Fokussierte Echokardiographie für Hausärzte (UPCOMING)
KLINISCHE DURCHFÜHRBARKEIT VON ULTRAPORTABLEN HERZULTRASCHALLUNTERSUCHUNGEN IN DER HAUSARZTPRAXIS ZUR IDENTIFIZIERUNG KARDIOVASKULÄRER ABNORMALITÄTEN
Unsere Gesellschaft ist durch eine stetige Verbesserung des Lebensstandards ihrer Bewohner gekennzeichnet, was sich unter anderem in einer verbesserten Gesundheitsversorgung und Lebensqualität widerspiegelt (längere Lebenserwartung, geringere Säuglingssterblichkeit, Behandlung chronischer Krankheiten, Krebsplan). Viele Faktoren tragen dazu bei, aber technologische Innovationen und therapeutische Fortschritte sind die wichtigsten. Dieses positive Gesamtbild sollte nicht die Tatsache verdecken, dass es erhebliche regionale Unterschiede gibt.
Seit mehr als 15 Jahren ist die ehemalige Region Nieder-Normandie (Calvados, Manche und Orne) wie viele andere Regionen in Frankreich durch einen zunehmend komplexen Zugang zur Gesundheitsversorgung geprägt, sei es für die Grundversorgung oder für sogenannte Fachdisziplinen. Diese Situation führt allmählich zur Entstehung medizinischer Wüsten. Es gibt viele Gründe dafür (Numerus clausus, soziologische Veränderungen, Urbanisierung junger Ärzte, Anziehungskraft kleiner ländlicher Städte durch Mittelstädte), die chronisch sind und keine klar identifizierte Lösung haben.
Diese Situation erschwert die Patientenversorgung und stellt in einigen Fällen eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, wie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz (HI), von der in Frankreich mehr als eine Million Menschen betroffen sind, oder 2,3 % der erwachsenen Bevölkerung. Sie verursacht jährlich 2,3-mal mehr Todesfälle als Schlaganfälle und fünfmal mehr als Herzinfarkte.
Einige Innovationen im Gesundheitswesen können die Folgen dieser Belastungsbereiche verringern. Im Bereich der Kardiologie wurden in jüngster Zeit Initiativen auf der Grundlage der Einrichtung spezialisierter kardiologischer und telemedizinischer Versorgungsteams vorgeschlagen. In der Grundversorgung ermöglichen Point-of-Care-Lösungen die Durchführung vieler Tests ambulant. Die Bildgebung spielt eine zentrale Rolle in der Patientenversorgung, und Ultraschall ist in der Kardiologie oft die Erstlinienmodalität. Technologische Innovationen auf diesem Gebiet haben es ermöglicht, Ultraschallgeräte so weit zu miniaturisieren, dass einige von ihnen heute als POCUS (Point-of-Care-Ultraschall) betrachtet werden können. Ihre reduzierten Herstellungskosten in Kombination mit der Reife der Technik ermöglichen es, vereinfachte Aufnahmeprotokolle anzubieten, die an spezifische Fragen angepasst sind und als gezielter klinischer Ultraschall bekannt sind.
Diese Vereinfachung/Miniaturisierung der Ultraschallgeräte hat die Verbreitung dieser Technik außerhalb des Bereichs der Kardiologie erleichtert und ermöglicht nun ihren Einsatz durch Hausärzte in der Nähe der Patienten, insbesondere für Screening-Zwecke. Viele Krankheiten würden von einem frühen Screening profitieren, um Krankenhausaufenthalte, Sterblichkeit und gesellschaftliche Kosten zu reduzieren. In der Kardiologie bleibt dieser Ansatz schwierig, da die Mehrheit der Patienten, die in Gesundheitseinrichtungen aufgenommen werden, bereits an der Krankheit erkrankt ist. HI ist durch eine anfängliche stille Phase gekennzeichnet, die unbehandelt unweigerlich zu Komplikationen und Tod führt. Sie ist in Frankreich für 200.000 Krankenhausaufenthalte pro Jahr verantwortlich und verursacht den Tod von 70.000 Menschen. Bestimmte Anzeichen, die unter dem französischen Akronym EPOF zusammengefasst sind, treten früh auf und können Warnzeichen sein, sind aber oft vage und der breiten Öffentlichkeit nicht bekannt. Diese Tatsache wird gut durch die Ergebnisse einer Umfrage veranschaulicht, die 2017 von der Gruppe für Herzinsuffizienz und Kardiomyopathie (GICC) der Französischen Gesellschaft für Kardiologie (SFC) durchgeführt wurde (5.000 Personen, die repräsentativ für die französische Bevölkerung im Alter von 18 bis 80 Jahren sind). Diese Umfrage ergab, dass zwei Drittel der Personen, die vier dieser Anzeichen (EPOF) aufwiesen, in den 12 Monaten vor der Befragung keinen Kardiologen konsultiert hatten. In der Mehrzahl der Fälle weisen diese Patienten, ob asymptomatisch oder oligosymptomatisch (EPOF), morphologische und funktionelle Anomalien des Herzens auf, die der erste Schritt zu schwerwiegenderen Komplikationen sind und durch kardiale Echokardiographie erkannt werden können.
Derzeit besteht eine günstige Übereinstimmung zwischen der Echokardiographie als Bedarf der öffentlichen Gesundheit (Früherkennung von Erkrankungen, die zu Herzinsuffizienz führen können) und den Hausärzten. Diese Übereinstimmung könnte zur Definition neuer Praktiken und eines neuen Versorgungswegs führen. Während die Echokardiographie technisch in einer Hausarztpraxis durchführbar ist, muss ihre Umsetzung noch bewertet werden (HAS-Bericht). Dieser Bericht betont den Mangel an Daten in der Literatur, um Anwendungsfälle und klinische Auswirkungen in der Allgemeinmedizin in Frankreich zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter ohne kardiale Symptome und mit einem behandelten oder unbehandelten kardiovaskulären Risikofaktor (Hypertonie und/oder Diabetes und/oder Dyslipidämie) oder
Erwachsene Männer und Frauen mit einem der folgenden Anzeichen:
- Belastungsdyspnoe im Stadium I-II
- Ödeme der unteren Gliedmaßen
- Unklare Müdigkeit
- Gewichtszunahme
- Unklarer Husten
- Anamnese einer Karpaltunnel-Operation (Suche nach Anzeichen einer myokardialen Infiltration durch kardiale Amyloidose)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Arrhythmie oder ventrikulärer oder supraventrikulärer Hyperexzitabilität.
Symptomatische Patienten:
- Belastungsdyspnoe (NYHA >2)
- Palpitationen
- Unwohlsein
- Brustschmerzen
- Übergewichtige Personen mit einem BMI >35
- Patienten mit Brustimplantaten
- Patienten unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz
- Patienten ohne Krankenversicherungsschutz oder Äquivalent
- Patienten mit bekannter Herzerkrankung
- Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine kardiologische Konsultation hatten
- Personen mit bekannter Herzerkrankung, ob überwacht oder nicht.
- Bekannte Herzklappenerkrankung (ob überwacht oder nicht)
- Bekannte koronare Herzkrankheit (ob überwacht oder nicht)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zielgerichtete Echo-Gruppe
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Gezielte klinische Ultraschalluntersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Machbarkeit der im Rahmen des vorgeschlagenen Akquisitionsprotokolls in einer Hausarztpraxis durchgeführten Herzultraschalluntersuchung.
Zeitfenster: Die vom Hausarzt durchgeführte gezielte Ultraschalluntersuchung wird innerhalb von 72 Stunden vom Facharzt überprüft.
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Übereinstimmung zwischen der Interpretation durch den Hausarzt und durch den Experten der ECC1-Untersuchung, die vom Hausarzt in seiner Praxis in der Studienpopulation durchgeführt wurde
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Die vom Hausarzt durchgeführte gezielte Ultraschalluntersuchung wird innerhalb von 72 Stunden vom Facharzt überprüft.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0197
- 2023-A02068-37 (Registrierungskennung: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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