tAVNS zur Stressreduktion bei Universitätsstudenten (tAVNS4HES)

Hintergrund:

Psychische Gesundheit wird zunehmend als Kernkomponente der allgemeinen Gesundheit anerkannt, die die Fähigkeit widerspiegelt, Verhalten zu regulieren, die tägliche Funktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten und befriedigende zwischenmenschliche Beziehungen zu erhalten. Chronische Exposition gegenüber widrigen Umständen, insbesondere anhaltendem Stress, wurde mit psychischen Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht und trägt zum Auftreten und zur Aufrechterhaltung häufiger psychischer Störungen bei.

Universitätsstudenten sind mehreren Risikostressoren (psychologischen, akademischen, biologischen, lebensstilbezogenen, sozialen und wirtschaftlichen) ausgesetzt, die mit einem schlechteren Wohlbefinden verbunden sind. Der Übergang zur Hochschulbildung fällt oft mit dem Eintritt ins Erwachsenenalter zusammen und wird häufig als eine emotional und mental besonders anspruchsvolle Phase beschrieben. Studierende berichten häufig von hohem Stress bei der Anpassung an akademische Anforderungen, die ihre bisher erworbenen Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien übersteigen können. Stressoren in diesem Umfeld umfassen oft akademischen Druck, Konkurrenz unter Kommilitonen, ineffektives Zeitmanagement, finanzielle Sorgen, Konflikte zwischen Arbeit und Privatleben sowie mentale Überlastung durch vielfältige Verantwortlichkeiten.

Anhaltende Exposition gegenüber diesen Stressoren ist mit schlechterer Lernleistung, körperlichen Gesundheitsproblemen und Schlafstörungen verbunden. Hoher und anhaltender Stress, insbesondere wenn er als unkontrollierbar und übermäßig wahrgenommen wird, ist häufig mit höherer psychischer Belastung bei Universitätsstudenten assoziiert. Psychische Belastung wiederum ist mit erhöhten Angst- und Depressionssymptomen, Schlafproblemen, vermindertem Selbstwertgefühl und Selbstwirksamkeit und in schwereren Fällen mit Selbstverletzung, Suizidgedanken, Substanzmissbrauch und Vernachlässigung akademischer Pflichten verbunden.

Die internationale Literatur berichtet über eine hohe Belastung und in einigen Umgebungen über Verschlechterungstrends in der psychischen Gesundheit von Universitätsstudenten im letzten Jahrzehnt, was sie zu einem relevanten öffentlichen Gesundheitsanliegen macht. In der WHO-Weltgesundheitsinitiative für psychische Gesundheit bei internationalen Studierenden erlebten 93,7% von 20.842 Studierenden an 24 Universitäten in neun Ländern ein gewisses Maß an Stress. In Portugal wurden ähnliche Muster berichtet: An der Universität Lissabon wies ein Viertel von 7.756 Studierenden schwere oder sehr schwere Stressniveaus auf, und eine weitere Umfrage zeigte, dass fast die Hälfte von 2.084 Studierenden psychische Symptome berichtete und etwa ein Viertel Suizid in Betracht gezogen hatte.

Mehrere Ansätze wurden zur Bewältigung stressbezogener psychischer Gesundheitsprobleme bei Universitätsstudenten eingesetzt, einschließlich psychotroper Medikamente, kognitiv-behavioraler Therapie, achtsamkeitsbasierter Interventionen, Entspannungstechniken und biofeedbackbasierter Strategien. Pharmakologische Ansätze können jedoch durch Nebenwirkungen und andere Einschränkungen limitiert sein, und viele wirksame Interventionen erfordern Zeit, Personal oder Infrastruktur, die die Skalierbarkeit in akademischen Umgebungen einschränken können. Diese Einschränkungen unterstreichen die Notwendigkeit, ergänzende Interventionen zu evaluieren, die in Universitätskontexten durchführbar, akzeptabel und umsetzbar sind.

Interventionsbegründung:

Nicht-invasive Neuromodulation hat sich als potenzielle Strategie für stressbezogene psychische Gesundheitsprobleme etabliert. Neuromodulation bezeichnet allgemein die Anwendung elektrischer, magnetischer, vibratorischer oder ultraschallbasierter Stimuli, um die Aktivität des Nervensystems zu modifizieren und dysfunktionale neuronale Schaltkreise zu regulieren. Innerhalb dieses Bereichs hat die Modulation vagaler Bahnen zunehmende Aufmerksamkeit erhalten, da der Nervus vagus durch Förderung parasympathischer Aktivierung und Dämpfung sympathischer Erregung zur autonomen Balance beiträgt und dadurch die Erholung nach Stress und die emotionale/physiologische Homöostase unterstützt. Eine Störung dieses Gleichgewichts, gekennzeichnet durch erhöhte sympathische Aktivierung und reduzierte parasympathische Aktivität, wurde mit schlechteren körperlichen und psychischen Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht.

Transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) wurde als weniger invasive Alternative zur implantierten Vagusnervstimulation entwickelt. Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) zielt auf den aurikulären Ast des Nervus vagus ab, indem niederintensive elektrische Impulse auf Regionen des Ohres mit dichter vagaler Innervation, wie das Tragus, angewendet werden. Durch Stimulation aurikulärer vagaler Afferenzen wird vorgeschlagen, dass taVNS Stress- und autonome Regulationszentren (z.B. Nucleus tractus solitarius, Locus coeruleus) aktiviert, mit nachgeschalteten Effekten, die die autonome stressbezogene Physiologie modulieren können.

Konsistent mit dieser mechanistischen Begründung wurde taVNS als nicht-invasive Strategie zur Reduktion stressbezogener Outcomes, einschließlich wahrgenommenem Stress und psychischer Belastung, untersucht. Verfügbare Befunde deuten auf potenzielle Vorteile hin, aber Schlussfolgerungen bleiben durch erhebliche Heterogenität in Stimulationsparametern, Stimulationsstellen und Scheinbedingungen eingeschränkt. Kurze, pragmatische Protokolle haben gemischte, aber ermutigende Ergebnisse erbracht, einschließlich Reduktionen stressbezogener Outcomes und Angst in Studentenstichproben, was weitere Studien mit standardisierten Verfahren und Nachuntersuchungen rechtfertigt. Wichtig ist, dass Evidenz, die spezifisch auf Universitätsstudenten mit erhöhter psychischer Belastung fokussiert, begrenzt bleibt, und viele Studien rekrutieren oder stratifizieren Teilnehmer nicht explizit anhand klinisch bedeutsamer Belastungsschwellen.

Studiendesign:

Dies ist eine randomisierte, verbindete klinische Studie mit Bequemlichkeitsstichprobe von Universitätsstudenten, die zufällig einer experimentellen taVNS-Gruppe oder einer Scheingruppe zugeteilt werden. Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (Baseline), unmittelbar nach der Intervention (nach fünf Sitzungen) und 1 Monat Follow-up.

Teilnehmer:

Einschlusskriterien umfassen, Universitätsstudent zu sein, Alter ≥18 Jahre und Bewertung mit hohen bis sehr hohen psychischen Belastungsniveaus (K10≥22). Ausschlusskriterien umfassen Beginn oder Dosisänderung psychotroper Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate, Substanzabhängigkeit, aktuelle psychologische oder psychotherapeutische Behandlung, jegliche formelle psychische Störungsdiagnose oder Kontraindikationen für taVNS (z.B. Schwangerschaft, Vorgeschichte von Schwindel oder Anfällen, Cochleaimplantate, Ohrplastik oder aurikuläre Fehlbildungen). Die Studie schloss 40 Teilnehmer ein, gleichmäßig auf die Gruppen verteilt (n=20 pro Gruppe).

Interventionsprotokoll:

Die Intervention besteht aus fünf aufeinanderfolgenden täglichen 30-minütigen Sitzungen, die mit dem Nurosym-Gerät durchgeführt werden (voreingestellte Pulsbreite 250 µs und Frequenz 20 Hz, mit Intensität angepasst an die Wahrnehmungsschwelle jedes Teilnehmers). Der einzige prozedurale Unterschied zwischen den Gruppen ist die Elektrodenplatzierung: In der taVNS-Gruppe wird die Elektrode auf dem linken Tragus positioniert, während sie in der Scheingruppe auf dem linken Ohrläppchen positioniert wird (eine Region, die laut Literatur minimale vagale Innervation aufweist).

Ergebnismaße:

Psychische Belastung wird mit der 10-Item Kessler Psychological Distress Scale (K10) bewertet, bewertet von 1 („nie“) bis 5 („immer“) mit Bezug auf die vorherigen 30 Tage und summiert zu einem Gesamtscore von 10-50, wobei höhere Scores höhere Belastung anzeigen. Wahrgenommener Stress wird mit der 10-Item Perceived Stress Scale (PSS-10) bewertet, bewertet von 0 („nie“) bis 4 („sehr oft“) und summiert zu einem Gesamtscore von 0-40, wobei höhere Scores höheren wahrgenommenen Stress anzeigen. Beide Skalen zeigten in dieser Studie über alle Zeitpunkte hinweg gute bis exzellente interne Konsistenz (Cronbachs Alpha zwischen 0,76 und 0,91).

Ein soziodemografischer Fragebogen wird verwendet, um die Stichprobe zu charakterisieren (Alter und Geschlecht) und klinische Informationen zu sammeln, die für Ausschlusskriterien relevant sind (einschließlich medizinischer Komorbiditäten, Gebrauch psychotroper Medikamente und Teilnahme an psychotherapeutischen Gruppen).

Prozeduren:

Rekrutierung erfolgt über persönliche Informationssitzungen in Klassenräumen, und interessierte Studierende erhalten einen Link zur Anmeldung. Nach Erteilung der informierten Einwilligung füllen Kandidaten das Vorinterventionsbewertungsprotokoll aus (soziodemografischer Fragebogen, PSS-10 und K10), und berechtigte Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert, um Sitzungen zu planen und per Los zufällig taVNS oder Schein zugeteilt. Vor der ersten Sitzung werden Teilnehmer erneut zu Ausschlusskriterien befragt, um fortlaufende Berechtigung sicherzustellen.

Nach der fünften Sitzung füllen Teilnehmer die Nachinterventionsfragebögen aus (PSS-10 und K10) und werden per E-Mail 1 Monat später kontaktiert, um die Follow-up-Bewertung abzuschließen. Nach Studienabschluss und Nachbesprechung wird Scheinteilnehmern Stimulation mit Elektrodenplatzierung am Tragus angeboten.

Sicherheitsüberwachung:

Unerwünschte Ereignisse werden täglich vor und nach jeder Sitzung überwacht. Es wurden keine signifikanten Reaktionen außer vorübergehender leichter Rötung an der Stimulationsstelle aufgezeichnet, und kein Teilnehmer berichtete stimulationsbezogene Nebenwirkungen während oder nach taVNS.

Statistische Analyse:

Analysen umfassen interne Konsistenzanalysen (Cronbachs Alpha), deskriptive Statistiken, wiederholte Messungen MANOVA mit Zeit (vor, nach, Follow-up) als Within-Subject-Faktor und Gruppe (taVNS vs. Schein) als Between-Subject-Faktor für zwei korrelierte abhängige Variablen (PSS-10 und K10), gefolgt von zwei wiederholten Messungen ANOVAs (eine pro Outcome) und Bonferroni-korrigierten paarweisen Vergleichen über Zeitpunkte.

Ethik:

Die Studie erhielt Genehmigung vom institutionellen Ethikkomitee (Registrierungsnummer 1328) und wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studienziele:

Diese Studie zielt darauf ab zu testen, ob ein kurzes taVNS-Protokoll wahrgenommenen Stress und psychische Belastung bei Universitätsstudenten mit hoher Belastung (K10 ≥ 22) reduziert, bewertet mit der PSS-10 und K10 zu Baseline, nach Intervention und 1 Monat Follow-up. Die Studie evaluiert auch Machbarkeit und Verträglichkeit, um das translationale Potenzial von taVNS als skalierbare Ergänzung innerhalb der psychischen Gesundheitsunterstützung in der Hochschulbildung zu informieren.