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Auswirkungen von Rote-Bete-Extrakt auf Blutdruck und Bewegung bei hypertensiven älteren Frauen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Lucas Kowalewski Carvalho, São Paulo State University

Akute Auswirkungen von Rote-Bete-Extrakt-Supplementierung auf Blutdruck, oxidativen Stress und Muskel-Sauerstoffsättigung bei hypertensiven älteren Frauen nach einer aeroben Trainingseinheit

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die akuten Auswirkungen von Rote-Bete-Extrakt bei älteren Frauen mit hohem Blutdruck zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Beeinflusst Rote-Bete-Extrakt den Blutdruck während des Trainings? Verändert es den Sauerstoffgehalt in den Muskeln? Die Teilnehmerinnen werden ein Rote-Bete-Präparat einnehmen und eine aerobe Trainingseinheit absolvieren, um zu überprüfen, wie ihre Körper reagieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hinweis: Obwohl für Dateneingabezwecke als Einzelgruppen-/Open-Label-Studie registriert, ist diese Studie streng doppelblind und randomisiert hinsichtlich der Reihenfolge der Interventionen (Crossover-Design).

Hypertonie ist ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Erwachsenen. Diätetisches Nitrat, das in Rote-Bete-Extrakt enthalten ist, hat sich als förderlich für die Gefäßgesundheit und die Belastungstoleranz erwiesen. Allerdings müssen die spezifischen Auswirkungen auf ältere Frauen mit Hypertonie während körperlicher Betätigung weiter untersucht werden.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die akute Auswirkung von Rote-Bete-Extrakt-Supplementierung auf kardiovaskuläre und metabolische Parameter zu analysieren. Insbesondere wird die Studie Blutdruckreaktionen, oxidative Stressmarker und die Sauerstoffsättigung der Muskeln (gemessen mittels NIRS) bei hypertensiven älteren Frauen nach einer einzelnen aeroben Trainingseinheit messen. Das Ziel ist, festzustellen, ob Nitrat-Supplementierung den kardiovaskulären Stress durch körperliche Betätigung mildern und die Muskeloxygenierung in dieser Bevölkerungsgruppe verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lucas K Carvalho, Master's student
  • Telefonnummer: +55 14 99799-2971
  • E-Mail: lk.carvalho@unesp.br

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17011-041
        • Rekrutierung
        • São Paulo State University (UNESP)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Ältere Frauen im Alter zwischen 60 und 70 Jahren.
  • Körperliche Fähigkeit: Keine gesundheitlichen Einschränkungen, die die Leistung in den erforderlichen körperlichen Belastungstests beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen: Aktuelle Raucher.
  • Alkoholkonsum: Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum.
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen: Diagnose von kardiovaskulären Erkrankungen (außer der primären Erkrankung Bluthochdruck).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentalgruppe (Alle Teilnehmer)
Alle Teilnehmer absolvieren vier experimentelle Sitzungen in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge: 1) Ruhe mit Placebo; 2) Ruhe mit Nitrat-Supplementierung; 3) aerobes Training mit Placebo; und 4) aerobes Training mit Nitrat-Supplementierung. Eine Auswaschphase von mindestens 2 Tagen wird zwischen den Sitzungen eingehalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Extrakt (nitratreich)
Die Teilnehmer werden 2 Kapseln eines standardisierten Rote-Bete-Extrakts (Berkeley Life Nitric Oxide Foundation) einnehmen. Jede Dosis liefert etwa 314 mg Nitrat aus der Nahrung.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kapseln, die in Aussehen, Farbe und Größe mit dem experimentellen Präparat identisch sind, aber einen inerten Stoff (Stärke) enthalten. Diese Intervention wird verwendet, um das doppelblinde Studiendesign aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer werden eine einzelne Aerobic-Übungseinheit auf einem Laufband durchführen. Das Protokoll besteht aus einem 7-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten kontinuierlicher Bewegung mit einer Intensität, die 60-80 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) entspricht, geschätzt mit der Tanaka-Formel (208 - 0,7 * Alter). Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird regelmäßig mit der Borg-Skala (6-20) überwacht.
Sonstiges: Ruhe (Kontrollbedingung)
Die Teilnehmer bleiben 30 Minuten lang sitzen (entspricht der Dauer der Trainingseinheit). Während dieser Zeit führt ein Forscher einen Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen (FFQ) im Interviewformat durch. Diese Aktivität dient der Bewertung der Ernährungsgewohnheiten und simuliert eine routinemäßige, wenig anstrengende tägliche Aktivität (ähnlich einem Gespräch) und fungiert als zeitlich abgestimmte Kontrolle für die Trainingseinheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Ruhe), während der Intervention (nach 10 und 20 Minuten), unmittelbar nach der Intervention (nach 30 Minuten) und 10 Minuten nach der Intervention (Erholung).
Bewertet mit einem validierten automatischen oder halbautomatischen Gerät. Ergebnisse in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
Baseline (Ruhe), während der Intervention (nach 10 und 20 Minuten), unmittelbar nach der Intervention (nach 30 Minuten) und 10 Minuten nach der Intervention (Erholung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der 30-minütigen Trainingssitzung kontinuierlich aufgezeichnet.
Bewertet mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), die am Musculus vastus lateralis platziert wurde. Gemessen in Prozent (%).
Während der 30-minütigen Trainingssitzung kontinuierlich aufgezeichnet.
Oxidativer Stress Marker (SOD, CAT, GPx, MDA)
Zeitfenster: Baseline (Pre-intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach Bewegung oder Ruhe).
Analyse der Superoxid-Dismutase (SOD), Katalase (CAT), Glutathion-Peroxidase (GPx) und Malondialdehyd (MDA) Spiegel im Blutplasma.
Ergebnisse gemessen in Nanomol pro Minute pro Gramm Protein (nmol/min/g).
Baseline (Pre-intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach Bewegung oder Ruhe).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
São Paulo State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7.865.400 (Andere Kennung: Plataforma Brasil - CEP UNESP)
  • 88887.174291/2025-00 (Andere Kennung: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur Datenweitergabe wurde noch nicht festgelegt. Das Forschungsteam wird die Machbarkeit und die erforderlichen ethischen Genehmigungen für die Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse bewerten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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