). Höhere Werte = größere wahrgenommene Zuversicht in der Leistung.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Selbstberichtete Leistung bei kognitiven Aufgaben, bewertet auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
100 mm VAS, verankert bei 0 ("Schlechteste Leistung") und 100 ("Beste Leistung"). Höhere Werte = größeres wahrgenommenes Vertrauen in die Leistung.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
Selbstberichtete Bewertung des allgemeinen Wohlbefindens, bewertet auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).
100 mm VAS, verankert bei 0 („Sehr schlechtes Wohlbefinden“) und 100 („Ausgezeichnetes Wohlbefinden“). Höhere Werte = besseres Wohlbefinden.
Baseline (unmittelbar vor der 30-minütigen Interventions-/Kontroll-Audiositzung) und unmittelbar nach der Interventions-/Kontroll-Audiositzung (innerhalb von 40 Minuten nach Abschluss der Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University Health Sciences Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB2025-681

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten können qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage und nach Erhalt der institutionellen Genehmigung zur Verfügung gestellt werden, da die Studie auf einem proprietären Algorithmus der Texas Tech University basiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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