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Vergleich der Lungenfunktionen und der Atemmuskelkraft zwischen Kindern mit Hörbehinderung und gesunden Gleichaltrigen

10. Juli 2026 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Vergleich der Lungenfunktionen und der Atemmuskelkraft zwischen Kindern mit Hörstörungen und gesunden Gleichaltrigen

Diese Studie zielt darauf ab, die Lungenfunktion und die Atemmuskelkraft zwischen Kindern mit Hörschädigung und ihren gesunden Altersgenossen zu vergleichen. Das Hören spielt nicht nur für die Kommunikation eine entscheidende Rolle, sondern auch für die kognitive, sensorische und psychomotorische Entwicklung. Kinder mit Hörschädigung können Gleichgewichts- und Koordinationsprobleme, vestibuläre Dysfunktionen und eine verringerte Muskelkraft erfahren, was sich negativ auf die Atemfunktion auswirken kann.

Obwohl mehrere Studien die Lungenfunktion bei Kindern mit Hörschädigung bewertet haben, ist die Forschung zur Atemmuskelkraft in dieser Population begrenzt. Nach unserem Wissen hat keine begutachtete Studie die Atemmuskelkraft zwischen Kindern mit Hörschädigung und gesunden Kontrollpersonen direkt verglichen.

Diese Studie wird spirometrische Parameter und Atemmuskelkraftmessungen zwischen Kindern mit Hörschädigung und altersangepassten gesunden Kontrollpersonen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sakarya
      • Istanbul, Sakarya, Türkei (türkiye)
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 7 bis 16 Jahren. Die Hörverlustgruppe umfasst Kinder mit diagnostizierter Hörbeeinträchtigung, die in relevanten klinischen oder pädagogischen Einrichtungen betreut werden. Die Kontrollgruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kindern ohne Hörbeeinträchtigung. Alle Teilnehmer werden vor der Einschreibung gemäß der vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Gruppe mit Hörverlust bei Kindern:

  • Alter zwischen 7 und 16 Jahren
  • Diagnose eines Hörverlusts
  • Keine neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen
  • Kein Syndrom und/oder keine Krankheit, die zu geistiger Behinderung, Entwicklungsstörung oder Sehbehinderung führt
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die Atemfunktion beeinflussen, in den letzten 3 Monaten
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von einem Elternteil oder gesetzlichen Vertreter

Für die gesunde Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 7 und 16 Jahren
  • Keine Hörbeeinträchtigung
  • Keine neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen
  • Kein Syndrom und/oder keine Krankheit, die zu geistiger Behinderung, Entwicklungsstörung oder Sehbehinderung führt
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die Atemfunktion beeinflussen, in den letzten 3 Monaten
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von einem Elternteil oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien (beide Gruppen)

  • Geistige Behinderung, die die Teilnahme an den Bewertungsverfahren verhindert
  • Vorliegen einer chronischen Atemwegserkrankung
  • Unfähigkeit, Lungenfunktions- oder Atemmuskelkrafttests ordnungsgemäß durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder mit Hörverlust
Kinder im Alter von 7-16 Jahren mit diagnostiziertem Hörverlust. Die Teilnehmer werden einer Lungenfunktionsprüfung mittels Spirometrie und einer Bewertung der Atemmuskelkraft (maximaler inspiratorischer Druck [MIP] und maximaler exspiratorischer Druck [MEP]) unterzogen.
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kinder im Alter von 7-16 Jahren ohne Hörstörung. Die Teilnehmer werden Lungenfunktionstests mittels Spirometrie sowie eine Beurteilung der Atemmuskelkraft (maximaler inspiratorischer Druck [MIP] und maximaler exspiratorischer Druck [MEP]) durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
Atemkraft der Atemmuskulatur bewertet durch Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (cmH₂O) mittels eines tragbaren elektronischen Munddruckgeräts (MicroRPM) gemäß ATS/ERS-Richtlinien.
Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
Maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Erhebung)
Erzwungene Vitalkapazität gemessen mittels Spirometrie (COSMED Pony FX) gemäß ATS/ERS-Kriterien; Werte als absolute und prozentuale Anteile der vorhergesagten Werte angegeben.
Zu Studienbeginn (einmalige Erhebung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Zu Beginn (einmalige Beurteilung)
Forcierte Vitalkapazität gemessen durch Spirometrie (COSMED Pony FX) gemäß ATS/ERS-Kriterien; Werte ausgedrückt als absolute Werte und Prozentsatz der vorhergesagten Werte.
Zu Beginn (einmalige Beurteilung)
Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
Forciertes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde, gemessen mittels Spirometrie; Werte werden als absolute Werte und als Prozentsatz der vorhergesagten Werte angegeben.
Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Verhältnis von FEV1 zu FVC aus der spirometrischen Untersuchung.
Bei Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Spitzenexspirationsfluss gemessen durch Spirometrie.
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Forcierte exspiratorische Flussrate 25-75% (FEF25-75%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelbeurteilung)
Erzwungener exspiratorischer Fluss zwischen 25% und 75% der FVC, gemessen mittels Spirometrie.
Zu Studienbeginn (Einzelbeurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25.08.2025-206906

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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