Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von beschleunigter intermittierender Theta-Burst-Stimulation (aiTBS) mit hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation (Hf-rTMS) auf kognitive Symptome bei therapieresistenter Schizophrenie (DB RCT)

7. August 2026 aktualisiert von: Dr. Debadatta Mohapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Vergleich von beschleunigter intermittierender Theta-Burst-Stimulation vs. hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation (Hf-rTMS) auf kognitive Symptome bei therapieresistenter Schizophrenie: DB-RCT

Diese randomisierte, doppelblinde, Scheinkontrollstudie vergleicht drei Hirnstimulationsansätze - beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (aITBS), hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation (HF-rTMS) und Scheinstimulation - zur Behandlung kognitiver Defizite bei therapieresistenter Schizophrenie. Neunzig mit Clozapin behandelte Patienten werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, um über 4 Wochen 20 Sitzungen mit Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex zu erhalten. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der kognitiven Funktion, gemessen durch den B-CATS-Score nach 2, 4 und 12 Wochen. Sekundäre Ergebnisse umfassen soziale Kognition, Symptomstärke, Hirnstoffwechsel (FDG-PET) und entzündliche Biomarker.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Wirksamkeit von aITBS, hochfrequenter rTMS und Schein-TMS auf Kognition, soziale Kognition, zerebralen Stoffwechsel (mittels FDG-PET) und inflammatorische Biomarker (Neurogranin und Neurofilament-Leichtkettenprotein) bei Patienten mit TRS.

Studiendesign: Dies ist eine dreiarmige, parallele, randomisierte, scheinkontrollierte, doppelblinde Studie. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert, um entweder aITBS, hochfrequente rTMS oder Schein-rTMS zu erhalten.

Interventionsdetails:

  • Gruppe 1 (aITBS): 3 Impulse bei 50 Hz Bursts, 2 Sekunden an/10 Sekunden aus für 3 Minuten (600 Impulse pro Sitzung), 3 Runden pro Tag im Abstand von 15 Minuten (1800 Impulse/Tag), 5 Sitzungen/Woche über 4 Wochen (insgesamt 20 Sitzungen)
  • Gruppe 2 (HF-rTMS): 20 Hz Impulse für 20 Minuten, 4 Sekunden pro Sekunde, Intertrain-Intervall 20 Sekunden, 110% Ruhemotorschwelle (RMT), 5 Sitzungen/Woche über 4 Wochen (insgesamt 20 Sitzungen)
  • Gruppe 3 (Schein): Scheinstimulation mit identisch aussehender Spule, gleicher Zeitplan wie bei aktiven Gruppen
  • Ziel: Dorsolateraler präfrontaler Kortex für alle Gruppen Population: 90 Patienten (30 pro Gruppe) mit behandlungsresistenter Schizophrenie gemäß TRIIP-Konsenskriterien, Alter 18-60 Jahre, die seit mindestens 6 Monaten mit Clozapin behandelt werden.

Primärer Endpunkt: Veränderung des Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)-Scores von Baseline bis 2 Wochen, 4 Wochen und 12 Wochen.

Sekundäre Endpunkte:

  • Veränderung des Social Cognition Rating Tool in Indian Setting (SOCRATIS)-Scores
  • Veränderung des Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-Scores
  • Veränderung der zerebralen Stoffwechselrate gemessen durch FDG-PET
  • Veränderung der inflammatorischen Biomarker (Neurogranin- und NFLP-Spiegel) Bewertungszeitplan: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen (Ende der Behandlung) und 12 Wochen (Nachbeobachtung) Erwartetes Ergebnis: Wenn aITBS im Vergleich zu hochfrequenter rTMS und Schein eine überlegene Verbesserung der kognitiven Defizite zeigt, wird diese Studie Evidenz für ein neuartiges Behandlungsprotokoll zur Verbesserung der Patientenfunktionalität und Reduzierung der Gesundheitsbelastung bei behandlungsresistenter Schizophrenie liefern.

Studiendetails Studientyp Interventionell (Klinische Studie) Studienphase Phase 2/Phase 3 Studiendesign

  • Allokation: Randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuteilung (3 Arme)
  • Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Endpunktbewerter)
  • Primärer Zweck: Behandlung Zustand Behandlungsresistente Schizophrenie Intervention
  • Gerät: Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation (aITBS)
  • Gerät: Hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation (HF-rTMS)
  • Gerät: Schein-transkranielle Magnetstimulation Arme und Interventionen Experimentell: Beschleunigte iTBS
  • Teilnehmer erhalten aITBS mit 100X transkranieller Magnetstimulator mit 70 mm aktiver gekühlter Acht-Spule
  • Parameter: 3 Impulse bei 50 Hz Bursts, 2 Sek. an/10 Sek. aus, 3 Minuten pro Sitzung
  • Dosierung: 1800 Impulse pro Tag (3 Runden im Abstand von 15 Min.), 5 Tage/Woche über 4 Wochen Aktiver Komparator: Hochfrequente rTMS
  • Teilnehmer erhalten HF-rTMS mit 100X transkranieller Magnetstimulator mit 70 mm aktiver gekühlter Acht-Spule
  • Parameter: 20 Hz Impulse, 20 Minuten, 4 Sek. pro Sekunde, Intertrain-Intervall 20 Sek., 110% RMT
  • Dosierung: 5 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen Scheinkomparator: Schein-rTMS
  • Teilnehmer erhalten Scheinstimulation mit identisch aussehender Scheinspule
  • Gleicher Sitzungsplan und Positionierung wie bei aktiven Gruppen, aber ohne therapeutisches Magnetfeld Endpunktmessungen

Primäre Endpunktmessungen:

1. Veränderung des Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)-Scores

  • Zeitrahmen: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
  • Beschreibung: Bewertung der kognitiven Funktion in mehreren Domänen

Sekundäre Endpunktmessungen:

1. Veränderung des Social Cognition Rating Tool in Indian Setting (SOCRATIS)

  • Zeitrahmen: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen 2. Veränderung der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Zeitrahmen: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen 3. Veränderung der zerebralen Stoffwechselrate (FDG-PET)
  • Zeitrahmen: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen 4. Veränderung der Biomarker (Neurogranin- und NFLP-Spiegel)
  • Zeitrahmen: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer behandlungsresistenten Schizophrenie gemäß TRIIP-Konsensus-Kriterien
  • Alter: 18-60 Jahre
  • Derzeit seit mindestens 6 Monaten unter Clozapin-Behandlung
  • Patient der psychiatrischen Ambulanz am AIIMS Bhubaneswar

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige oder kürzlich erfolgte EKT/rTMS/tDCS-Behandlung
  • Komorbide psychiatrische, schwerwiegende medizinische oder neurologische Erkrankungen
  • Anamnese von Entzugsanfällen, Delirium tremens oder signifikanter Kopfverletzung
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Metalls in irgendeinem Körperteil (außer Mund)
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Beschleunigte iTBS
  • Teilnehmer erhalten aITBS mit einem 100X transkraniellen Magnetstimulator mit einer 70 mm aktiven gekühlten Acht-Spulen-Konfiguration
  • Parameter: 3 Impulse bei 50 Hz Bursts, 2 Sekunden an/10 Sekunden aus, 3 Minuten pro Sitzung
  • Dosierung: 1800 Impulse pro Tag (3 Runden im Abstand von 15 Minuten), 5 Tage/Woche für 4 Wochen
Gerät: Beschleunigte iTBS
  • Die Teilnehmer erhalten aITBS mit einem 100X transkraniellen Magnetstimulator mit einer 70 mm aktiven gekühlten Achterfigurspule
  • Parameter: 3 Impulse bei 50 Hz Bursts, 2 Sekunden an/10 Sekunden aus, 3 Minuten pro Sitzung
  • Dosierung: 1800 Impulse pro Tag (3 Runden im Abstand von 15 Minuten), 5 Tage/Woche für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Hochfrequenz-rTMS
  • Teilnehmer erhalten HF-rTMS mit einem 100X transkraniellen Magnetstimulator und einer 70 mm aktiven gekühlten Acht-Figur-Spule
  • Parameter: 20 Hz Impulse, 20 Minuten, 4 Sekunden pro Sekunde, Intertrain-Intervall 20 Sekunden, 110% RMT
  • Dosierung: 5 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Gerät: Hochfrequente rTMS
  • Die Teilnehmer erhalten HF-rTMS mit einem 100X-Transkraniellen-Magnetstimulator und einer 70-mm-aktiven gekühlten Acht-förmigen Spule
  • Parameter: 20-Hz-Impulse, 20 Minuten, 4 Sekunden pro Sekunde, Intertrain-Intervall 20 Sekunden, 110% RMT
  • Dosierung: 5 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Schein-Komparator: Schein-rTMS
  • Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation mit einer identisch aussehenden Scheinspule
  • Derselbe Sitzungsplan und dieselbe Positionierung wie bei den aktiven Gruppen, jedoch ohne therapeutisches Magnetfeld
Gerät: Schein-rTMS
  • Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation mit identisch aussehenden Scheinspulen
  • Gleicher Sitzungsplan und Positionierung wie bei den aktiven Gruppen, jedoch ohne therapeutisches Magnetfeld

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzskala zur kognitiven Beurteilung bei Schizophrenie (B-CATS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Bewertung der kognitiven Funktion in mehreren Bereichen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Social Cognition Rating Tool in indischem Umfeld (SOCRATIS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala (PANSS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Änderung der zerebralen Stoffwechselrate (FDG-PET)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Biomarker (Neurogranin- und NFLP-Spiegel)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Indian Council of Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T/EMF/Psych/2023-24/282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten